无菌标本市场为制药、生物技术、食品和饮料等各个行业提供收集、运输和储存无菌标本的产品和服务。无菌取样是指在取样过程中使用技术和方法防止微生物和其他污染物进入，确保样品的完整性和准确性。
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这 无菌取样市场 受到对生物制剂、疫苗和其他复杂药物的需求不断增长、对研发活动的投资以及法规合规性要求的影响。生物制剂和其他复杂药物需要严格控制产品的无菌性和纯度，这增加了对无菌取样产品和服务的需求。对基因治疗、干细胞治疗和个性化医疗等先进治疗方法的研发投资也促进了市场增长。对质量控制和安全的法规合规性要求不断提高也增加了对无菌取样产品和服务的需求。
2022 年 8 月，GEA Group Aktiengesellschaft 推出了用于生物制药分离过程的无菌纯净制药分离线。此次推出将有助于该行业的进一步发展。
Data Bridge Market Research 分析，无菌采样市场预计在 2023 年至 2030 年期间的复合年增长率为 12.6%，到 2030 年将达到 12.5858 亿美元。由于技术进步不断提高以及各地区对无菌工艺的认识不断提高，预计 2023 年产品部门将占据市场主导地位。
研究主要发现
对先进制药和生物技术产品的需求不断增长
全球人口增长、人口老龄化、慢性病发病率和技术进步只是导致对复杂医药和生物技术产品需求增加的几个因素。因此，对无菌采样的需求越来越大，对药品和治疗的需求也不断增加。
生物制剂、基因疗法和个性化药物是先进药品的例子，它们正变得越来越受欢迎，因为它们能够为各种疾病提供更精确、更有效的治疗。由于在生产过程中使用生物过程和活细胞，这些产品必须遵守严格的无菌标准才能安全有效。在制造过程中，无菌取样对于保证这些物品的无菌性和纯度至关重要。生物技术部门是无菌取样产品需求的主要驱动力。严格的无菌控制对于确保疫苗和细胞治疗等生物技术产品的安全性和有效性是必不可少的。在生产的所有阶段，从上游生产到下游净化，都使用无菌取样来监控这些产品的质量。
对无菌取样先进制药和生物技术产品的需求源于对高质量和安全药物的需求、药物配方日益复杂、个性化医疗需求不断增长以及技术和自动化的进步。因此，对先进制药和生物技术产品的需求不断增长预计将推动全球无菌取样市场的增长。
报告范围和市场细分
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报告指标
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细节
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预测期
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2023 至 2030 年
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基准年
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2022
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历史岁月
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2021 (可定制为 2015-2020)
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定量单位
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收入（百万美元）
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涵盖的领域
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产品（手动无菌取样和自动取样系统/仪器）、类型（手动无菌取样和自动无菌取样）、技术（离线取样技术、在线取样技术和在线无菌取样）、应用（上游工艺和下游工艺）、最终用户（生物技术和制药制造商、合同制造组织、合同研究组织、学术和研发部门等）、分销渠道（直接招标、第三方分销商等）
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覆盖国家
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美国、加拿大、墨西哥、德国、英国、法国、意大利、俄罗斯、西班牙、荷兰、丹麦、瑞士、瑞典、波兰、挪威、芬兰、比利时、土耳其、欧洲其他地区、中国、日本、印度、新西兰、澳大利亚、韩国、印度尼西亚、菲律宾、泰国、马来西亚、新加坡、越南、台湾、亚太其他地区、巴西、阿根廷、南美洲其他地区、沙特阿拉伯、南非、巴林、科威特、阿曼、卡塔尔、阿联酋、埃及、以色列以及中东和非洲其他地区
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涵盖的市场参与者
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Sartorius AG（德国）、KEOFITT A/S（丹麦）、KIESELMANN GmbH（德国）、THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.（法国）、GEMU Group（德国）、Flownamics（美国）、Merck KGaA（德国）、Advanced Microdevices Pvt. Ltd. Mdi（印度）、SAINT-GOBAIN（印度）、GEA Group Aktiengesellschaft（德国）、Avantor, Inc.（美国）、ALFA LAVAL（瑞典）、WL Gore & Associates, Inc.（美国）、QualiTru Sampling Systems（美国）、Aerre Inox Srl（意大利）、上海乐纯生物科技有限公司（中国）、JONENG VALVES CO.LIMITED.（中国）、Bürkle GmbH（德国）和 Dietrich Engineering Consultants（瑞士）等。
