欧洲制药隔离器市场，按类型（无菌隔离器、遏制隔离器、生物隔离器、取样和称重隔离器、活性药物成分 (API) 制造隔离器、放射性药物隔离器、生产隔离器等）、系统类型（封闭系统、开放系统）、压力（正压、负压）、配置（落地式、模块化、移动式、紧凑式、台式、便携式、其他）、应用（无菌测试、制造、取样/称重/分配、医疗器械制造）、最终用户（医院、诊断实验室、学术和研究机构、制药和生物技术公司、合同研究组织等）、分销渠道（直接招标、零售销售、第三方分销商）行业趋势和预测到 2029 年。
欧洲制药隔离器市场分析与洞察
制药隔离器在制药行业中用作无污染屏障系统。微生物检测、细胞疗法处理、先进制药 (ATMP) 制造以及无菌注射产品的称重、包装和分销只是制药隔离器的几种应用。发展中国家和发达国家制药市场的持续增长以及用于生产创新疗法的研发支出的增加推动了制药隔离器的使用。先进的医疗绝缘体和制药行业的要求促使主要制造商发展医疗绝缘体行业。危险化合物的使用增加、不合规成本的增加以及研究实验室的增加是预测期内推动制药隔离器市场发展的重要驱动因素。
然而，大多数专家不认为监管机构不再阻碍药物绝缘体开发等突破。
Data Bridge Market Research 分析称，预计到 2029 年，欧洲制药隔离器市场价值将达到 18.5744 亿美元，预测期内复合年增长率为 13.8%。由于该地区对制药隔离器的需求迅速增长，类型占据了市场中最大的类型部分。本市场报告还深入介绍了定价分析、专利分析和技术进步。
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报告指标 |
细节 |
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预测期 |
2022 至 2029 年 |
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基准年 |
2021 |
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历史岁月 |
2020（可定制至 2019 - 2014） |
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定量单位 |
收入（百万美元）、销量（单位）、定价（美元） |
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涵盖的领域 |
按类型（无菌隔离器、密闭隔离器、生物隔离器、取样和称重隔离器、活性药物成分 (API) 制造隔离器、放射性药物隔离器、生产隔离器、其他）、系统类型（封闭系统、开放系统）、压力（正压、负压）、配置（落地式、模块化、移动式、紧凑式、台式、便携式、其他）、应用（无菌测试、制造、取样/称重/分配、医疗器械制造）、最终用户（医院、诊断实验室、学术和研究机构、制药和生物技术公司、合同研究组织、其他）、分销渠道（直接招标、零售、第三方分销商）。 |
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覆盖国家 |
德国、法国、英国、意大利、西班牙、俄罗斯、土耳其、比利时、荷兰、瑞士和欧洲其他国家， |
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涵盖的市场参与者 |
Getinge、SKAN AG、Hosokawa micron ltd、Gelman Singapore、Azbil Corporation、Germfree Laboratories, Inc.、M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh、Nuaire、Iteco SRL、Comecer SPA、Hecht Technologie Gmbh、Steriline SRL、Envair Limited、Tema Sinergie SPA、Schematic Engineering Industries、Chiyoda Corporation、Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd、Bioquell (Ecolab Solution)、Jacomex、Fedegari Autoclavi SpA、LAF Technologies、ISO Tech Design、Cytiva、Esco Pharma 等等。 |
欧洲制药隔离器市场定义
隔离概念保护工艺不受操作员的影响，或保护操作员不受工艺的影响，同时保护环境。控制的关键是将暴露降至最低。通过将暴露范围控制在化合物设定的危险水平以下，操作员和环境得到适当保护。因此，产品得到保护，从而解决了一个关键的监管问题。制药隔离器是一种密封的细菌外壳，用于制药环境中的无菌灌装和毒性工艺。它由一个完全无菌的主隔离器制成，产品在其中使用放在其中一面墙上的齐肩手套进行处理、储存或包装。制药隔离器能够控制和控制制药过程。制药隔离器工作所需的条件是无菌环境，无活微生物。制药隔离器确保生产区域和无菌环境处于不同的位置。与无菌环境中的制药行业洁净室相比，制药行业隔离器具有成本效益和效率。它通过调整隔离器所需的不同标准认证标准和限制进入屏障，在微生物和药物生产过程中创造受控气氛。它同时确保了产品、操作人员和环境的保护。
