歐洲人工血液替代品市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

歐洲人工血液替代品市場規模

• 2025年歐洲人工血液替代品市場規模為46.5億美元 ，預估 至2033年將達2,718萬美元，預測期內 複合年增長率為24.7%。
•  市場成長主要受以下因素推動：對傳統輸血替代方案的需求不斷增長、攜氧療法的技術進步，以及為克服捐血者短缺而加大研發投入。
• 此外，嚴格的醫療保健法規、日益增長的臨床應用以及醫院和急診護理機構中人工血液替代品的普及，正在推動歐洲成熟醫療保健系統對人工血液替代品的需求不斷增長。

歐洲人工血液替代品市場分析

• 人工血液替代品旨在複製或增強人體血液的攜氧能力，在解決血液短缺、改善創傷護理以及支持歐洲各地的外科手術和緊急醫療救治方面，其重要性日益凸顯。
• 對人工血液替代品的需求不斷增長，主要受以下因素推動：人們對輸血風險的認識不斷提高、基於血紅蛋白的氧載體和全氟碳產品的技術進步，以及對研究和臨床試驗投入的增加。
• 2025年，德國將以25.8%的最大市場份額主導歐洲人工血液替代品市場，這主要得益於其先進的醫療基礎設施、更高的醫療支出以及醫院和創傷中心對創新療法的廣泛應用。
• 在醫療保健現代化投資不斷增加、外科和創傷護理設施擴建以及人工血液替代品臨床應用日益普及的推動下，預計法國將成為預測期內市場增長最快的國家。
• 2025年，以血紅蛋白為基礎的氧氣載體（HBOCs）在歐洲人工血液替代品市場佔據主導地位，市場份額達45.3%，這歸功於其已被證實的臨床療效、更長的保質期以及與其他氧氣載體替代品相比更易於給藥。

報告範圍及歐洲人工血液替代品市場細分 

歐洲人工血液替代品市場趨勢

氧氣輸送療法和臨床應用的進展

• 歐洲人工血液替代品市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，新一代基於血紅蛋白和全氟碳的產品正在研發，這些產品能夠增強創傷護理、手術和急診醫學中的氧氣輸送。
  • 例如，Hemopure是一種基於血紅蛋白的氧氣載體，在德國和法國的醫院中正被越來越多地採用，用於應對高風險手術和緊急手術期間的嚴重血液短缺問題。
• 產品穩定性、更長的保質期和更低的免疫原性方面的創新，使得人工血液替代品能夠更廣泛地應用於臨床，並方便醫院和急診中心進行儲備。此外，人工血液替代品正被整合到專科護理單位中，以在供血不足的情況下保障病人安全。
• 這些替代品與醫院規程和臨床指南的無縫銜接，有助於集中式血液管理，確保及時輸血，並減少對捐血供應鏈的依賴。
• 這種朝向更安全、更有效率、更易於部署的血液替代品發展的趨勢，從根本上改變了人們對重症監護管理的預期，促使桑格特和百特等製造商投資研發氧氣攜帶能力更強、副作用更小的產品。
• 隨著醫療機構越來越重視病人安全和營運準備，醫院、創傷中心和手術室對具有更高臨床療效和更佳相容性的人工血液替代品的需求正在迅速增長。

歐洲人工血液替代品市場動態

司機

由於血液短缺和手術需求增加，需求不斷上升

• 血液短缺日益普遍以及外科手術數量的增加是推動人工血液替代品需求成長的重要因素。
  • 例如，桑格特公司報告稱，到 2025 年，其血紅蛋白產品在法國和德國醫院的使用量有所增加，以支持創傷和擇期手術，從而解決當地捐血者血液短缺的問題。
• 隨著醫療機構面臨維持充足血液供應的日益增長的壓力，人工血液替代品提供了一種可靠的替代方案，既減少了對人類捐血者的依賴，又最大限度地降低了輸血相關風險。
• 此外，微創和高風險手術的日益普及使得人工血液替代品成為圍手術期護理的關鍵組成部分，可在複雜手術期間提供更好的氧合。
• 保質期長、供應迅速、易於儲存等便利性進一步促進了市場成長，使醫院和急診中心無需依賴傳統血庫即可保持充足的血液供應。
• 歐洲政府加強推動緊急醫療用品的研發，並透過公私合作，進一步推動人工血液替代品的應用。
• 醫護人員對人工血液替代品的益處和使用方法的臨床認識不斷提高，相關訓練計畫的發展也促進了人工血液替代品的接受度和在醫院規程中的應用。

