Рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

Анализ и информация о рынке фармацевтических изоляторов в Северной Америке

Фармацевтические изоляторы используются в фармацевтической промышленности в качестве барьерной системы, не допускающей загрязнения. Микробиологическое тестирование, обработка клеточной терапии, передовое фармацевтическое (ATMP) производство, а также взвешивание, упаковка и распределение стерильных инъекционных продуктов — вот лишь некоторые из применений фармацевтических изоляторов. Использование фармацевтических изоляторов обусловлено непрерывным ростом фармацевтического рынка в развивающихся и развитых странах и увеличением расходов на НИОКР для производства инновационных методов лечения. Передовые медицинские изоляторы и требования фармацевтической промышленности побудили крупных производителей развивать отрасль медицинских изоляторов. Рост использования опасных соединений, увеличение стоимости несоблюдения требований и рост исследовательских лабораторий являются важными факторами, определяющими рынок фармацевтических изоляторов в прогнозируемый период.

Однако большинство экспертов не согласны с тем, что регулирующие органы больше не препятствуют таким прорывам, как разработка фармацевтических изоляторов.

Data Bridge Market Research анализирует, что рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке, как ожидается, достигнет значения 2 627,64 млн долларов США к 2029 году при среднегодовом темпе роста 14,6% в течение прогнозируемого периода. Тип составляет самый большой сегмент типа на рынке из-за быстрого спроса на фармацевтические изоляторы в регионе. Этот отчет о рынке также подробно охватывает анализ цен, патентный анализ и технологические достижения.

North America Pharmaceutical Isolator Market Definition

The isolation concept, is quite known in the pharmaceutical industry, protects the process from the Operator and or the operator from the process, while protecting the environment. The key to containment, is minimal exposure. By controlling the exposure range below the hazard level set for the compound, the Operator and the environment are properly protected. Hence, the product is protected and therefore a key regulatory issue is addressed. A pharmaceutical isolator is a sealed bacterial enclosure used in the pharmaceutical surrounding for aseptic filling and toxic process. It is made of a perfectly sterile main isolator where the products are handled, stored or packaged using shoulder-high gloves placed on one of the walls. The pharmaceutical isolator enables the control and containment of pharmaceutical processes. The conditions required for working of a pharmaceutical isolator are sterile environment and free of viable microorganisms. A pharmaceutical isolator ensures that production area and aseptic environment are placed in separate positions. A pharmaceutical industry isolator is cost effective and efficient, in comparison to cleanrooms for the pharmaceutical industry in an aseptic environment. It creates a controlled atmosphere during the microbial and drug production process by adjusting with the different standards certification standard required for isolators and restricted access barriers. It ensures the protection of the product, the operators and the environment at the same time.

The abundant applications of pharmaceutical isolators, vary for production and control purposes. It is used while handling, transferring or packing solid semi-solid or powder pharma drugs, handling and filing solutions and infusions. The pharmaceutical isolators are applied in sterility testing, aseptic handling of tissues or biological production systems or pathogenic samples, etc. It can be used for the production and control of drugs and pharmaceutical products. The surge in demand for the isolators across pharmaceutical and biotechnology industry, along with low operational cost, high maintenance of aseptic condition in the production of pharmaceutical products and growing demand of biopharmaceutical industry are the factors expected to drive the market growth, in the forecast period.

Also, strategic initiative by market players, technological progressions in pharmaceutical isolators, high sterility assurance and increasing investment for healthcare infrastructure. These factors increase in the demand for pharmaceutical isolators market.

North America Pharmaceutical Isolator Market Dynamics

This section deals with understanding the market drivers, advantages, opportunities, restraints, and challenges. All of this is discussed in detail below:    

Drivers

Growing demand for the pharmaceutical isolators across booming pharmaceutical

Pharmaceutical isolator is a separative device that divides a pharmaceutical procedure or activity from the operator and the adjacent environment. It is used for various purposes such as:

• Providing a categorized aseptic environment for an activity or procedure and guarding it from microbial and non-microbial contamination rising from the operator and adjacent environment which is referred to product protection.
• Protective product from contamination produced by other product and procedure, moreover at the same time or during earlier operations. This is referred to as safeguard against method generated contamination or cross- contamination.

The Increasing contamination problems in the manufacturing unit in which comes isolator that create a demand for Pharmaceutical isolator that helps in contamination and de-contamination.

• Low operational cost of pharmaceutical isolators

Enclosures that are sealed to some standard of leak tightness that comprises inside qualified controlled environment, at modification with the surrounding conditions isolator application reaches from R&D by the production of pharmaceuticals to laboratory use, especially for the microbiological quality control. Whereas pharmaceutical aseptic production has extremely high standards of cleanness almost completely particle free and germ free environments for the aseptic production.

Due to growth in the pharma industry and the widening product range more and more manufacturers and suppliers needs to think about investments in latest added technologies of the clean room technology.

Aseptic processing of the pharmaceutical drugs is the major factor need to be included in good manufacturing practices meeting the government regulations. The high cost of the maintenance of the aseptic condition by clean room technology which is around 62% higher than the pharmaceutical isolators, shifting the manufacturers to acquire isolator’s technology and constraining the overall manufacturing cost of the pharmaceutical products.