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报告中涵盖的数据点
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除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的洞察之外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。
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细分分析：
全球无菌采样市场分为产品、类型、技术、应用、最终用途和分销渠道。
- 根据产品，全球无菌采样市场分为手动无菌采样和自动采样系统/仪器。
2023 年，手动无菌取样市场预计将占据全球无菌取样市场的主导地位
2023 年，由于对生物药物、疫苗和其他需要严格控制产品无菌性和纯度的复杂药物的需求不断增长，手动无菌采样领域预计将主导全球无菌采样市场。
- 根据类型，全球无菌取样市场分为手动无菌取样和自动无菌取样。 2023 年，手动无菌取样部分预计将以 77.69% 的市场份额主导全球无菌取样市场。
- 根据技术，全球无菌采样市场分为离线采样、在线采样和在线采样。
2023 年，离线采样领域预计将主导全球无菌采样市场
2023 年，离线采样领域预计将主导全球无菌采样市场，因为无菌测试技术（包括封闭测试系统和一次性测试系统）的进步提高了测试过程的效率和准确性。
- 根据应用，全球无菌采样市场分为上游工艺和下游工艺。预计 2023 年上游工艺部分将以 71.57% 的市场份额主导全球无菌采样市场。
- 根据最终用户，全球无菌取样市场分为生物技术和制药制造商、合同制造组织、合同研究组织、学术和研发部门等。 2023 年，生物技术和制药制造商部门预计将以 44.67% 的市场份额主导全球无菌取样市场。
- 根据分销渠道，全球无菌采样市场分为直接招标、第三方分销商和其他。到 2023 年，零售销售部门预计将以 55.08% 的市场份额主导全球无菌采样市场。
主要参与者
Data Bridge Market Research 认为以下公司是全球无菌采样市场的市场参与者，包括 Sartorius AG（德国）、KEOFITT A/S（丹麦）、KIESELMANN GmbH（德国）、THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.（法国）、GEMU Group（德国）、Flownamics（美国）、Merck KGaA（德国）、Advanced Microdevices Pvt. Ltd. Mdi（印度）、SAINT-GOBAIN（印度）、GEA Group Aktiengesellschaft（德国）、Avantor, Inc.（美国）、ALFA LAVAL（瑞典）、WL Gore & Associates, Inc.（美国）、QualiTru Sampling Systems（美国）、Aerre Inox Srl（意大利）、上海乐纯生物科技有限公司（中国）、JONENG VALVES CO.LIMITED.（中国）、Bürkle GmbH（德国）和 Dietrich Engineering Consultants（瑞士）等。
市场发展
- 2023 年 1 月，盖米集团宣布 WirtschaftsWoche 第七次授予其“全球市场领导者”称号。该奖项的依据是盖米被纳入“阀门和自动化组件：无菌应用的阀门、工艺和控制系统”领域的全球市场领导者指数。该奖项帮助该公司的产品获得了认可。
- 2022 年 8 月，GEA Group Aktiengesellschaft 推出了用于生物制药分离过程的无菌纯净制药分离线。此次推出将有助于该行业的进一步发展。
- 2022 年 6 月，Dietrich Engineering Consultants 宣布收购位于英国特伦特河畔斯托克的 AWL，该公司是设计、制造和供应连续加工技术和系统的最专业公司之一。此次收购有助于该公司的业务扩展。
- 2022年6月，中国领先的生物工艺一次性技术和解决方案提供商上海利纯生物科技有限公司宣布完成对格氏流体的100%收购。此次收购帮助公司将新的过滤业务部门打造成为利纯生物的关键业务部门。
- 2022 年 1 月，Avantor, Inc. 宣布推出其 OmniTop 样品管可调体积取样系统 (AVSS)，旨在通过使技术人员能够收集执行常规取样所需的精确培养基量来降低污染风险并减少生物加工操作中的体积损失。该产品的推出有助于该公司扩大其产品组合。
区域分析
从地理上看，根据 Data Bridge 市场研究分析，无菌采样市场报告涵盖的国家包括美国、加拿大、墨西哥、德国、英国、法国、意大利、俄罗斯、西班牙、荷兰、丹麦、瑞士、瑞典、波兰、挪威、芬兰、比利时、土耳其、欧洲其他地区、中国、日本、印度、新西兰、澳大利亚、韩国、印度尼西亚、菲律宾、泰国、马来西亚、新加坡、越南、台湾、亚太其他地区、巴西、阿根廷、南美洲其他地区、沙特阿拉伯、南非、巴林、科威特、阿曼、卡塔尔、阿联酋、埃及、以色列以及中东和非洲其他地区：
北美是无菌采样市场增长最快的地区
2023 年，由于各制造商的投资水平较高以及该地区技术进步的不断提高，北美在无菌采样市场占据主导地位。北美将继续在市场份额和市场收入方面主导无菌采样市场，并将在预测期内继续保持其主导地位。
2023 - 2030 年预测期内，欧洲是无菌采样市场增长最快的地区
预计在 2023 年至 2030 年的预测期内，欧洲将成为无菌采样市场增长最快的地区。这是由于该地区越来越多地采用先进技术并推出新产品。
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