医疗器械测试是证明设备在使用过程中可靠且安全的过程。在新产品开发中，会应用广泛的设计验证测试。这包括性能测试、毒性和化学分析，有时还包括人为因素甚至临床测试。持续的质量保证测试通常更为有限。这通常包括尺寸检查、一些功能测试和包装验证。市场上有各种类型的医疗测试服务，例如检验服务、认证服务等。
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Data Bridge Market Research 分析称， 北美医疗器械测试市场 预计在 2023 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 12.0%，到 2030 年预计将达到 40.9416 亿美元。
研究主要发现
体外测试需求不断增长
体外诊断 (IVD) 是对从人体采集的血液或组织等样本进行的测试。体外诊断可以检测疾病或其他状况，并可用于监测一个人的整体健康状况，以帮助治愈、治疗或预防疾病。
体外检测用于各种疾病检测，例如艾滋病毒感染、疟疾和肝炎等。此类疾病的流行率在全球范围内迅速增加，这导致对体外检测的需求不断增加，并且各种 医疗设备由于医疗检测公司快速制造，医疗器械已广泛应用于各种疾病，这是推动市场增长的主要因素。
报告范围和市场细分
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报告指标
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细节
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预测期
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2023 至 2030 年
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基准年
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2022
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历史性的一年
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2021（可定制为 2015 – 2020）
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定量单位
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收入（百万美元）
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涵盖的领域
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服务类型（测试服务、检验服务和认证服务）、测试类型（物理测试、化学/生物测试、网络安全测试、微生物学和 无菌测试和其他）、阶段（临床前和临床）、采购类型（内部和外包）、设备类别（I 类、II 类和 III 类）、产品（有源植入医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断医疗器械、眼科医疗器械、骨科和牙科医疗器械、血管医疗器械和其他
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覆盖国家
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美国、加拿大和墨西哥
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涵盖的市场参与者
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Intertek Group plc（英国）、SGS SA（瑞士）、Bureau Veritas（法国）、TUV SUD（德国）、TUV Rheinland（德国）、Pace（美国）、Charles River Laboratories.（美国）、UL LLC（美国）、North American Science Associates, LLC（美国）、无锡药明康德（中国）、NSF.（美国）、Laboratory Corporation of America Holdings（美国）、Eurofins Scientific（卢森堡）、Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company（美国）、Gateway Analytical.（美国）、Element Materials Technology（英国）、Hohenstein（美国）、Cigniti（印度）、Q Laboratories（美国）和 IMR Test Labs（美国）
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报告中涵盖的数据点
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除了对市场价值、增长率、细分市场、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的洞察之外，Data Bridge 市场研究策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、渠道分析、定价分析和监管框架
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细分分析
北美医疗器械测试市场根据服务类型、测试类型、阶段、采购类型、设备类别和产品进行细分。
- 根据服务类型，市场分为测试服务、检验服务和认证服务。
2023 年，服务类型细分中的测试服务预计将占据市场主导地位
2023 年，由于人口中医学检测的普及率不断上升，预计检测服务细分市场将占据市场主导地位。2023 年，服务类型细分市场中的检测服务细分市场预计将以 68.35% 的市场份额占据市场主导地位。
2023 年，检测类型细分市场中的化学/生物检测细分市场预计将占据市场主导地位
2023 年，化学/生物测试领域预计将占据市场主导地位，因为这种类型的测试对于要上市的医疗器械非常重要。
- 根据测试类型，市场细分为物理测试、化学/生物测试、网络安全测试、微生物学和无菌测试等。 2023 年，化学/生物测试领域预计将以 35.85% 的市场份额占据市场主导地位。
- 根据阶段，市场分为临床前和临床。 2023 年，临床前部分预计将以 79.46% 的市场份额主导北美医疗器械测试市场。
- 根据采购类型，市场分为内部采购和外包。到 2023 年，外包部分预计将以 73.46% 的市场份额占据市场主导地位。
- 根据设备类别，市场分为 I 类、II 类和 III 类。预计 2023 年 I 类市场将以 42.40% 的市场份额占据主导地位。
- 根据产品，市场细分为有源植入医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断医疗器械、眼科医疗器械、骨科和牙科医疗器械、血管医疗器械等。预计到 2023 年，无源医疗器械领域将以 28.14% 的市场份额占据市场主导地位。
主要参与者
市场上的一些主要参与者包括 Intertek Group plc（英国）、SGS SA（瑞士）、Bureau Veritas（法国）、TUV SUD（德国）、TUV Rheinland（德国）、Pace（美国）、Charles River Laboratories.（美国）、UL LLC（美国）、North American Science Associates, LLC（美国）、无锡药明康德（中国）、NSF.（美国）、Laboratory Corporation of America Holdings（美国）、Eurofins Scientific（卢森堡）、Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company（美国）、Gateway Analytical.（美国）、Element Materials Technology（英国）、Hohenstein（美国）、Cigniti（印度）、Q Laboratories（美国）和 IMR Test Labs（美国）。
市场发展
- 2022 年 2 月，药明康德旗下合全药业宣布，公司在能力、兼容性、专业性、质量、可靠性和服务等所有六个核心类别中均荣获 2022 年 CMO 领导力奖，并在四个核心类别中荣获 2022 年 CMO 领导力奖冠军。这是合全药业连续第八年获此殊荣，也是公司连续第三年在所有六个核心类别中均获得认可。此举有助于该公司提升其在全球市场的影响力。
- 2022 年 1 月，SGS SA 宣布与微软合作。此次合作整合了微软的跨行业专业知识、先进的数据解决方案、生产力 平台以及全球网络和领先的行业能力，为测试、检验和认证 (TIC) 行业的客户开发创新解决方案。这有助于该公司提高其全球影响力并在市场上占据重要地位。
- 2021 年 11 月，Laboratory Corporation of America Holdings 宣布收购 Toxikon。这将提高该公司为制药、生物技术和医疗器械行业的客户进行非临床开发测试的能力。一旦完成，这笔交易将为该公司提供一个战略立足点，使其能够与生物技术和医疗设备行业的客户合作。 制药 马萨诸塞州波士顿地区的行业并扩大其强大的非临床开发组合。
- 2021 年 9 月，必维国际检验集团宣布已完成对 AET 的收购，AET 是一家总部位于法国的测试公司，为消费品市场提供产品开发、项目管理和用户体验测试服务。此举帮助该公司拓展了其在各个领域的服务，并提高了其在全球市场的影响力。
区域分析
从地理上看，市场报告涵盖的国家包括美国、加拿大和墨西哥。
根据 Data Bridge 市场研究分析：
美国是 市场 在 2023 - 2030 年预测期内
由于美国制造商的投资水平较高，以及医疗器械创新不断升级，预计美国将主导市场。美国将继续在市场份额和市场收入方面占据主导地位，并将在预测期内继续保持主导地位。这是由于对医疗器械的需求不断增长 体外 测试以及对医疗器械验证和确认日益增长的需求。
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