全球生物标志物市场 – 行业趋势及 2030 年预测

全球生物标志物市场，按类型（安全性、有效性、验证）、应用（诊断开发、药物发现和开发、个性化医疗、疾病风险评估、其他）、产品类型（消耗品、服务、软件）、技术（安全性生物标志物、有效性生物标志物、验证生物标志物）、适应症（癌症、心血管疾病、神经系统疾病、免疫疾病、其他）划分 - 行业趋势和预测到 2030 年。

生物标志物市场分析和规模

生物标记物用于观察身体对某种病症或疾病的治疗反应如何。这些生物标记物被称为特征分子和分子标记物。癌症患病率的上升增加了对生物标记物的需求。

Data Bridge Market Research 分析称，全球生物标志物市场规模在 2022 年为 4313 万美元，到 2030 年将飙升至 1.5334 亿美元，预计在预测期内的复合年增长率为 14.90%。由于个性化医疗的需求不断增长，“安全性”在生物标志物市场类型细分中占据主导地位。除了对市场价值、增长率、细分市场、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的洞察外，Data Bridge Market Research 整理的市场报告还包括深入的专家分析、患者流行病学、渠道分析、定价分析和监管框架。

报告范围和市场细分

市场定义

生物标记物被称为微创或非侵入性工具。它们与关键成像和数据管理技术相结合。这些工具广泛应用于成像技术，以提供肿瘤和其他问题的清晰成像。生物标记物降低了通过 MRI 和 CT 扫描成像时辐射暴露的机会。

生物标志物市场动态

驱动程序

• 癌症负担不断增加

生物标志物对于应对日益增加的癌症负担至关重要，因为它可以实现早期检测、精确诊断、选择治疗方法和监测疾病。生物标志物可用于早期筛查和检测癌症，从而在病情更容易治愈时及时治疗。血液检测和 液体活检 是两种基于生物标志物的筛查技术的例子，可以识别与特定恶性肿瘤相关的特定生物标志物的存在。此外，生物标志物可以预测患者对特定疗法或治疗产生反应的可能性。医疗保健专业人员可以通过分析生物标志物来识别更有可能从特定治疗方法（例如靶向药物或免疫疗法）中受益的患者。

• 生物标志物研究投资不断增加

由于科学的发展、对生物标志物效用的了解不断提高、治疗效果的潜力以及支持性监管框架，对生物标志物研究的投资不断增加。由于生物标志物可以实现早期检测、精确诊断、明智的治疗决策和持续的疾病监测，因此它有可能彻底改变医疗保健的提供方式。制药企业、生物技术公司、研究机构和政府组织都进行了大规模投资，希望改善患者的治疗效果并降低医疗保健成本。这反过来又有助于市场实现利润丰厚的增长。

• 基因组学和蛋白质组学的不断进步

由于在分子生物学方面的进步，研究人员现在对疾病的潜在分子机制有了更多的了解 基因组学 和蛋白质组学，这也使得识别具有临床意义的生物标志物变得更加容易。基因组学和蛋白质组学技术已经改变了对生物标志物的搜索。现在可以使用高通量测序技术快速且经济地对整个基因组或特定感兴趣的部分进行测序，例如 新一代测序 (NGS)。因此，人们发现了新的可能生物标记。这使得识别与疾病相关的遗传变异、突变和修饰变得更加容易。

• 个性化医疗需求不断增长

在日益发展的“个性化医疗”领域，生物标志物正成为一个越来越重要的因素。它们有助于选择正确的剂量和预测预后。此外，它们可能有助于识别治疗反应和不良反应，以及根据疗效或安全性预测对患者进行分类。“在正确的时间为正确的患者提供正确的剂量”，生物标志物是选择适合使用某些药物治疗的患者的重要工具。反过来，个性化医疗的需求有望成为市场增长的驱动力。

机会

• 临床试验中生物标志物的使用日益增多

生物标志物在临床试验中的应用正在迅速扩大，并改变了临床研究环境。生物标志物是开发新药的有用工具，因为它们提供了有关疾病生物学、治疗反应和患者分层的深刻信息。制药公司越来越频繁地使用生物标志物来加快药物开发、降低费用并提高临床试验成功的可能性。预计对有助于药物开发、临床试验规划和发现的生物标志物的需求将会增加。这为市场增长提供了机会。

• 即时诊断检测 (POCT) 需求不断增长

由于生物标记物对于在护理点提供快速便捷的诊断测试至关重要，因此 POCT 和生物标记物密切相关。在护理点诊断中，生物标记物用于识别和量化与疾病或其他健康问题相关的特定生物标记物。这些生物标记物可通过便携式设备或快速诊断试剂盒找到，为医疗专业人员和患者提供即时和实用的结果。这为市场增长提供了机会。

