Рынок токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке – тенденции отрасли и прогноз до 2030 года

Рынок токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке, по продуктам и услугам (расходные материалы, услуги, анализы, оборудование и программное обеспечение), конечная точка и тест токсикологии (тестирование ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и выведение), тестирование цитотоксичности, тестирование генотоксичности , испытания на кожную токсичность, испытания на глазную токсичность, испытания на токсичность для органов, испытания на раздражение, коррозию и сенсибилизацию кожи, испытания на фототоксичность и другие конечные точки и тесты на токсичность, технологии (технологии клеточных культур, высокопроизводительные технологии, молекулярная визуализация и технология OMICS). ), метод (клеточные анализы, биохимические анализы, модели Ex-Vivo и модели in silico), промышленность (фармацевтические и биофармацевтические компании, диагностические, пищевые, химические, косметические и бытовые товары), канал сбыта (прямые тендеры, розничные продажи и Другие) - Тенденции отрасли и прогноз до 2030 года.

Анализ и размер рынка токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке

Рынок токсикологических исследований in vitro в Северной Америке фрагментирован по своей природе, поскольку он состоит из многих игроков Северной Америки, таких как Thermo Fisher Scientific Inc. (США), Labcorp Drug Development (США), Merck KGaA (Германия), Charles River Laboratories (США). США) и Bio-Rad Laboratories, Inc. (США) и других. Присутствие этих компаний обеспечивает конкурентоспособные цены на продукцию для токсикологических испытаний in vitro по всему региону. Благодаря присутствию этих игроков на региональном и международном уровнях поставщики и производители предлагают продукцию с различными характеристиками и характеристиками для любого бюджета. Растущий спрос на продукты для токсикологических испытаний in vitro стимулирует рост рынка. Кроме того, ожидается, что быстрорастущая фармацевтическая и медицинская отрасли будут стимулировать рост рынка.

По данным Data Bridge Market Research, к 2030 году рынок токсикологических тестов in vitro в Северной Америке достигнет 11 902,69 млн долларов США при среднегодовом темпе роста 14,0% в течение прогнозируемого периода. Сегмент продуктов и услуг составляет самый большой сегмент на рынке из-за растущего спроса на продукты для тестирования токсичности среди пациентов. В этом отчете о рынке также подробно рассматривается анализ цен, патентный анализ и технологические достижения.

Определение рынка

Токсикологические испытания in vitro включают в себя тестирование химических веществ, лекарств и других веществ для оценки их потенциальной токсичности с использованием методов тестирования in vitro (без использования животных). Токсикологические испытания in vitro включают использование клеток, тканей или клеточных компонентов за пределами их естественной среды для оценки безопасности веществ и потенциальных опасностей. На рынке представлен широкий спектр тестов и анализов in vitro, которые оценивают различные аспекты токсичности, включая, помимо прочего, цитотоксичность, генотоксичность, канцерогенность, токсичность для органов, репродуктивную токсичность и токсичность для окружающей среды. Эти тесты проводятся на культурах клеток, моделях тканей или других системах in vitro, чтобы имитировать реакцию биологических систем на потенциальные токсиканты.

Динамика рынка токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно рассмотрено ниже:

Драйверы

Растущий спрос на продукты для токсикологических испытаний

Основной деятельностью фармацевтической промышленности является управление качеством. Лекарства должны продаваться в стерильных, терапевтически активных, надежных и предсказуемых по действию формах. Новые и улучшенные лекарственные средства разрабатываются ускоренными темпами. В то же время для их оценки разрабатываются более точные и сложные аналитические методы. В связи с ростом заболеваемости хроническими заболеваниями и появлением пандемии COVID-19 спрос на лекарства и медицинское оборудование пропорционально увеличился. Спрос на токсикологические испытания еще больше возрастает с увеличением спроса на продукцию биотехнология и фармацевтическая промышленность,

Токсикологическое исследование является важной частью разработки лекарственного средства, используемой для характеристики профиля токсичности лекарственного средства путем выявления его воздействия на структуру/функциональность органов. Исследование предоставляет важную информацию и знания, которые используются регулирующими органами, среди прочего, для предотвращения или снижения вероятности возникновения заболевания или других негативных последствий для здоровья. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило несколько руководящих документов для промышленности, таких как тестирование безопасности метаболитов лекарств, исследования метаболизма in vitro и опосредованного транспортером взаимодействия лекарств, а также клинические исследования взаимодействия лекарств.

Быстрорастущие отрасли фармацевтической и медицинской техники

Многие революционные тенденции и достижения были засвидетельствованы фармацевтической промышленностью и промышленностью медицинского оборудования, которые значительно улучшили лекарства, доступные пациентам. Удалось стать свидетелем влияния искусственного интеллекта и больших данных на диагностику и лечение заболеваний.

