Анализ размера, доли и тенденций рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Северной Америке – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Северной Америке

• Объем рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских изделий в Северной Америке в 2025 году оценивался в 13,56 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  31,02 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 10,9% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен достижениями в области интегрированных терапевтических систем, растущей распространенностью хронических заболеваний и развитой инфраструктурой здравоохранения, которая поддерживает внедрение инновационных решений для доставки лекарственных препаратов, таких как стенты с лекарственным покрытием, трансдермальные пластыри и автоинъекторы, как в клинических условиях, так и на дому.
• Кроме того, растущий спрос пациентов на эффективные, безопасные и удобные в использовании методы лечения в сочетании с благоприятной нормативно-правовой базой и увеличением инвестиций со стороны фармацевтических и медицинских компаний позиционируют комбинированные лекарственно-медицинские препараты как важнейшие инструменты в современном лечении заболеваний, что значительно стимулирует рост отрасли.

Анализ рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Северной Америке

• Комбинированные лекарственные препараты и медицинские изделия, объединяющие фармацевтические средства с медицинскими устройствами, такими как автоинъекторы, ингаляторы и трансдермальные пластыри, становятся неотъемлемой частью современной системы здравоохранения как в клинических, так и в домашних условиях благодаря повышенной терапевтической эффективности, простоте применения и улучшению приверженности пациентов к лечению.
• Растущий спрос на комбинированные лекарственные препараты и медицинские изделия обусловлен прежде всего увеличением распространенности хронических заболеваний, растущим вниманием к пациентоориентированному подходу и предпочтением самостоятельного применения лекарственных средств, что сокращает количество посещений больницы и улучшает результаты лечения.
• Соединенные Штаты доминировали на североамериканском рынке комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств, занимая наибольшую долю выручки в 89,2% в 2025 году. Этому способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, раннее внедрение инновационных технологий доставки лекарств и значительные инвестиции в НИОКР как со стороны признанных фармацевтических компаний, так и со стороны компаний, занимающихся медицинскими технологиями. Широкое распространение автоинъекторов, ингаляторов и других комбинированных продуктов стало возможным благодаря поддержке регулирующих органов и технологическим инновациям.
• Ожидается, что Канада станет самой быстрорастущей страной на рынке Северной Америки в течение прогнозируемого периода благодаря увеличению расходов на здравоохранение, повышению осведомленности о методах самолечения и расширению доступа к современным медицинским технологиям.
• Сегмент автоинъекторов доминировал на рынке, занимая 38,9% в 2025 году, благодаря удобству, безопасности и широкому применению в лечении хронических заболеваний, таких как диабет, аллергия и рассеянный склероз.

Обзор отчета и сегментация рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Северной Америке   

Тенденции рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Северной Америке

Повышенное удобство благодаря интеллектуальной и взаимосвязанной системе доставки лекарств.

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на североамериканском рынке комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств является растущая интеграция цифровых медицинских технологий, подключенных устройств и систем мониторинга состояния пациентов с решениями для доставки лекарств, что повышает удобство, приверженность лечению и мониторинг в режиме реального времени как в клинических, так и в домашних условиях.
  • Например, «умные» инсулиновые ручки и автоинъекторы теперь подключаются к мобильным приложениям для отслеживания доз, установки напоминаний и обмена данными о соблюдении режима лечения с медицинскими работниками, что улучшает управление терапией у пациентов с хроническими заболеваниями.
• Подключенные устройства обеспечивают такие функции, как распознавание режима дозирования, оповещения о прогнозируемом соблюдении режима лечения и персонализированные рекомендации по терапии. Например, некоторые «умные» ингаляторы используют датчики и аналитику для оптимизации техники ингаляции пациентом и оповещения лиц, осуществляющих уход, в случае обнаружения необычных моделей использования.
• Бесшовная интеграция лекарственных препаратов и медицинских устройств с приложениями для пациентов и платформами здравоохранения облегчает централизованное управление несколькими видами терапии, позволяя врачам и пациентам отслеживать соблюдение режима приема лекарств, результаты лечения и эффективность терапии из единого интерфейса.
• Тенденция к созданию более интеллектуальных, взаимосвязанных и ориентированных на пациента систем доставки лекарств меняет представления об управлении терапией. Вследствие этого такие компании, как Ypsomed и BD, разрабатывают цифровые автоинъекторы и подключенные к сети устройства для приема лекарств с функциями отслеживания соблюдения режима лечения, обмена данными через облако и удаленного мониторинга.
• Спрос на интеллектуальные, взаимосвязанные комбинации лекарственных препаратов и медицинских устройств быстро растет как в стационарных, так и в домашних условиях, поскольку пациенты и медицинские работники все чаще отдают приоритет удобству, безопасности и персонализированной оптимизации терапии.
• Достижения в области прогнозной аналитики на основе искусственного интеллекта для подключенных устройств для дозирования лекарств позволяют медицинским работникам предвидеть потенциальные осложнения, оптимизировать схемы дозирования и улучшать результаты лечения.

