Рынок генной терапии в Северной Америке – тенденции отрасли и прогноз до 2030 года

Анализ и понимание рынка генной терапии в Северной Америке

Ожидается, что рынок генной терапии в Северной Америке будет расти в прогнозируемом году из-за увеличения числа участников рынка и доступности передовых услуг и продуктов. Наряду с этим производители занимаются НИОКР для вывода на рынок новых продуктов.

Ожидается, что растущие исследования в области генной терапии, ее методов и разработок еще больше подстегнут рост рынка. Однако этические и безопасные вопросы при выполнении метода, как ожидается, будут сдерживать рост рынка генной терапии в Северной Америке в прогнозируемый период. Ожидается, что растущий спрос на генную терапию, новую и передовую область генной инженерии и здравоохранения, предоставит рынку возможности для улучшения подходов к лечению и диагностике.

Ожидается, что растущий спрос на более качественное здравоохранение при раке и генетических заболеваниях будет способствовать росту рынка. Однако высокая стоимость диагностики и нехватка квалифицированных и сертифицированных специалистов, как ожидается, будут препятствовать росту рынка.

Data Bridge Market Research анализирует, что рынок генной терапии в Северной Америке, как ожидается, достигнет 13 418,96 млн долларов США к 2030 году, при среднегодовом темпе роста 18,8% в течение прогнозируемого периода. Продукт составляет наиболее значительный сегмент типа на рынке из-за растущего использования продуктов исследования экзосом в диагностике и терапии.

Определение рынка генной терапии в Северной Америке

Генная терапия — это медицинская стратегия, которая решает основную генетическую проблему для лечения или профилактики заболеваний. Вместо использования лекарств или хирургии, процедуры генной терапии позволяют врачам лечить проблему, изменяя генетический состав человека. Несколько избранных расстройств, включая глазное заболевание, называемое врожденным амаврозом Лебера, и мышечное заболевание, называемое спинальной мышечной атрофией, лечатся с помощью генной терапии. Чтобы гарантировать их безопасность и эффективность, изучаются многие другие виды генной терапии. Медицинские специалисты намерены вскоре применить многообещающую технику редактирования генома для лечения человеческих болезней.

Способность успешно транспортировать терапевтический ген в целевую клетку является важнейшей предпосылкой для успешной генной терапии. После транспортировки этот ген должен попасть в ядро ​​клеточной стенки, где он будет служить моделью для создания белковых молекул. Затем основное терапевтическое действие осуществляется белком. Например, разрушение клеток может использоваться при лечении опухолей, тогда как сохранение клеток может использоваться в случае нейродегенеративных заболеваний. Однако ожидается, что строгие правила и стандарты для одобрения и коммерциализации продуктов будут сдерживать рост рынка.

Динамика рынка генной терапии в Северной Америке

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:    

Драйверы

• Новые подходы генной терапии

Генная терапия принесла постоянное излечение от болезней, которые раньше были просто временным лечением. В течение очень долгого периода генная терапия не работала; однако в последние годы были зарегистрированы эффективные и долгосрочные случаи лечения. Для широкого спектра наследственных заболеваний, включая аномалии крови, иммунодефициты, проблемы со зрением, регенерацию нервных клеток, нарушения обмена веществ и различные виды рака, были достигнуты многообещающие результаты.

Генная терапия с большей специфичностью и меньшим количеством побочных эффектов может стать индивидуальным лекарством, способным «излечивать» множество заболеваний. Генная терапия обычно относится к переносу генетического материала для лечения болезни или, по крайней мере, для улучшения клинического состояния пациента. Использование вирусов в качестве генетических векторов для доставки нужного гена в целевые клетки является одним из методов функционирования генной терапии. Эти векторы классифицируются как вирусные векторы на основе РНК или ДНК в зависимости от типа содержащегося в них генома.

Большинство экспертов сходятся во мнении, что генная терапия имеет потенциал стать самым интригующим применением исследований ДНК на сегодняшний день. Простая внутривенная инъекция агента переноса генов может однажды использоваться для введения генов в качестве лекарства, ища клетки-мишени для стабильной, сайт-специфической хромосомной интеграции и последующей экспрессии генов. Прогнозируется, что возникнет потребность в генной терапии с использованием революционных методов, которые тестируются исследователями по всему миру и включаются в традиционное лечение, как ожидается, послужит движущей силой роста рынка генной терапии в Северной Америке

• Растущая распространенность генетических заболеваний

Значительная доля пренатальной и неонатальной смертности в нескольких странах Региона вызвана генетическими и врожденными заболеваниями. Многие многофакторные заболевания часто также вызваны генетическими факторами. Генные изменения, которые по сути присутствуют в каждой клетке тела, вызывают множество наследственных заболеваний. Таким образом, эти заболевания часто поражают многие системы организма, и большинство из них не поддаются лечению.