克制/挑戰

安全隱患和監管障礙

• 潛在副作用、免疫反應以及監管審批等方面的擔憂，對人工血液替代品在歐洲市場的廣泛應用構成了重大挑戰。人工血液替代品必須符合嚴格的臨床和安全標準才能廣泛使用。
  • 例如，早期臨床試驗中報告的不良事件使一些醫院對將某些氧載體納入常規實踐持謹慎態度。
• 透過嚴格的臨床試驗、透明地報告不良事件以及強有力的監管合規來解決這些安全問題，對於建立醫療服務提供者之間的信任至關重要。此外，先進替代療法的高昂研發和生產成本可能會限制其應用，尤其是在規模較小的醫院或對成本敏感的醫療系統中。
• 雖然一些基於血紅蛋白和全氟碳的產品正變得越來越容易獲得，但具有更高攜氧能力或副作用更小的優質替代品通常價格更高，這阻礙了它們在某些市場的普及。
• 透過加強臨床驗證、協調監管以及開發具有成本效益的產品來克服這些挑戰，對於歐洲人工血液替代品市場的持續成長至關重要。
• 部分醫療保健提供者對正確使用規範的認知不足，會減緩規範的推廣速度，因此需要持續進行教育和訓練活動。
• 歐洲各國監管架構的差異，包括審批時限和安全要求的不同，可能會延遲產品上市和市場擴張，進而造成瞄準多個市場的製造商障礙。

歐洲人工血液替代品市場範圍

市場按產品類型、來源、應用程式和最終用戶進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，歐洲人工血液替代品市場可分為全氟碳化合物（PFCs）和血紅蛋白基氧載體（HBOCs）。由於其已證實的臨床療效以及在醫院和創傷中心的廣泛應用，HBOCs 細分市場在 2025 年佔據主導地位，收入份額高達 45.3%。血紅素基替代品能夠高度模擬人體血液的攜氧能力，因此適用於高風險手術、創傷治療和急救。德國、法國和英國的醫院通常更傾向於使用 HBOCs，因為與傳統血液相比，HBOCs 更易於給藥且保質期更長。此外，HBOCs 無需長時間冷藏即可儲存和運輸，從而降低了重症監護中的物流挑戰。將其納入醫院流程可確保氧氣的穩定輸送，進而提高病人安全性和治療效果。強大的監管審批和正在進行的臨床試驗進一步鞏固了該細分市場的主導地位，這些試驗驗證了其療效和安全性。

預計在2026年至2033年間，全氟碳化合物（PFCs）市場將迎來最快成長，這主要得益於合成氧載體技術的創新以及其在特定臨床應用領域的日益普及。 PFCs尤其適用於需要臨時血液替代品的手術或罕見血型患者，其在氧氣溶解性和組織輸送方面具有優勢。奈米顆粒製劑的進步和副作用的減少正吸引歐洲醫院的注意。由於PFCs具有保質期長、疾病傳播風險低等優點，它們在急救和戰地醫療領域也越來越受歡迎。生技公司不斷增加對PFC製劑的研發投入，加速了其商業化進程。臨床醫生對其臨床益處的認識不斷提高，以及儲存解決方案的改進，進一步促進了PFC類替代品的快速普及。

• 按來源

根據來源，歐洲人工血液替代品市場可分為人類血液、動物血液、微生物來源的重組血紅素、合成聚合物和幹細胞。微生物來源的重組血紅素憑藉其高安全性、低免疫原性風險和可擴展的生產工藝，在2025年佔據市場主導地位。德國、法國和義大利的醫院和血庫越來越傾向於選擇微生物來源的重組血紅素，因為其品質穩定且污染風險較低。無需依賴捐血即可大量生產，有助於緩解血液短缺，並滿足緊急醫療需求。此外，重組血紅素產品符合嚴格的歐洲法規，以便在多種醫療機構中推廣應用。其在創傷護理和外科手術中的臨床療效已通過大量試驗得到驗證，使其成為傳統輸血的可靠替代方案。生技公司對重組技術的持續投資也鞏固了該細分市場的領先地位。

預計在2026年至2033年期間，合成聚合物領域將實現最快成長，這主要得益於生物相容性聚合物基氧載體的創新。合成聚合物具有可客製化的氧氣輸送、低免疫原性和較長的保質期等優點，因此備受醫院和手術中心的青睞。聚合物工程技術的進步使得精確控制氧氣釋放速率和減少副作用成為可能。人們對用於新生兒護理、器官移植和重症監護的合成解決方案的興趣日益濃厚，這正在推動其應用。歐洲大學和生物技術公司之間的研究合作正在加速產品開發。合成聚合物的可擴展性和安全性使其在面臨捐血者短缺或監管限制的地區越來越受歡迎。

