全球生物安全检测产品和服务市场 – 行业趋势和 2029 年预测

全球生物安全测试产品和服务市场，按产品（试剂盒和试剂、仪器和服务）、测试（内毒素测试、无菌测试、残留宿主污染检测测试、细胞系认证和表征测试、生物负载测试、外来因子检测测试等）、应​​用（血液和血液制品、基因治疗、组织和组织制品、疫苗和治疗、干细胞等）、最终用途（制药和生物技术公司、合同开发和制造公司、研究和学术界等）– 行业趋势和预测到 2029 年。

生物安全测试产品和服务市场分析及规模

生物安全测试服务用于确认疫苗和生物制药中不存在细菌污染物。毒理学测试、生物负荷测试和分析测试是由公司提供的服务，这些服务基于准确度、特异性、线性和范围等参数来评估产品。生物产品是一种源自生物体的物质，用于预防或治疗疾病。抗毒素、细菌和病毒疫苗、血液制品和激素提取物就是这些产品的例子。生物技术可以在活体系统中生产这些产品，例如微生物或植物细胞。

Data Bridge Market Research 分析，生物安全检测产品和服务市场在 2021 年为 36.9 亿美元，预计到 2029 年将达到 92.6 亿美元，在 2022 年至 2029 年的预测期内复合年增长率为 12.2%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

生物安全测试产品和服务市场范围和细分

市场定义

生物安全测试旨在确保生物制药产品（例如药物、治疗剂、疫苗、血液和血液衍生产品、干细胞、组织库和其他生物制剂）不受污染。生物安全测试行业包括生物制剂控制制造产品和服务。产品类别进一步细分为试剂盒和试剂和仪器。生物安全测试是一种确保产品和服务不受污染并对生物药物、实验室和医疗机构进行净化的过程。生物安全和产品测试是生物制药和疫苗、生物安全测试产品和创新有机药物开发增长的力量。

全球生物安全检测产品和服务市场动态

驱动程序

• 美国食品药品管理局 (USFDA) 批准药品数量不断增加

美国食品药品管理局 (FDA) 批准的药品数量不断增加，加速了市场的增长。2018 年，药品评估和研究中心 (CDER) 批准了 50 多种新药和生物制剂。Balversa (Erdafitinib) 片剂于 2019 年获得 FDA 批准，用于治疗转移性膀胱癌。FDA 还批准了用于治疗目的的“Therascreen FGFR RGQ-PCR 试剂盒”。除此之外，制药公司越来越重视避免传播和最大限度地提高药物安全性，这推动了生物安全测试仪器的使用。

• 多种疫苗处于研发阶段

血液和血液制品、疫苗和治疗剂、干细胞和其他产品均需接受生物安全测试。未来几年，疫苗和治疗剂的生物安全测试将迅速增长。疾病负担的增加以及新疫苗和疗法研发的增加将对细分市场增长产生重大影响。据英国制药业协会称，目前有 250 多种疫苗正在开发中，用于治疗和预防各种疾病。此外，一些研究机构正在提供低成本的第三方服务，以保持产品质量，使药物开发程序更加高效和轻松，从而增加了生物安全测试产品和服务市场的使用。

机会

• 与生活方式相关的慢性病患病率上升

癌症和糖尿病等与生活方式相关的慢性疾病的发病率不断上升，这是推动药物开发和随后商业化增长的主要因素。预计这将增加对针对性和专门治疗的审查和确保安全性的需求，以及对结果进行评估和避免潜在缺陷的需求。此外，制药和生物技术公司越来越多地采用生物安全测试产品和服务，以生产高效且无污染的生物制剂，以满足大量患有目标疾病的人的需求。病毒安全测试被证明是大多数企业最紧迫的问题之一，因为它是生物制剂化学、制造和控制的关键组成部分。这正在创造市场增长机会。

