Global Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market Size, Share, and Trends Analysis Report – Industry Overview and Forecast to 2032

Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market Analysis

The Global Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market is experiencing robust growth, driven by the increasing prevalence of chronic diseases and the rising complexity of healthcare products. According to the World Health Organization (WHO), cardiovascular diseases account for 17.9 million deaths annually, while tuberculosis sees over 10 million new cases each year. These alarming statistics underscore the critical need for stringent TIC services to ensure the safety, quality, and compliance of healthcare products and processes. Additionally, the adoption of advanced diagnostic technologies has intensified the demand for reliable TIC solutions, particularly in developed healthcare systems where precision and adherence to regulatory standards are paramount. This trend reflects the growing emphasis on patient safety and the global shift toward more efficient and standardized healthcare practices.

Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market Size

Global healthcare testing, inspection, and certification (TIC) market size was valued at USD 1,833.69 million in 2024 and is projected to reach USD 3,434.48 million by 2032, with a CAGR of 8.16% during the forecast period of 2025 to 2032. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.

Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market Trends

“Rising Outsourcing of TIC Services”

Аутсорсинг услуг TIC становится все более распространенным, поскольку компании здравоохранения стремятся оптимизировать операции и сосредоточиться на основных компетенциях. В фармацевтическом и медицинском секторах эта тенденция позволяет организациям получать доступ к специализированным знаниям, передовой инфраструктуре тестирования и более быстрым срокам выполнения без сохранения внутренних возможностей. Аутсорсинговые поставщики часто предлагают глобальный охват и соответствие международным нормам, обеспечивая бесперебойное тестирование, инспекцию и сертификацию на различных рынках. Этот подход также помогает организациям справляться с растущими сложностями регулирования, сохраняя при этом экономическую эффективность.

Область применения отчета и сегментация рынка тестирования, инспекции и сертификации в здравоохранении (TIC)

Определение рынка тестирования, инспекции и сертификации в здравоохранении (TIC)

Тестирование, инспекция и сертификация (TIC) относится к ряду услуг, которые гарантируют, что продукты, системы или услуги соответствуют нормативным стандартам, требованиям качества и безопасности. Тестирование включает оценку производительности продукта, инспекция фокусируется на оценке его соответствия спецификациям и безопасности, а сертификация обеспечивает формальную проверку того, что продукт соответствует установленным стандартам. Эти услуги имеют решающее значение в различных отраслях, включая здравоохранение, производство и технологии, для обеспечения надежности, безопасности и принятия продукта рынком.                   

Динамика рынка тестирования, инспекции и сертификации в здравоохранении (TIC)

Драйверы  

• Растущая распространенность хронических заболеваний

Растущая распространенность хронических заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет и рак, существенно влияет на отрасль здравоохранения, обуславливая спрос на передовые медицинские приборы, фармацевтические препараты и диагностические инструменты. По мере того, как эти заболевания становятся все более распространенными, усиливается потребность в эффективных методах лечения и инновационных решениях в области здравоохранения. Медицинские приборы, такие как кардиостимуляторы, инсулиновые помпы и диагностическое оборудование, а также новые лекарственные формы, должны проходить строгие испытания, проверки и сертификацию (TIC) для обеспечения их безопасности, качества и соответствия нормативным стандартам. Это гарантирует, что они эффективны и безопасны для долгосрочного использования, защищая здоровье пациентов. С более строгими нормативными требованиями и растущим давлением с целью соответствия международным стандартам растет спрос на услуги TIC в секторе здравоохранения. В результате поставщики медицинских услуг и производители все больше полагаются на специализированные услуги TIC для поддержания высоких стандартов качества для новых продуктов, направленных на управление и лечение хронических заболеваний. Например, в мае 2024 года, согласно статье, опубликованной Springer Nature Limited, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире, ежегодно унося около 17,9 миллионов смертей, или 32% всех смертей, причем более 75% приходится на страны с низким и средним уровнем дохода. Магнитно-резонансная томография сердца (МРТ) является эффективным диагностическим инструментом, обеспечивающим детальное представление о морфологии сердца, его функции, перфузии миокарда и характеристике тканей. По мере роста распространенности ССЗ ожидается рост спроса на передовые диагностические методы, такие как МРТ, что станет ключевым фактором для рынка.

