Рынок токсикологических исследований in vitro в Северной Америке – тенденции отрасли и прогноз до 2030 года

Анализ и размер рынка токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке

Рынок токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке по своей природе фрагментирован, поскольку состоит из многих североамериканских игроков, таких как Thermo Fisher Scientific Inc. (США), Labcorp Drug Development (США), Merck KGaA (Германия), Charles River Laboratories (США) и Bio-Rad Laboratories, Inc. (США) и других. Присутствие этих компаний обеспечивает конкурентоспособные цены на продукты для токсикологических испытаний in vitro по всему региону. Благодаря присутствию этих игроков на региональном и международном уровнях поставщики и производители предлагают продукты с различными спецификациями и характеристиками для всех бюджетов. Растущий спрос на продукты для токсикологических испытаний in vitro стимулирует рост рынка. Кроме того, ожидается, что быстрорастущие фармацевтическая и медицинская отрасли будут стимулировать рост рынка.

Data Bridge Market Research анализирует, что рынок токсикологических испытаний in-vitro в Северной Америке, как ожидается, достигнет 11 902,69 млн долларов США к 2030 году, при среднегодовом темпе роста 14,0% в прогнозируемый период. Сегмент продуктов и услуг составляет крупнейший сегмент на рынке из-за растущего спроса на продукты для тестирования токсичности среди пациентов. Этот отчет о рынке также подробно охватывает анализ цен, патентный анализ и технологические достижения.

Определение рынка

In-vitro токсикологическое тестирование включает тестирование химикатов, лекарств и других веществ для оценки их потенциальной токсичности с использованием методов тестирования in-vitro (не на животных). In-vitro токсикологическое тестирование включает использование клеток, тканей или клеточных компонентов вне их естественной среды для оценки безопасности веществ и потенциальных опасностей. Рынок охватывает широкий спектр in-vitro тестов и анализов, которые оценивают различные аспекты токсичности, включая, помимо прочего, цитотоксичность, генотоксичность, канцерогенность, токсичность для органов, репродуктивную токсичность и экологическую токсичность. Эти тесты проводятся на клеточных культурах, моделях тканей или других системах in-vitro для имитации реакции биологических систем на потенциальные токсиканты.

Динамика рынка токсикологических исследований in vitro в Северной Америке

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:

Драйверы

Растущий спрос на продукцию для токсикологических испытаний

Основным видом деятельности фармацевтической промышленности является управление качеством. Лекарственные препараты должны продаваться в виде стерильных, терапевтически активных, надежных и предсказуемых по своим характеристикам лекарственных средств. Новые и улучшенные лекарственные средства разрабатываются ускоренными темпами. В то же время разрабатываются более точные и сложные аналитические методы их оценки. В связи с ростом заболеваемости хроническими заболеваниями и возникновением пандемии COVID-19 пропорционально увеличился спрос на лекарственные средства и медицинские изделия . Спрос на токсикологические испытания еще больше возрастает с ростом спроса на продукцию биотехнологической и фармацевтической промышленности,

Токсикологическое исследование является важнейшей частью разработки лекарств, используемой для характеристики профиля токсичности лекарства путем определения его воздействия на структуру/функциональность органов. Исследование предоставляет важную информацию и знания, которые используются регулирующими органами, в том числе для предотвращения или снижения вероятности возникновения заболевания или другого негативного исхода для здоровья. Управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило несколько руководящих документов для промышленности, таких как тестирование безопасности метаболитов лекарств, исследования метаболизма in vitro и взаимодействия лекарств с лекарствами, опосредованного транспортерами, а также исследования клинических взаимодействий лекарств.

Быстрорастущие отрасли фармацевтической и медицинской промышленности

В фармацевтической и медицинской промышленности наблюдалось множество революционных тенденций и достижений, которые значительно улучшили лекарства, доступные пациентам. Можно было наблюдать влияние искусственного интеллекта и больших данных на диагностику и лечение заболеваний.

В сочетании с их потенциалом для лечения ранее неизлечимых заболеваний эффективность и защита биофармацевтических препаратов помогают фармацевтическим компаниям добиваться успеха. Возможность для устойчивого здорового роста поддерживает существующий конвейер разработки биопрепаратов. С 1995 года количество поданных биотехнологических патентов ежегодно увеличивается на 25%. Более 1500 биомолекул в настоящее время проходят клинические испытания, а показатель успешности биопрепаратов на сегодняшний день более чем в два раза превышает показатель для низкомолекулярных препаратов, при этом 13% биофармацевтических препаратов переходят на фазу I испытаний и готовятся к запуску.

