North America Active Pharmaceutical Ingredient Api Market
Размер рынка в млрд долларов США
CAGR :
% 
 Прогнозируемый период |
2025 –2031 |
 Размер рынка (базовый год) |
USD 68.32 Billion |
 Размер рынка (прогнозируемый год) |
USD 90.67 Billion |
 CAGR |
% |
| Основные игроки рынка |
|
>Рынок активных фармацевтических ингредиентов (API) в Северной Америке по молекулам (малые и большие молекулы), типу (инновационные активные фармацевтические ингредиенты и генерические инновационные активные фармацевтические ингредиенты), типу производителя (производитель собственных API и производитель торговых API), синтезу (синтетические активные фармацевтические ингредиенты и биотехнологические активные фармацевтические ингредиенты), химическому синтезу (ацетаминофен, артемизинин, саксаглиптин, хлорид натрия, ибупрофен, лозартан калия, эноксапарин натрия, руфинамид, напроксен, тамоксифен и другие), типу препарата (рецептурные препараты и безрецептурные препараты), использованию (клиническому и исследовательскому), активности (активные фармацевтические ингредиенты низкой и средней активности и активные и высокоактивные активные фармацевтические ингредиенты), терапевтическому применению (кардиология, ЦНС и неврология, онкология, ортопедия, эндокринология, пульмонология, гастроэнтерология, нефрология, офтальмология и другие терапевтические приложения) – тенденции отрасли и прогноз до 2031 года.
Анализ и размер рынка активных фармацевтических ингредиентов (API) в Северной Америке
Рынок активных фармацевтических ингредиентов (API) играет важную роль в разработке лекарственных средств. Высококачественные API обеспечивают эффективность, безопасность и последовательность в лекарствах. Фармацевтические компании получают выгоду от разнообразного рынка API, получая доступ к экономически эффективным вариантам, обеспечивая быструю разработку лекарств и соответствие нормативным стандартам. В конечном итоге пациенты получают надежные и доступные лекарства, улучшая результаты глобального здравоохранения.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что сердечно-сосудистые заболевания ежегодно уносят 17,9 млн жизней, что делает их основной причиной смертности в мире. Активный фармацевтический ингредиент (АФИ) является основным веществом, определяющим эффективность лекарств, в то время как формула включает оптимизацию смесей компонентов для фармацевтического использования.
Data Bridge Market Research анализирует, что размер рынка активных фармацевтических ингредиентов (API) в Северной Америке оценивался в 68,32 млрд долларов США в 2023 году, по прогнозам, достигнет 90,67 млрд долларов США к 2031 году, при среднегодовом темпе роста 3,6% в прогнозируемый период с 2024 по 2031 год. Это указывает на то, что рыночная стоимость. Помимо понимания рыночных сценариев, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, курируемые Data Bridge Market Research, также включают глубокий экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ конвейера, анализ цен и нормативную базу.
Масштаб и сегментация рынка активных фармацевтических ингредиентов (API) в Северной Америке
|
Отчет Метрика |
Подробности |
|
Прогнозируемый период |
2024-2031 |
|
Базовый год |
2023 |
|
Исторические годы |
2022 (Можно настроить на 2016-2021) |
|
Количественные единицы |
Выручка в млрд долл. США, объемы в единицах, цены в долл. США |
|
Охваченные сегменты |
Молекула (малая молекула и большая молекула), тип (инновационные активные фармацевтические ингредиенты и генерические инновационные активные фармацевтические ингредиенты), тип производителя (производитель собственных API и производитель торговых API), синтез (синтетические активные фармацевтические ингредиенты и биотехнологические активные фармацевтические ингредиенты), химический синтез (ацетаминофен, артемизинин, саксаглиптин, хлорид натрия, ибупрофен, лозартан калия, эноксапарин натрия, руфинамид, напроксен, тамоксифен и другие), тип препарата (рецептурные препараты и безрецептурные препараты), использование (клиническое и исследовательское), эффективность (активные фармацевтические ингредиенты низкой и средней эффективности и активные фармацевтические ингредиенты высокой и высокой эффективности), терапевтическое применение (кардиология, ЦНС и неврология, онкология, Ортопедия, эндокринология, пульмонология, гастроэнтерология, нефрология, офтальмология и другие терапевтические применения) |
|
Страны, охваченные |
США, Канада и Мексика |
|
Охваченные участники рынка |
Reddy's Laboratories Ltd. (Индия), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия), GlaxoSmithKline plc (Великобритания), Pfizer Inc. (США), Aurobindo Pharma (Индия), Sanofi (Франция), Lupin (Индия), Cipla Inc. (США), BASF SE (Германия), Merck KGaA (Германия), Novo Nordisk A/S (Дания), AbbVie Inc. (США), Alembic Pharmaceuticals Limited (Индия), AstraZeneca (Великобритания), Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ирландия), Alkem Labs (Индия), Saneca Pharmaceuticals (Словакия), Jubilant Pharmova Limited (Индия) и Neuland Laboratories Ltd (Индия) |
|
Возможности рынка |
|
Определение рынка
Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) — это биологически активные ингредиенты в лекарственных средствах, отвечающие за их терапевтические эффекты. Они являются сутью фармацевтических формул, обеспечивая желаемые лечебные свойства. АФИ проходят строгие испытания и регулирование для обеспечения безопасности и эффективности. Эти вещества имеют решающее значение в производстве лекарств, играют решающую роль в разработке различных фармацевтических продуктов.