В сочетании с их потенциалом лечения ранее неизлечимых заболеваний эффективность и защита биофармацевтических препаратов помогают фармацевтическим компаниям добиться успеха. Возможность устойчивого здорового роста поддерживает существующие разработки в области биологических препаратов. С 1995 года количество подаваемых биотехнологических патентов ежегодно увеличивается на 25%. В настоящее время более 1500 биомолекул проходят клинические испытания, и уровень успеха биологических препаратов на сегодняшний день более чем вдвое превышает показатель низкомолекулярных препаратов, при этом 13% биофармацевтических препаратов, вступивших в фазу I испытаний, продолжают выпускаться.

Процветание и рост этих отраслей пропорционально увеличивают спрос на испытания на токсичность для контроля качества разрабатываемой ими продукции. Таким образом, быстрорастущая фармацевтическая промышленность и производство медицинского оборудования выступают драйвером роста рынка.

Возможность

Растущее внедрение продуктов проверки качества для предотвращения отзывов продуктов

Медицинские устройства, лекарства и биологические препараты играют все более важную роль в современном здравоохранении. Однако постоянные проблемы с качеством лекарств и связанные с ними отзывы повышают возможную опасность для здоровья при использовании этих препаратов у пациентов. Одной из основных причин отзыва продукции фармацевтическими компаниями является профиль токсичности их лекарств и других продуктов, который может вызвать серьезные осложнения для здоровья пациентов, которые их потребляют. Имеются подробные сообщения о потенциально разрушительных последствиях токсичности для человека. Токсины обычно вызывают необратимые побочные эффекты при достаточных концентрациях в кровотоке и даже в крайних случаях приводят к смерти.

Внутрипроизводственный контроль для отслеживания наличия токсичности должен включать асептическое производство сложных продуктов. Поэтому в фармацевтической и биомедицинской промышленности важен эффективный и действенный мониторинг наличия токсичности. Все инъекционные или имплантируемые продукты, маркированные как апирогенные или стерильные, перед выпуском должны пройти токсикологическую проверку. Это позволяет избежать токсичности у пациентов и облегчает соблюдение нормативных требований и рекомендаций cGMP. Следовательно, растущее внедрение проверок качества продукции для предотвращения отзывов продукции открывает возможности для роста рынка.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость, связанная с токсикологическими испытаниями и продуктами in vitro

Автоматизированные системы тестирования токсичности оснащены новейшими технологиями и расширенными функциями. Они имеют широкий функционал и возможности. Автоматизированный AST обеспечивает эффективное и точное обнаружение токсичности. Однако высокая стоимость этих устройств, вероятно, повлияет на рынок.

Высокая стоимость капитальных вложений является самым большим сдерживающим фактором для рынка. Разработка новых продуктов требует глубоких исследований и клинических исследований. Технологические инновации в тестировании на токсичность привели к раннему выявлению, но это требует больших капиталовложений из-за новейших и усовершенствованных технологий.

Таким образом, усовершенствование включает в себя автоматизированную систему тестирования чувствительности к противомикробным препаратам (AST). Микродилюция, быстрые автоматизированные инструментальные методы, тесты МИК-полосок, генотипические методы, метод дисковой диффузии, электронные тесты и технологии, совместимые с POCT. Все эти усовершенствованные функции делают устройство дорого. Это может выступать сдерживающим фактором для рынка токсикологических исследований in vitro.

Недавние улучшения

• В июне 2023 года Lonza, производственный партнер Северной Америки на фармацевтическом, биотехнологическом и нутрицевтическом рынках, объявила о приобретении Synaffix BV (Synaffix), биотехнологической компании, занимающейся коммерциализацией своей технологической платформы клинического этапа для разработки ADC. Это поможет компании расширить свое присутствие в Северной Америке.
• В мае 2023 года Labcorp Drug Development и BML объявили о расширении возможностей клинических лабораторных испытаний в Японии. Это поможет компании укрепить свой продуктовый портфель в этом регионе.
• В декабре 2022 года компания Merck KGaA, ведущая научно-технологическая компания, сегодня объявила о соглашении о сотрудничестве в области исследований и коммерческой лицензии с Mersana Therapeutics, Inc., Кембридж, Массачусетс, США, для открытия новых конъюгатов антитело-лекарственное средство (ADC) с использованием запатентованного Mersana Immunosynthen STING- платформа-агонист ADC, направленная против двух целей.
• В октябре 2022 года компания Thermo Fisher Scientific Inc. объявила, что собирается расширить свою лабораторную деятельность в Хайленд-Хайтс, штат Кентукки, помогая клиентам доставлять пациентам лекарства, меняющие жизнь. Нынешний комплекс, включающий в себя центральную лабораторию и производство биомаркеров, предоставляет клиентам биофармацевтических компаний высококачественные лабораторные услуги для ускорения разработки лекарств. Это помогло компании расширить свой бизнес в области клинической диагностики в различных регионах мира и помогло увеличить присутствие на рынке Северной Америки.
• В декабре 2021 года компания Aragen Life Sciences Ltd. приобрела Intox Pvt. Ltd. для укрепления своей платформы оценки безопасности, которая помогла компании завоевать свое присутствие.

