全球毛细血管采血及取样装置市场

血液采集已经存在了几十年。刚开始的时候，这项技术被用来从婴儿身上采集血液进行基因筛查。但现在，在当今世界，随着毛细血管血液采集技术的进步，它被用于各种各样的血液学测试，例如用于手动白细胞计数的血涂片、全血细胞计数 (CBC)、血红蛋白和血细胞比容 (H&H)、电解质、新生儿血气、新生儿胆红素、新生儿筛查和葡萄糖测试。

由于对安全采血技术的需求增加、慢性病患病率增加、POC 诊断可用性不断提高、有利的医疗器械法规等，预计 2022 年全球毛细血管采血和采样设备市场价值将达到 25.3966 亿美元左右。其他的。

毛细血管血液采集装置被定义为用于毛细血管血液抽取的装置。毛细血管血液可以通过穿刺手指、耳垂或脚跟来获取。也可以通过切开皮肤来获取。毛细血管血液采集和取样程序已受到广泛关注，因为它可以抽取准确量的血液并降低贫血的可能性。如今，体积微量取样技术已成为毛细血管血液采集的关注点。此外，为了满足医生和消费者的需求，新的技术进步正在发生。

各公司正在推出新产品并与当地供应商和制造商建立合作伙伴关系，以扩大其在全球毛细血管血采集和采样设备市场的业务。

例如，

• 2020 年 3 月，BD 和总部位于北卡罗来纳州的私营临床诊断公司 BioMedomics 宣布，他们已经开发出一种快速测试方法，可在家中 15 分钟内检查当前是否接触过 COVID 19。这是一种新颖的测试设备，将增加收入

COVID-19 对全球毛细血管采血和取样设备市场的主要影响

COVID-19 大流行给全球市场带来了挑战和机遇。疫情期间，由于全球旅行和贸易限制，医疗器械/设备和基本医疗用品的供应链中断十分突出。

但是，由于病毒爆发，即时检测设备市场出现了显著增长。随着病毒的传播，感染患者的数量迅速增加，导致通过各种安全措施进行抗体检测的血液采集量增加。

全球毛细血管采血和采样设备细分市场

全球毛细血管采血及采样装置市场 DROC 分析

司机-

慢性病患病率上升

慢性病是一个全球性的医疗保健问题。生活方式的改变以及不健康的饮食、缺乏身体活动和吸烟正在增加全世界慢性病的负担。

例如，

• 根据疾病控制和预防中心的数据，美国十分之六的成年人患有慢性病，这是美国每年 3.5 万亿美元医疗保健费用的主要推动因素
• 一项研究显示，印度有五分之一的人患有慢性病，十分之六以上的人死于非传染性疾病。根据国家卫生系统资源中心 (NHSRC) 的数据，非传染性疾病的负担为 53%
• 据世界卫生组织称，英国85%的死亡原因是慢性病，死亡人数为4、88,000

慢性病死亡的全球分布（%）-

来源-世界卫生组织

中低收入国家是慢性病最严重的国家，因此，慢性病也成为发展中国家的经济负担。必须准确诊断疾病，才能及早发现并及时治疗。为此，必须高效地采集血液和取样，从而产生对技术先进的毛细血管血液检测设备的需求。因此，传染病和慢性病的流行率上升成为市场发展的驱动力。

老年人口数量不断增加

老年人口不断增加，寿命更长，但患有多种慢性疾病。老龄人口增长速度惊人。

例如，

• 据世界卫生组织称，到2050年，60岁及以上人口预计将从2015年的9亿增至20亿
• 日本总务省的数据显示，2019年日本65岁及以上人口为3588万人，比上年增加32万人
• 根据意大利的一项人口统计学研究，2019 年意大利 65 岁及以上人口占总人口的 21.69%，老年抚养比为 35

对安全血液采集技术的需求增加

临床诊断是各个医疗领域的基础，也是医疗保健服务的重要组成部分。血液样本采集对于实验室活动至关重要，因为每年要采集数百万份血液样本进行化学和血液学检测以诊断疾病。

不安全的采血或静脉穿刺操作可能会对患者造成严重的不良影响，例如昏厥、穿刺部位疼痛、神经损伤，在极端情况下还会导致血肿。由于缺乏熟练的专业人员，不良的静脉穿刺操作会损伤针头插入点附近的解剖结构。