Динамика рынка активных фармацевтических ингредиентов (API) в Северной Америке
Драйверы
- Растущий рынок дженериков
Дженерики, в которых в качестве активных компонентов используются АФИ, предлагают экономически выгодные альтернативы фирменным препаратам, способствуя росту производства АФИ. Эта тенденция отражает растущее предпочтение доступных фармацевтических вариантов, особенно в регионах с ограниченными ресурсами здравоохранения и растущими расходами на здравоохранение. Растущий рынок дженериков, особенно в развивающихся странах, стимулирует спрос на АФИ.
- Рост распространенности хронических заболеваний
Рост числа хронических заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и диабет, подпитывает спрос на активные фармацевтические ингредиенты (АФИ). АФИ незаменимы при создании лекарств для борьбы с этими состояниями. Следовательно, растущая распространенность хронических заболеваний стимулирует потребность в АФИ, основных компонентах в формулах лекарств, нацеленных на эти недуги.
Например, согласно статистике Международной федерации диабета (IDF) за 2022 год, прогнозируется, что число случаев диабета увеличится до 643 миллионов к 2030 году и до 784 миллионов к 2045 году, что подчеркивает тревожную тенденцию в распространенности диабета во всем мире.
Возможности
- Увеличение аутсорсинга производства API
Передача производства АФИ специализированным производителям, обусловленная преимуществами в плане затрат и нормативными преимуществами, стимулирует рост организаций по контрактному производству (CMO) и организаций по контрактной разработке и производству (CDMO), формируя ландшафт фармацевтического производства. Эта тенденция отражает стратегический сдвиг в динамике АФИ в фармацевтической промышленности, оптимизируя производственные возможности и улучшая глобальные цепочки поставок.
Например, в октябре 2022 года Mendus AB заключила партнерское соглашение с Minaris Regenerative Medicine GmbH с целью содействия передаче технологий для производства DCP-001, ее ведущей программы разработки. DCP-001 проходит оценку в исследовании ADVANCE II фазы 2 по профилактике рецидива опухоли при остром миелоидном лейкозе (ОМЛ) и исследовании ALISON фазы 1 по раку яичников.
- Технологические достижения в производстве API
Технологические достижения в производстве АФИ произвели революцию в методах синтеза и производства, повысив эффективность, сократив производственные затраты и повысив качество продукции. Эти инновации являются ключевыми факторами, способствующими росту рынка АФИ, обеспечивая поставку высококачественных фармацевтических препаратов, одновременно повышая их доступность и финансовую приемлемость для пациентов во всем мире.
Ограничения/Проблемы
- Рост затрат на исследования и разработки
Расходы на исследования и разработки для открытия и разработки новых API стремительно растут. Непредсказуемость результатов исследований и разработок и длительные сроки усугубляют проблему. Производители API сталкиваются со значительными инвестиционными рисками и должны проходить неопределенные пути, чтобы вывести новые продукты на рынок, что требует тщательного распределения ресурсов и принятия стратегических решений для смягчения финансовых и операционных препятствий.
- Изменение характера заболеваний и терапевтических тенденций
Производители должны быстро адаптироваться к меняющейся политике здравоохранения, новым заболеваниям и меняющимся терапевтическим предпочтениям. Неспособность предвидеть и реагировать на эти изменения может привести к сокращению доли рынка, уменьшению потоков доходов и потенциальному устареванию в конкурентной фармацевтической среде. Изменения в моделях заболеваний и терапевтических тенденциях бросают вызов рынку АФИ, изменяя динамику спроса.
This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Recent Development
- In April 2023, Aurobindo Pharma approved the transfer of two API units (Unit V and XVII) to its wholly-owned subsidiary Apitoria Pharma Private Limited, streamlining operations
- In January 2023, the U.S. FDA accepted the supplemental new drug application for Jardiance, expanding its indication to include adults with chronic kidney disease, addressing a critical medical need
- In June 2022, Pfizer's submission of a new drug application to the U.S. FDA for paxlovid advances the organization's product portfolio, promising innovation in treatment options
- In October 2021, Boehringer Ingelheim International Gmbh inaugurated its state-of-the-art biopharmaceutical production facility, Large Scale Cell Culture (LSCC), in Vienna, Austria, representing the company's commitment to cutting-edge technology and substantial investment in advancement
- In April 2020, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. received the EIR from the U.S. healthcare regulator for its active pharmaceutical ingredients manufacturers in Nalgonda, boosting manufacturing capabilities and ensuring compliance with rigorous quality standards, enhancing production efficiency and product quality
North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Scope
The market is segmented on the basis of molecule, type, type of manufacturer, synthesis, chemical synthesis, type of drug, usage, potency, and therapeutic application. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.
