个性化医疗需求的不断增长催生了对 LDT 等先进诊断工具的需求，这些工具可以提供关于个人健康状况的个性化和精确信息，从而实现量身定制的治疗方法和更好的患者治疗效果。定制医疗根据患者的基因构成、生活方式和其他因素，为患者量身定制医疗治疗和诊断方法。
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LDT 通过分析与疾病或病症相关的特定基因标记或生物标记，提供定制诊断解决方案。这些测试使医疗保健提供者能够获得有关患者基因特征的详细信息，从而实现更精确的诊断、预后和治疗选择。
LDT 由临床实验室开发，用于满足市售检测无法满足的特定检测需求。它们通常用于 分子诊断、基因检测、病理学、微生物学和临床实验室医学的其他领域。LDT 可以涵盖各种测试，包括基因、肿瘤学、 传染性疾病、药物基因组学等。LDT 的开发涉及多个阶段，包括测试设计、优化、分析验证和临床验证。执行 LDT 的实验室必须遵守监管要求、质量标准和指南，以确保测试结果准确可靠。不同国家和地区对 LDT 的监管各不相同，一些司法管辖区实施了更严格的规定。
Data Bridge Market Research 分析称， 全球实验室开发测试 (LDT) 市场 预计在 2023 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 10.7%，到 2030 年预计将达到 415.2183 亿美元。
研究主要发现
精准医疗和靶向治疗的需求不断增加
精准医疗旨在根据每位患者的个人特征量身定制医疗方案。它涉及分析患者的基因构成、生物标记和其他相关因素，以确定最有效的治疗方法。LDT 通过提供专门的测试来识别与某些疾病相关的特定生物标记或基因突变，在这种方法中发挥着至关重要的作用。个性化医疗的需求日益增长，需要更多的 LDT 来支持诊断和治疗决策。
靶向治疗是一种针对特定分子靶点的治疗方法，这些靶点与癌症等疾病的发生和发展有关。这些疗法需要准确可靠的诊断测试来识别可能对靶向药物有反应的患者。LDT 可用于检测特定的基因突变或生物标记，以确定患者是否适合靶向治疗。靶向治疗的普及推动了对能够精确对患者进行分层的 LDT 的需求。
近期发展
- 2023 年 3 月，Admera Health 宣布收购 Illumina NovaSeq X Plus 测序仪，以增强其产品组合。这有助于该公司加强其产品组合
- 2023 年 3 月，雅培获得 FDA 批准，推出首个可商用的实验室血液检测产品，用于评估脑震荡。这帮助该公司确立了其全球影响力
- 2023 年 2 月，Bio-Rad Laboratories, Inc. 宣布，公司管理层于周四参加了花旗银行 2023 年医疗服务、医疗技术、工具和 HCIT 会议期间的炉边谈话活动。这提升了公司的全球形象，等等
- 2023 年 1 月，Unilabs 和 Ambry Genetics (Ambry) 宣布达成独家合作伙伴关系，旨在为政府资助和生物制药公司开展国际临床试验和研究提供高质量的基因检测服务。这有助于该组织增加年收入
- 2022 年 12 月，BIOMÉRIEUX 宣布将为 VIDAS 免疫测定产品组合中的下一代系统 VIDAS KUBE 授予 CE 标志。这将增加公司的产品组合
- 2022 年 1 月，23andMe, Inc. 获得 FDA 批准，可直接面向消费者进行遗传性前列腺癌标志物基因检测。这有助于该公司加强其产品组合
报告范围和市场细分
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报告指标
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细节
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预测期
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2023 至 2030 年
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基准年
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2022
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历史岁月
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2021 (可定制为 2015-2020)
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定量单位
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收入（百万美元），定价（美元）
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涵盖的领域
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测试类型（临床化学和免疫学、重症监护、血液学、分子诊断、微生物学和其他测试）、按产品类型（消耗品、分析仪和仪器以及配件）、按样品类型（血液、尿液、组织、脑脊液 (CSF) 和其他）、按治疗领域（感染、遗传性疾病、肿瘤学/癌症、自身免疫性疾病、泌尿科、妇科和其他）、按性别（男性和女性）、按年龄组（老年病、成人和儿科）、按最终用户（医院实验室、独立实验室、诊断连锁店、学术机构、临床研究组织、专业诊断中心等）、按分销渠道（直接招标、零售、第三方分销商等）
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覆盖国家
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美国、加拿大、墨西哥、德国、法国、英国、意大利、俄罗斯、西班牙、土耳其、荷兰、瑞士、比利时、波兰、瑞典、丹麦、芬兰、挪威、欧洲其他地区、中国、日本、韩国、印度、澳大利亚、新加坡、泰国、印度尼西亚、菲律宾、马来西亚、新西兰、越南、台湾、亚太其他地区、巴西、阿根廷、南美洲其他地区、南非、沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、以色列、阿曼、巴林、科威特、卡塔尔、中东和非洲其他地区
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涵盖的市场参与者
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F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）、bioMérieux, Inc.（法国）、Sysmex Corporation（日本）、Biomerica, Inc.（美国）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）、BD（美国）、Quest Diagnostics Incorporated（美国）、Hologic, Inc.（美国）、Siemens Medical Solutions USA, Inc.（德国）、Abbott（美国）、Eurofins Scientific（比利时）、Beckman Coulter, Inc.（美国）、23andMe, Inc.（美国）、OPKO Health, Inc.（美国）、Seegene Inc.（韩国）、QIAGEN（德国）、Guardant Health（美国）、NeoGenomics Laboratories.（美国）、Ambry Genetics（美国）、BGI（中国）、Agendia（美国）、Biodesix.（美国）、Milab Scientific（阿联酋）、Admera Health（美国）等。
