亚太生物制剂市场,按类别(肿瘤坏死因子-Α (TNF) 抑制剂、B 细胞抑制剂、白细胞介素抑制剂、选择性共刺激调节剂 (阿巴西普) 等)、类型(单克隆抗体 (MAB)、治疗性蛋白质、疫苗、细胞生物制剂、基因生物制剂等)、给药途径(注射和输注)、应用(肿瘤学、自身免疫性疾病、糖尿病、传染病、心血管疾病、眼科疾病、皮肤病等)、源材料(人类、禽类细胞培养、酵母、细菌、昆虫细胞培养、转基因等)、最终用户(医院、专科诊所、学术和研究机构等)、分销渠道(直接招标、零售销售和第三方分销)行业趋势和预测到 2030 年。
亚太生物制剂市场分析与洞察
生物制剂是由活体生物体或活体生物体的某些成分产生的药物。这些药物可以来自不同的生物来源,包括人类、禽类细胞培养物、 酵母、细菌和昆虫细胞培养等。这些药物涉及治疗性蛋白质、单克隆抗体和 疫苗这些药物可用于治疗不同类型的慢性疾病,包括癌症、炎症性疾病、代谢疾病、心血管疾病和 传染性疾病。
亚太生物制剂市场预计将在 2023 年至 2030 年的预测期内实现市场增长。Data Bridge Market Research 分析称,在 2023 年至 2030 年的预测期内,该市场以 11.5% 的复合年增长率增长,预计到 2030 年将达到 141,276.35 亿美元。
报告指标 |
细节 |
预测期 |
2023 至 2030 年 |
基准年 |
2022 |
历史性的一年 |
2021 (可定制为 2020-2016) |
定量单位 |
收入(百万美元) |
涵盖的领域 |
按类别(肿瘤坏死因子-Α (TNF) 抑制剂、B 细胞抑制剂、白细胞介素抑制剂、选择性共刺激调节剂(阿巴西普)等)、类型(单克隆抗体 (MAB)、治疗性蛋白质、疫苗、细胞生物制剂、基因生物制剂等)、给药途径(注射和输注)、应用(肿瘤学、自身免疫性疾病、糖尿病、传染病、心血管疾病、眼科疾病、皮肤病等)、源材料(人类、禽类细胞培养、酵母、细菌、昆虫细胞培养、转基因等)、最终用户(医院、专科诊所、学术和研究机构等)、分销渠道(直接招标、零售和第三方分销)。 |
覆盖国家 |
中国、日本、印度、澳大利亚、韩国、新加坡、马来西亚、印度尼西亚、泰国、菲律宾、越南和亚太地区其他地区。 |
涵盖的市场参与者 |
AbbVie Inc.、AGC Biologics、BeiGene、Bharat Biotech、BioDiem、Biogen、Biocon、Bristol-Myers Squibb Company、Catalent, Inc.、Celltrion Healthcare Co., Ltd.、CHIME BIOLOGICS、Cipla Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、FUJIFILM KYOWA KIRIN BIOLOGICS Co., Ltd.、GlaxoSmithKline plc.、Innovent、Intas Pharmaceutical Ltd.、Ipsen Pharma、Johnson & Johnson Services, Inc.、KM Biologics、MERCK & CO., INC.、NBHL ltd.、Panacea Biotec、Pfizer Inc.、齐鲁制药股份有限公司、Serum Institute of India Pvt. Ltd.、上海复宏汉霖生物科技股份有限公司、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、药明生物科技和YL Biologics 等。 |
市场定义
生物制剂是由生物体或生物体某些成分产生的药物,与其他药物类型(包括小分子)相比具有多种优势。这些药物具有很强的靶向性,这增加了医疗保健专业人员的需求。此外,引起的副作用大多与夸大的药理作用有关,导致对健康的影响较小。生物药物也被证明在多个治疗领域具有很高的潜力,并彻底改变了多种严重疾病的治疗方法。例如, 利妥昔单抗 (嵌合单克隆抗体)显著改善了非霍奇金淋巴瘤。
推动市场增长的主要因素是发展中国家糖尿病和癌症等慢性病的发病率上升。此外,政府举措的增加和新型生物药物研究的激增也是推动市场增长的一些因素。然而,发展中国家缺乏对医疗保健的认识是制约市场增长的主要因素。相反,新兴经济体表现出的增长机会预计将在预测期内为市场扩张提供有利可图的机会。
亚太生物制剂市场动态
本节旨在了解市场驱动因素、优势、机遇、限制和挑战。下面将详细讨论所有这些内容:
司机
- 糖尿病和癌症等慢性病发病率上升