Динамика рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Северной Америке

Водитель

Растущий спрос обусловлен распространенностью хронических заболеваний и пациентоориентированным подходом к лечению.

• Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как диабет, астма и аутоиммунные расстройства, в сочетании с переходом к пациентоориентированному подходу в здравоохранении, является важным фактором, способствующим расширению использования комбинированных лекарственных препаратов и медицинских изделий.
  • Например, в марте 2025 года компания BD объявила о запуске подключенной платформы для автоинъекторов, которая интегрирует мониторинг на основе датчиков для повышения приверженности лечению и отслеживания результатов терапии, что отражает то, как инновации стимулируют рост рынка.
• Поскольку пациенты стремятся к удобным, безопасным и самостоятельным методам лечения, которые сокращают количество посещений больницы и улучшают результаты терапии, комбинированные лекарственные препараты и медицинские изделия предлагают расширенные функции, такие как цифровые напоминания, отслеживание соблюдения режима лечения и дистанционный мониторинг.
• Кроме того, растущее внедрение телемедицинских услуг и цифрового мониторинга здоровья делает подключенные к сети лекарственно-медицинские устройства неотъемлемой частью ухода на дому, обеспечивая бесшовную интеграцию с системами управления пациентами.
• Удобство самостоятельного применения лекарственных препаратов, дистанционный мониторинг и отслеживание соблюдения режима лечения с помощью приложений являются ключевыми факторами, способствующими внедрению таких методов в больницах, клиниках и учреждениях по уходу на дому. Тенденция к расширению прав и возможностей пациентов и доступность удобных в использовании устройств дополнительно способствуют росту рынка.
  • Например, партнерство между фармацевтическими компаниями и технологическими фирмами ускоряет разработку интеллектуальных комбинированных устройств, расширяя их применение в больницах и сфере домашнего ухода.
• Предпочтение пациентов к устройствам, которые снижают количество ошибок, улучшают соблюдение режима лечения и предоставляют врачам данные в режиме реального времени, стимулирует внедрение комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Северной Америке.

Сдержанность/Вызов

Высокая стоимость и сложность соблюдения нормативных требований

• Опасения по поводу сложности регулирования комбинаций лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также высоких первоначальных затрат представляют собой серьезную проблему для более широкого внедрения на рынке. Поскольку эти продукты сочетают в себе лекарственные препараты и медицинские изделия, соблюдение множества нормативных требований может задерживать утверждение продукта.
  • Например, длительные процессы одобрения FDA для новых автоинъекторов и «умных» ингаляторов привели к некоторым задержкам в выходе на рынок, что затрудняет конкуренцию для небольших компаний-новаторов.
• Решение этих нормативных и финансовых проблем за счет упрощения процедур утверждения, экономически эффективного проектирования и соблюдения стандартов качества имеет решающее значение для содействия более широкому внедрению. Такие компании, как Ypsomed и Sanofi, уделяют особое внимание соблюдению нормативных требований и безопасности при разработке своей продукции.
• Кроме того, относительно высокая цена современных интеллектуальных систем доставки лекарств по сравнению с традиционными методами может стать препятствием для пациентов с ограниченным бюджетом и небольших медицинских учреждений. Хотя базовые устройства становятся все более доступными, премиальные функции, такие как цифровая связь или мониторинг в реальном времени, часто обходятся дороже.
• Преодоление этих проблем посредством регулирования, информирования пациентов о преимуществах медицинских устройств и разработки более доступных и масштабируемых решений будет иметь решающее значение для устойчивого роста североамериканского рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств.
  • Например, различия в политике здравоохранения на уровне штатов и ставках возмещения расходов могут ограничивать внедрение дорогостоящих комбинаций лекарственных препаратов и медицинских изделий, создавая неопределенность для производителей и поставщиков медицинских услуг.
• Проблемы кибербезопасности и конфиденциальности данных, связанные с системами «лекарство-устройство», включая риск несанкционированного доступа или утечки данных, остаются актуальной проблемой, которую компании должны решать для укрепления доверия потребителей и поставщиков медицинских услуг.