此外，毛细血管血液检测所需的血液量较少，操作简单快捷。与静脉采血相比，毛细血管血液检测在儿科中更受欢迎，可避免血液量过大，降低贫血风险。因此，新生儿时期进行的侵入性操作中有 56% 是毛细血管血液检测。严重烧伤或对血液检测感到焦虑的人以及静脉难以接近或脆弱的人也更青睐毛细血管血液检测。

因此，毛细血管采血相对于静脉采血的优势使其成为医生和患者的首选采血方式。因此，对更好、更高效的毛细血管采集设备的需求也随之增加；因此，对安全采血技术的需求增加成为市场驱动力。

POC 诊断的普及度不断提高-

即时检测是在家庭环境中在患者床边进行的诊断检测。此外，它可以在任何时间任何地点进行。因此，它通常被称为床边检测。早期的检测仅限于将标本送往实验室和医院，获取样本需要数小时至数天的时间。

这项技术使医生能够在几分钟而不是几天内获得实验室质量的诊断结果。它不仅速度快，而且还使临床医生能够在患者舒适的家中提供优质、有效的患者护理。由于其优势，POC诊断正在兴起。

例如，

• 据相关报告显示，全球诊断市场规模达400-450亿美元，其中POC诊断贡献120-130亿美元
• 美国在POC市场占据主导地位，份额超过50%，而美国12%的IVD是POC诊断
• 根据投资银行摩根士丹利的评估，30 亿美元的 POC 市场中有 37% 专门用于传染病检测

随着健康意识的提高和传染病的发病率的上升，对 POC 检测的需求也随之上升。传统的动脉和静脉采血方法很痛苦，具有侵入性，如果不是由熟练的人员进行，则针刺伤和污染的风险更高。而毛细血管采血方法创伤性小，疼痛少，副作用也很少。此外，它不需要熟练的专业人员来执行此过程；因此它是一种即时护理检测技术。随着 POC 检测的兴起，毛细血管采集设备也得到了改进。

例如，

• Neoteryx, LLC 开发了一种 Mitra 盒装置，可用于随时随地、任何人进行毛细血管血液采样
• Elabscience, Inc. 正在生产和分销用于测试 COVID-19 症状的 COVID-19 IgG/IgM 快速检测

更少的时间消耗和更高的效率可带来更好的医疗效果，从而为医疗服务提供者和患者带来更大的经济优势。因此，毛细血管采血等可在护理点使用的技术更受青睐。因此，POC 诊断的普及率不断提高，成为市场发展的驱动力。

对一次性采血针的需求不断增加

采血针是用于毛细血管采血的小型医疗设备；采血针有双刃刀片或针头，可用于穿刺以取出少量血液。这些采血针是一次性且经济高效的医学检测抽血方法。

它在医疗领域用于抽血以测试糖尿病、胆固醇、贫血和其他疾病。随着城市化进程的加快和生活方式的改变，糖尿病、胆固醇和贫血等疾病的患病率不断增加。

例如，

1. 国际糖尿病联盟 (IDF) 地区 20-79 岁年龄段糖尿病患病率排名，按 2019 年世界年龄标准化患病率估计值（%）

资料来源：糖尿病研究和临床实践

这表明全球糖尿病患病率不断上升，因此对一次性采血针的需求将会增加。此外，一次性采血针使用起来非常方便，在家就可以定期监测血糖。因此，一次性采血针需求的增加推动了市场的发展。

机会

有利的医疗器械法规-

美国食品和药物管理局监管美国境内的所有医疗器械。任何公司制造、重新贴标签、进口或重新包装并在美国销售的任何医疗器械都必须符合 FDA 法规。

医疗器械监管实行三级分类制度。 FDA 拥有大约 1700 种通用设备，这些设备被进一步分为 16 个医疗组，这些组又被分配到三个监管类别。

血液样本采集设备（例如试管、小瓶、血清分离器和系统）归类为第 2 类。这些设备对患者和使用者具有中等到高度风险。43% 的医疗设备属于此类别。

根据 21 CFR 第 862-892 条，采血针被归类为 1 类器械，在进入美国市场之前不需要进行上市前通知申请和 FDA 批准。因此，它们不必遵循非常严格的规定；因此，有利的医疗器械法规为市场提供了机会。

毛细血管采血装置的产品创新和技术进步-

血液采集是医疗保健服务中最重要的一步。70-80% 的临床决策都是基于血液样本分析做出的。随着血液采集领域的创新趋势日益增强，许多公司正在使用安全、简便且更高效的方式来采集血液样本。

毛细血管采血是药房诊所的理想技术。由于该方法易于使用且安全，因此优于静脉穿刺；此外，它消除了对熟练技术人员的需求。然而，指尖采血的缺点之一是血滴之间存在差异。这可以通过推出新颖和创新产品来克服。

