全球抗核抗体检测市场 – 行业趋势及 2030 年预测

全球抗核抗体检测市场，按产品（试剂和检测试剂盒、系统、软件和服务）、疾病（类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、硬皮病和其他疾病）、技术（酶联免疫测定、免疫荧光测定和多重测定）、最终用户（医院、临床实验室、医生办公室实验室和其他最终用户）划分——行业趋势和预测到 2030 年。

抗核抗体检测市场分析及规模

根据美国自身免疫相关疾病协会 (AARDA) 的数据，美国约有 5000 万人患有自身免疫性疾病，发病率每年都在增长。在这方面，这些抗体测试被广泛用于诊断。此外，试剂租赁协议的不断增加以及人口和医疗保健支出的增加也促进了增长。几项最新研究表明，抗核抗体测定中的免疫荧光技术有助于更准确地诊断疾病，因此在某种程度上有助于市场增长。

Data Bridge Market Research 分析了 2023-2030 年预测期内抗核抗体检测市场的增长率。在上述预测期内，抗核抗体检测市场的预期复合年增长率趋于 13% 左右。2022 年市场价值为 17.0075 亿美元，到 2030 年将增长至 45.2135 亿美元。除了市场价值、增长率、细分市场、地理覆盖范围、市场参与者和市场情景等市场洞察外，Data Bridge Market Research 团队策划的市场报告还包括深入的专家分析、患者流行病学、渠道分析、定价分析和监管框架。

抗核抗体测试市场范围和细分

市场定义

抗核抗体是一种与细胞独特的细胞核内容物结合的自身抗体。抗核抗体 (ANA) 是指荧光抗核抗体 (FANA) 和抗核抗体筛查。抗体测试有助于检测人血清中存在的自身抗体，在这方面，间接免疫荧光和酶联免疫吸附试验是最广泛使用的测试。

抗核抗体检测市场动态

驱动程序

• 增加与疾病诊断相关的产品发布

在研究期间，多种用于自身免疫性疾病的新型诊断产品将推动市场增长。例如，PerkinElmer, Inc. 旗下的 EUROIMMUN 于 2021 年推出了 EUROPattern Microscope Live (EPML) 紧凑型免疫荧光显微镜，可实现超快速自动免疫荧光图像采集。此外，间接免疫荧光测试 (IIFT) 被广泛用于检测患者样本中的不同抗体。因此，这一因素将促进市场增长。

• 主要市场参与者对抗体测试的投资不断增加

预计增加投资以开发类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的诊断平台将促进市场增长。例如，Prantae Solutions 将在 2021 年获得印度-俄罗斯联合技术评估和加速商业化计划的资助，以开发一种基于一次性墨盒的多重免疫荧光分析技术，用于快速即时诊断类风湿性关节炎 (RA) 的平台。因此，这一因素促进了市场增长。

 机会

• 抗核抗体检测的研发活动日益增多

几项新的研究使用免疫荧光法进行抗核抗体测定，有助于更有效地诊断不同的疾病，预计会对市场产生巨大影响。例如，根据《关节炎研究与治疗》杂志 2022 年发表的研究，使用免疫荧光法 (IF) 对系统性红斑狼疮 (SLE) 患者的唾液进行 ANA 测定。结果表明，与健康对照组相比，这些患者的唾液 ANA IF 强度明显更高。因此，日益增多的研发活动明确了免疫荧光测试的好处，将增加全球需求，从而促进市场增长。

• 对检测试剂和检测试剂盒的需求不断增加

对试剂和检测试剂盒的需求不断增长，提高了检测的整体性能，从而促进了市场的增长。它们有助于创建标准化的工作流程，以帮助众多领域的研究人员。有标准试剂可帮助实现准确而有效的结果。预计提高效率、标准化结果和成本效益将进一步促进市场增长。

限制/挑战

• 与抗体检测相关的诊断错误率更高

诊断错误率的上升可能会阻碍市场的增长。例如，根据美国风湿病学会的数据，没有健康问题或使用异烟肼和普鲁卡因胺等药物的健康人抗核抗体检测结果呈假阳性。这种检测缺乏很大的特异性。因此，这一因素阻碍了市场的增长。

本抗核抗体测试市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关抗核抗体测试市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

最近的发展

• 2022 年，THERADIAG 与商业阶段诊断公司 Quotient Limited 达成协议。两家公司将建立合作伙伴关系，以促进 自身免疫 利用 Quotient 的 MosaiQ 平台进行诊断。
• 2022 年，ZEUS Scientific 获得 FDA 批准，可将 ZEUS dIFine IFA 系统与 ZEUS 的 ANA HEp-2 间接荧光抗体 (IFA) 检测结合使用。FDA 批准 dIFine 系统上的 HEp-2 ANA IFA 检测系统包括阳性和阴性测定以及八种常见的 ANA HEp-2 染色模式。

全球抗核抗体检测市场范围

抗核抗体检测市场根据产品、疾病、技术和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

产品

• 试剂和检测试剂盒
• 系统
• 软件和服务

疾病

• 类风湿关节炎
• 系统性红斑狼疮
• 干燥综合症
• 硬皮病
• 其他疾病

技术

• 酶联免疫分析
• 免疫荧光测定
• 多重检测

最终用户

• 医院
• 临床实验室
• 医生办公室实验室
• 其他最终用户

抗核抗体测试市场区域分析/见解

对抗核抗体测试市场进行了分析，并按上述产品、疾病、技术和最终用户提供了市场规模的洞察和趋势。

抗核抗体检测市场报告涵盖的主要国家 分别是北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区（APAC）的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区（APAC）的其他地区、中东和非洲（MEA）的沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲（MEA）的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区。

由于各种未满足的临床需求和对更佳诊断的需求，亚太地区抗核抗体检测市场在整个预测期内一直呈现正增长。印度等多个国家对自身免疫性疾病诊断的未满足需求预计将在预测期内推动该地区的需求。

北美在 ANA 检测采用、医疗保健基础设施、患者意识以及先进检测日益普及方面最为成熟，因此占据市场主导地位。因此，这些因素促进了市场的增长。

报告的国家部分还提供了影响市场当前和未来趋势的各个市场影响因素和国内市场监管变化。此外，在提供国家数据预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的激烈或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

竞争格局和全球抗核抗体检测市场份额分析

抗核抗体测试市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司重点关注的抗核抗体测试市场有关。

抗核抗体检测市场的主要参与者包括：

• 埃尔巴·曼海姆（德国）
• 雅培（美国）
• Trinity Biotech（爱尔兰）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）
• 赛默飞世尔科技（美国）
• ZEUS Scientific, Inc.（美国）
• Grifols, SA（西班牙）
• BioVision Inc（美国）
• PerkinElmer, Inc.（美国）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG（德国）
• Zimmer Biomet，（美国）
• Smith + Nephew（英国）
• 波士顿科学公司 (美国)
• Organogenesis Inc.（美国）
• Arthrex, Inc（德国）