随着临床试验活动上升到新的水平，该领域似乎有望在 IRD 研究和患者护理方面取得快速而重要的进展。治疗遗传性视网膜疾病和莱伯先天性黑蒙症的持续创新可以对市场产生积极影响，因为当这些产品在全球市场获得批准时，市场规模将会增加。由于 LCA 没有药物治疗，主要的市场参与者正在不断创新治疗方法或投资于治疗方法的研发。在这个市场运营的公司不断招募临床试验，这将有助于全球莱伯先天性黑蒙症市场获得发展。
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Data Bridge Market Research 分析，莱伯先天性黑蒙市场预计在 2022 年至 2029 年的预测期内以 4.8% 的复合年增长率增长，预计到 2029 年将达到 8984 万美元。
RPE65 基因介导的视网膜疾病发病率和患病率的增加预计将推动市场的增长率
遗传性视网膜营养不良 (IRD) 是一组遗传上多样化的渐进性视力衰弱疾病。由于 65 kDa 视网膜色素上皮 (RPE65) 基因的双等位基因突变导致 IRD 而视力丧失的成人和儿童患者通常在临床上被诊断为视网膜色素变性 (RP) 和莱伯先天性黑蒙 (LCA)。莱伯先天性黑蒙的高患病率进一步需要适当的治疗和治疗辅助，这进一步促进了市场扩张。例如，莱伯先天性黑蒙 (LCA) 的患病率估计为 1-2/100,000 个新生儿。这种疾病对男性和女性的影响相同。因此，莱伯先天性黑蒙的高患病率和发病率进一步加速了市场的增长。
报告范围和市场细分
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报告指标
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细节
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预测期
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2022 至 2029 年
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基准年
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2021
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历史岁月
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2020(可定制2014 - 2019)
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定量单位
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收入（百万美元）、销量（单位）、定价（美元）
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涵盖的领域
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按疾病类型（婴儿型、青少年型及其他）、类型（治疗、诊断）、最终用户（医院、专科诊所、门诊手术中心、家庭医疗保健及其他）、分销渠道（直接招标和零售）
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覆盖国家
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北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区 (APAC) 的中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太地区 (APAC) 的其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲 (MEA) 的其他地区、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区。
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涵盖的市场参与者
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Invitae Corporation（美国）、Spark Therapeutics, Inc.（美国）、LKC Technologies（美国）、CENTOGENE NV（奥地利）、Optos（英国）、Metrovision（美国）、Blue Print Genetics Oy（芬兰）、CD Genomics（美国）、ProQR Therapeutics（荷兰）、OCUGEN, INC.（美国）、MeiraGTx Limited（美国）、Coave Therapeutics（英国）、IVERIC bio, Inc.（美国）、Atsena Therapeutics（美国）、Editas Medicine（美国）、Eluminex Biosciences（中国）、Okuvision（德国）、Astellas Pharma Inc.（日本）、Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Ltd.（美国）、REGENXBIO Inc.（美国）等
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报告中涵盖的数据点
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除了市场价值、增长率、细分市场、地理覆盖范围、市场参与者和市场情景等市场洞察之外，Data Bridge 市场研究团队策划的市场报告还包括深入的专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。
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细分分析：
全球 莱伯先天性黑蒙症市场 根据疾病类型、类型、最终用户和分销渠道分为两个显著的部分。
- 根据疾病类型，全球莱伯先天性黑蒙市场分为婴儿型、青少年型和其他类型。2022 年，婴儿型细分市场预计将主导莱伯先天性黑蒙市场，复合年增长率为 4.9%，这是因为婴儿型是儿童遗传性失明的最常见原因，每 100,000 名婴儿中就有 2 至 3 名患有此病。此外，儿童有 25% 的机会遗传导致该疾病的两个 LCA 基因（父母各一个）。
