歐洲心臟瓣膜修復和置換市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

歐洲心臟瓣膜修復與置換市場規模

• 2025年歐洲心臟瓣膜修復置換市場規模為15億美元 ，預計 2033年將達37.1億美元，預測期內 複合年增長率為12.0%。
• 市場成長主要受瓣膜性心臟病盛行率上升、人口老化以及該地區微創和經導管心臟瓣膜技術的不斷進步所驅動。
• 此外，人們越來越傾向於選擇微創手術，臨床療效不斷提高，以及先進生物瓣膜和機械瓣膜的廣泛應用，使得心臟瓣膜修復和置換術成為心血管治療的關鍵幹預措施。這些因素共同推動了手術量和技術的快速發展，從而顯著促進了市場成長。

歐洲心臟瓣膜修復與置換市場分析

• 心臟瓣膜修復和置換解決方案，包括用於治療結構性心臟病的外科手術和經導管產品，由於其已被證實的臨床療效、改善的患者預後以及在擇期和緊急心臟介入治療中日益廣泛的應用，正日益成為歐洲先進心血管護理的重要組成部分。
• 心臟瓣膜修復和置換需求的不斷增長，主要源於瓣膜狹窄和關閉不全盛行率的上升、人口老化加劇，以及經導管主動脈瓣置換術（TAVI/TAVR）等微創和非手術治療手段的日益普及。
• 德國憑藉其高手術量、完善的醫療保險報銷機制、先進的醫院基礎設施以及各大心臟中心對經導管瓣膜技術的早期應用，在2025年將以29.6%的市場份額主導歐洲心臟瓣膜修復和置換市場。
• 預計在預測期內，法國將成為成長最快的國家，這主要得益於介入性心臟病學領域投資的增加、非手術治療途徑的擴大以及有利的醫療保健政策。
• 2025年，經導管主動脈瓣置換術（TAVI/TAVR）瓣膜細分市場將以41.3%的市場份額佔據主導地位，這主要得益於瓣膜狹窄病例（尤其是老年和高風險患者）的廣泛臨床應用，以及傳統開胸手術的持續減少。

報告範圍及歐洲心臟瓣膜修復與置換市場細分       

歐洲心臟瓣膜修復與置換市場趨勢

微創和經導管手術的普及率不斷提高

• 歐洲心臟瓣膜修復和置換市場的一個顯著且加速的趨勢是，微創和經導管手術（尤其是經導管主動脈瓣膜置換術/經導管主動脈瓣膜置換術）的日益普及，這主要得益於與傳統開胸手術相比，微創和經導管手術能夠改善臨床療效並降低手術風險。
  • 例如，經導管主動脈瓣置換術已成為德國和法國等主要歐洲國家的首選治療方案，尤其適用於不適合接受外科手術的老年和高風險患者。
• 瓣膜設計、影像引導和導管輸送系統的技術進步，使得手術操作更加精準，住院時間更短，患者康復更快。例如，新一代經導管主動脈瓣置換術（TAVI）瓣膜具有較高的耐用性和較低的瓣週漏發生率。
• 先進影像技術和數位化規劃工具的整合，有助於更好地進行術前評估和術後監測，使臨床醫生能夠為每位患者優化治療策略。
• 這種以患者為中心的微創治療方法趨勢正在重塑歐洲的臨床實踐模式和治療指南，並促進心臟瓣膜修復和置換療法的更廣泛應用。
• 因此，領先的醫療器材製造商正日益專注於擴大其經導管瓣膜產品組合和臨床試驗項目，以服務更廣泛的患者群體並加強其在歐洲市場的地位。
• 此外，醫院、研究機構和醫療器材製造商之間日益增多的合作正在促進創新，並加速下一代心臟瓣膜技術的引入。

