亚太内毒素和热原检测市场 – 行业趋势和 2031 年预测

亚太内毒素和热原检测市场，按产品和服务（检测试剂盒和试剂、仪器和系统、内毒素和热原检测服务以及消耗品和配件）、检测类型（鲎变形细胞裂解物 (LAL) 检测、TAL 检测、单核细胞活化检测 (MAT)、重组 C (RFC) 测定、体外和兔子热原检测）、类型（预制内毒素和热原检测、前内毒素和热原检测和组合内毒素和热原检测）、产品类别（清洁标签成分和常规成分）、形式（粉末和液体）应用（药品制造、医疗器械制造、原材料生产和包装制造）、方法（凝胶凝块内毒素和热原检测、显色内毒素和热原检测和浊度内毒素和热原检测）、购买方式（大型集团、中型和小型集团以及个人）、最终产品（疫苗和/或 CGT、生物制剂、注射剂以及其他）、最终用户（制药公司、生物技术公司、生物医学公司、医疗器械公司、合同研究组织 (CRO)、合同制造组织 (CMO) 以及其他）—— 行业趋势和预测到 2031 年。

亚太内毒素和热原检测市场分析及规模

内毒素和热原检测在制药和医疗器械制造中对于确保产品安全至关重要。这些检测可检测出可能导致患者发烧和其他不良反应的细菌毒素。它们对于遵守法规以及确保注射药物、植入物和医疗器械的质量和安全至关重要。内毒素检测对产品安全至关重要，它采用的检测包括鲎变形细胞裂解物 (LAL) 检测、单核细胞活化检测 (MAT)、兔热原检测和重组 C (RFC) 测定。

Data Bridge Market Research 分析，亚太内毒素和热原检测市场在 2023 年为 1,06,205.98 千美元，预计到 2031 年将达到 2,61,089.65 千美元，预计在 2024 年至 2031 年的预测期内复合年增长率为 11.9%。这表明市场价值。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

报告范围和市场细分

市场定义

内毒素和热原检测是药品和医疗器械制造中确保产品安全的重要过程。内毒素检测可检测细菌脂多糖，而 热原检测 识别可能引起发烧的物质。这两项测试都有助于评估产品的纯度和无菌性，从而防范潜在的健康风险。

亚太内毒素和热原检测市场动态

驱动程序

• 制药业对先进检测解决方案的需求不断增长

蓬勃发展的制药和医疗器械行业推动了内毒素和热原检测市场的快速增长。严格的质量控制标准要求对产品中的内毒素和热原进行严格测试，这推动了对先进测试解决方案的需求，以确保制药和医疗器械行业的安全性、合规性和有效性。

• 生物制药制造中一次性系统的采用日益增多

生物制药生产中一次性系统的采用日益增加，凸显了对内毒素和热原进行严格检测的必要性。这一趋势创造了一个重​​要的市场渠道，因为确保一次性系统的质量和安全对于维持生物制药生产的高标准至关重要。

机会

• 快速自动化测试的技术进步

持续的技术进步，尤其是快速和自动化检测系统的进步，为内毒素和热原检测市场带来了重大机遇。这些创新提高了检测效率、准确性和整体能力，通过满足制药和医疗器械制造中对严格质量控制不断变化的需求，推动了市场增长。

• 增加对医疗基础设施和检测协议的投资

全球对医疗保健基础设施的投资不断增加，推动了对严格质量控制措施的需求，为内毒素和热原检测市场创造了重大机遇。随着医疗保健设施的扩大，对包括内毒素和热原检测在内的强大检测方案的需求也随之增长，从而促进了市场增长并确保了制药和医疗器械行业的产品安全。

限制/挑战

• 患者对数据安全的担忧

数据安全问题对 LIS 实施提出了重大挑战，需要采取严格的网络安全措施并遵守严格的数据保护法规。如果不能有效地保护敏感的患者数据免受泄露和网络攻击，可能会危及患者的隐私和机密性，并可能给医疗机构带来法律和声誉后果。

• 测试程序的复杂性阻碍了采用

内毒素和热原检测的复杂检测程序需要专业技能，阻碍了其在医疗环境中的无缝采用和实施。这种复杂性对内毒素和热原检测市场构成了挑战，影响了可及性，并可能延迟不同医疗机构之间的广泛整合。

这份亚太内毒素和热原检测市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需了解有关亚太内毒素和热原检测市场的更多信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

