制药行业的主要活动是质量管理。药物必须以无菌、具有治疗活性、可靠且性能可预测的制剂形式出售。新的和改进的药剂正在加速开发。与此同时，正在开发更精确和复杂的分析方法来对其进行评估。由于慢性病发病率上升和新冠肺炎（COVID-19）大流行的出现，对药品和医疗器械的需求也相应增加。随着产品需求的增加，毒理学测试的需求进一步升级 生物技术和制药行业。毒理学研究是药物开发的重要组成部分，用于通过确定药物对器官结构/功能的影响来表征药物的毒性特征。该研究提供了监管机构等使用的关键信息和知识，以预防或减少疾病或其他负面健康后果的可能性。美国食品药品监督管理局发布了多个行业指导文件，例如药物代谢物的安全性测试、体外代谢、转运蛋白介导的药物相互作用以及临床药物相互作用研究。
2020 年 4 月，根据 NCBI 发表的一篇文章，由于人们越来越关注毒理学方法的可持续性，毒性测试在过去 20 年中不断发展。
此外，政府对药品和医疗器械的审批有严格的规定。为了患者安全，需要无菌医疗产品，同时保护制药和医疗器械公司免遭产品召回，这进一步加剧了市场需求。因此，制药和生物技术行业对毒理学测试产品的需求不断增加，成为市场增长的驱动力。
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数据桥市场研究分析认为 北美体外毒理学测试市场 预计2023年至2030年的复合年增长率为14.0%，到2030年预计将达到119.0269亿美元。快速增长的制药和医疗器械行业预计将推动市场的增长。
研究的主要发现
快速增长的制药和医疗器械行业
制药和制药行业见证了许多革命性的趋势和进步。 医疗装置 这些行业极大地改善了患者可获得的药物。可以亲眼目睹效果 人工智能 以及疾病诊疗大数据。
生物制药的有效性和保护性加上其治疗以前无法治疗的疾病的潜力，有助于制药公司取得成功。持续健康增长的机会支持了现有的生物制品开发渠道。自1995年以来，申请的生物技术专利数量每年增长25%。目前已有超过1500个生物分子正在进行临床试验，迄今为止生物药的成功率是小分子药物的两倍多，其中13%的生物药进入一期测试阶段并即将上市。
制药行业依靠体外毒理学测试来评估药物候选物在发现和开发早期阶段的安全性和潜在风险。体外测试使研究人员能够评估物质对细胞、组织和器官的影响，提供有关毒性特征、药物相互作用和潜在副作用的宝贵信息。对准确可靠的毒性评估的需求推动了制药行业对体外毒理学测试的需求。
这些行业的繁荣和增长相应地增加了对毒性测试的需求，以控制其开发的产品的质量。因此，快速增长的制药和医疗器械行业成为市场增长的驱动力。
报告范围和市场细分
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报告指标
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细节
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预测期
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2023年至2030年
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基准年
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2022年
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历史岁月
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2021 年（可定制为 2015 - 2020 年）
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数量单位
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收入（百万美元）
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涵盖的细分市场
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产品和服务（消耗品、服务、测定、设备和软件）、毒理学终点和测试（ADME（吸收、分布、代谢和排泄）测试、细胞毒性测试、遗传毒性测试、皮肤毒性测试、眼部毒性测试、器官毒性测试毒性测试、皮肤刺激、腐蚀和致敏测试、光毒性测试和其他毒性终点和测试）、技术（细胞培养技术、高通量技术、分子成像和组学技术）、方法（细胞测定、生化测定、离体模型和计算机模型）、工业（制药和生物制药公司、诊断、食品、 化学品、化妆品及家居用品）、分销渠道（直接招标、零售等）
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覆盖国家
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美国、加拿大和墨西哥
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涵盖的市场参与者