- 根据类型，全球莱伯先天性黑蒙市场分为诊断和治疗。2022 年，治疗领域预计将主导全球莱伯先天性黑蒙市场，复合年增长率为 5.2%
治疗领域预计将主导全球莱伯先天性黑蒙市场
2022 年，治疗领域预计将主导全球莱伯先天性黑蒙市场，预测期内（2022 年至 2029 年）的复合年增长率为 5.2%。由于视网膜疾病患病率不断上升以及市场参与者的战略举措，诊断领域预计将主导全球莱伯先天性黑蒙市场。
- 根据最终用户，全球莱伯先天性黑蒙市场细分为医院、专科诊所、门诊手术中心、家庭医疗保健等。预计到 2022 年，医院部门将主导全球莱伯先天性黑蒙市场，最高复合年增长率为 7.2%
医院部门预计将主导全球莱伯先天性黑蒙症市场
2022 年，医院部门预计将主导全球莱伯先天性黑蒙市场，在 2022 年至 2029 年的预测期内，复合年增长率最高，为 7.2%。医院部门预计将主导全球莱伯先天性黑蒙市场，因为它为患有遗传性视网膜疾病的患者提供有效的护理设施和治疗。
根据分销渠道，全球莱伯先天性黑蒙市场分为医院药房、零售药房和其他。2022 年，医院药房部门预计将在全球莱伯先天性黑蒙市场中占据主导地位，在 2022 年至 2029 年的预测期内，复合年增长率为 5.2%，原因是由于保证付款和产品国际销量高，客户偏好不断增加。
主要参与者
数据桥市场研究 承认以下公司为主要莱伯先天性黑蒙症 莱伯先天性黑蒙市场的市场参与者包括 Invitae Corporation（美国）、Spark Therapeutics, Inc.（美国）、LKC Technologies（美国）、CENTOGENE NV（奥地利）、Optos（英国）、Metrovision（美国）、Blue Print Genetics Oy（芬兰）、CD Genomics（美国）、ProQR Therapeutics（荷兰）、OCUGEN, INC.（美国）、MeiraGTx Limited（美国）、Coave Therapeutics（英国）、IVERIC bio, Inc.（美国）、Atsena Therapeutics（美国）、Editas Medicine（美国）、Eluminex Biosciences（中国）、Okuvision（德国）、Astellas Pharma Inc.（日本）、Kubota Pharmaceutical Holdings Co. Ltd.（美国）、REGENXBIO Inc.（美国）等。
市场发展
- 2021 年 9 月，专注于眼部疾病的临床阶段基因治疗公司 Gyroscope Therapeutics Limited 宣布，其研究性一次性基因疗法 GT005 正在进行的开放标签 I/II 期临床试验获得了积极的中期数据，该疗法针对因年龄相关性黄斑变性 (AMD) 继发的地图状萎缩 (GA) 患者。
- 2021 年 1 月，基因治疗公司 ViGeneron GmbH 宣布与 Biogen Inc. 达成全球合作和许可协议，以开发和商业化基于腺相关病毒 (AAV) 载体的基因治疗产品，用于治疗遗传性眼病。两家公司将使用 ViGeneron 专有的 vgAAV（新型工程化 AAV 衣壳）通过玻璃体内注射有效地传导视网膜细胞
- 2020 年，澳大利亚治疗用品管理局做出了一项具有里程碑意义的决定，在很短的时间内批准了首个治疗遗传性视网膜疾病的疗法。澳大利亚政府的这一批准将改变 15,000 名受影响人群的生活。这种使用 Luxturna 的基因疗法也用于治疗与 RPE65 基因相关的莱伯氏黑蒙症儿童。
- 2021 年 1 月，意大利药品管理局 (AIFA) 批准报销诺华的眼科基因疗法 Luxturna (voretigene abeparvovec)，用于治疗因 RPE56 基因确认的双等位基因突变而导致视力丧失且拥有足够可行视网膜细胞的儿童和成人遗传性营养不良症。作为一种创新药物，Luxturna 将通过意大利非肿瘤药物专项基金支付，该基金的储备金为 7.5 亿美元。
区域分析
从地理上看，莱伯先天性黑蒙市场报告涵盖的国家包括北美洲的美国、加拿大和墨西哥、欧洲的德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、亚太地区 (APAC) 的其他地区 (APAC)、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲 (MEA) 的其他地区 (MEA)、南美洲的巴西、阿根廷和南美洲其他地区 (南美洲)。
根据 Data Bridge 市场研究分析：
北美是 莱伯先天性黑蒙症市场 在预测期内
由于美国技术进步的提高，北美在莱伯先天性黑蒙市场占据主导地位。北美将继续在市场份额和市场收入方面主导莱伯先天性黑蒙市场，并将在预测期内继续保持主导地位。这是由于该地区越来越多地采用先进技术。
亚太地区估计是莱伯先天性黑蒙症市场增长最快的地区
由于亚太地区新兴经济体医疗设施的快速发展，预计该地区在预测期内将实现增长。此外，医疗支出的增加和人均收入的增加预计将推动该地区市场的增长率。
COVID-19影响分析
COVID-19 疫情的爆发对医疗保健行业产生了重大影响。然而，莱伯先天性黑蒙市场却受到了不利影响。政府为遏制 COVID-19 疫情爆发而实施的封锁和社交距离限制导致出现各种挑战，例如拒绝或推迟眼科护理服务等，这些挑战限制了该行业的扩张。莱伯先天性黑蒙市场受到了 COVID-19 疫情的不利影响。随着医院接收的 COVID-19 患者增加，许多选择性手术被取消或推迟，以保留医院床位和患者护理人员来照顾 COVID-19 患者。
积极的一面是，全球 COVID-19 患者数量有所下降，这将导致眼科护理服务治疗增加。此外，限制和措施可能会放宽，这将有助于市场略有增长，因为制造商正专注于各种发展和创新、市场趋势和其他扩张战略。
美国食品药品监督管理局批准了一种新型基因疗法，用于治疗患有罕见遗传性视力丧失的患者
FDA 批准了一种新型基因疗法 Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl)，用于治疗患有遗传性视力丧失（可能导致失明）的儿童和成人。Luxturna 是美国批准的首个直接给药的基因疗法，用于治疗由特定基因突变引起的疾病。Luxturna 获批用于治疗已确诊的双等位基因 RPE65 突变相关视网膜营养不良症患者，这种疾病会导致视力丧失，在某些情况下甚至导致完全失明。
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