• Рост технологических достижений в здравоохранении    

Быстрое развитие медицинских технологий, включая диагностику на основе ИИ и носимые устройства, меняет среду здравоохранения. Эти инновации предлагают значительные преимущества, такие как повышение точности диагностики, обеспечение мониторинга в реальном времени и улучшение ухода за пациентами. Однако их сложность и интеграция в системы здравоохранения требуют тщательного тестирования, проверки и сертификации, чтобы гарантировать их соответствие стандартам безопасности, производительности и нормативным требованиям. Например, диагностические инструменты на основе ИИ должны проходить строгую проверку, чтобы подтвердить их точность и надежность в различных клинических условиях. Носимые устройства должны проходить испытания на прочность, биосовместимость и безопасность данных, чтобы гарантировать, что они предоставляют точную информацию о состоянии здоровья без ущерба для безопасности пациентов. По мере того, как эти технологии становятся все более распространенными, растет спрос на специализированные услуги TIC, поскольку поставщики медицинских услуг и производители должны гарантировать, что новые продукты соответствуют меняющимся стандартам и правилам. Это обусловливает потребность в передовых решениях TIC для поддержки безопасной интеграции этих инноваций в уход за пациентами. Согласно статье, опубликованной NCBI, в октябре 2022 года «умные технологии и передовые инструменты, такие как беспроводные и носимые датчики, все чаще используются для мониторинга в реальном времени и непрерывной оценки показателей жизнедеятельности пациентов». Ожидается, что эта тенденция будет способствовать росту в секторе здравоохранения за счет улучшения ухода за пациентами, повышения эффективности и обеспечения лучшего управления здоровьем.

Возможности

• Растущее внедрение цифровых медицинских решений

Внедрение цифровых медицинских решений, таких как телемедицина, диагностика на основе ИИ и удаленный мониторинг пациентов, преобразует отрасль здравоохранения. Эти инновации улучшают доступ пациентов к медицинской помощи, повышают точность диагностики и обеспечивают непрерывный мониторинг состояния здоровья. Однако с быстрым ростом цифровых медицинских технологий растет потребность в услугах тестирования, инспекции и сертификации (TIC), чтобы гарантировать, что эти технологии соответствуют строгим стандартам безопасности, производительности и нормативным требованиям. Цифровые медицинские устройства, такие как носимые устройства и инструменты удаленного мониторинга, требуют обширной проверки, чтобы гарантировать их надежность и точность в реальных условиях здравоохранения. Кроме того, платформы на основе ИИ должны быть тщательно протестированы на предмет их возможностей принятия решений и соответствия правилам конфиденциальности. По мере того, как здравоохранение становится все более цифровым, поставщикам TIC предоставляются новые возможности предлагать специализированные услуги по оценке и сертификации этих новых технологий, гарантируя, что они могут быть безопасно интегрированы в системы здравоохранения при соблюдении нормативных требований. Согласно статье, опубликованной Science Direct, в декабре 2024 года ключевыми технологиями, движущими цифровую трансформацию организаций здравоохранения, являются большие данные, IoT, цифровые датчики, облачные вычисления, удаленный мониторинг, коллаборативные роботы, дополненная реальность, 3D-печать и ИИ. Среди них наиболее широко используются биомедицинские датчики и облачные вычисления, за которыми следуют IoT и большие данные. Это растущее внедрение цифровых технологий дает возможность повысить эффективность здравоохранения, улучшить результаты лечения пациентов и обеспечить более персонализированные решения по уходу.