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报告中涵盖的数据点
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除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的洞察之外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。
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细分分析
全球实验室开发测试 (LDT) 市场根据测试类型、产品类型、样本类型、治疗领域、性别、年龄组、最终用户和分销渠道细分为八个显著部分。
- 根据测试类型，全球实验室开发测试 (LDT) 市场分为临床化学和免疫学、重症监护、血液学、分子诊断、微生物学和其他测试。
2023 年，测试类型中的临床化学和免疫学部分预计将主导全球实验室开发测试 (LDT) 市场
2023 年，该市场的临床化学和免疫学部分预计将以 33.54% 的市场份额主导实验室开发测试 (LDT) 市场，预计到 2030 年将达到 143.2637 亿美元，在 2023 年至 2030 年的预测期内以 11.2% 的复合年增长率增长。
- 根据产品类型，全球实验室开发测试 (LDT) 市场细分为耗材、分析仪和仪器以及配件。2023 年，耗材部分预计将占据全球实验室开发测试 (LDT) 市场的主导地位，市场份额为 53.65%，预计到 2030 年将达到 227.9428 亿美元，在 2023 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 11.1%
- 根据样本类型，全球实验室开发测试 (LDT) 市场细分为血液、尿液、组织、脑脊液 (CSF) 等。2023 年，血液部分预计将占据全球实验室开发测试 (LDT) 市场的主导地位，市场份额为 34.02%，预计到 2030 年将达到 152.5921 亿美元，在 2023 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 11.9%
2023 年，检测类型中的血液部分预计将主导全球实验室开发检测 (LDT) 市场
2023 年，该市场的血液部分将占据实验室开发测试 (LDT) 市场的主导地位，预计将以 34.02% 的市场份额占据主导地位，预计到 2030 年将达到 152.5921 亿美元，在 2023 年至 2030 年的预测期内以 11.9% 的复合年增长率增长。
- 根据治疗领域，全球实验室开发测试 (LDT) 市场细分为感染、遗传性疾病、肿瘤学/癌症、自身免疫性疾病、泌尿科、妇科等。2023 年，感染领域预计将在全球实验室开发测试 (LDT) 市场中占据主导地位，市场份额为 24.57%，预计到 2030 年将达到 121.06 亿美元，在 2023 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 13.5%
- 根据性别，全球实验室开发测试 (LDT) 市场分为男性和女性。2023 年，男性市场预计将占据全球实验室开发测试 (LDT) 市场的主导地位，市场份额为 73.98%，预计到 2030 年将达到 307.9205 亿美元，在 2023 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 10.8%
- 根据年龄组，全球实验室开发测试 (LDT) 市场分为老年病、成人和儿科。2023 年，老年病学领域预计将占据全球实验室开发测试 (LDT) 市场的主导地位，市场份额为 53.08%，预计到 2030 年将达到 224.7323 亿美元，在 2023 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 11.0%
- 根据最终用户，全球实验室开发测试 (LDT) 市场细分为医院实验室、独立实验室、诊断连锁、学术机构、临床研究组织、专业诊断中心等。2023 年，医院实验室部门预计将在全球实验室开发测试 (LDT) 市场中占据主导地位，市场份额为 25.76%，预计到 2030 年将达到 114.2287 亿美元，在 2023 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 11.8%
- 根据分销渠道，全球实验室开发测试 (LDT) 市场细分为直接招标、零售、第三方分销商和其他。2023 年，直接招标部分预计将主导全球实验室开发测试 (LDT) 市场，市场份额为 39.98%，预计到 2030 年将达到 172.7701 亿美元，在 2023 年至 2030 年的预测期内，复合年增长率为 11.4%
主要参与者
Data Bridge Market Research 认为以下公司是全球实验室开发测试 (LDT) 市场的市场参与者，包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）、bioMérieux, Inc.（法国）、Sysmex Corporation（日本）、Biomerica, Inc.（美国）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（美国）、BD（美国）、Quest Diagnostics Incorporated（美国）、Hologic, Inc.（美国）、Siemens Medical Solutions USA, Inc.（德国）、Abbott（美国）等。
区域分析
从地理上看，全球实验室开发测试 (LDT) 市场报告涵盖的国家包括美国、加拿大、墨西哥、德国、法国、英国、意大利、俄罗斯、西班牙、土耳其、荷兰、瑞士、比利时、波兰、瑞典、丹麦、芬兰、挪威、欧洲其他地区、中国、日本、韩国、印度、澳大利亚、新加坡、泰国、印度尼西亚、菲律宾、马来西亚、新西兰、越南、台湾、亚太其他地区、巴西、阿根廷、南美洲其他地区、南非、沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、以色列、阿曼、巴林、科威特、卡塔尔、中东和非洲其他地区。
根据 Data Bridge Market Research 的分析：由于慢性病发病率的不断上升，全球实验室开发测试 (LDT) 市场预计将以 10.7% 的复合年增长率增长。
2023 -2030 年预测期内，北美是全球实验室开发测试 (LDT) 市场的主导地区
2023 年，由于各制造商的投资水平较高以及该地区技术进步的不断提高，北美在全球实验室开发测试 (LDT) 市场占据主导地位。北美将继续在市场份额和市场收入方面占据全球实验室开发测试 (LDT) 市场的主导地位，并将在预测期内继续保持其主导地位。
预计在 2023 年至 2030 年的预测期内，北美将成为实验室开发测试 (LDT) 市场增长最快的地区。这是由于该地区越来越多地采用先进技术并推出新产品。
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