歐洲心臟瓣膜修復與置換市場動態

司機

歐洲疾病負擔日益加重，人口老化加劇

• 瓣膜性心臟病發生率的不斷上升，加上歐洲人口的快速老化，是心臟瓣膜修復和置換手術需求日益增長的主要驅動因素。
  • 例如，在德國、義大利和西班牙等國，老年族群中退化性主動脈瓣狹窄的診斷率不斷上升，這大大增加了對瓣膜置換手術的需求。
• 診斷技術的進步和心臟篩檢計畫的普及使得瓣膜疾病的早期發現成為可能，從而提高了治療率。
• 此外，歐洲多個國家優惠的醫療保險報銷政策和完善的醫療基礎設施也促進了心臟瓣膜手術（包括外科手術和非外科手術）的普及。
• 患者和臨床醫生對及時進行瓣膜介入治療的益處（包括提高生存率和生活品質）的認識不斷提高，並持續推動市場成長。
• 各國政府和醫療機構不斷增加對心血管護理基礎設施的投資，進一步推動了歐洲各地心血管手術量的增加。
• 此外，心臟瓣膜修復和置換療法適應症的不斷擴大，使得更多患者能夠得到治療，從而促進了市場的持續擴張。

克制/挑戰

高昂的手術費用和嚴格的監管要求

• 先進的心臟瓣膜修復和置換手術，特別是經導管主動脈瓣膜置換術（TAVI/TAVR），其高昂的費用對歐洲市場的廣泛滲透構成了重大挑戰。
  • 例如，經導管瓣膜手術需要昂貴的器械、專門的基礎設施和訓練有素的臨床團隊，這可能會限制對成本敏感的醫療保健系統的可及性。
• 歐洲嚴格的監管審批流程和嚴苛的臨床證據要求可能會延遲產品上市，並增加製造商的研發成本。
• 此外，各國報銷政策的差異可能會限制患者獲得先進瓣膜療法的機會，尤其是在新興的歐洲市場。
• 透過成本優化、擴大報銷範圍和簡化監管途徑來克服這些挑戰，對於確保歐洲心臟瓣膜修復和置換市場的持續成長至關重要。
• 某些地區專業心臟中心數量有限，這可能會進一步限制患者接受先進瓣膜手術的機會。
• 此外，長期耐久性問題以及新型瓣膜技術需要更長時間的臨床隨訪，可能會減緩保守醫療機構對這類技術的接受度。

歐洲心臟瓣膜修復與置換市場範圍

市場按產品、流程、適應症、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 副產品

根據產品類型，歐洲心臟瓣膜修復和置換市場可細分為外科心臟瓣膜置換、外科心臟瓣膜修復、經導管主動脈瓣膜置換術（TAVI/TAVR）、人工瓣膜、補片、藥物治療及其他。 TAVI/TAVR瓣膜在2025年佔據市場主導地位，市佔率達41.3%，主要得益於其在歐洲治療瓣膜狹窄（尤其是主動脈瓣狹窄）的廣泛臨床應用。由於其微創性和較低的圍手術期死亡率，這些瓣膜深受老年和高風險患者的青睞。住院時間縮短和術後恢復加速顯著改善了患者的預後。德國和法國等國的強力醫保支持促進了手術量的增加。瓣膜材料和輸送系統的持續創新提高了瓣膜的耐用性和安全性。不斷擴大的臨床適應症進一步鞏固了該細分市場的領先地位。

預計在預測期內，心臟瓣膜修復手術領域將實現最快成長，這主要得益於年輕和低風險患者越來越傾向於選擇修復而非置換。瓣膜修復能夠保留瓣膜的原始解剖結構，並減少終身抗凝血治療的需求。外科影像和修復技術的進步正在提高手術成功率。二尖瓣脫垂診斷率的上升也增加了修復手術的需求。與置換手術相比，修復手術具有良好的長期療效，這促使其在臨床上得到更廣泛的應用。歐洲心臟外科醫生日益精湛的技藝正在加速該領域的成長。

• 按程式

根據手術方式，歐洲心臟瓣膜修復和置換市場可分為外科手術和非外科手術兩大類。在經導管瓣膜介入治療於歐洲快速普及的推動下，非外科手術領域在2025年佔據了市場主導地位。與開胸手術相比，這些手術方式顯著減少了手術創傷和恢復時間。老年患者和合併多種疾病患者的高接受度鞏固了該領域的領先地位。導管室的日益普及也促進了更多病患的就醫。強而有力的臨床試驗數據持續驗證了其安全性和有效性。有利的健保報銷機制進一步鞏固了其市場主導地位。

預計在預測期內，外科手術領域將實現最快成長，這主要得益於對複雜和多瓣膜疾病治療的持續需求。部分患者族群仍需接受開放式手術才能獲得最佳療效。微創手術技術的進步正在降低手術風險。術後護理的改善提高了復健率。歐洲心臟中心外科手術水準的提升也促進了手術量的增加。複雜病例轉診量的增加進一步推動了成長。