Обзор рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Северной Америке

Рынок сегментирован по типу продукции, типу применения, конечному пользователю и каналу сбыта.

• По продукту

В зависимости от типа продукции рынок сегментирован на автоинъекторы, микроигольчатые пластыри, цифровые таблетки, интеллектуальные ингаляторы, гидрогели для доставки лекарств, линзы с лекарственным покрытием и другие. Сегмент автоинъекторов доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 38,9% в 2025 году, благодаря широкому применению в лечении хронических заболеваний, таких как диабет, аллергия и аутоиммунные расстройства. Автоинъекторы обеспечивают удобство, безопасность и точную дозировку, снижая риск ошибок при введении. Они пользуются большой популярностью как в больничных, так и в домашних условиях благодаря простоте использования, портативности и совместимости с мобильными приложениями для отслеживания дозировки. Сильное присутствие таких известных производителей, как BD и Ypsomed, еще больше укрепляет этот сегмент. Кроме того, предпочтение пациентов к самостоятельному введению лекарств и поддержка со стороны регулирующих органов в отношении внедрения автоинъекторов способствовали сохранению лидерства на рынке.

Ожидается, что сегмент микроигольчатых пластырей продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущие исследования и разработки в области безболезненных, минимально инвазивных технологий доставки лекарств. Микроигольчатые пластыри обеспечивают улучшенную приверженность пациентов к лечению, снижение боли и контролируемое высвобождение лекарств, что делает их привлекательными для вакцин, инсулина и биопрепаратов. Например, пилотные исследования в США показали высокий потенциал внедрения среди детей и пожилых людей. Их совместимость с носимыми устройствами и потенциал интеграции с цифровыми системами мониторинга дополнительно способствуют росту. Растущие инвестиции в трансдермальную доставку следующего поколения и благоприятная политика возмещения затрат также стимулируют расширение рынка.

• По типу приложения

В зависимости от области применения рынок сегментируется на ортопедические заболевания, респираторные заболевания, диабет, онкологию, сердечно-сосудистые заболевания и другие. Сегмент диабета доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 2025 году, благодаря высокой распространенности диабета в Северной Америке и острой необходимости в точных решениях для самостоятельного введения лекарств. Такие продукты, как автоинъекторы инсулина и «умные» ручки, широко используются как в домашних условиях, так и в клиниках. Эти устройства обеспечивают удобство, точность и интеграцию с мобильными приложениями для мониторинга дозировки и отслеживания соблюдения режима лечения. Постоянные инновации в системах доставки инсулина, наряду с программами обучения и повышения осведомленности пациентов, укрепляют доминирование на рынке. Сегмент также выигрывает от сильной нормативной поддержки и страхового покрытия, что способствует более широкому использованию.

Ожидается, что сегмент онкологии продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, чему будет способствовать разработка целевых, самостоятельно вводимых комбинаций лекарственных препаратов и устройств, таких как носимые инфузионные насосы и интеллектуальные инъекционные системы. Например, подключенные онкологические устройства позволяют в режиме реального времени отслеживать соблюдение режима терапии, корректировать дозы и удаленно обмениваться данными с медицинскими работниками. Рост заболеваемости раком, растущий спрос на лечение на дому и поддерживающие научно-исследовательские инициативы способствуют быстрому внедрению этих технологий. Интеграция цифровых медицинских технологий с системами доставки онкологических препаратов обеспечивает повышенную безопасность пациентов, персонализированную терапию и улучшенные результаты лечения.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментируется на клиники, больницы, учреждения по уходу на дому, амбулаторные центры и другие. Сегмент больниц доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 2025 году, благодаря своей способности внедрять передовые комбинированные лекарственно-медицинские устройства для стационарного лечения и управления хроническими заболеваниями. Больницы получают выгоду от доступа к квалифицированному персоналу, инфраструктуре для подключенных устройств и возможности управлять сложными видами терапии, такими как онкологические инфузии и автоинъекторы. Внедрение дополнительно стимулируется партнерством с фармацевтическими и медицинскими технологическими компаниями для предоставления интегрированных решений в области здравоохранения. Больницы также являются важными пунктами для сбора данных, мониторинга соблюдения режима лечения и обучения пациентов. Например, больницы США широко внедряют подключенные автоинъекторы и интеллектуальные ингаляторы как в условиях стационара, так и в учреждениях длительного ухода.