• Повышенное внимание к персонализированной медицине

Растущее внимание к персонализированной медицине революционизирует здравоохранение, предлагая методы лечения, адаптированные к индивидуальным генетическим профилям, повышая эффективность лечения и снижая побочные эффекты. По мере того, как персонализированные медицинские решения, такие как генная терапия и целевое лечение, набирают популярность, растет спрос на точные услуги тестирования, инспекции и сертификации. Эти передовые методы лечения требуют строгой оценки для обеспечения их безопасности, эффективности и соответствия нормативным стандартам. Поставщики TIC играют решающую роль в тестировании этих продуктов на качество, точность и последовательность, что необходимо для их успешной интеграции в клиническую практику. Сложность персонализированной медицины, включая генетическое тестирование, биологические препараты и индивидуальные методы лечения, создает нишу для услуг TIC, поскольку компании в этой области должны соответствовать строгим нормативным требованиям. Этот растущий сектор предлагает поставщикам TIC значительные возможности для расширения своих предложений и внесения вклада в безопасную доставку персонализированных медицинских решений, обеспечивая как безопасность пациентов, так и готовность рынка.  

Ограничения/Проблемы

• Высокая стоимость испытаний и сертификации

Высокая стоимость услуг по тестированию, инспекции и сертификации (TIC) для медицинских изделий, особенно медицинских приборов и фармацевтических препаратов, представляет собой серьезную проблему для отрасли. Для обеспечения безопасности, эффективности и соответствия продукции нормативным стандартам требуются строгие испытания, но сопутствующие расходы могут быть существенными. Для малых и средних предприятий (МСП) и стартапов эти расходы могут стать серьезным препятствием, ограничивающим их возможность доступа к необходимым услугам TIC. Это финансовое напряжение может задержать разработку продукта, помешать выходу на рынок или снизить способность масштабировать операции. Кроме того, в регионах с ограниченным финансированием или ресурсами стоимость услуг TIC может ограничить доступ к международным рынкам, не позволяя компаниям выполнять глобальные нормативные требования. В результате высокая стоимость услуг TIC может замедлить инновации и расширение рынка в секторе здравоохранения, особенно для новых игроков, пытающихся внедрить передовые медицинские технологии.    

• Сложная и меняющаяся нормативная среда

Рынок TIC в здравоохранении сталкивается со значительными проблемами из-за сложной и постоянно меняющейся нормативной базы в разных регионах. Такие страны, как США, Европа и развивающиеся рынки, имеют различные нормативные стандарты, требующие, чтобы медицинские продукты соответствовали различным требованиям соответствия. Ориентирование в этих разнообразных правилах может быть сложной задачей для поставщиков TIC, поскольку они должны гарантировать, что их процессы тестирования и сертификации соответствуют рекомендациям каждого региона. Эта сложность может привести к задержкам в сертификации и увеличению времени, необходимого для выхода медицинских продуктов на рынок, особенно для компаний, желающих выйти на международный рынок. Кроме того, по мере развития правил, особенно в таких областях, как конфиденциальность данных, безопасность пациентов и стандарты продукции, поставщики TIC должны постоянно адаптировать свои протоколы тестирования, чтобы оставаться в соответствии. Эти постоянные корректировки могут усложнить процесс сертификации и помешать эффективному внедрению новых медицинских продуктов, особенно на глобально связанном рынке.

В этом отчете о рынке содержатся сведения о последних новых разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализ стратегического роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрения продуктов, запуски продуктов, географические расширения, технологические инновации на рынке. Чтобы получить больше информации о рынке, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Масштаб рынка тестирования, инспекции и сертификации в здравоохранении (TIC)

Рынок сегментирован на основе типа обслуживания, типа источника, приложения и конечного пользователя. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Тип услуги

• Тестирование
  • Лабораторные испытания
  • Клинические испытания
  • Аналитическое тестирование
• Инспекция
  • Инспекция объекта
  • Проверка оборудования
• Сертификация
  • Сертификация соответствия
  • Нормативная сертификация

Тип источника

• Внутренние услуги
• Аутсорсинговые услуги

Приложение

• Медицинские приборы
• Фармацевтика и биопрепараты
• Косметика
• Другие

Конечный пользователь

• Больницы и клиники
• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Производители медицинского оборудования
• Контрактные исследовательские организации (КИО)
• Органы регулирования здравоохранения

Региональный анализ мирового рынка тестирования, инспекции и сертификации в здравоохранении (TIC)

Проводится анализ рынка и предоставляются сведения о его размерах и тенденциях по странам, типу услуг, типу источников, области применения и конечным пользователям, как указано выше.