• 根據指示

根據適應症，歐洲心臟瓣膜修復和置換市場可細分為瓣膜狹窄、瓣膜關閉不全、二尖瓣脫垂和其他疾病。瓣膜狹窄領域在2025年佔據市場主導地位，這主要是由於歐洲老化人口中主動脈瓣狹窄的高發生率。退化性瓣膜疾病的發生率隨年齡增長而顯著增加。經導管主動脈瓣置換術（TAVI/TAVR）主要用於治療瓣膜狹窄。篩檢項目的改進使得早期診斷成為可能。良好的臨床療效已確立瓣膜置換術作為標準治療方案的地位。高手術量持續維持該領域的領先地位。

預計在預測期內，瓣膜功能不全領域將以最快的速度成長，這主要得益於二尖瓣和三尖瓣逆流診斷率的提高。臨床醫生對該領域的認識不斷增強，促使他們儘早介入。人們對瓣膜修復手術的偏好日益增長，也推動了該領域的擴張。修復器械技術的進步提高了治療成功率。微創修復技術的廣泛應用促進了該領域的普及。治療適應症範圍的擴大進一步加速了成長。

• 最終用戶

根據最終用戶，歐洲心臟瓣膜修復和置換市場可細分為醫院、專科中心、心臟導管室、門診手術中心和其他機構。由於擁有先進的心臟基礎設施和專業的醫療團隊，醫院預計將在2025年佔據市場主導地位。大多數複雜的瓣膜手術都在醫院進行。混合手術室的普及提高了手術效率。高患者流量支撐了大量的手術量。有利的報銷機制鼓勵醫院進行手術。強大的急診護理能力進一步鞏固了醫院的市場主導地位。

預計在預測期內，心臟導管介入實驗室領域將實現最快成長，這主要得益於經導管瓣膜手術數量的增加。對導管相關基礎設施投資的增加也為該領域的擴張提供了支持。手術時間的縮短提高了患者吞吐量。心臟護理的日益分散化正在提升其利用率。醫生對微創手術的偏好日益增強，進一步加速了該領域的成長。城市和半城市地區醫療資源的改善也進一步促進了該領域的普及。

• 透過分銷管道

根據分銷管道，歐洲心臟瓣膜修復和置換市場可分為直接招標、零售和其他管道。受歐洲醫療系統集中採購模式的推動，直接招標管道在2025年佔據市場主導地位。公立醫院高度依賴招標採購。大量採購能夠有效降低高價值醫療器材的成本。長期供應商合約確保了穩定的供應。嚴格的監管支持了採購的標準化。龐大的市場需求維持了該通路的主導地位。

預計在預測期內，零售銷售板塊將實現最快成長，這主要得益於私人醫院和專科心臟中心的擴張。擇期手術和門診手術的增加推動了市場需求。更快的採購週期提高了營運彈性。不斷增長的私人醫療保健支出有助於支持業務擴張。更完善的分銷網絡提高了產品的可及性。消費者對客製化採購的需求日益增長，進一步加速了成長。

歐洲心臟瓣膜修復與置換市場區域分析

• 德國憑藉其高手術量、完善的醫療保險報銷機制、先進的醫院基礎設施以及各大心臟中心對經導管瓣膜技術的早期應用，在2025年將以29.6%的市場份額主導歐洲心臟瓣膜修復和置換市場。
• 德國的醫療機構高度重視早期診斷和及時幹預，這得益於其密集的心臟專科中心網絡、經驗豐富的臨床醫生以及TAVI/TAVR等先進技術的廣泛應用。
• 德國的這一優勢得益於有利的報銷機制、雄厚的公共醫療資金以及對心臟基礎設施的持續投資，使其成為歐洲心臟瓣膜修復和置換手術的領先國家。

德國心臟瓣膜修復與置換市場洞察

2025年，德國憑藉其龐大的手術量和先進的醫療基礎設施，在歐洲心臟瓣膜修復和置換市場佔據主導地位。德國擁有密集的心臟專科中心網絡，並大力推廣經導管瓣膜技術。德國臨床醫師積極採用創新療法，尤其是在主動脈瓣狹窄的治療方面。完善的醫保覆蓋範圍使廣大患者能夠獲得先進的手術治療。持續的臨床研究和創新進一步鞏固了德國的領先地位。因此，德國仍然是歐洲心臟瓣膜修復和置換市場的主要收入來源。

