Рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке – тенденции отрасли и прогноз до 2030 года

Анализ и аналитика рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке

Растущая осведомленность о передовых диагностических технологиях в Северной Америке увеличила спрос на рынке. Растущие расходы на здравоохранение для улучшения медицинских услуг также способствуют росту рынка. Основные игроки рынка сосредоточены на различных запусках и одобрениях услуг в этот критический период. Кроме того, рост улучшенного продвижения процессов и методов также способствует росту спроса на терапию и диагностику экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI).

Ожидается, что рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI) в Северной Америке вырастет в прогнозируемом году из-за роста числа участников рынка и доступности передовых услуг. Наряду с этим производители занимаются разработкой новых услуг для запуска на рынке. Растущее развитие передовых методов здравоохранения еще больше стимулирует рост рынка. Однако такие трудности, как строгие правила, препятствующие сектору терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI), побочные эффекты и религиозные препятствия, связанные с заместительной терапией ферментами поджелудочной железы (PERT), могут помешать росту рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI) в Северной Америке в прогнозируемый период.

Ожидается, что увеличение расходов здравоохранения на продвижение и развитие предоставит рынку возможности. Однако высокая стоимость диагностики и лечения ЭПИ может помешать росту рынка.

По данным исследования рынка Data Bridge, ожидается, что объем рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке к 2030 году достигнет 6 797,66 млн долларов США, а среднегодовой темп роста в прогнозируемый период составит 7,3%.

Определение рынка

Экзокринная недостаточность поджелудочной железы (ЭНПЖ) — это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества пищеварительных ферментов для переваривания жиров, белков и углеводов в кишечнике. ЭНПЖ может быть вызвана различными состояниями, такими как хронический панкреатит, муковисцидоз и рак поджелудочной железы. Терапия ЭНПЖ включает в себя использование заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (ЗПТ), которая обеспечивает необходимые пищеварительные ферменты, которые поджелудочная железа не вырабатывает. ЗПТ обычно принимают во время еды и закусок, чтобы помочь расщепить пищу и правильно усвоить питательные вещества; доступно несколько продуктов ЗПТ, таких как панкрелипаза, панкреатин и липаза.

Диагностика EPI может включать анализы крови для измерения уровня пищеварительных ферментов в крови, тест на эластазу кала для проверки уровня панкреатической эластазы в стуле и визуализирующие тесты, такие как КТ, МРТ или эндоскопическое УЗИ для визуализации поджелудочной железы и выявления любых отклонений. Кроме того, дыхательные тесты могут измерять уровни водорода и метана в дыхании, что указывает на EPI. 

Динамика рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы в Северной Америке

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:     

Драйверы

• Рост распространенности экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) вследствие хронического панкреатита и муковисцидоза

Экзокринная недостаточность поджелудочной железы (ЭНПЖ) — это состояние, вызванное тем, что поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества пищеварительных ферментов для переваривания и усвоения питательных веществ. Хронический панкреатит является основной причиной ЭНПЖ у взрослых. Панкреатит вызывает воспаление и отек поджелудочной железы. Со временем он может повредить клетки поджелудочной железы, которые вырабатывают пищеварительные ферменты. Аналогично, муковисцидоз является одной из основных причин ЭНПЖ у детей. Он наследуется от родителей и вызывает скопление густой слизи в легких, что затрудняет дыхание. Слизь также накапливается в поджелудочной железе и препятствует попаданию пищеварительных ферментов в тонкий кишечник. Люди с ЭНПЖ не могут усваивать достаточное количество жиров, белков и углеводов из пищи, что называется мальабсорбцией.

Таким образом, растущая распространенность ЭНПЖ вследствие хронического панкреатита и муковисцидоза обусловливает рост рынка в прогнозируемый период.

