全球生物標記技術市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

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生物標記技術市場規模

• 2024 年全球生物標記技術市場規模為480.2 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 1,394 億美元，預測期內 複合年增長率為 14.25%。
• 市場成長主要得益於藥物研發中生物標記的使用日益增多、慢性病發病率不斷上升以及對個人化醫療的日益重視。
• 生物標記在製藥業中變得越來越不可或缺，可用於識別藥物標靶、了解疾病、選擇試驗患者以及監測治療效果，從而加速和改善藥物開發過程
• 癌症和糖尿病等慢性疾病的日益流行，使得利用生物標記進行早期檢測、監測病情進展和製定治療策略成為必要，這導致對生物標記技術的需求增加

生物標記技術市場分析

• 2025 年，全球生物標記技術市場將迎來強勁發展勢頭，主要原因是各大領先製藥公司越來越多地將基於生物標記的方法納入藥物開發流程
• 生物標記技術在新醫藥產品和診斷工具開發中的應用日益增多，是推動這一市場成長的重要因素，反映了整合生物標記以提高藥物療效和疾病管理的當前趨勢
• 由於北美在生物醫學研究中的主導地位以及主要製藥和生物技術公司的存在，北美將在 2025 年佔據北美生物標記技術市場 43.99% 的份額
• 由於醫療基礎設施投資的增加、生物製藥行業的擴張以及政府推動基因組學和個人化醫療的舉措，預計亞太地區將成為預測期內生物標記技術市場成長最快的地區
• 由於重複購買率高、常規檢測需求增加以及診斷和研究實驗室中基於生物標記的檢測數量不斷增加，預計耗材領域將在 2025 年佔據最大的市場收入份額，達到 49.14%。

報告範圍和生物標誌物技術市場細分    

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生物標誌物技術市場趨勢

“人工智慧和語音整合推動市場成長”

• 全球生物標記技術市場的一個重要且加速的趨勢是人工智慧和流行的語音控制生態系統的日益融合。這種融合顯著提高了使用者的便利性，並提供了對安全系統更直觀的控制 
  • 例如，許多生物標記技術現在可以與主要的語音助理無縫相容，使用戶能夠使用簡單的口頭命令鎖定或解鎖門。此外，人工智慧整合允許學習用戶存取模式等功能，以建議安全改進並根據檢測到的活動提供更智慧的警報
• Biomarker Technologies 與數位助理和更廣泛的智慧家庭平台的無縫整合有助於集中管理互聯家庭環境中的各個方面。透過統一的介面，使用者可以控制門鎖以及照明、氣候和其他安全設備，創造更自動化的生活體驗
• 這種向更智慧、用戶友好和互聯的鎖定機制發展的趨勢從根本上改變了用戶對家庭安全解決方案的期望。因此，各公司正積極開發具有自動鎖定/解鎖和語音控制相容性等功能的人工智慧生物標記技術
• 總之，對提供無縫人工智慧和語音控制整合的生物標記技術的需求正在住宅和商業領域迅速擴大。這種增長反映了消費者對便利性和全面的智慧家庭功能的日益重視

生物標記技術市場動態

司機

“生物標誌物在藥物開發中的作用不斷擴大”

• 生物標記廣泛應用於早期藥物研發，以識別和驗證治療標靶，例如乳癌中的 BRCA1/2 基因突變，幫助阿斯特捷利康等製藥公司開發奧拉帕尼等標靶藥物
• 在臨床前研究中，生物標記有助於評估藥物的安全性和有效性；例如，在動物模型中使用肌鈣蛋白水平來評估心血管藥物研發中的心臟毒性風險
• 在臨床試驗期間，生物標記可以實現患者分層和個人化治療策略，例如使用 EGFR 突變來確定患者是否適合接受厄洛替尼等非小細胞肺癌治療，從而提高試驗效率
• 生物標記可即時監測治療反應和疾病進展；例如，在前列腺癌試驗中使用 PSA 水平有助於衡量藥物有效性並相應地調整劑量
• 在上市後監測中，生物標記有助於檢測藥物不良反應和患者反應的變化，例如在華法林等藥物的藥物基因組學檢測中，CYP2C9 和 VKORC1 基因變異可用於指導劑量調整
• 總而言之，這種整合簡化了藥物開發，提高了成功率，並支持製藥和生物技術行業向個人化醫療的轉變

克制/挑戰

“驗證障礙減緩生物標記市場成長”

• 生物標記驗證需要建立分析和臨床有效性，涉及對不同族群進行嚴格的測試；例如，在臨床應用之前，需要進行廣泛的多中心試驗來驗證 HER2 作為乳癌的預測性生物標記
• 由於樣品處理和平台靈敏度不一致而導致的測量變化使可重複性變得複雜；例如，ELISA 試劑盒靈敏度的差異可能會影響發炎疾病研究中細胞因子生物標記的準確性
• 樣本採集、處理和分析的標準化方案的開發有限，例如基於蛋白質體學的生物標記物，其分析前的變異性仍然是臨床應用的主要障礙
• 證明臨床實用性需要進行大規模前瞻性研究，以確認對結果的實際影響，例如對用於敗血症診斷的 SeptiCyte LAB 等血液生物標記進行昂貴的驗證
• 缺乏跨地區協調的監管指南（例如，FDA 和 EMA 之間的標準不同）增加了全球生物標記部署的延遲和複雜性
• 總之，這些挑戰對臨床整合造成了重大障礙，特別是對於小型企業而言，減緩了生物標記從發現到應用的流程。