Restraint

Stringent governmental regulations

Active Pharmaceutical Ingredients (API) and intermediates for pharmaceutical use (for instance biological, radiopharmaceutical, and pharmaceutical) and those used to production drugs for clinical trials are regulated under the Divisions 1A and 2, Part C of the Food and Drug Regulations.

• Division 1A, Part C of the Food and Drug Regulations describes activities for which Good Manufacturing Practices (GMP) compliance is required and must be demonstrated prior to the issuance of an API establishment license (EL).
• Division 2, Part C of the Food and Drug Regulations defines the requirements for the GMP of APIs and API intermediates, which are interpreted in the present guidance document.

Due to this strict regulation by the government that has to be followed for the production by the Good Manufacturing Practices (GMP) Guidelines for Active Pharmaceutical Ingredients (API) - (GUI-0104) which constraining the market growth rate.

Opportunity

• Strategic initiatives by market players

The rise in the pharmaceutical isolators market increases the need for strategic business ideas. It includes a partnership, business expansion, and other development. The rising demand for pharmaceuticals is significantly increasing the demand for excipient and to cope with this demand companies are building new manufacturing sites among other strategic initiatives.

These strategic initiatives such as product launches, agreement and business expansion by the major market player will boost the pharmaceutical isolator market growth and is expected to act as an opportunity for the North America medical display market.

Challenge

Lack of skilled expertise

The shortage of skilled expertise would challenge the pace of recovery and growth in one place. Often, the people who are unemployed in one place have skills that are in short supply elsewhere. Moreover, rapid technological advancement in this field also leads to lack of expertise.

Lack of skilled professionals while handling the pharmaceutical isolators poses a major challenge while selecting and developing the pharmaceutical isolators. The data by the Phys.org 2003 mentions the medical display industries are facing a shortage of workers due to increase demand of pharmaceutical isolators in Asia-Pacific region and severe scarcity of micro chips used in LED and LCD display, which increases the price lead times of LCD production.

As skill demands are too high, it has manifested as a challenge to retain and manage skill-specified professionals. Moreover, technological advancement is another aspect that leads to the increased demand for skilled professionals. Neurologists report significant unmet supportive care needs and barriers in their centers with only a small minority rating themselves as competently providing supportive care. There is an urgent need for education of neurologists and professionals for treatment of dementia and procuring available supportive care resources. Lack of trained and experienced professionals and persistent skill gaps limit the employability prospects and access to quality jobs. It is therefore apparent that availability of professionals equipped with adequate skills is expected to challenge the market growth.

Post-COVID-19 Impact on North America Pharmaceutical Isolator Market

The COVID-19 pandemic has become the world's most serious threat. It wreaked havoc in many stores and businesses around the world. The pandemic, on the other hand, has provided many opportunities for pharmaceutical and biopharmaceutical companies to expand their research and development activities to develop new vaccines against the new coronavirus. Companies are conducting clinical trials to try to stop the spread of the COVID-19 virus. Pharmaceutical insulator suppliers to biopharmaceutical organizations have more opportunities as the number of clinical trials increases.

Manufacturers are making various strategic decisions to bounce back post-COVID-19. The players are conducting multiple R&D activities and product launch and strategic partnerships to improve the technology and test results involved in the pharmaceutical medical display market.

Recent Developments

• In June 2022, the company announced a partnership with Medical Supply Company (MSC) to market and service Jacomex equipment to the pharmaceutical and pharmaceutical industries in Ireland. MSC has many years of recognized expertise in the market with field teams closest to customers and company’s commercial team currently working abroad had the pleasure of welcoming Cian Murphy and finalizing the agreement between Jacomex and MSC. The beginning of a long and fruitful collaboration. This has helped the company to expand their business.
• In January 2022, Clario partnered with XingImaging, a radiopharmaceutical production and positron emission tomography (PET) acquisition company, to deliver PET imaging clinical trials for testing novel therapeutics in China. The partnership offers to share the joint resources and neuroscience experts of Clario and XingImaging to expedite the startup of clinical trials and drug discovery in China.

North America Pharmaceutical Isolator Market Scope

Рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментирован по типу, давлению, применению, конфигурации, типу системы, конечному пользователю и каналу сбыта. Рост среди сегментов помогает вам анализировать нишевые карманы роста и стратегии подхода к рынку и определять ваши основные области применения и разницу в ваших целевых рынках.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, ПО ТИПУ

• АСЕПТИЧЕСКИЕ ИЗОЛЯТОРЫ
• ИЗОЛЯТОРЫ СОДЕРЖАНИЯ
• БИОИЗОЛЯТОРЫ
• ИЗОЛЯТОРЫ ДЛЯ ОТБОРА ПРОБ И ВЗВЕШИВАНИЯ
• ИЗОЛЯТОРЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА АКТИВНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНГРЕДИЕНТОВ (АФИ)
• РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ИЗОЛЯТОРЫ
• ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ИЗОЛЯТОРЫ
• ДРУГИЕ