法國心臟瓣膜修復與置換市場洞察

在政府大力支持心血管疾病治療的推動下，法國心臟瓣膜修復和置換市場預計在預測期內將保持穩定的複合年增長率。微創手術的日益普及正在改善患者的治療效果。法國擁有完善的心臟中心，在經導管主動脈瓣置換術（TAVI/TAVR）方面累積了豐富的經驗。人們對瓣膜疾病的認識不斷提高，促進了早期診斷。優惠的健保報銷政策進一步鼓勵了治療的普及。這些因素共同支撐了法國心臟瓣膜修復和置換市場的持續成長。

英國心臟瓣膜修復與置換市場洞察

受先進心臟介入治療需求不斷增長的推動，英國心臟瓣膜修復和置換市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。英國國家醫療服務體系（NHS）在擴大瓣膜手術的覆蓋範圍方面發揮關鍵作用。微創技術的日益普及減輕了手術負擔。老年族群中瓣膜疾病發生率的上升也刺激了市場需求。對心臟導管實驗室的投資促進了手術量的成長。持續關注改善心血管治療效果是市場擴張的基石。

義大利心臟瓣膜修復與置換市場洞察

由於人口老化和退化性瓣膜疾病盛行率上升，義大利心臟瓣膜修復和置換市場正經歷穩定成長。經導管主動脈瓣置換術（TAVI/TAVR）的日益普及推動了市場發展。義大利心臟中心正在拓展微創治療能力。診斷技術的進步提高了治療率。公共醫療保障體係也為病患獲得先進療法提供了支持。這些因素共同促進了義大利心臟瓣膜修復和置換市場的逐步擴張。

歐洲心臟瓣膜修復和置換市場份額

歐洲心臟瓣膜修復和置換行業主要由一些知名企業主導，其中包括：

• 愛德華生命科學公司（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 波士頓科學公司（美國）
• 雅培（美國）
• LivaNova PLC（英國）
• Corcym集團（義大利）
• JenaValve Technology, Inc.（美國）
• Xeltis（瑞士）
• CryoLife公司（美國）
• Braile Biomedica（巴西）
• Neovasc公司（加拿大）
• Artivion公司（美國）
• Valtech Cardio（以色列）
• 微型介入設備（美國）
• MitrAssist（美國）
• Colibri 心臟瓣膜公司（美國）
• 樂普醫療科技有限公司（中國）
• Valve Medical ApS（丹麥）
• 4Tech Cardio SpA（義大利）

歐洲心臟瓣膜修復置換市場近期有哪些發展動態？

• 2025年9月，歐洲心臟學會（ESC）和歐洲心胸外科醫師協會（EACTS）指引正式將經導管主動脈瓣置換術（TAVI）列為IIb類建議方案，用於治療不適合手術的重度症狀性主動脈瓣逆流患者。這是TAVI首次在歐洲被正式推薦用於此適應症。
• 2025年8月，雅培的Navitor™ TAVI系統在歐洲獲得擴大CE認證，用於治療低風險和中危險手術風險患者的主動脈瓣狹窄，顯著擴大了適用患者群體，使其不再局限於高危險群。
• 2025年4月，愛德華生命科學公司的SAPIEN M3經股動脈導管二尖瓣置換系統獲得歐洲CE認證，成為全球首個獲準用於治療不適合手術或緣對緣修復的症狀性二尖瓣逆流患者的經股動脈途徑二尖瓣置換術。
• 2025年1月，美敦力公司的Harmony™經導管肺動脈瓣膜（TPV）系統在歐盟獲得CE認證，為肺動脈瓣逆流患者提供了一種微創治療方案，並將經導管瓣膜治療的應用範圍擴展到主動脈瓣和二尖瓣以外的部位。
• 2024年9月，TRiCares宣布其Topaz經導管三尖瓣置換術（TTVR）系統在歐盟關鍵性研究中首次成功植入，這標誌著針對不適合開胸手術的三尖瓣逆流患者的新型經導管三尖瓣治療方法邁出了重要一步。

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