生物標誌物技術市場範圍

市場根據產品、分析技術、測試類型、研究領域和應用進行細分。

• 按產品

根據類型，生物標記技術市場分為消耗品、儀器、服務和軟體/資訊學。由於重複購買率高、常規檢測需求不斷增加以及診斷和研究實驗室中基於生物標記的檢測數量不斷增加，預計耗材領域將在 2025 年佔據 49.14% 的最大市場收入份額。高通量篩選和分子分析對試劑、試劑盒和相關耗材的持續需求對創造收入做出了巨大貢獻。

受管理、分析和解釋大規模組學資料的需求推動，軟體/資訊學領域預計將在 2025 年至 2032 年間見證最快的成長率。越來越多地採用基於雲端的生物資訊平台和人工智慧分析來增強生物標記的發現和驗證，這推動了生物製藥、研究和臨床應用對複雜軟體解決方案的需求。

• 透過分析技術

根據通訊協議，生物標記技術市場分為色譜法、NGS、PCR、質譜法和免疫測定法。 NGS 領域在 2025 年佔據了最大的市場收入份額，這歸功於其高通量能力、準確性以及在基因組學、癌症研究和個人化醫療計劃中日益增長的應用。

由於質譜在蛋白質組學和代謝組學應用中的靈敏度和特異性增強，預計 2025 年至 2032 年間質譜領域的複合年增長率將最快。它在腫瘤學、神經病學和心血管研究中複雜生物標記的識別和驗證中的應用正在增加。

• 按測試類型

根據解鎖機制，生物標誌物技術市場細分為液體活檢和固體活檢。液體活檢領域將在 2025 年佔據最大的收入份額，這得益於其微創特性、更快的周轉時間以及在癌症診斷和監測中的日益廣泛的應用。

預計固體活檢領域將在 2025 年至 2032 年間以最高的複合年增長率增長，這得益於組織病理學評估和組織特異性生物標記驗證的利用率增加，尤其是在腫瘤學和器官特異性疾病領域。

• 按研究領域

根據應用，生物標記技術市場分為基因組學、蛋白質組學、代謝組學和其他研究領域。 2025 年，基因組學領域將佔據市場主導地位，這得益於全球遺傳疾病檢測、藥物基因組學和大規模基因組計劃中 DNA/RNA 生物標記的廣泛應用。

代謝組學領域預計將在 2032 年之前以最快的速度成長，因為它在識別代謝生物標記以用於早期疾病檢測、營養研究和藥物反應評估方面發揮關鍵作用。

• 按應用

根據應用，生物標記技術市場分為生物標記識別、驗證和開發研究以及基於生物標記的常規測試。生物標記識別領域在 2025 年佔據了最大的收入份額，這得益於生物標記發現計畫（尤其是在腫瘤學和神經病學領域）的資金和合作的增加。

隨著使用生物標記的診斷測試在心臟病學、傳染病和代謝紊亂領域的臨床應用不斷擴大，從而改善患者管理和治療結果，預計常規基於生物標誌物的測試領域將在 2025 年至 2032 年間以最快的複合年增長率增長。

生物標記技術市場區域分析

• 北美在生物標記技術市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 40.01%，這得益於家庭自動化和安全需求的不斷增長，以及人們對智慧家庭技術的認識不斷提高
• 該地區的消費者高度評價 Biomarker Technologies 提供的便利性、先進的安全功能以及與恆溫器和照明系統等其他智慧型裝置的無縫整合。
• 高可支配收入、技術傾向人群以及對遠端監控和控制日益增長的偏好進一步支持了這種廣泛採用，使 Biomarker Technologies 成為住宅和商業房地產的首選解決方案

美國生物標誌物技術市場洞察

2025 年，美國生物標記技術市場佔據北美最大的收入份額，為 43.99%，這得益於美國在生物醫學研究中的主導地位以及大型製藥和生物技術公司的存在。該國受益於公共和私人部門的雄厚研發資金，以及支持生物標誌物開發和批准的完善的監管框架。精準醫療的進步，加上下一代定序和數位健康平台的廣泛應用，正在加速生物標記的發現和驗證。學術機構、NIH 計劃和生物製藥公司之間的合作進一步增強了基於生物標記的診斷和治療的創新和商業化。

歐洲生物標誌物技術市場洞察

預計歐洲生物標記技術市場在整個預測期內將以大幅複合年增長率擴張，這得益於歐盟對個人化醫療和分子診斷的支持力度不斷加大。該地區強調臨床研究中的嚴格監管合規性和高品質標準，這推動了對經過驗證的生物標記解決方案的需求。德國、法國和荷蘭等國家的國家衛生服務和生物庫促進了大規模生物標記研究，而泛歐基因組學計畫則促進了成長。腫瘤學和神經退化性疾病研究的投資不斷增加，以及臨床試驗領域的不斷擴大，進一步推動了市場採用。