По типу рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на асептические изоляторы, изоляторы с защитным покрытием, биоизоляторы, изоляторы для отбора проб и взвешивания, изоляторы для производства активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), радиофармацевтические изоляторы, производственные изоляторы и другие.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, ПО ТИПУ СИСТЕМЫ

• ЗАКРЫТАЯ СИСТЕМА
• ОТКРЫТАЯ СИСТЕМА

В зависимости от типа системы рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на закрытые системы и открытые системы.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, ПО ДАВЛЕНИЮ

• ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ
• ОТРИЦАТЕЛЬНОЕ ДАВЛЕНИЕ

По типу давления рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на два типа: с положительным и отрицательным давлением.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, ПО КОНФИГУРАЦИИ

• НАПОЛЬНЫЙ
• МОДУЛЬНЫЙ
• МОБИЛЬНЫЙ
• КОМПАКТНЫЙ
• СТОЛЕШНИЦА
• ПОРТАТИВНЫЙ
• ДРУГИЕ

По конфигурации рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на напольные, модульные, мобильные, компактные, настольные, переносные и другие.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ ПО ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

• ИСПЫТАНИЕ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ
• ПРОИЗВОДСТВО
• ОТБОР ПРОБ/ВЗВЕШИВАНИЕ/РАСПРЕДЕЛЕНИЕ
• ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
• ДРУГИЕ

В зависимости от сферы применения рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на следующие направления: тестирование на стерильность, производство, отбор проб/взвешивание/распределение, производство медицинских приборов и другие.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, ПО КОНЕЧНОМУ ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ

• БОЛЬНИЦЫ
• ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ
• АКАДЕМИЧЕСКИЕ И НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ИНСТИТУТЫ
• ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ КОМПАНИИ
• КОНТРАКТНЫЕ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ
• ДРУГИЕ

По признаку конечного пользователя рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментирован на больницы, диагностические лаборатории, академические и научно-исследовательские институты, фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные исследовательские организации и т. д.

РЫНОК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИЗОЛЯТОРОВ В СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ ПО КАНАЛУ СБЫТА

• ПРЯМОЙ ТЕНДЕР
• РОЗНИЧНЫЕ ПРОДАЖИ
• СТОРОННИЕ ДИСТРИБЬЮТОРЫ

По каналам сбыта рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке сегментируется на прямые торги, розничные продажи и сторонних дистрибьюторов.

Региональный анализ/информация о рынке фармацевтических изоляторов в Северной Америке

Проведен анализ рынка фармацевтических изоляторов в Северной Америке и предоставлена ​​информация о размере рынка по типу, давлению, применению, конфигурации, типу системы, конечному пользователю и каналу сбыта.

Страны, охваченные этим рыночным отчетом: США, Канада и Мексика. В 2022 году США доминируют из-за присутствия ключевых игроков на крупнейшем потребительском рынке с высоким ВВП и ростом технологического прогресса в сельскохозяйственном секторе.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, заменяющие продажи, демографические данные страны, нормативные акты и импортно-экспортные пошлины, являются одними из основных указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются наличие и доступность брендов Северной Америки и их проблемы из-за большой или малой конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.

Анализ конкурентной среды и доли рынка фармацевтических изоляторов в Северной Америке

Конкурентная среда фармацевтического рынка изоляторов в Северной Америке содержит подробную информацию по конкурентам. Включены следующие сведения: обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в НИОКР, новые рыночные инициативы, производственные площадки и объекты, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, испытания продуктов, одобрения продуктов, патенты, ширина и дыхание продукта, доминирование приложений, кривая жизненной линии технологий. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компании на рынке фармацевтических изоляторов в Северной Америке.

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке фармацевтических изоляторов в Северной Америке: Getinge, SKAN AG, Hosokawa micron ltd, Gelman Singapore, Azbil Corporation, Germfree Laboratories, Inc., M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh, Nuaire, Iteco SRL, Comecer SPA, Hecht Technologie Gmbh, Steriline SRL, Envair Limited, Tema Sinergie SPA, Schematic Engineering Industries, Chiyoda Corporation, Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd, Bioquell (Ecolab Solution), Jacomex, Fedegari Autoclavi SpA, LAF Technologies, ISO Tech Design, Cytiva, Esco Pharma.

Методология исследования: рынок фармацевтических изоляторов в Северной Америке

Сбор данных и анализ базового года выполняются с использованием модулей сбора данных с большими размерами выборки. Рыночные данные анализируются и оцениваются с использованием рыночных статистических и когерентных моделей. Кроме того, анализ доли рынка и анализ ключевых тенденций являются основными факторами успеха в рыночном отчете. Ключевой методологией исследования, используемой исследовательской группой DBMR, является триангуляция данных, которая включает в себя интеллектуальный анализ данных, анализ влияния переменных данных на рынок и первичную (отраслевую экспертную) проверку. Помимо этого, модели данных включают сетку позиционирования поставщиков, анализ временной линии рынка, обзор рынка и руководство, сетку позиционирования компании, анализ доли рынка компании, стандарты измерения, Северная Америка против региона и анализ доли поставщиков. Пожалуйста, запросите звонок аналитика в случае дальнейшего запроса.

SKU-35227