慢性病是全球最大的医疗保健问题之一,每年约有 4000 万人因此丧命,其中 850 万人居住在亚洲。在亚太地区,心血管疾病、糖尿病、癌症和慢性呼吸系统疾病是最常见的慢性病。这主要是由于人口老龄化和不良的生活方式选择(例如缺乏体育锻炼、吸烟和饮酒)造成的。
- 生活方式的改变
生活方式疾病具有与长期暴露于三种可改变的生活方式行为(吸烟、不健康饮食和缺乏身体活动)类似的风险因素,并导致慢性疾病的发展,特别是心脏病、中风、糖尿病、肥胖症、 代谢综合征, 慢性阻塞性肺疾病 (慢性阻塞性肺病)以及某些类型的癌症。
- 生物制剂的最新进展
注射给药是生物制剂最方便的给药方式。但并不总是理想的。这主要是因为生物制剂的药代动力学,这意味着它们会迅速从体循环中清除。
治疗的共同配方是一种新兴的策略,旨在利用通过生物制剂共同给药观察到的治疗效果的进步。
限制
- 生物制剂的复杂制造过程
生物药物是由活细胞通过多步骤制造过程产生的高度复杂的分子。这些分子的关键特性称为关键质量属性 (CQA),可能因细胞环境中或制造过程中发生的翻译后修饰而有所不同。制造过程的复杂性导致了许多缺陷。因此,生物制剂的复杂制造过程是市场增长的主要制约因素。
- 生物制剂的不良副作用
与标准药物一样,生物疗法也会引起药物不良反应。它们可能像药物一样引起过敏反应。但由于生物制剂与免疫系统相互作用的方式,它们也可能引发问题。有时,它们还可能导致身体各个器官系统出现特定问题。
与生物制剂相关的一些副作用包括:
- 注射部位反应
- 输液反应
通常这些反应较轻微。但有时也可能更为严重,如过敏反应,需要医疗干预。
因此,生物制剂治疗的不良副作用阻碍了市场的增长。
机会
- 医疗支出上涨
在全球范围内,由于公共卫生支出和经济表现,研发活动不断增加。同时,医疗保健行业在所有行业中研发排名第二。医疗保健支出的增加可以带来更好的研发机会。这导致对各种癌症诊断的需求预计将激增。
- 市场参与者的战略举措
亚太地区癌症、糖尿病和心血管疾病等各种疾病负担的增加,加上老年人口的增加,对生物制剂的需求也随之增加。生物制剂的主要目的是改善健康管理,以方便使用,提供优质护理。因此,主要市场参与者正致力于满足对生物制剂的需求,并在更好的产品上投入大量资金。
因此,生物制剂市场主要公司的这些战略性产品发布、收购和合并为亚洲公司带来了机遇。这一战略使这些公司能够加强其在市场上的影响力。
- 医疗支出激增
随着亚洲人民的可支配收入不断增加,亚太地区的医疗支出也随之增加。此外,为了满足人口需求,政府机构和医疗组织正在采取主动措施,加快医疗支出。医疗支出的增加同时有助于医疗组织改善其生物制剂使用的治疗设施。
- 亚洲生物制药合同制造公司数量不断增加
生物制药合同制造市场的增长主要是由于亚太地区对生物制剂的需求不断增长以及制药公司的外包业务不断增加。行业竞争加剧可能会损害未来几年的市场增长。此外,研发活动的强劲发展、新兴市场以及制药 CMO 行业的整合可能会在预测期内促进生物制药合同制造公司的增长。
生物制药合同制造公司的数量不断增长,通过严谨的研究开发出治疗各种疾病的新产品。因此,这为市场增长提供了机会。
挑战
- 严格的监管政策
药品监管在医疗保健领域发挥着重要作用。在这些司法管辖区内,获得合法销售医疗器械或药品的必要批准可能需要大量的财务支出,而且可能需要数月或数年才能完成。如果不了解或不考虑这些限制,延误可能会严重危及在竞争激烈的市场中取得成功的可能性。疫苗、血液和血液成分、过敏原、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗蛋白等生物制剂对治疗各种疾病具有重要意义。但它们在亚洲多个地区的批准和营销需要满足严格的监管标准并获得各监管机构的认可。
因此,上述针对生物制剂复杂性的严格审批和政策对市场增长构成了挑战。
新冠肺炎疫情对亚太生物制剂市场的影响
COVID-19 疫情对生物制剂市场产生了一定负面影响。由于疫情,各国实施了新的规范和法规,例如保持社交距离和封锁,以防止病毒传播。结果,全世界的人们被迫待在家里。这种居家隔离导致生物制剂消费量下降,进而导致对生物制剂的需求下降。
制造商正在制定各种战略决策,以在新冠疫情后实现复苏。参与者正在进行多项研发活动、产品发布和战略合作,以提高市场上现有生物制剂的质量。
最近的发展
全球各地的公司也纷纷推出新产品并达成协议,加速市场的增长。
- 2021年11月,Biocon与Viatris Inc.合作推出了可互换SEMGLEE(甘精胰岛素-yfgn)注射液和甘精胰岛素(甘精胰岛素-yfgn)注射液。新产品的推出帮助患有1型糖尿病和2型糖尿病的成人和儿科患者控制高血糖。
