美国结节性硬化症药物市场的特点是针对结节性硬化症 (TSC) 的药物持续开发，TSC 是一种 遗传性疾病 导致各种器官出现良性肿瘤。依维莫司（一种 mTOR 抑制剂）等药物已被批准用于治疗特定的 TSC 相关表现。这一动态格局侧重于症状管理和疾病进展预防。TSC 涉及形成称为错构瘤的良性肿瘤，该肿瘤由通常在受影响器官中发现的细胞组成。市场强调致力于通过不断创新药物干预措施来提高 TSC 患者的生活质量。
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Data Bridge Market Research 分析称， 美国结节性硬化症药物市场2022 年为 2.372 亿美元，预计到 2030 年将达到 12.507 亿美元，2023 年至 2030 年的复合年增长率为 23.10%。 精准医疗 定制药物疗法以满足个体患者的要求，通过提高治疗效果和优化医疗保健结果来促进市场增长。
研究主要发现
结节性硬化症发病率的增加预计将推动市场增长率
结节性硬化症是一种罕见的遗传性疾病，在美国每 6,000 名新生儿中就有 1 名患有此病，发病率不断上升，导致患者人数众多。据估计，美国有 40,000 至 80,000 人患有此病，而欧洲的发病率则为每 25,000 人中 1 人至每 11,300 人中 1 人不等，因此对多样化、有效药物的需求正在上升。结节性硬化症对所有种族和民族的男女发病率相同，这凸显了增加药物供应以满足日益增长的患病人群的必要性。
报告范围和市场细分
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报告指标
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细节
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预测期
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2023 至 2030 年
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基准年
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2022
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历史岁月
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2021 (可定制为 2015-2020)
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定量单位
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收入（百万美元）、销量（单位）、定价（美元）
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涵盖的领域
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基因 (TSC2、TSC1)、部位 (脑、肾、皮肤、心脏、肺、其他)、药物类别 (mTOR 抑制剂、抗惊厥药、大麻二酚或 Epidiolex、其他)、药物类型 (品牌药、仿制药)、人群类型 (儿童、成人)、给药途径 (口服、肠胃外、其他)、最终用户 (医院、专科诊所、学术和研究机构等)、分销渠道 (医院药房、零售药房、网上药房)
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涵盖的市场参与者
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赛诺菲（法国）、诺华公司（瑞士）、罗氏公司（瑞士）、辉瑞公司（美国）、安进公司（美国）、礼来公司（美国）、阿斯利康公司（英国）、艾伯维公司（美国）、强生公司（美国）、LEO Pharma A/S（丹麦）、默克公司（美国）、博士保健公司（加拿大）和百时美施贵宝公司（美国）、武田制药有限公司（日本）、Par Pharmaceutical（美国）、Dr Reddy's Laboratories Ltd（印度）、Jazz Pharmaceuticals, Inc（英国）、Hikma Pharmaceuticals PLC（英国）、Viatris Inc.（美国）、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）、VistaPharm, Inc.（美国）
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报告中涵盖的数据点
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除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的洞察之外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。
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细分分析：
美国结节性硬化症药物市场根据基因、部位、药物类别、药物类型、人群类型、给药途径、最终用户和分销渠道进行细分。
- 根据基因，美国结节性硬化症药物市场细分为 TSC2 和 TSC1
- 根据部位，美国结节性硬化症药物市场细分为脑、肾、皮肤、心脏、肺和其他
- 根据药物类别，美国结节性硬化症药物市场细分为 mTOR 抑制剂、 抗惊厥药、大麻二酚或 Epidiolex 等
- 根据药物类型，美国结节性硬化症药物市场分为品牌药物和仿制药
- 根据人口类型，美国结节性硬化症药物市场分为儿童和成人
- 根据给药途径，美国结节性硬化症药物市场分为口服、肠外和其他
- 根据最终用户，美国结节性硬化症药物市场分为医院、专科诊所、学术和研究机构等
- 根据分销渠道，美国结节性硬化症药物市场分为医院药房、零售药房和网上药房
主要参与者
Data Bridge Market Research 认为美国结节性硬化症药物市场的主要参与者包括武田药品工业株式会社（日本）、Par Pharmaceutical（美国）、Dr Reddy's Laboratories Ltd（印度）、Jazz Pharmaceuticals, Inc（英国）、Hikma Pharmaceuticals PLC（英国）、Viatris Inc.（美国）、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以色列）、VistaPharm, Inc.（美国）
市场发展
- 2022 年 3 月，鲁宾公司抗癫痫药物 Vigabatrin 的简化新药申请 (ANDA) 获得 FDA 批准。获批的剂型为 USP 口服溶液，浓度为 500 毫克，扩大了美国癫痫患者的治疗选择
- 2021 年 1 月，诺华公司宣布其在 2021 年药品可及性指数 (ATMIndex) 中排名第二，该排名连续两年保持不变，以表彰其为改善全球医疗保健可及性所做的长期努力。诺华在所有三个技术领域表现强劲，在产品交付方面处于行业领先地位。这将是公司的一项成就，并将增加投资者对业务扩展的兴趣
- 2020 年 5 月，AbbVie Inc. 收购了 Allergan，使其在神经科学和泌尿科领域的产品组合更加多元化。这一战略举措保持了财务实力，促进了研发投资的增加，增强了 AbbVie 的能力，并加强了其对各种治疗类别创新的承诺
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