Ожидается, что сегмент домашнего ухода продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущая популярность самостоятельного применения лекарственных препаратов и решений для дистанционного мониторинга состояния пациентов. Домашние автоинъекторы, микроигольчатые пластыри и цифровые таблетки обеспечивают удобство, безопасность и отслеживание соблюдения режима лечения. Например, «умные» инсулиновые ручки и подключенные ингаляторы позволяют пациентам контролировать хронические заболевания без частых посещений больницы. Растущее внедрение телемедицины, интеграция носимых устройств и предпочтение стареющего населения лечению на дому еще больше ускоряют рост. Наличие удобных для пациентов устройств с функциями цифровой поддержки также способствует расширению этого сегмента.

• По каналам сбыта

По каналам сбыта рынок сегментируется на прямые тендеры, розничные продажи и другие. Сегмент прямых тендеров доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 2025 году, благодаря закупкам больницами, клиниками и крупными медицинскими учреждениями комбинированных лекарственных препаратов и медицинских изделий оптом напрямую у производителей. Этот канал обеспечивает экономическую эффективность, надежные поставки и своевременный доступ к передовым методам лечения. Он особенно важен для дорогостоящих продуктов, таких как автоинъекторы, интеллектуальные ингаляторы и онкологические инфузионные устройства. Например, крупные больничные сети в США часто заключают соглашения о прямых тендерах на комбинированные лекарственные препараты и медицинские изделия для оптимизации закупок и управления запасами. Прямое взаимодействие с производителями также позволяет осуществлять индивидуальную настройку, обеспечивать соответствие нормативным требованиям и техническую поддержку сложных устройств.

Ожидается, что сегмент розничных продаж продемонстрирует самый быстрый рост в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущая доступность удобных для потребителей комбинаций лекарственных препаратов и медицинских устройств через аптеки, онлайн-платформы и специализированные медицинские магазины. Например, интеллектуальные автоинъекторы и микроигольчатые пластыри становятся все более доступными для домашнего использования через розничные каналы. Удобство покупки безрецептурных или рецептурных устройств в сочетании с цифровой поддержкой и интеграцией мобильных приложений стимулирует их распространение. Расширение аптечных сетей, проникновение электронной коммерции и предпочтение пациентов к самостоятельному применению лекарственных препаратов также способствуют быстрому росту в этом сегменте.

Региональный анализ рынка комбинированных лекарственных средств и медицинских изделий в Северной Америке

• Соединенные Штаты доминировали на североамериканском рынке комбинированных лекарственных препаратов и медицинских изделий, занимая наибольшую долю выручки в 89,2% в 2025 году. Этому способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, раннее внедрение инновационных технологий доставки лекарств и значительные инвестиции в НИОКР как со стороны признанных фармацевтических компаний, так и со стороны компаний, занимающихся медицинскими технологиями.
• Пациенты и медицинские работники в регионе высоко ценят удобство, точность и безопасность, которые обеспечивают комбинированные лекарственно-медицинские устройства, такие как автоинъекторы, интеллектуальные ингаляторы и подключенные к сети инсулиновые ручки, поскольку они повышают приверженность лечению и улучшают его результаты.
• Широкое распространение таких устройств дополнительно поддерживается благоприятной нормативно-правовой базой, растущей распространенностью хронических заболеваний, высокими расходами на здравоохранение и растущей популярностью самолечения и подключенных к сети методов терапии, что делает комбинированные лекарственно-медицинские изделия незаменимыми решениями в больницах, клиниках и учреждениях по уходу на дому.

Анализ рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в США

В 2025 году рынок комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 89,2%, чему способствовали развитая инфраструктура здравоохранения, высокая распространенность хронических заболеваний и быстрое внедрение технологий доставки лекарств с помощью подключенных устройств. Пациенты и медицинские работники все чаще отдают приоритет безопасным, точным и самостоятельным методам лечения, таким как автоинъекторы, «умные» ингаляторы и цифровые инсулиновые ручки. Растущая тенденция к оказанию медицинской помощи на дому, а также внедрение телемедицины и интеграция мобильных приложений для отслеживания соблюдения режима лечения, еще больше стимулируют рост рынка. Кроме того, значительные инвестиции в НИОКР, поддержка со стороны регулирующих органов и присутствие крупных фармацевтических и медицинских компаний продолжают расширять охват рынка.