限制/挑战

• 严格的规定

严格的法规和复杂的FDA审批程序将阻碍市场的增长速度。病毒污染的风险对人类使用生物制品构成重大风险。

本生物安全检测产品和服务市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关生物安全检测产品和服务市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

COVID-19 对生物安全检测产品和服务市场的影响

COVID-19 给世界带来了毁灭性的影响，死亡人数每天都在以惊人的速度上升。据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 称，用于识别 COVID-19 样本的新实验室检测已经推出，加速了市场增长。州和地方公共卫生部门正在努力收集样本，这推动了对生物安全检测产品和服务的需求。世界卫生组织 (WHO) 建议在研究环境中使用新的即时免疫诊断检测。由于国家公共卫生紧急事件，印度医学研究理事会 (ICMR) 启用了补贴测试。为了实现测试操作，市场参与者正在向私人实验室提供诊断测试套件。ICMR 指示实验室在收集样本时采取适当的生物安全和生物安全预防措施。对于生物安全测试，ICMR 已敦促实验室和医院创建一个单独的疾病特定样本收集点。

最近的发展

• 2021 年，Charles River Laboratories, Inc.（美国）推出了一款名为 EndoScan-V 的新检测工具，这是一款经过验证的内毒素检测和测量软件，用于生成和报告数值测试数据。该软件执行强制性测量和计算，并生成测试报告，并方便进行数字签名报告批准。

全球生物安全检测产品和服务市场范围

生物安全检测产品和服务市场根据产品、应用、检测类型和最终用途进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

产品

• 试剂和试剂盒
• 仪器
• 服务

应用

• 疫苗和治疗
• 血液及血液制品
• 基因治疗
• 纸巾及纸巾制品
• 干细胞

测试类型

• 内毒素检测
• 无菌测试
• 细胞系鉴定和特性测试
• 生物负载测试
• 外来病原体检测试验
• 残留宿主污染检测测试
• 其他的

最终用途

• 制药和生物技术公司
• 合同开发和制造公司
• 研究与学术
• 其他的

生物安全测试产品和服务市场区域分析/见解

对生物安全测试产品和服务市场进行了分析，并按国家、产品、应用、测试类型和最终用途提供了市场规模见解和趋势。

生物安全检测产品和服务市场报告涵盖的国家包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区 (APAC) 的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区 (APAC) 的其他地区、中东和非洲 (MEA) 的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

由于癌症研究和新型生物制剂、疫苗和药物开发的应用增加，北美在生物安全检测产品和服务市场占据主导地位。此外，公司研发投资的增加也是推动增长的因素之一。

预计亚太地区将在 2022 年至 2029 年的预测期内以最高的增长率增长，这得益于人们对这些产品益处的认识不断提高以及医疗保健支出的增加预计将促进增长。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

生物安全检测产品和服务市场还为您提供了每个国家/地区资本设备医疗保健支出增长、生物安全检测产品和服务市场不同类型产品的安装基数、使用生命线曲线的技术的影响以及医疗保健监管情景的变化及其对生物安全检测产品和服务市场的影响的详细市场分析。数据涵盖 2010-2020 年的历史时期。

竞争格局和生物安全测试产品和服务市场份额分析

生物安全检测产品和服务市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对生物安全检测产品和服务市场的关注有关。

生物安全测试产品和服务市场的一些主要参与者包括：

• Sartorius AG（德国）
• Charles River Laboratories（美国）
• BSL Bioservice（德国）
• 龙沙（瑞士）
• 微孔板
• BioOutsource Ltd.（美国）
• 三星生物制剂（韩国）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• 默克集团（德国）
• SGS Société Générale de Surveillance SA（瑞士）
• 药明康德 (中国)
• Eurofins Scientific（卢森堡）
• Pace Analytical Services LLC（美国）
• Creative Biogene（美国）
• ViruSure 有限公司。 （德国）
• 东洋纺株式会社（日本）
• 三星生物制剂（韩国）