制药隔离器用途广泛，因生产和控制目的而异。它用于处理、转移或包装固体、半固体或粉末药物，处理和灌装溶液和输液。制药隔离器用于无菌测试、组织或生物生产系统或致病样品的无菌处理等。它可用于药物和医药产品的生产和控制。制药和生物技术行业对隔离器的需求激增，以及低运营成本、药品生产中对无菌条件的高维护以及生物制药行业的需求不断增长，这些因素预计将在预测期内推动市场增长。
此外，市场参与者的战略主动性、药物隔离器的技术进步、高无菌保证以及对医疗保健基础设施的投资不断增加。这些因素增加了对药物隔离器市场的需求。
欧洲制药隔离器市场动态
本节旨在了解市场驱动因素、优势、机遇、限制和挑战。下面将详细讨论所有这些内容：
驱动程序
蓬勃发展的制药行业对药物隔离器的需求不断增长
药物隔离器是一种隔离设备，用于将药物操作或活动与操作员和周围环境分开。它可用于多种用途，例如：
- 为某项活动或程序提供分类的无菌环境，并保护其免受来自操作员和相邻环境的微生物和非微生物污染，这称为产品保护。
- 保护产品免受其他产品和程序产生的污染，以及同时或之前操作产生的污染。这被称为防止方法产生的污染或交叉污染的保障。
使用隔离器的制造单元中的污染问题日益严重，从而产生了对有助于污染和去污染的制药隔离器的需求。
- 药物隔离器的运行成本低
密封在密封性达到一定标准的封闭空间内，包含内部合格的受控环境，隔离器的应用范围从药品生产的研发到实验室使用，尤其是用于微生物质量控制。而药品无菌生产对洁净度的要求极高，无菌生产环境几乎完全无颗粒、无菌。
由于制药行业的发展和产品范围的扩大，越来越多的制造商和供应商需要考虑对洁净室技术的最新附加技术进行投资。
药品的无菌处理是符合政府法规的良好生产规范中需要纳入的主要因素。洁净室技术维持无菌条件的成本比制药隔离器高出约 62%，这迫使制造商购买隔离器技术，并制约了药品的总体制造成本。
克制
严格的政府法规
活性药物成分 (API) 和制药中间体（例如生物药物、放射性药物和药物）以及用于生产临床试验药物的中间体受《食品和药品法规》第 1A 和 2 分部 C 部分的监管。
- 《食品和药品管理法规》第 1A 部分 C 部分描述了需要遵守良好生产规范 (GMP) 的活动，并且必须在颁发 API 机构许可证 (EL) 之前证明这些活动。
- 《食品和药品法规》第 C 部分第 2 章规定了 API 和 API 中间体的 GMP 要求，本指导文件对其进行了解释。
由于政府的严格规定，生产必须遵守活性药物成分 (API) - (GUI-0104) 的良好生产规范 (GMP) 指南，从而限制了市场增长率。
机会
- 市场参与者的战略举措
制药隔离器市场的崛起增加了对战略商业理念的需求。它包括合作伙伴关系、业务扩展和其他发展。对药品的需求不断增长，大大增加了对辅料的需求，为了应对这种需求，公司正在建设新的生产基地以及其他战略举措。
主要市场参与者的产品发布、协议和业务扩展等战略举措将推动医药隔离器市场的增长，并有望为欧洲医疗显示器市场带来机遇。
挑战
缺乏专业技能
缺乏专业技能将影响一个地方的复苏和增长速度。通常，一个地方失业的人拥有其他地方所缺乏的技能。此外，该领域的快速技术进步也导致缺乏专业知识。
缺乏熟练的专业人员来处理药物隔离器对选择和开发药物隔离器提出了重大挑战。Phys.org 2003 的数据提到，由于亚太地区对药物隔离器的需求增加以及 LED 和 LCD 显示器中使用的微芯片严重短缺，医疗显示器行业正面临工人短缺的问题，这增加了 LCD 生产的价格交付周期。
由于对技能的需求过高，留住和管理特定技能的专业人员已成为一项挑战。此外，技术进步是导致对熟练专业人员需求增加的另一个方面。神经科医生报告说，他们的中心存在大量未满足的支持性护理需求和障碍，只有少数人认为自己有能力提供支持性护理。迫切需要对神经科医生和专业人员进行痴呆症治疗教育，并采购可用的支持性护理资源。缺乏训练有素且经验丰富的专业人员以及持续存在的技能差距限制了就业前景和获得优质工作的机会。因此，显然，缺乏具备足够技能的专业人员将对市场增长构成挑战。
COVID-19 对欧洲制药隔离器市场的影响
COVID-19 疫情已成为全球最严重的威胁。它给全球许多商店和企业造成了严重破坏。另一方面，疫情也为制药和生物制药公司扩大研发活动以开发针对新冠病毒的新疫苗提供了许多机会。各公司正在进行临床试验，试图阻止 COVID-19 病毒的传播。随着临床试验数量的增加，生物制药组织的制药绝缘体供应商拥有更多机会。
制造商正在制定各种战略决策，以在新冠疫情后实现复苏。参与者正在进行多项研发活动、产品发布和战略合作，以改进医药医疗显示器市场所涉及的技术和测试结果。
最近的发展
- 2022 年 6 月，该公司宣布与医疗供应公司 (MSC) 建立合作伙伴关系，向爱尔兰的制药和制药行业销售和维修 Jacomex 设备。MSC 在市场上拥有多年公认的专业知识，现场团队最接近客户，公司目前在国外工作的商业团队很高兴欢迎 Cian Murphy 并最终确定 Jacomex 和 MSC 之间的协议。这是长期富有成效的合作的开始。这有助于公司扩大业务。