例如，

• Seventh Sense Biosystems 推出了一款名为 TAP 的产品，这是世界上第一个使用按钮抽血的设备。该装置被放置在上臂上，按下按钮即可抽出血液。这为高质量实验室测试提供了一种更简单且经济高效的方法

挑战

产品召回-

血液采集设备对医疗保健行业至关重要。如果这些产品不安全或有缺陷，可能会导致有害影响。因此，FDA 对这些产品的使用制定了严格的规定。尽管有严格的法律规定，但在某些情况下，该产品已投放市场，但后来为了人们的安全免受其有害影响而被召回。

例如，

• 2016 年，西门子医疗毛细管帽 50/60 uL，包装数量 200 个，用于血液采集。西门子医疗诊断公司已召回多帽玻璃和 Multicap-S 塑料毛细管。召回该产品是因为毛细管帽可能无法连接到毛细管并导致玻璃毛细管破裂

欧文·芒福德 (Owen Mumford) 召回了其用于采集毛细血管血样的一次性采血系统。该产品因发射后针头回缩失败而被召回；这可能会导致针刺伤

BD 召回了其微容器收集管，因为它们损坏了储液器。可能会导致血样采集量不足以及血液与添加剂比例不成比例，从而产生不准确的结果

产品召回给医疗器械制造商带来了障碍，因为这些召回对制造商来说成本过高。而且，这些厂家还必须提供一些补偿，这又是一笔不菲的费用。由于成本高昂以及市场对公司名称的诽谤，产品召回可以被视为对市场的挑战

使用静脉穿刺，替代毛细血管采血程序-

毛细血管采血因其微创性、采血量适量等特点而备受关注。然而，这种静脉穿刺是一种替代方法，也可用于血液采集。静脉穿刺是使用针头或注射器从静脉抽取血液的过程。

与毛细血管采血程序相比，静脉穿刺有几个优点，如下所示：

• 如果需要进行多项测试来诊断某种疾病，则通常使用静脉穿刺来采集血液
• 静脉穿刺可以使用真空采血管储存血液以供将来使用
• 身体的大多数部位都可以找到合适的静脉；然而，毛细血管血液采集却是不可能的

这意味着替代血液采集技术的存在对市场的增长构成了挑战

区域市场分析-

• 北美预计将主导全球毛细血管血液采集和采样设备市场，亚太地区预计将在预测期内以最高的复合年增长率增长
• 预计血液采样设备部门将占据全球毛细血管采血和采样设备市场的最大份额

全球毛细血管采血和采样设备市场的市场参与者

在这个市场运营的一些主要市场参与者包括 Akacia Medical、HTL-STREFA、Sarstedt AG & Co. KG、Thermo Fisher Scientific Inc.、BD、B. Braun Melsungen AG、Cardinal Health、Terumo Medical Corporation、Chembio Diagnostic Systems, Inc.、Owen Mumford Ltd、Neoteryx, LLC、Greiner Bio-One International Gmbh、Impro Medical、KABE LABORTECHNIK Gmbh、Nipro Europe Group Companies (A Subsidiary Of Nipro Corporation)、Radiometer Medical Aps (A Subsidiary Of Danaher)、FL MEDICAL SRL、Surescreen Diagnostics Ltd、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Ypsomed AG、Creative Diagnostics、Elabscience, Inc.、Mologic、Tasso, Inc.、Abbott、Vitrex Medical A/S、Disera Medical Equipment Logistics Industry And Trade Inc.、Accubiotech Co., Ltd.、成都瑞奇科技实业有限公司，以及BIOMEDOMICS INC.等。

顶级玩家

康德乐 -

总部位于美国俄亥俄州的 Cardinal Health 为制造商和医疗保健提供商提供服务和补充产品，包括医疗保健产品制造和自动配药系统。在美洲、亚太地区、欧洲、中东和非洲拥有超过 49,500 名员工。该公司成立于 1971 年。该公司是一家药品分销商、医疗和实验室产品的全球制造商和分销商，以及医疗机构性能和数据解决方案的提供商。2021 财年，Cardinal Health 报告的年收入为 1629 亿美元，比上一财年增长 5.1%。

该公司拥有 Abilene Nuclear, LLC（特拉华州）、Allegiance 1, LLC（特拉华州）、Almus Pharmaceuticals Singapore Pte.等子公司。 Ltd.（新加坡）、C. International, Inc（俄亥俄州）等。