• 透過申請

根據應用領域，歐洲人工血液替代品市場可細分為心血管疾病、惡性腫瘤、損傷、新生兒疾病、器官移植和孕產婦疾病。 2025年，損傷領域佔據市場主導地位，這主要得益於急診和手術環境中需要快速輸血的創傷病例數量龐大。德國、法國和英國的醫院和創傷中心越來越依賴人工血液替代品來處理嚴重創傷，尤其是在血液供應不足或延遲的情況下。快速供氧、極低的儲存要求和降低輸血風險等特點，使人工血液替代品成為創傷護理中不可或缺的組成部分。此外，歐洲道路交通事故和外科手術的增加也推動了急救方案中對人工血液替代品的持續需求。將其納入醫院創傷管理指南可確保及時給藥並改善患者預後。在重症監護情境中，人工血液替代品的臨床療效驗證進一步鞏固了其市場主導地位。

預計在2026年至2033年間，器官移植領域將迎來最快成長，這主要得益於移植手術數量的增加以及圍手術期對可靠氧氣載體的需求。人工血液代用品可確保移植手術過程中氧氣供應的穩定性，從而最大限度地減少併發症並提高移植器官的存活率。法國、德國和義大利的醫院正越來越多地將代用品納入移植方案。氧氣輸送配方技術的進步和免疫原性的降低提高了代用品對移植患者的適用性。不斷湧現的器官移植計畫和臨床合作也在加速代用品的普及應用。外科醫生和移植中心對代用品改善患者預後的潛力認識的不斷提高，也為該領域帶來了積極影響。

• 最終用戶

根據最終用戶，歐洲人工血液替代品市場可細分為醫院和診所、血庫及其他機構。 2025年，醫院和診所細分市場佔據主導地位，這主要得益於人工血液替代品在創傷護理、外科手術和急診科的廣泛應用。德國、法國和英國的醫院優先選擇人工血液替代品用於關鍵手術，因為其具有可靠性高、易於儲存且符合監管要求等優點。將人工血液替代品納入醫院規程及緊急應變計畫，可確保及時取得並保障病人安全。臨床培訓計畫和日益增強的輸血風險意識進一步促進了醫院對人工血液替代品的採用。生物技術公司與醫院網路之間的合作，高效供應先進的人工血液替代品，進一步鞏固了該細分市場的主導地位。此外，高品質且療效確切的人工血液替代品的供應，也是醫院積極採用的重要因素。

預計2026年至2033年間，血庫產業將迎來最快成長，主要得益於維持緊急儲備和減少對捐血者依賴的需求。人工血液替代品使血庫能夠儲備保質期更長、冷藏要求更低的攜氧產品。德國、法國和義大利的血庫與生技公司之間日益密切的合作，有助於在危機期間快速向醫院分發這些產品。供應鏈管理和臨床教育計畫的改進也進一步促進了人工血液替代品的應用。對緊急準備和創傷應對措施投入的不斷增加，推動了血庫對人工血液替代品的使用。此外，政府和公私合作計畫也為推廣人工血液替代品作為戰略儲備提供了支持，使該行業受益匪淺。

歐洲人工血液替代品市場區域分析

• 2025年，德國將以25.8%的最大市場份額主導歐洲人工血液替代品市場，這主要得益於其先進的醫療基礎設施、更高的醫療支出以及醫院和創傷中心對創新療法的廣泛應用。
• 該國的醫院和急診中心越來越依賴人工血液替代品來處理危重手術、創傷病例以及供血不足的情況，從而確保及時輸送氧氣和確保患者安全。
• 健全的監管框架、強有力的臨床驗證和持續的研發投入進一步推動了人工血液替代品的廣泛應用，使其成為公立和私立醫療機構的首選解決方案。

德國人工血液替代品市場洞察

2025年，德國人工血液替代品市場在歐洲佔據最大的市場份額，這主要得益於其先進的醫療基礎設施、高昂的醫療支出以及創新療法的應用。德國的醫院和創傷中心正在將基於血紅蛋白的替代品納入急診和外科手術護理流程，以確保在供血不足的情況下快速可靠地輸送氧氣。持續的研發投入和強有力的監管支持使醫院能夠充滿信心地採用這些替代品。不斷增加的臨床試驗以及生物技術公司與醫院之間的合作進一步鞏固了市場地位。人工血液替代品被應用於擇期手術和急診手術，從而增強了病人安全性和醫療機構的運作效率。德國對高品質醫療服務和先進技術的持續投入將繼續推動市場保持成長。