Процветание и рост этих отраслей промышленности пропорционально увеличивают спрос на тестирование токсичности для контроля качества разрабатываемой ими продукции. Таким образом, быстрорастущие отрасли фармацевтической и медицинской техники выступают в качестве драйвера роста рынка.

Возможность

 Растущее внедрение продуктов проверки качества для предотвращения отзывов продукции

Медицинские приборы, лекарства и биопрепараты играют все более важную роль в сегодняшнем здравоохранении. Однако постоянные проблемы с качеством лекарств и связанные с этим отзывы повышают возможные риски для здоровья при использовании этих лекарств у пациентов. Одной из основных причин отзыва продукции фармацевтическими компаниями является профиль токсичности их лекарств и других продуктов, который может вызвать серьезные осложнения для здоровья у пациентов, которые их потребляют. Были подробные отчеты о потенциально разрушительных последствиях токсичности для людей. Токсины часто вызывают постоянные побочные эффекты при достаточных концентрациях в кровотоке и даже смерть в крайних случаях.

Внутрипроизводственный контроль для отслеживания наличия токсичности должен включать асептическое производство составных продуктов. Поэтому в фармацевтической и биомедицинской промышленности важен эффективный и действенный мониторинг наличия токсичности. Все инъекционные или имплантируемые продукты, маркированные как апирогенные или стерильные, должны пройти токсикологические испытания перед выпуском. Это позволяет избежать токсичности у пациентов и упрощает соблюдение нормативных требований и рекомендаций cGMP. Следовательно, растущее принятие продуктов проверки качества для предотвращения отзывов продукции является возможностью для роста рынка.

Сдержанность / Вызов

Высокая стоимость, связанная с токсикологическими испытаниями in vitro и продуктами

Автоматизированные системы тестирования токсичности оснащены новейшими технологиями и передовыми функциями. Они обладают широкими функциональными возможностями и возможностями. Автоматизированный AST обеспечивает эффективное и точное определение токсичности. Однако высокая стоимость этих устройств, вероятно, повлияет на рынок.

Высокая стоимость капиталовложений является самым большим ограничением для рынка. Разработка новых продуктов требует глубоких исследований и клинических испытаний. Технологические инновации в тестировании токсичности привели к раннему обнаружению, но это требует больших капиталовложений из-за новейших и улучшенных технологий.

Таким образом, усовершенствование включает в себя автоматизированную систему тестирования чувствительности к антимикробным препаратам (AST) Микроразведение, быстрые автоматизированные методы прибора, тесты-полоски MIC, генотипические методы, метод диффузии дисков, электронные тесты и технологии, совместимые с POCT, все эти передовые функции делают устройство дорогим. Это может стать сдерживающим фактором для рынка токсикологических испытаний in vitro.

Последние события

• В июне 2023 года Lonza, североамериканский производственный партнер на фармацевтических, биотехнологических и нутрицевтических рынках, объявила о приобретении Synaffix BV (Synaffix), биотехнологической компании, сосредоточенной на коммерциализации своей клинической технологической платформы для разработки ADC. Это поможет компании расширить свое присутствие в Северной Америке.
• В мае 2023 года Labcorp Drug Development и BML объявили о расширении возможностей клинических лабораторных испытаний в Японии. Это поможет компании усилить свой продуктовый портфель в этом регионе.
• В декабре 2022 года компания Merck KGaA, ведущая научно-техническая компания, объявила о заключении исследовательского сотрудничества и коммерческого лицензионного соглашения с Mersana Therapeutics, Inc. (Кембридж, Массачусетс, США) с целью разработки новых конъюгатов антител с лекарственными препаратами (ADC) с использованием запатентованной платформы Immunosynthen STING-agonist ADC компании Mersana, направленных против двух мишеней.
• В октябре 2022 года компания Thermo Fisher Scientific Inc. объявила о расширении своей лабораторной деятельности в Хайленд-Хайтс, штат Кентукки, помогая клиентам доставлять пациентам лекарства, меняющие жизнь. Текущее учреждение, включающее центральную лабораторию и операции с биомаркерами, предоставляет клиентам биофармацевтики высококачественные лабораторные услуги для ускорения разработки лекарств. Это помогло компании расширить свой бизнес клинической диагностики в различных регионах мира и помогло увеличить присутствие на рынке Северной Америки.
• В декабре 2021 года компания Aragen Life Sciences Ltd. приобрела Intox Pvt. Ltd. для укрепления своей платформы оценки безопасности, что помогло компании укрепить свое присутствие.