Molecule
- Small Molecule
- Large Molecule
Type
- Innovative Active Pharmaceutical Ingredients
- Generic Innovative Active Pharmaceutical Ingredients
Type of Manufacturer
- Captive API Manufacturer
- Merchant API Manufacturer
Synthesis
- Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients
- Biotech Active Pharmaceutical Ingredients
Chemical Synthesis
- Acetaminophen
- Artemisinin
- Saxagliptin
- Sodium Chloride
- Ibuprofen
- Losartan Potassium
- Enoxaparin Sodium
- Rufinamide
- Naproxen
- Tamoxifen
- Others
Type of Drug
- Prescription Drugs
- Over-the-Counter
Usage
- Clinical
- Research
Potency
- Low-to-Moderate Potency Active Pharmaceutical Ingredients
- Potent-to-Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient
Therapeutic Application
- Cardiology
- CNS and Neurology
- Oncology
- Orthopedic
- Endocrinology
- Pulmonology
- Gastroenterology
- Nephrology
- Ophthalmology
- Other Therapeutic Application
North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Regional Analysis/Insights
The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, molecule, type, type of manufacturer, synthesis, chemical synthesis, type of drug, usage, potency, and therapeutic application as referenced above.
The countries covered in the market report are U.S., Canada, and Mexico.
The U.S. is the fastest growing country in market as the fastest-growing country, propelled by a proliferation of manufacturers, increasing product approvals for treatment, and government and pharmaceutical organizations' initiatives to raise disease awareness. These factors collectively drive market expansion and innovation in the region.
The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.
Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration
The market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for global autoimmune disease diagnosis market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the market. The data is available for historic period 2016-2021.
Competitive Landscape and North America Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market Share Analysis
The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to active pharmaceutical ingredients (API) market.
Some of the major players operating in the market are:
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
- GlaxoSmithKline plc (U.K.)
- Pfizer Inc. (U.S.)
- Aurobindo Pharma (India)
- Sanofi (France)
- Lupin (India)
- Cipla Inc. (U.S.)
- BASF SE (Germany)
- Merck KGaA (Germany)
- Novo Nordisk A/S (Дания)
- AbbVie Inc. (США)
- Alembic Pharmaceuticals Limited (Индия)
- АстраЗенека (Великобритания)
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ирландия)
- Alkem Labs (Индия)
- Saneca Pharmaceuticals (Словакия)
- Jubilant Pharmova Limited (Индия)
- Neuland Laboratories Ltd (Индия)
SKU-
Get online access to the report on the World's First Market Intelligence Cloud
- Интерактивная панель анализа данных
- Панель анализа компании для возможностей с высоким потенциалом роста
- Доступ аналитика-исследователя для настройки и запросов
- Анализ конкурентов с помощью интерактивной панели
- Последние новости, обновления и анализ тенденций
- Используйте возможности сравнительного анализа для комплексного отслеживания конкурентов
Методология исследования
Сбор данных и анализ базового года выполняются с использованием модулей сбора данных с большими размерами выборки. Этап включает получение рыночной информации или связанных данных из различных источников и стратегий. Он включает изучение и планирование всех данных, полученных из прошлого заранее. Он также охватывает изучение несоответствий информации, наблюдаемых в различных источниках информации. Рыночные данные анализируются и оцениваются с использованием статистических и последовательных моделей рынка. Кроме того, анализ доли рынка и анализ ключевых тенденций являются основными факторами успеха в отчете о рынке. Чтобы узнать больше, пожалуйста, запросите звонок аналитика или оставьте свой запрос.
Ключевой методологией исследования, используемой исследовательской группой DBMR, является триангуляция данных, которая включает в себя интеллектуальный анализ данных, анализ влияния переменных данных на рынок и первичную (отраслевую экспертную) проверку. Модели данных включают сетку позиционирования поставщиков, анализ временной линии рынка, обзор рынка и руководство, сетку позиционирования компании, патентный анализ, анализ цен, анализ доли рынка компании, стандарты измерения, глобальный и региональный анализ и анализ доли поставщика. Чтобы узнать больше о методологии исследования, отправьте запрос, чтобы поговорить с нашими отраслевыми экспертами.
Доступна настройка
Data Bridge Market Research является лидером в области передовых формативных исследований. Мы гордимся тем, что предоставляем нашим существующим и новым клиентам данные и анализ, которые соответствуют и подходят их целям. Отчет можно настроить, включив в него анализ ценовых тенденций целевых брендов, понимание рынка для дополнительных стран (запросите список стран), данные о результатах клинических испытаний, обзор литературы, обновленный анализ рынка и продуктовой базы. Анализ рынка целевых конкурентов можно проанализировать от анализа на основе технологий до стратегий портфеля рынка. Мы можем добавить столько конкурентов, о которых вам нужны данные в нужном вам формате и стиле данных. Наша команда аналитиков также может предоставить вам данные в сырых файлах Excel, сводных таблицах (книга фактов) или помочь вам в создании презентаций из наборов данных, доступных в отчете.