- 2022 年 1 月，Clario 与放射性药物生产和正电子发射断层扫描 (PET) 收购公司 XingImaging 合作，在中国开展 PET 成像临床试验，以测试新型疗法。此次合作旨在共享 Clario 和 XingImaging 的联合资源和神经科学专家，以加快在中国开展临床试验和药物研发。
欧洲制药隔离器市场范围
欧洲制药隔离器市场细分为类型、压力、应用、配置、系统类型、最终用户和分销渠道。细分市场之间的增长有助于您分析利基增长领域和进入市场的策略，并确定您的核心 应用 领域和目标市场的差异。
欧洲药品隔离器市场（按类型）
- 无菌隔离器
- 安全壳隔离器
- 生物隔离器
- 取样和称重隔离器
- 活性药物成分 (API) 制造隔离器
- 放射性药物隔离器
- 生产隔离器
- 其他的
根据类型，欧洲制药隔离器市场分为无菌隔离器、密闭隔离器、生物隔离器、取样和称重隔离器、活性药物成分 (API) 制造隔离器、放射性药物隔离器、生产隔离器等。
欧洲制药隔离器市场，按系统类型划分
- 封闭系统
- 开放系统
根据系统类型，欧洲制药隔离器市场分为封闭系统和开放系统。
欧洲制药隔离器市场，按压力
- 正压
- 负压
根据压力，欧洲制药隔离器市场分为正压和负压。
欧洲药品隔离器市场（按配置）
- 落地式
- 模块化的
- 移动的
- 袖珍的
- 桌上
- 便携的
- 其他的
根据配置，欧洲制药隔离器市场分为落地式、模块化、移动式、紧凑式、台式、便携式和其他。
欧洲医药隔离器市场（按应用划分）
- 无菌检测
- 制造业
- 取样/称重/分配
- 医疗器械制造
- 其他的
根据应用，欧洲制药隔离器市场细分为无菌测试、制造、采样/称重/分销、医疗器械制造等。
欧洲药品隔离器市场，按最终用户划分
- 医院
- 诊断实验室
- 学术和研究机构
- 制药和生物技术公司
- 合同研究组织
- 其他的
根据最终用户，欧洲制药隔离器市场分为医院、诊断实验室、学术和研究机构、制药和生物技术公司、合同研究组织等。
欧洲药品隔离器市场，按分销渠道划分
- 直接招标
- 零售销售
- 第三方分销商
根据分销渠道，欧洲医药隔离器市场分为直接招标、零售、第三方分销商。
欧洲制药隔离器市场区域分析/见解
对欧洲医药隔离器市场进行了分析，并提供了市场规模信息，包括类型、压力、应用、配置、系统类型、最终用户和分销渠道。
本市场报告涵盖的国家包括德国、法国、英国、意大利、西班牙、俄罗斯、土耳其、比利时、荷兰、瑞士和欧洲其他国家。
2022 年，德国将占据主导地位，因为德国的制药市场快速增长，制药设备产量增加，新兴市场的需求不断增加以及医疗保健行业的扩张。
报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。新销售、替代销售、国家人口统计、监管法案和进出口关税等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些主要指标。此外，在对国家数据进行预测分析时，还考虑了欧洲品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的激烈或稀少竞争而面临的挑战，以及销售渠道的影响。
竞争格局和欧洲制药隔离器市场份额分析
欧洲制药隔离器市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、生产基地和设施、公司优势和劣势、产品发布、产品试验渠道、产品批准、专利、产品宽度和广度、应用优势、技术生命线曲线。以上提供的数据点仅与公司对欧洲制药隔离器市场的关注有关。
欧洲制药隔离器市场的一些主要参与者包括 Getinge、SKAN AG、Hosokawa micron ltd、Gelman Singapore、Azbil Corporation、Germfree Laboratories, Inc.、M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh、Nuaire、Iteco SRL、Comecer SPA、Hecht Technologie Gmbh、Steriline SRL、Envair Limited、Tema Sinergie SPA、Schematic Engineering Industries、Chiyoda Corporation、Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd、Bioquell (Ecolab Solution)、Jacomex、Fedegari Autoclavi SpA、LAF Technologies、ISO Tech Design、Cytiva、Esco Pharma。
研究方法：欧洲制药隔离器市场
数据收集和基准年分析是使用具有大样本量的数据收集模块完成的。使用市场统计和连贯模型分析和估计市场数据。此外，市场份额分析和关键趋势分析是市场报告中的主要成功因素。DBMR 研究团队使用的关键研究方法是数据三角测量，涉及数据挖掘、数据变量对市场影响的分析以及主要（行业专家）验证。除此之外，数据模型还包括供应商定位网格、市场时间线分析、市场概览和指南、公司定位网格、公司市场份额分析、测量标准、欧洲与地区以及供应商份额分析。如有进一步询问，请要求分析师致电。
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