Например,

• Департамент здравоохранения указал, что примерно шесть из десяти человек будут затронуты недугом, имеющим некоторые генетические связи, согласно правительству Западной Австралии. Генетические нарушения могут варьироваться от незначительных до очень серьезных. От 3 до 5% новорожденных, родившихся в Западной Австралии, имеют генетические нарушения или врожденные аномалии

Мутации, воздействие химикатов и радиации, среди прочего, могут привести к генетическим нарушениям. Хотя некоторые заболевания лечатся с помощью генной терапии, большинство планов лечения генетических нарушений не изменяют лежащую в основе генетическую аномалию. В связи с этим распространенность генетических аномалий значительно растет во всех возрастных группах, и ожидается, что практически все географические регионы станут движущей силой роста рынка генной терапии в Северной Америке.

Сдержанность

• Высокая стоимость генной терапии

Новая линия медицинских процедур, называемая генной терапией, включает замену, удаление или введение генетической информации в геном пациента для лечения заболевания. Несмотря на то, что она все еще находится в зачаточном состоянии, генная терапия уже показала огромные перспективы в лечении и даже излечении некогда неизлечимых заболеваний. Цены на генную терапию по-прежнему крайне неконтролируемы и определяются в каждом конкретном случае во многих странах, часто ориентируясь на единовременный авансовый платеж.

Например,

• Согласно новостной статье, опубликованной в Web MD в феврале 2023 года, Hemgenix бьет рекорды, но вряд ли является аномалией. В сентябре 2022 года Skysona, лекарство от редкого неврологического заболевания, поступило в продажу за 3 миллиона долларов. Всего за месяц до этого Zynteglo, генное лечение генетического заболевания крови, дебютировало на рынке за 2,8 миллиона долларов. Лекарство от генетического заболевания спинальной мышечной атрофии, которое убивает младенцев и маленьких детей, под названием Zolgensma стоило 2,1 миллиона долларов в 2019 году.

Даже если они не всегда полностью излечивают, генная терапия может быть действительно преобразующей. Главным препятствием для доступа к генной терапии является стоимость. Ландшафт лечения многих редких генетических заболеваний претерпит значительные изменения по мере того, как станут доступны дополнительные продукты генной терапии, впервые предоставляя пациентам потенциально лечебные альтернативы. Трудность обеспечения того, чтобы все пациенты, а не только небольшая группа с финансовыми возможностями и привилегированным доступом к технологиям, могли получить пользу от этих передовых методов лечения, должна быть решена системами здравоохранения по всему миру. Однако из-за высокой стоимости лечения

Возможность

• Рост стратегических приобретений и партнерств между организациями

В последнее время различные организации выходят на партнерство и сотрудничество для разработки различных продуктов генной терапии, которые необходимы для обнаружения генетических нарушений. Более того, с помощью партнерств и соглашений обе компании могут разработать новый набор технологий и платформ, которые помогут обнаружить заболевания.

С помощью долгосрочного соглашения обе компании могут обеспечить размерное ценообразование на продукты генной терапии в ответ на потребительский спрос на рынке. Такое партнерство и взаимное соглашение не только приносят пользу обеим компаниям, но и создают множество возможностей для роста рынка.

Например,

• В июле 2022 года Novartis Pharmaceuticals UK объявляет о запуске Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022 в рамках первого в мире инвестиционного партнерства с Medtronic ltd, RYSE Asset Management и Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust и его официальной благотворительной организацией CW+.

Таким образом, ожидается, что рост сотрудничества и партнерства создаст множество возможностей для роста рынка.

Испытание

• Строгие правила для продуктов генной терапии

Использование генной терапии во всем мире стремительно растет с ростом численности пожилого населения и ряда хронических заболеваний, которые можно предотвратить ранней диагностикой и своевременным лечением. В то же время участники рынка генной терапии должны следовать определенным правилам, чтобы получить одобрение от высших органов власти на запуск продукта в регионе. Эти строгие правила необходимо соблюдать, и это одна из самых сложных задач среди всех шагов. Предпродажное одобрение различных продуктов генной терапии различается в разных странах.