•   Растущий технологический прогресс в диагностике и лечении ЭНПЖ

Нет единого мнения относительно наилучшего диагностического подхода, и эксперты отмечают ненадежность и неспецифичность доступных диагностических тестов. Доступные диагностические тесты на EPI включают количественную оценку фекального жира, тест на фекальную эластазу-1 и дыхательный тест на триглицериды C-mixed. Разработка модели машинного обучения, которая идентифицирует пациентов в коммерческой базе данных медицинских заявлений, которые, вероятно, имеют EPI, но не диагностированы, является одной из недавних задач по продвижению диагностической и лечебной структуры EPI.

Таким образом, растущий технологический прогресс в диагностике и лечении ЭНПЖ будет способствовать росту рынка в прогнозируемый период.

Сдержанность

• Строгие правила, препятствующие развитию сектора терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ)

Использование методов лечения и лекарств для лечения расстройств EPI во всем мире стремительно растет, с ростом численности пожилого населения и ряда хронических заболеваний, которые можно предотвратить с помощью ранней диагностики. В то же время производители продуктов для лечения расстройств EPI на рынке должны соблюдать определенные правила, чтобы получить одобрение от высших органов власти на выпуск продукта на рынок. Эти строгие правила необходимо соблюдать, и это одна из самых сложных задач из всех этапов. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) регулирует США, а Европейский союз (ЕС) регулирует Европу. Однако быстрая разработка политик и правил конфиденциальности осуществляется в Азиатско-Тихоокеанском регионе и регионе EMEA, включая Индию, Россию, Китай, Южную Корею, Сингапур, Гонконг и Австралию. Некоторые агентства по контролю за продуктами и лекарствами, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), дали указание производителям получать регулирующие разрешения перед выпуском своей продукции на рынок из-за возможных побочных эффектов и недостаточной эффективности. Эти строгие правила FDA затруднили одобрение продуктов панкрелипазы.

Таким образом, из вышеизложенного следует вывод, что жесткое регулирование может сдержать рост рынка терапевтических и диагностических средств для лечения экзокринной недостаточности в прогнозируемый период.

Возможность

• Растущая распространенность заболеваний поджелудочной железы и связанных с ними состояний

EPI является заметным побочным эффектом заболеваний поджелудочной железы, таких как рак, муковисцидоз и хронический панкреатит. Эти заболевания могут нанести вред поджелудочной железе, нарушая ее способность вырабатывать пищеварительные ферменты и приводя к EPI. Растущая распространенность заболеваний поджелудочной железы и связанных с ними заболеваний во всем мире обуславливает спрос на терапию и диагностику EPI. Эти состояния могут вызвать повреждение поджелудочной железы, что приводит к снижению способности вырабатывать пищеварительные ферменты, что может привести к EPI. Повреждение поджелудочной железы при муковисцидозе делает его еще одним расстройством, которое может привести к EPI. Генетическое заболевание, известное как муковисцидоз, влияет на репродуктивную, пищеварительную и дыхательную системы. Муковисцидоз чаще встречается у европеоидов, особенно у тех, кто имеет североевропейское происхождение, чем во всем мире. Поскольку заболеваемость этими заболеваниями продолжает расти, ожидается, что спрос на терапию и диагностику EPI также будет расти. Это представляет значительную возможность для фармацевтических компаний и производителей разрабатывать новые и эффективные методы лечения и диагностические тесты для EPI.

Таким образом, ожидается, что растущая распространенность заболеваний поджелудочной железы и связанных с ними состояний станет возможностью для роста рынка.

Испытание

• Высокая стоимость диагностики и лечения ЭПЖ

Сложность заболевания и необходимость специализированных тестов делают диагностику EPI дорогостоящей. Тест на фекальную эластазу, тест на функцию поджелудочной железы, стимулированную секретином, и визуализирующие тесты, такие как магнитно-резонансная томография (МРТ) и эндоскопическая ультрасонография (ЭУС), являются наиболее часто используемыми диагностическими процедурами для EPI. Эти тесты могут быть дорогими, и не все медицинские специалисты могут получить доступ к инструментам и обучению, необходимым для их проведения. Высокая стоимость выявления EPI также может задержать постановку диагноза, что может усугубить симптомы и со временем увеличить расходы на здравоохранение. Нелеченная EPI может вызвать постоянные проблемы с пищеварением, нарушение всасывания питательных веществ и потерю веса у пациентов, все это может увеличить медицинские расходы и трудности.