最近的发展

• 2023 年 10 月，Lonza 推出两款单核细胞活化测试 (MAT) 系统，即 PyroCell MAT 人血清 (HS) 快速系统和 PyroCell MAT 快速系统。这些进步通过增强高效测试和数据集成的能力，促进创新实验室技术与信息管理之间的协同作用，为实验室信息系统 (LIS) 市场做出了贡献
• 2023 年 9 月，Intravacc 与 Sanquin Diagnostic Services 合作增强 OMV 疫苗的体外单核细胞活化测试 (MAT)，凸显了先进实验室技术的重要性。此次合作可能会推动对实验室信息系统解决方案的需求，以简化数据管理和分析，支持高效的疫苗开发流程
• 2020 年 10 月，Lonza Bioscience 推出了 PyroCell MAT 系统，这是一种可持续的体外热原检测解决方案。利用 Lonza 的原代细胞专业知识和 Sanquin 的 MAT 生产技术，该系统提高了肠外药物的安全性，确保了开发、制造和产品发布阶段的有效性
• 2020 年 7 月，Lonza Sales AG 与 Sanquin Reagents BV 建立战略合作伙伴关系，以商业化用于热原检测的专用试剂。此次合作的重点是利用单核细胞活化测试 (MAT) 来评估肠外药物和医疗器械，从而提高医疗保健行业的安全标准和法规遵从性

亚太内毒素和热原检测市场范围

亚太内毒素和热原检测市场根据产品和服务、检测类型、类型、产品类别、形式、应用、方法、购买方式、最终产品和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长将帮助您分析行业中增长微弱的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

產品與服務

• 检测试剂盒和试剂
• 仪器和系统
• 内毒素及热原检测服务
• 耗材和配件

 测试类型

• 鲎变形细胞裂解物 (LAL) 检测
• TAL 测试
• 单核细胞活化测试 (MAT)
• 重组 C（RFC）测定
• 体外
• 兔子热原测试

类型

• 预制内毒素和热原检测
• 前内毒素和热原检测
• 结合内毒素和热原检测

产品分类

• 清洁标签成分
• 传统的

 形式

• 粉末
• 液体

 应用

• 制药制造业
• 医疗器械制造
• 原材料生产
• 包装制造

 方法

• 凝胶凝块内毒素和热原检测
• 显色内毒素及热原检测
• 浊度法内毒素及热原检测

 购买方式

• 大型团体
• 中小型团体
• 个人

 成品

• 疫苗和/或 CGT
• 生物制剂
• 注射剂
• 其他的

 最终用户

• 制药公司
• 生物科技公司
• 生物医药公司
• 医疗器械公司
• 合同研究组织（CRO）
• 合同制造组织（CMO）
• 其他的

亚太内毒素和热原检测市场区域分析/见解

对亚太内毒素和热原检测市场进行了分析，并按国家、产品和服务、测试类型、类型、产品类别、形式、应用、方法、购买方式、最终产品和最终用户提供了市场规模洞察和趋势。

亚太内毒素和热原检测市场报告涵盖的国家包括亚太地区（APAC）的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区（APAC）其他地区。

得益于大量投资和技术进步，中国有望在内毒素和热原检测市场占据主导地位。中国预计将在市场份额和收入方面保持市场领先地位，其快速增长归功于先进技术的采用和新产品的不断推出。预计在 2024 年至 2031 年的预测期内，中国将成为市场增长最快的国家。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及由于来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

亚太内毒素和热原检测市场还为您提供详细的市场分析，包括每个国家/地区资本设备医疗保健支出的增长、亚太内毒素和热原检测市场不同类型产品的安装基数、使用生命线曲线的技术的影响以及医疗保健监管情景的变化及其对亚太内毒素和热原检测市场的影响。数据适用于 2016-2021 年的历史时期。

竞争格局和亚太内毒素和热原检测市场份额分析

亚太内毒素和热原检测市场竞争格局按竞争对手提供详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、全球影响力、生产基地和设施、生产能力、公司优势和劣势、产品发布、产品宽度和广度、应用主导地位。以上提供的数据点仅与公司对亚太内毒素和热原检测市场的关注有关。

亚太内毒素和热原检测市场的一些主要参与者包括：

• Pall 公司。（美国）
• 赛默飞世尔科技公司（美国）
• 查尔斯河实验室。（美国）
• Eurofins Scientific（卢森堡）
• SGS 法国通用检测公司。 （瑞士）
• 龙沙（瑞士）
• 默克集团（德国）
• STERIS（爱尔兰）
• Sartorius AG（德国）
• 生物梅里埃（法国
• Ellab A/S.（丹麦）
• Wako Pyrogen（美国）
• CAPE COD, INC. 联合公司（美国）
• 药明康德 (中国)
• Microcoat Biotechnologie GmbH（德国）