英國生物標誌物技術市場洞察

英國生物標誌物技術市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，這得益於英國基因組學等政府支持的舉措以及 NHS 對個人化醫療的關注。英國強大的生命科學生態系統促進了生物標記發現的創新，尤其是在癌症和罕見疾病診斷領域。產學合作以及結構完善的臨床試驗基礎設施支援轉化研究，從而加快基於生物標記的檢測的商業化。生物標記不斷融入數位健康平台和診斷工作流程，鞏固了該國在精準醫療領域的領導地位。

德國生物標誌物技術市場洞察

受德國在生物技術、診斷和醫療器材製造領域的領先地位的推動，預測期內德國生物標記技術市場預計將以相當大的複合年增長率擴張。德國結構化的醫療保健體系、大量的研發資金以及對法規遵從性的重視創造了有利於生物標記創新的環境。大型製藥公司和研究機構積極合作進行生物標記研究，特別是在腫瘤學、心臟病學和神經病學領域。質譜和基因組工具在臨床環境中的使用日益增多，以及對多重診斷的需求不斷增加，進一步推動了市場擴張。

亞太生物標誌物技術市場洞察

受醫療保健基礎設施投資增加、生物製藥行業擴張以及政府推動基因組學和個人化醫療舉措的推動，亞太生物標記技術市場預計將在 2025 年實現最快的複合年增長率。中國、印度、韓國和日本等國家正在投資基於生物標記的診斷技術，以改善疾病檢測和治療效果。慢性病和生活方式相關疾病的盛行率不斷上升，加上對早期檢測解決方案的需求不斷增加，正在推動生物標記的研究和應用。 CRO 和 CDMO 的區域擴張也支持涉及生物標記的臨床研究。

日本生物標誌物技術市場洞察

日本生物標記技術市場因其高度先進的醫療保健系統、強大的創新生態系統和老齡化人口而蓬勃發展，推動了對早期疾病檢測工具的需求。日本注重癌症和慢性病的個人化治療，鼓勵採用基於生物標記的診斷和伴隨診斷。政府支持基因組學研究的措施以及學術機構和製藥公司之間的合作正在促進市場持續成長。人工智慧和自動化在生物標記分析中的整合也在提高效率和可擴展性方面發揮關鍵作用。  

中國生物標誌物技術市場洞察

2025 年，中國生物標記技術市場佔據亞太地區最大的市場收入份額，這歸因於中國不斷壯大的中產階級、快速的城市化和高技術採用率。中國是智慧家庭設備最大的市場之一，生物標誌技術在住宅、商業和租賃物業中越來越受歡迎。智慧城市的推動、價格實惠的生物標誌物技術選項的可用性以及強大的國內製造商是推動中國市場的關鍵因素。

生物標誌物技術市場份額

生物標誌物技術產業主要由知名公司主導，包括：

• Enzo Biochem Inc.（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 默克集團（德國）
• 珀金埃爾默公司（美國）
• QIAGEN（德國）
• 安捷倫科技公司（美國）
• 布魯克（美國）
• Epigenomics AG（德國）
• MESO SCALE DIAGNOSTICS, LLC（美國）
• EKF Diagnostics Holdings plc（英國）
• 通用電氣公司（美國）
• Nexus-Dx（美國）
• LifeSign LLC（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Illumina公司（美國）
• 貝克頓·迪金森公司（美國）
• Sysmex株式會社（日本）
• Bio-Techne公司（美國）
• Myriad Genetics, Inc.（美國）

全球生物標誌技術市場的最新發展

• 2023 年 10 月，Labcorp 推出了三重生物標記血液測試，旨在透過同時檢測多種生物標記來改善阿茲海默症的診斷。這項進步可以實現更早、更準確的診斷，支持更好的治療計劃和患者護理。
• 2023 年 10 月，邁瑞將高靈敏度 NT-proBNP 和肌鈣蛋白 I (hs-cTnI) 心臟生物標記引入其產品系列。這些測試透過提供更精確、及時的診斷訊息，增強了心血管疾病的檢測和管理
• 2023 年 8 月，Quest Diagnostics 與 Envision Sciences 合作，將一種新型前列腺癌生物標記測試商業化。此測試有助於識別嚴重且侵襲性的前列腺癌，幫助臨床醫生做出更明智的治療決策
• 2023 年 2 月，Cardio Diagnostics Holdings Inc. 推出了 PrecisionCHD，這是一項旨在早期診斷冠心病的表觀遺傳血液檢查。該測試透過早期檢測和風險分層，為主動疾病管理提供了潛力
• 2022年8月：賽默飛世爾科技公司推出CE-IVD（IVDD）NGS檢測與分析軟體，以擴大個人化腫瘤生物標記檢測的管道。此聲明強調了該公司致力於提高癌症患者分子診斷的可及性和準確性的承諾。 CE-IVD認證是一個重要的監管里程碑，表明NGS測試和相關軟體符合歐洲診斷用途所需的嚴格標準。此認證確保了測試結果的可靠性和一致性，使其適用於臨床決策

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