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Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）、Labcorp Drug Development（美国）、Merck KGaA（德国）、Charles River Laboratories（美国）、Lonza（瑞士）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）、Catalent, Inc（美国）、SGS Société Générale de Surveillance SA（瑞士）、QIAGEN（德国）、Intertek Group plc.（英国）、Eurofins Scientific（卢森堡）、Promega Corporation（美国）、Aragen Life Sciences Ltd.（印度）、Cyprotex Plc.（英国）、上海美迪西生物技术有限公司（中国）、Creative Biolabs（美国）、BioIVT（美国）、AAT Bioquest, Inc.（美国）、Gentronix（英国）、IONTOX（美国）、InSphero（美国）、MB Research Laboratories（美国）、Creative Bioarray（美国）和 Preferred Cell Systems（美国）
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报告中涵盖的数据点
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除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场场景的洞察外，数据桥市场研究策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析、和监管框架。
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细分分析
北美体外毒理学测试市场分为六个值得注意的部分，例如产品和服务、毒理学终点和测试、技术、方法、行业和分销渠道。
- 根据产品和服务，北美体外毒理学测试市场分为消耗品、服务、检测、设备和软件。
2023年，消耗品领域预计将主导北美体外毒理学测试市场
到2023年，由于人口需求不断增长，消耗品领域预计将以33.41%的市场份额占据市场主导地位。
- 根据毒理学终点和测试，市场细分为 ADME（吸收、分布、代谢和排泄）测试、细胞毒性测试、遗传毒性测试、皮肤毒性测试、眼部毒性测试、器官毒性测试、皮肤刺激、腐蚀和致敏性测试、光毒性测试以及其他毒性终点和测试。 2023 年，ADME（吸收、分布、代谢和排泄）测试部分预计将占据市场主导地位，市场份额为 21.15%。
- 根据技术，市场分为细胞培养技术、高通量技术、分子成像和组学技术。
2023年，细胞培养技术领域预计将主导北美体外毒理学测试市场
到2023年，由于技术进步不断进步，细胞培养技术领域预计将以34.57%的市场份额占据市场主导地位。
- 根据方法，市场分为细胞测定、生化测定、离体模型和计算机模型。到 2023 年，细胞检测领域预计将以 37.58% 的市场份额主导市场。
- 根据行业，市场细分为制药和生物制药公司、诊断、食品、化学品和 化妆品& 家用产品。2023 年，制药和生物制药公司部门预计将以 32.81% 的市场份额占据市场主导地位。
- 根据分销渠道，市场分为直接招标、零售和其他。 2023 年，直接招标部分预计将占据市场主导地位，市场份额为 48.87%。
主要参与者
Data Bridge Market Research 分析 Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）、Labcorp Drug Development（美国）、Merck KGaA（德国）、Charles River Laboratories（美国）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）为主要市场北美体外毒理学测试市场的参与者。
市场动态
- 2023 年 6 月，北美制药、生物技术和营养保健品市场制造合作伙伴 Lonza 宣布收购 Synaffix BV (Synaffix)，这是一家生物技术公司，专注于将其用于开发 ADC 的临床阶段技术平台商业化。这将有助于该公司扩大其北美业务。
- 2023 年 5 月，Labcorp Drug Development 和 BML 宣布扩大在日本的临床实验室检测能力。这将有助于该公司加强其在该地区的产品组合。
- 2022 年 12 月，领先的科技公司默克 (Merck KGaA) 今天宣布与美国马萨诸塞州剑桥市的 Mersana Therapeutics, Inc. 签署研究合作和商业许可协议，利用 Mersana 专有的Immunosynthen STING 开发新型抗体药物偶联物 (ADC)。激动剂 ADC 平台，针对最多两个目标。
- 2022 年 10 月，赛默飞世尔科技公司宣布将扩大其在肯塔基州高地高地的实验室业务，帮助客户为患者提供改变生活的药物。目前的设施包括中心实验室和生物标记业务，为生物制药客户提供高质量的实验室服务，以加速药物开发。这帮助公司将其临床诊断业务扩展到世界各个地区，并有助于提高北美市场的影响力。
- 2021 年 12 月，Aragen Life Sciences Ltd. 收购了 Intox Pvt.有限公司加强其安全评估平台，该平台帮助该公司建立了影响力。
区域分析
从地域上看，北美体外毒理学测试市场覆盖的国家有美国、加拿大和墨西哥。
根据 Data Bridge 市场研究分析：
美国有望主导北美体外毒理学测试市场并成为增长最快的国家
预计美国将在该领域占据主导地位 北美体外毒理学测试市场由于各制造商的投资水平较高以及该国对体外毒理学测试的需求不断增加。由于该地区越来越多地采用先进技术和推出新产品，美国预计将成为北美体外毒理学测试市场增长最快的国家。
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