限制

• 生物标志物的复杂性和多变性

生物标志物的开发、验证和治疗应用因其复杂性和多变性而受到严重阻碍。生物标志物的分子组成千差万别，包括蛋白质、核酸（DNA、RNA）、代谢物和其他物质。每种形式的生物标志物都有其独特的复杂性，例如需要专门的检测技术或样本收集和处理困难。随着需要处理各种类型的生物标志物，生物标志物研究和分析的复杂性也随之增加。

• 严格的监管框架

在用于临床实践之前，基于生物标志物的诊断通常需要获得监管部门的许可或批准。监管流程取决于生物标志物的预期用途，可能是出于诊断、预后或预测的原因。虽然其他国家都有监管机构，但美国食品药品管理局 (FDA) 负责监督审批程序。

挑战

• 生物标志物测试的报销范围

报销决策通常需要有证据支持生物标志物测试的临床价值和成本效益。测试准确性、临床结果、对患者治疗的影响以及潜在的成本节约都是此类证据的一部分。特别是对于新型生物标志物，生成所需的证据可能既耗时又昂贵。有限的报销覆盖范围或报销决策延迟可能会阻碍生物标志物测试的市场可用性和采用，尤其是对于新型或创新型生物标志物。

• 生物标志物发现相关成本

寻找生物标记物的成本可能相差很大，具体取决于研究的规模和广度、所研究疾病或病症的复杂程度以及可用基础设施和资源的可获得性。获得适当的研究基础设施（包括实验室空间、专用机器和数据分析工具）对于生物标记物的开发必不可少。此类基础设施的建立和维护可能需要大量的前期和持续支出。

本生物标志物市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关生物标志物市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，以实现市场增长。

最近的发展

• 2021 年 12 月，CENTOGENE NV 凭借其独特的 AI 驱动生物标志物平台 CentoMetabolome 获得了该奖项。该内部实施的平台有可能通过将研究所需的时间从数月缩短到仅几天，彻底改变新型生物标志物的识别方式。CentoMetabolome 平台的用例包括提供完整的代谢组筛选、定位潜在的生物标志物候选物以及提高药物疗效知识
• 2021 年 5 月，QIAGEN NV 推出了一款经 FDA 批准的组织伴随诊断产品，用于检测 NSCLC 肿瘤中的 KRAS G12C 突变，这将有助于该公司扩大其肺癌精准医疗产品组合

全球生物标志物市场范围

生物标志物市场根据类型、应用、产品类型、技术和适应症进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

类型

• 安全
• 功效
• 验证

应用

• 诊断开发
• 药物研发
• 个性化医疗
• 疾病风险评估
• 其他的

产品类别

• 耗材
• 服务
• 软件

技术

• 安全生物标志物
• 疗效生物标志物
• 验证生物标志物

指征

• 癌症
• 心血管疾病
• 神经系统疾病
• 免疫系统疾病
• 其他的

生物标志物市场区域分析/见解

对生物标志物市场进行了分析，并按国家、类型、应用、产品类型、技术和适应症提供了市场规模洞察和趋势。

生物标志物市场报告涵盖的国家包括美国、加拿大、墨西哥、德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲其他地区、巴西、阿根廷以及南美洲其他地区。

北美在生物标志物市场占据主导地位，因为该地区个性化医疗中生物标志物的应用非常广泛。

由于全球癌症负担不断增加、该地区研究活动日益增多以及对优质医疗服务的需求不断增长，预计亚太地区将在 2023 年至 2030 年的预测期内出现显著增长。

报告的国家部分还提供了影响市场当前和未来趋势的各个市场影响因素和国内市场监管变化。下游和上游价值链分析、技术趋势波特五力分析和案例研究等数据点是用于预测各个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税的影响和贸易路线。

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

生物标志物市场还为您提供详细的市场分析，包括每个国家/地区资本设备医疗保健支出的增长、使用生命线曲线的技术的影响以及医疗保健监管情景的变化及其对生物标志物市场的影响。数据适用于 2021-2030 年的历史时期。

竞争格局和生物标志物市场份额分析

生物标志物市场竞争格局提供了竞争对手的详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度以及应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。

生物标志物市场的一些主要参与者包括：

• Enzo Biochem Inc.（美国）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）
• 默克集团（德国）
• PerkinElmer Inc.（美国）
• QIAGEN（德国）
• 安捷伦科技公司（美国）
• 用户（美国）
• Epigenomics AG（德国）
• MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC（美国）
• EKF Diagnostics Holdings plc（英国）
• 通用电气公司（美国）
• Nexus- Dx（美国）
• LifeSign LLC（美国）
• F.Hoffman-La Roche Ltd（瑞士）
• Thermo Fischer Scientific Inc.（美国）
• Eurofins Scientific（卢森堡）
• 雅培（美国）
• Charles River Laboratories International Inc.（美国）
• 中国北京义翘神州生物科技有限公司 (中国)
• CENTOGENE NV（德国）