法國人工血液替代品市場洞察

在醫療保健投資增加、外科和創傷護理設施擴建以及臨床醫生對人工血液替代品益處的認識不斷提高的推動下，預計法國人工血液替代品市場將在預測期內實現最快增長。法國的醫院和專科護理中心正在迅速採用基於血紅蛋白和全氟碳化合物的人工血液替代品，以應對高風險手術和血液供應不足的緊急情況。生技公司與醫療機構之間的合作正在加速人工血液替代品的商業化進程。政府支持緊急準備和血液管理的措施也促進了人工血液替代品的普及。完善的分銷網絡和針對醫護人員的培訓計畫進一步增強了臨床醫生的信心。對病人安全和臨床效率的日益重視正在推動人工血液替代品在法國的廣泛應用。

英國人工血液替代品市場洞察

受對更安全輸血替代方案的需求不斷增長以及外科手術和創傷手術數量日益增多的推動，英國人工血液替代品市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。醫院和急診中心正越來越多地採用替代品來應對血液短缺並改善圍手術期預後。人們對輸血風險的認識以及對標準化攜氧產品的偏好也促進了市場成長。英國健全的醫療保健體系，加上臨床試驗和與生技公司的合作，加速了替代方案的推廣應用。替代品正被應用於常規手術和高風險手術中，從而提高了營運效率。政府的支持和針對醫療保健提供者的培訓計劃進一步促進了替代品的普及。

義大利人工血液替代品市場洞察

由於醫院對無需依賴捐血者的血液替代品的需求不斷增長、創傷和外科手術數量增加以及臨床研究投入的不斷增長，意大利人工血液替代品市場正呈現穩步增長的態勢。義大利醫院，尤其是在城市中心，正優先考慮將替代品用於重症監護和急救。有利的法規、持續的研發投入以及生物技術公司與醫療機構之間的合作，都促進了人工血液替代品的普及應用。人工血液替代品具有保質期長、易於儲存和快速給藥等優勢，這些都是醫院診療流程的關鍵所在。臨床醫生對其有效性和安全性的認識不斷提高，也進一步推動了其應用。將替代品整合到圍手術期和創傷護理流程中，進一步鞏固了義大利市場的成長。

歐洲人工血液替代品市場份額

歐洲人工血液替代品產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• 赫瑪麗娜（法國）
• Aurum Biosciences（英國）
• Octapharma AG（瑞士）
• 格里福爾斯公司（西班牙）
• CSL Behring（德國）
• 費森尤斯卡比股份公司（德國）
• B. Braun SE（德國）
• Kedrion Biopharma（義大利）
• Biotest AG（德國）
• LFB集團（法國）
• Macopharma（法國）
• 生物製品實驗室（英國）
• Sanguine Biosciences（法國）
• HemoBioTech公司（德國）
• PharmaCon GmbH（德國）
• Hemocare GmbH（德國）
• ProBlood有限公司（英國）
• CellMed AG（瑞士）
• Vifor Pharma（瑞士）
• Abzena有限公司（英國）

歐洲人工血液替代品市場近期有哪些發展動態？

• 2024年3月，HbO2 Therapeutics LLC獲得歐洲藥品管理局（EMA）批准，啟動其新一代血紅蛋白基氧載體的I期臨床試驗，旨在評估該載體在多個歐洲國家創傷救治中的安全性和有效性。這一里程碑標誌著在歐洲開展先進人工血液替代品臨床驗證的關鍵一步，將增強研究動力並拓展其在急診護理中的潛在應用。
• 2023年3月，Hemarina公司源自天然血紅素的HEMO2life®氧載體技術被公認為一項開創性的氧氣治療解決方案，因其在器官保存方面的應用價值和潛在的臨床應用前景而備受關注。該技術是歐盟首批獲準用於醫療用途的功能性人工氧載體之一，凸顯了歐洲血液代用品技術領域的創新進展。
• 2023年3月，Hemarina發布了關於其HEMO2life®氧載體臨床應用及擴展應用的新聞，包括用於重建手術和改善器官移植保存效果。這些來自真實世界的最新進展展現了人工血液技術在歐洲醫療機構中持續的臨床應用和推廣。
• 2023年1月，歐盟「地平線歐洲」計畫下啟動了EIC-Pathfinder SynEry項目，旨在研發一種人工血液替代品。該計畫匯集了來自比利時、西班牙、法國和義大利的研究機構，致力於開發可擴展的合成紅血球，以模擬天然紅血球的關鍵特徵，並滿足安全血液供應和輸血醫學領域尚未滿足的需求。
• 2022年9月，Hemarina的HEMO2life®技術獲得CE認證，獲准在歐盟市場銷售，這標誌著人工氧載體在監管方面取得的一項重大成就，並使其在器官移植和保存領域擁有更廣泛的臨床應用前景。此認證體現了歐洲監管機構對人工血液替代品技術的重要認可。

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