Сфера применения токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке

Рынок токсикологических испытаний in-vitro в Северной Америке сегментирован на шесть заметных сегментов, таких как продукт и услуга, конечная точка и тест токсикологии, технология, метод, отрасль и канал сбыта. Рост среди сегментов помогает вам анализировать нишевые области роста и стратегии для выхода на рынок и определять ваши основные области применения и разницу в ваших целевых рынках.

Продукция и услуги

• Расходные материалы
• Услуги
• Анализы
• Оборудование
• Программное обеспечение

На основе продуктов и услуг рынок сегментируется на расходные материалы, услуги, анализы, оборудование и программное обеспечение.

Токсикологическая конечная точка и тест

• Тестирование ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и экскреция)
• Тестирование цитотоксичности
• Тестирование генотоксичности
• Тестирование дермальной токсичности
• Тестирование глазной токсичности
• Тестирование токсичности для органов
• Тестирование на раздражение кожи, разъедание и сенсибилизацию
• Тестирование фототоксичности
• Другие конечные точки токсичности и тесты

На основе токсикологических конечных точек и испытаний рынок сегментирован на испытания ADME (абсорбция, распределение, метаболизм и выведение), испытания цитотоксичности, испытания генотоксичности, испытания дерматологической токсичности, испытания токсичности для глаз, испытания токсичности для органов, испытания раздражения кожи, коррозии и сенсибилизации, испытания фототоксичности и другие конечные точки и испытания токсичности.

Технологии

• Технологии культивирования клеток
• Высокопроизводительные технологии
• Молекулярная визуализация
• Технология ОМИКС

В зависимости от технологии рынок сегментирован на технологии культивирования клеток, высокопроизводительные технологии, молекулярную визуализацию и технологию OMICS.

Метод

• Клеточные анализы
• Биохимические анализы
• Модели Ex-Vivo
• Модели in silico

В зависимости от метода рынок сегментируется на клеточные анализы, биохимические анализы, модели ex-vivo и модели in silico.

Промышленность

• Фармацевтические и биофармацевтические компании
• Диагностика
• Еда
• Химикаты
• Косметика и бытовая химия

По отраслевому признаку рынок сегментирован на фармацевтические и биофармацевтические компании, диагностические компании, компании по производству продуктов питания, химикатов, косметики и товаров для дома.

Канал распространения

• Прямой тендер
• Розничные продажи
• Другие

По каналу сбыта рынок сегментируется на прямые торги, розничные продажи и другие.

Региональный анализ/информация о рынке токсикологических испытаний in-vitro в Северной Америке

Проведен анализ рынка токсикологических исследований in vitro в Северной Америке и предоставлена ​​информация о его размерах на основе страны, продукта и услуги, конечной точки токсикологии и испытания, технологии, метода, отрасли и канала сбыта.

В данном отчете о рынке рассматриваются следующие страны: США, Канада и Мексика.

Ожидается, что США будут доминировать в Северной Америке, поскольку растет спрос на продукты для токсикологического тестирования in-vitro. Эта доля объясняется присутствием ключевых игроков рынка, таких как Labcorp Drug Development, Thermo Fisher Scientific Inc., Charles River Laboratories, Merck KGaA и Bio-Rad Laboratories, Inc. и других. Ожидается, что растущий спрос на токсикологическое тестирование и технологические достижения будут подпитывать рост рынка в течение прогнозируемого периода в этом регионе.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости вверх и вниз по течению, технические тенденции, анализ пяти сил Портера и тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность брендов Северной Америки и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговые пути.

Конкурентная среда и анализ доли рынка токсикологических испытаний in vitro в Северной Америке

Конкурентная среда рынка токсикологических испытаний in-vitro в Северной Америке содержит сведения о конкуренте. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, новых рыночных инициативах, региональном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта и доминировании в применении. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Среди основных игроков, работающих на североамериканском рынке токсикологических испытаний in vitro, можно назвать Thermo Fisher Scientific Inc., Labcorp Drug Development, Merck KGaA и Charles River Laboratories.

SKU-70249