Таким образом, ожидается, что высокая стоимость диагностики и лечения ЭНПЖ станет препятствием для роста рынка.

Последние события

• В августе 2021 года компания AzurRx объявила о начале разработки липазы MS1819, полученной из дрожжей и обладающей более высокой ферментативной активностью по сравнению с существующими методами лечения.
• В феврале 2023 года Codexis, Inc. и Nestlé Health Science объявили о промежуточных результатах исследования фазы 1, изучающего безопасность, переносимость, фармакокинетику (ФК) и фармакодинамику CDX-7108. Вариант липазы под названием CDX-7108 был создан специально для того, чтобы обойти недостатки текущей заместительной терапии панкреатическими ферментами (PERT). Это помогло бизнесу в маркетинге продукта.

Сфера применения рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке

Рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (EPI) в Северной Америке подразделяется на пять основных сегментов, таких как диагностика, лечение, тип препарата, конечный пользователь и канал сбыта. Рост среди сегментов помогает вам анализировать нишевые области роста и стратегии выхода на рынок, а также определять основные области применения и разницу в ваших целевых рынках.   

Диагноз

• Тесты визуализации
• Тест на функцию поджелудочной железы

На основе диагностики рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке сегментирован на визуализирующие тесты и тесты на функцию поджелудочной железы.

Уход

• Управление питанием
• Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы (ЗТПЖ)

По принципу лечения рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке сегментирован на диетотерапию и заместительную терапию ферментами поджелудочной железы (ЗТПЖ).

Тип препарата

• Общий
• Фирменный

По типу препарата рынок средств терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке сегментируется на дженерики и брендовые препараты.

Конечный пользователь

• Больницы
• Специализированные клиники
• Уход на дому
• Диагностический центр
• Научно-исследовательские и академические институты
• Другие

В зависимости от конечного пользователя рынок терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке сегментирован на больницы, специализированные клиники, учреждения по уходу на дому, диагностические центры, научно-исследовательские и академические институты и другие.

Канал распространения

• Прямой тендер
• Розничная аптека 
• Сторонний дистрибьютор
• Другие

На основе каналов сбыта рынок средств терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке сегментируется на прямые торги, розничную аптеку, сторонних дистрибьюторов и другие.

Региональный анализ/информация о рынке терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке

Рынок средств терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке подразделяется на пять основных сегментов: диагностика, лечение, тип препарата, конечный потребитель и канал сбыта.   

В данном отчете о рынке рассматриваются следующие страны: США, Канада и Мексика.

США доминируют за счет присутствия ключевых игроков на крупнейшем потребительском рынке с высоким ВВП.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, заменяющие продажи, демографические данные страны, нормативные акты и импортно-экспортные пошлины, являются одними из основных указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются наличие и доступность брендов Северной Америки и их проблемы из-за большой или малой конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.

Конкурентная среда и анализ доли рынка терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке

Конкурентная среда рынка терапии и диагностики экзокринной панкреатической недостаточности (EPI) в Северной Америке содержит подробную информацию по конкурентам. Включены следующие сведения: обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в НИОКР, новые рыночные инициативы, производственные площадки и объекты, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, одобрение продукта, широта и диапазон продукта, доминирование приложений и кривая жизненно важных типов продукта. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компании на рынке систем вызова медсестер в Северной Америке.

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке терапии и диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) в Северной Америке, включают EagleBio, AbbVie. Nordmark Arzneimittel GmbH & Co., Digestive Care, Inc., Cilian AG, Alcresta Therapeutics, Inc., ChiRhoClin, Abbott, Bioserv Diagnostics, Laboratory Corporation of America, группу компаний Organon Metagenics LLC, Janssen, Nestlé., VIVUS LLC. и ScheBo Biotech AG и другие.

SKU-70031