Страны, охваченные рынком: США, Канада, Мексика, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальные страны Европы, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона, Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, остальные страны Ближнего Востока и Африки, Бразилия, Аргентина и остальные страны Южной Америки.

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке благодаря строгим нормативным стандартам, развитой инфраструктуре здравоохранения и высокому спросу на медицинские приборы, фармацевтические препараты и продукцию для здравоохранения, требующие тщательного тестирования и сертификации для обеспечения качества и соответствия.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти самыми быстрыми темпами из-за быстрого развития инфраструктуры здравоохранения, ужесточения нормативных требований и увеличения инвестиций в фармацевтическую промышленность и производство медицинских приборов.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости сверху и снизу, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых путей.

Доля рынка тестирования, инспекции и сертификации в здравоохранении (TIC)

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Лидерами рынка медицинских испытаний, инспекций и сертификации (TIC) являются:

• SGS SA (Швейцария)
• Бюро Веритас СА (Франция)
• Intertek Group plc (Великобритания)
• TÜV SÜD AG (Германия)
• Eurofins Scientific SE (Люксембург)
• Applus+ (Испания)
• Группа Kiwa (Нидерланды)
• Lloyd's Register Group Limited (Великобритания)
• MISTRAS Group, Inc. (США)
• Zahn Tech (Германия)
• Группа BSI (Великобритания)
• Pace Analytical Services, LLC (США)

Последние разработки на рынке тестирования, инспекции и сертификации в здравоохранении (TIC)

• В ноябре 2024 года SGS заключила партнерство с GCC Lab для укрепления нового сектора испытаний и сертификации энергии в регионе MENA. Подписанное в Саудовской Аравии соглашение позволяет SGS использовать платформу GCC Lab для предоставления специализированных услуг по испытаниям, инспекциям и сертификации, помогая новым производителям и поставщикам услуг в области энергетики выйти на рынок MENA. Это партнерство расширит присутствие SGS и поддержит растущий спрос на новые энергетические решения в регионе
• В сентябре 2024 года Normec заключила партнерство с 2 Bridge, ключевым игроком в разработке лекарств, предлагающим жизненно важную операционную и стратегическую поддержку компаниям сферы наук о жизни, включая инвесторов, биотехнологические фирмы и TTO. Это сотрудничество расширит возможности Normec по предоставлению комплексных услуг TICC, адаптированных к потребностям сектора наук о жизни, укрепит ее позиции на рынке и расширит спектр услуг в сфере разработки лекарств и смежных областях.
• В мае 2024 года Intertek подписала соглашение о предоставлении основных услуг (MSA) с Корейским институтом тестирования и исследований (KTR). Это партнерство поможет упростить доступ к мировому рынку для производителей электротехнической и электронной продукции, что позволит Intertek расширить свое присутствие и предложить более эффективные услуги по сертификации по всему миру.
• В марте 2024 года Intertek заключил партнерство с Hicomply. Это сотрудничество предлагает клиентам комплексное технологическое решение для оптимизации процессов соответствия и упрощения подготовки к сертификации. Партнерство поможет Intertek улучшить свои предложения услуг за счет интеграции передовых технологий соответствия, повышения эффективности и расширения своего присутствия в секторе информационной безопасности.
• In September 2020, Bureau Veritas has formed a strategic partnership with OSMOS Group, a subsidiary of EREN Group specializing in infrastructure monitoring. This collaboration aims to develop advanced structural health inspection and monitoring services using analytics for the building and infrastructure market. The partnership will help Bureau Veritas enhance its service offerings in infrastructure monitoring and expand its capabilities in advanced analytics for structural health, strengthening its position in the market.

SKU-73134