- 2019 年 12 月,Bharat Biotech 在全球推出了 ROTAVAC 5D 最低剂量轮状病毒疫苗。该产品的推出是与印度政府生物技术部合作开发的。
亚太生物制剂市场范围
根据类别、类型、给药途径、应用、原料、最终用户和分销渠道,亚太生物制剂市场分为七个显著的部分。
按类别
- 肿瘤坏死因子-Α (TNF) 抑制剂
- B 细胞抑制剂
- 白介素抑制剂
- 选择性共刺激调节剂(阿巴西普)
- 其他的
根据类别,市场细分为肿瘤坏死因子-α (TNF) 抑制剂、b 细胞抑制剂、白细胞介素抑制剂、选择性共刺激调节剂 (阿巴西普) 等。
按类型
- 单克隆抗体 (mAB)
- 治疗性蛋白质
- 疫苗
- 细胞生物制剂
- 基因生物制剂
- 其他
根据类型,市场分为单克隆抗体(mAB)、治疗性蛋白质、疫苗、基于细胞的生物制剂、基于基因的生物制剂和其他。
按给药途径
- 注射
- 输液
根据给药途径,市场分为注射和输液。
按应用
- 肿瘤学
- 自身免疫性疾病
- 糖尿病
- 传染性疾病
- 心血管疾病
- 眼科疾病
- 皮肤病
- 其他的
根据应用,市场细分为肿瘤学、自身免疫性疾病、糖尿病、传染病、心血管疾病、眼科疾病、皮肤病等。
按来源材料
- 人类
- 禽类细胞培养
- 酵母
- 细菌
- 昆虫细胞培养
- 转基因
- 其他的
根据来源材料,市场分为人类、禽类细胞培养、酵母、细菌、昆虫细胞培养、转基因等。
按最终用户
- 医院
- 专科诊所
- 学术机构及研究机构
- 其他的
根据最终用户,市场分为医院、专科诊所、学术和研究机构等。
分销渠道
- 直接招标
- 零售销售
- 第三方分销
根据分销渠道,市场分为直接招标、零售和第三方分销。
亚太生物制剂市场区域分析/见解
对亚太生物制剂市场进行分析,并根据国家、类别、类型、给药途径、应用、来源材料、最终用户和分销渠道提供市场规模信息。
2022 年,由于糖尿病和癌症等慢性病的发病率不断上升,亚太地区呈现增长态势。由于生物制剂领域近期取得的进展,预计中国将占据市场主导地位。
报告的国家部分还提供了影响市场当前和未来趋势的各个市场影响因素和国内市场监管变化。新销售、替代销售、国家人口统计、监管法案和进出口关税等数据点是用于预测各个国家市场情景的一些主要指标。此外,在对国家数据进行预测分析时,还考虑了亚太品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的激烈或稀缺竞争而面临的挑战,以及销售渠道的影响。
竞争格局和亚太生物制剂市场份额分析
亚太生物制剂市场竞争格局提供了竞争对手的详细信息。详细信息包括公司概况、公司财务状况、产生的收入、市场潜力、研发投资、新市场计划、生产基地和设施、公司优势和劣势、产品发布、产品试验渠道、产品批准、专利、产品宽度和广度、应用主导地位以及技术生命线曲线。以上提供的数据点仅与公司对市场的关注有关。
该市场的一些主要参与者包括 AbbVie Inc.、AGC Biologics、BeiGene、Bharat Biotech、BioDiem、Biogen、Biocon、Bristol-Myers Squibb Company、Catalent, Inc.、Celltrion Healthcare Co., Ltd.、CHIME BIOLOGICS、Cipla Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、FUJIFILM KYOWA KIRIN BIOLOGICS Co., Ltd.、GlaxoSmithKline plc.、Innovent、Intas Pharmaceutical Ltd.、Ipsen Pharma、Johnson & Johnson Services, Inc.、KM Biologics、MERCK & CO., INC.、NBHL ltd.、Panacea Biotec、Pfizer Inc.、齐鲁制药股份有限公司、Serum Institute of India Pvt. Ltd.、上海复宏汉霖生物科技股份有限公司、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、无锡生物制剂有限公司和YL Biologics 等。
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