Например,

• В 2022 году, согласно информации, предоставленной Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA), Центр оценки и исследований биологических препаратов (CBER) регулирует продукты клеточной терапии, продукты генной терапии человека и некоторые устройства, связанные с клеточной и генной терапией. CBER использует как Закон о службе общественного здравоохранения, так и Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах в качестве законодательных актов, позволяющих осуществлять надзор.

Таким образом, строгие правила для продуктов генной терапии различаются в разных странах, что, как ожидается, станет препятствием для роста рынка.

Последние события

• В декабре 2022 года Kite Pharma, Inc. и Daiichi Sankyo Co., Ltd. объявили, что Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (MHLW) одобрило Yescarta (axicabtagene ciloleucel), химерную антигенную рецепторную (CAR) Т-клеточную терапию, для первоначального лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (R/R LBCL): диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, первичная медиастинальная крупноклеточная В-клеточная лимфома, трансформированная фолликулярная лимфома и высокозлокачественная В-клеточная лимфома. Только пациенты, которым ранее не проводилась трансфузия CAR Т-клеток, направленных против антигена CD19, должны проходить лечение Yescarta
• В декабре компания Ferring Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), новую генную терапию на основе аденовирусного вектора, для лечения взрослых пациентов с высоким риском, невосприимчивым к бацилле Кальметта-Герена (БЦЖ) немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) с карциномой in situ (CIS) с папиллярными опухолями или без них. Это помогло компании расширить ассортимент своей продукции

Масштаб рынка генной терапии в Северной Америке

Рынок генной терапии в Северной Америке сегментирован на четыре заметных сегмента на основе типа вектора, метода, применения и конечного пользователя. Рост среди сегментов помогает вам анализировать нишевые карманы роста и стратегии подхода к рынку и определять ваши основные области применения и разницу в ваших целевых рынках.

ПО ТИПУ ВЕКТОРА

• Вирусный вектор
• Невирусный вектор

По типу вектора рынок генной терапии в Северной Америке сегментирован на вирусные и невирусные векторы.

ПО МЕТОДУ

• Экс-Vivo
• In-Vivo

По методу рынок генной терапии в Северной Америке сегментируется на ex vivo и in vivo.

ПО ПРИМЕНЕНИЮ

• Онкологические заболевания
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Инфекционные заболевания
• Редкие заболевания
• Неврологические расстройства
• Другие заболевания

По сфере применения рынок генной терапии в Северной Америке сегментируется на онкологические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, редкие заболевания, неврологические расстройства и другие заболевания.

КОНЕЧНЫМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ

• Институты онкологии
• Больницы
• Научно-исследовательские институты
• Другие

По признаку конечного пользователя рынок генной терапии в Северной Америке сегментирован на онкологические институты, больницы, научно-исследовательские институты и другие.

Региональный анализ/информация о рынке генной терапии в Северной Америке

Рынок генной терапии в Северной Америке разделен на четыре основных сегмента в зависимости от типа вектора, метода, области применения и конечного пользователя.

В данном отчете о рынке рассматриваются следующие страны: США, Канада и Мексика.

Ожидается, что экономика США будет расти за счет технологического прогресса на рынке продуктов генной терапии.

США доминируют в регионе Северной Америки из-за сильного присутствия ключевых игроков Novartis AG, Kite Pharma. Германия доминирует в регионе Европы из-за массового производства продуктов генной терапии и растущего спроса со стороны развивающихся рынков и расширения. Китай доминирует в Азиатско-Тихоокеанском регионе из-за растущей склонности клиентов к минимально инвазивным медицинским процессам.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, заменяющие продажи, демографические данные страны, нормативные акты и импортно-экспортные пошлины, являются одними из основных указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются наличие и доступность брендов Северной Америки и их проблемы из-за большой или малой конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.

Конкурентная среда и анализ доли рынка генной терапии в Северной Америке

Конкурентная среда рынка генной терапии Северной Америки содержит сведения по конкурентам. Включены сведения о компании, финансы компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в НИОКР, новые рыночные инициативы, производственные площадки и объекты, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, одобрение продукта, широта и дыхании продукта, доминирование приложений, кривая жизненного цикла типа продукта. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компании на рынке генной терапии Северной Америки.

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке генной терапии в Северной Америке: Novartis AG, Kite Pharma (дочерняя компания Gilead Sciences, Inc.), uniQure NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, bluebird bio, Inc., Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgen Inc., AnGes, Inc. и Enzyvant Therapeutics GmbH, Audubon Bioscience и другие.

SKU-69929