Объем рынка токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке

Рынок токсикологических тестов in vitro в Северной Америке разделен на шесть заметных сегментов, таких как продукты и услуги, конечные точки и тесты токсикологии, технологии, методы, отрасли и каналы сбыта. Рост среди сегментов помогает вам анализировать ниши роста и стратегии выхода на рынок, а также определять ваши основные области применения и разницу на ваших целевых рынках.

Продукт и Сервис

• Расходные материалы
• Услуги
• Анализы
• Оборудование
• Программное обеспечение

В зависимости от продуктов и услуг рынок сегментирован на расходные материалы, услуги, анализы, оборудование и программное обеспечение.

Токсикологическая конечная точка и тест

• Тест ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и выведение)
• Тестирование на цитотоксичность
• Тестирование на генотоксичность
• Тестирование на кожную токсичность
• Тестирование глазной токсичности
• Тестирование на органную токсичность
• Тестирование на раздражение, коррозию и сенсибилизацию кожи
• Тестирование на фототоксичность
• Другие конечные точки и тесты на токсичность

В зависимости от конечной токсикологической точки и теста рынок сегментирован на тесты ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и выведение), тесты на цитотоксичность, тесты на генотоксичность, тесты на кожную токсичность, тесты на глазную токсичность, тесты на токсичность для органов, раздражение кожи, коррозию и сенсибилизацию. тестирование, тестирование на фототоксичность и другие конечные точки и тесты на токсичность.

Технологии

• Технологии клеточных культур
• Высокопроизводительные технологии
• Молекулярная визуализация
• Технология ОМИКС

В зависимости от технологии рынок сегментирован на технологии клеточных культур, высокопроизводительные технологии, молекулярную визуализацию и технологию OMICS.

Метод

• Клеточные анализы
• Биохимические анализы
• Бывшие модели Vivo
• Силиконовые модели

В зависимости от метода рынок сегментирован на клеточные анализы, биохимические анализы, модели ex-vivo и модели in silico.

Промышленность

• Фармацевтические и биофармацевтические компании
• Диагностика
• Еда
• Химикаты
• Косметика & Товары для дома

По отраслям рынок сегментирован на фармацевтические и биофармацевтические компании, диагностические, пищевые, химические, косметические и бытовые товары.

Канал распределения

• Прямой тендер
• Розничная торговля
• Другие

По каналу сбыта рынок сегментирован на прямые торги, розничные продажи и другие.

Региональный анализ/аналитика рынка токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке

Анализируется рынок токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке, и информация о размере рынка предоставляется на основе страны, продукта и услуги, конечной точки токсикологии и испытаний, технологии, метода, отрасли и канала распространения.

Страны, рассматриваемые в этом отчете о рынке, — это США, Канада и Мексика.

Ожидается, что США будут доминировать в Северной Америке, поскольку существует растущий спрос на продукты для токсикологических испытаний in vitro. Эта доля обусловлена ​​присутствием таких ключевых игроков рынка, как Labcorp Drug Development, Thermo Fisher Scientific Inc., Charles River Laboratories, Merck KGaA и Bio-Rad Laboratories, Inc. и других. Ожидается, что растущий спрос на токсикологические испытания и технологические достижения будут способствовать росту рынка в этом регионе в течение прогнозируемого периода.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости нисходящей и восходящей цепочки, технические тенденции, анализ пяти сил Портера и тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются присутствие и доступность брендов Северной Америки и проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых маршрутов.

Конкурентная среда и анализ доли рынка токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке

Конкурентная среда на рынке токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке предоставляет подробную информацию о конкуренте. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, новые рыночные инициативы, региональное присутствие, производственные площадки и объекты, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, ширину и широту продукта, а также доминирование в области применения. Приведенные выше данные относятся только к ориентации компаний на рынке.

Некоторые из основных игроков рынка, работающих на рынке токсикологических тестов in vitro в Северной Америке, включают Thermo Fisher Scientific Inc., Labcorp Drug Development, Merck KGaA и Charles River Laboratories и другие.