Анализ рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Канаде

Ожидается, что рынок комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Канаде будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют повышение осведомленности об управлении хроническими заболеваниями, государственные инициативы в области здравоохранения и растущее внедрение интеллектуальных систем доставки лекарств. Канадские пациенты ценят удобство, безопасность и мониторинг в режиме реального времени, которые обеспечивают подключенные автоинъекторы, микроигольчатые пластыри и интеллектуальные ингаляторы. Рынок также поддерживается технологически развитым населением, эффективной инфраструктурой здравоохранения и благоприятной политикой возмещения расходов. Больницы и учреждения по уходу на дому все чаще интегрируют подключенные устройства для оптимизации соблюдения режима терапии и улучшения результатов лечения пациентов.

Анализ рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Мексике

Рынок комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Мексике готов к устойчивому росту, чему способствуют растущие расходы на здравоохранение, увеличение распространенности диабета и сердечно-сосудистых заболеваний, а также повышение осведомленности о методах самолечения. Пациенты и медицинские работники все чаще используют цифровые таблетки, микроигольчатые пластыри и автоинъекторы благодаря простоте использования, повышенной безопасности и потенциальной интеграции с мобильными платформами мониторинга. Расширение сети частных медицинских учреждений и развитие телемедицинских услуг также способствуют распространению этих технологий на рынке. Кроме того, ожидается, что государственные программы, направленные на обеспечение доступа к инновационным решениям для доставки лекарств, увеличат проникновение комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в клиническую практику и на дом.

Доля рынка комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Северной Америке

В Северной Америке лидирующие позиции в отрасли комбинированных лекарственных препаратов и медицинских изделий занимают преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Эбботт (США)
• БД (США)
• Бостонская научная корпорация (США)
• Medtronic (Ирландия)
• Novartis AG (Швейцария)
• Novo Nordisk A/S (Дания)
• Санофи (Франция)
• Компания «Эли Лилли» (США)
• GSK plc (Великобритания)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)
• Корпорация Терумо (Япония)
• West Pharmaceutical Services, Inc. (США)
• Bayer AG (Германия)
• Merck KGaA (Германия)
• B. Braun SE (Германия)
• WuXi AppTec Co., Ltd. (Китай)
• Meril Life Sciences (Индия)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)

Какие последние тенденции наблюдаются на рынке комбинированных лекарственных препаратов и медицинских устройств в Северной Америке?

• В октябре 2025 года компания Chiesi USA объявила о принятии Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявки на регистрацию ингалятора с тройной комбинацией активных веществ для поддерживающего лечения астмы. Этот ингалятор с тройной терапией (три активных вещества в одном устройстве), уже продающийся почти в 50 странах, представляет собой значительное расширение рынка комбинированных ингаляционных препаратов в США в ожидании одобрения.
• В мае 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило разработанное компанией Amneal Pharmaceuticals средство для самостоятельного применения при мигрени, Brekiya, которое доставляется с помощью предварительно заполненного автоинъектора. Терапия с использованием этого устройства не требует охлаждения или сборки и позволяет пациентам вводить однократную дозу препарата непосредственно в бедро, что упрощает его применение для пациентов с острой мигренью. Ожидалось, что препарат станет доступен в США во второй половине года.
• В марте 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило разрешенное применение назального спрея от аллергических реакций Neffy компании ARS Pharmaceuticals для пациентов весом от 15 до 30 кг. Neffy — это безыгольная альтернатива традиционным автоинъекторам с адреналином, таким как EpiPen, предназначенная для быстрого лечения анафилаксии; одобрение расширило круг пациентов и, как ожидалось, ускорило выписку рецептов, особенно в преддверии учебного года.
• В феврале 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Onapgo, представляющий собой комбинацию лекарственного средства и медицинского устройства, разработанную компанией Supernus Pharmaceuticals для лечения двигательных симптомов болезни Паркинсона. Onapgo обеспечивает непрерывную доставку терапевтического агента под кожу, предлагая более удобную альтернативу частым инъекциям и завершая многолетний цикл разработки после предыдущих препятствий со стороны регулирующих органов.
• В августе 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило назальный спрей Neffy компании ARS Pharmaceuticals в качестве первого безыгольного средства неотложной помощи при тяжелых аллергических реакциях (анафилаксии) у взрослых и детей весом ≥30 кг, предоставив неинъекционную альтернативу автоинъекторам с адреналином. Это ознаменовало значительное расширение возможностей комбинированного применения лекарственных препаратов и медицинских устройств в неотложной помощи.

SKU-65747