Рынок активных фармацевтических ингредиентов (API) Северной Америки – тенденции отрасли и прогноз до 2031 года

Рынок активных фармацевтических ингредиентов (API) в Северной Америке, по молекулам (малые молекулы и большие молекулы), типу (инновационные активные фармацевтические ингредиенты и дженерики инновационные активные фармацевтические ингредиенты), типу производителя (производитель непатентованных API и торговый производитель API), синтез (синтетический) Активные фармацевтические ингредиенты и биотехнологические активные фармацевтические ингредиенты), химический синтез (ацетаминофен, артемизинин, саксаглиптин, хлорид натрия, ибупрофен, лозартан калия, эноксапарин натрия, руфинамид, напроксен, тамоксифен и другие), тип лекарственного средства (рецептурные препараты и препараты, отпускаемые без рецепта). -Счетчик), использование (клиническое и исследовательское), эффективность (активные фармацевтические ингредиенты от низкой до средней активности и активный фармацевтический ингредиент от сильнодействующего до высокоэффективного), терапевтическое применение (кардиология, центральная нервная система и неврология, онкология, ортопедия, эндокринология, Пульмонология, гастроэнтерология, нефрология, офтальмология и другие терапевтические применения) – тенденции отрасли и прогноз до 2031 года.

Анализ и размер рынка активных фармацевтических ингредиентов (API) Северной Америки

Рынок активных фармацевтических ингредиентов (API) играет жизненно важную роль в разработке лекарств. Высококачественные API обеспечивают эффективность, безопасность и единообразие лекарств. Фармацевтические компании получают выгоду от разнообразия рынка АФИ, получая доступ к экономически эффективным вариантам, обеспечивающим быструю разработку лекарств и соблюдение нормативных стандартов. В конечном итоге пациенты получают надежные и доступные лекарства, что улучшает глобальные результаты здравоохранения.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что сердечно-сосудистые заболевания уносят 17,9 миллионов жизней ежегодно, что делает их основной причиной глобальной смертности. Активный фармацевтический ингредиент (API) является основным веществом, обеспечивающим эффективность лекарства, а его рецептура включает оптимизацию смесей компонентов для фармацевтического использования.

Data Bridge Market Research анализирует, что размер рынка активных фармацевтических ингредиентов (API) в Северной Америке оценивался в 68,32 миллиарда долларов США в 2023 году, по прогнозам, к 2031 году он достигнет 90,67 миллиарда долларов США, а среднегодовой темп роста составит 3,6% в течение прогнозируемого периода с 2024 по 2031 год. Это указывает на рыночную стоимость. В дополнение к информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают глубокий экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ трубопроводов, анализ цен, и нормативная база.

Объем и сегментация рынка активных фармацевтических ингредиентов (API) Северной Америки

Определение рынка

Активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) – это биологически активные ингредиенты лекарственных средств, отвечающие за их терапевтический эффект. Они составляют основу фармацевтических составов, обеспечивая желаемые лечебные свойства. API проходят строгие испытания и регулирование для обеспечения безопасности и эффективности. Эти вещества имеют решающее значение в производстве лекарств и играют решающую роль в разработке различных фармацевтических продуктов.

Динамика рынка активных фармацевтических ингредиентов (API) Северной Америки

Драйверы

• Растущий рынок непатентованных лекарств

Непатентованные лекарственные препараты, в которых в качестве активных компонентов используются АФИ, предлагают экономически эффективную альтернативу фирменным лекарствам, способствуя росту производства АФС. Эта тенденция отражает растущее предпочтение доступных фармацевтических препаратов, особенно в регионах с ограниченными ресурсами здравоохранения и растущими расходами на здравоохранение. Растущий рынок непатентованных лекарств, особенно в развивающихся странах, стимулирует спрос на АФИ.

• Рост распространенности хронических заболеваний

Рост числа хронических заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания и диабет, стимулирует спрос на активные фармацевтические ингредиенты (API). API незаменимы при разработке лекарств для борьбы с этими состояниями. Следовательно, растущая распространенность хронических заболеваний вызывает потребность в АФИ, важных компонентах в разработке лекарств, направленных на эти заболевания.

Например, Согласно статистическим данным Международной диабетической федерации (IDF) за 2022 год, прогнозируется, что число случаев диабета увеличится до 643 миллионов к 2030 году и до 784 миллионов к 2045 году, что подчеркивает тревожную тенденцию в глобальной распространенности диабета.

Возможности

• Расширение аутсорсинга производства API

Аутсорсинг производства API специализированным производителям, обусловленный ценовыми преимуществами и регуляторными преимуществами, стимулирует рост организаций контрактного производства (CMO) и контрактных организаций по разработке и производству (CDMO), формируя ландшафт фармацевтического производства. Эта тенденция отражает стратегический сдвиг в использовании API в динамике фармацевтической промышленности, оптимизируя производственные возможности и расширяя глобальные цепочки поставок.

Например, в октябре 2022 года Mendus AB заключила партнерское соглашение с Minaris Regenerative Medicine GmbH, чтобы облегчить передачу технологий для производства DCP-001, своей ведущей программы разработки. DCP-001 проходит оценку в рамках исследования ADVANCE II фазы 2 на предмет предотвращения рецидива опухоли в Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) и исследование фазы 1 ALISON по раку яичников.

• Технологические достижения в производстве API

Технологические достижения в производстве АФИ произвели революцию в методах синтеза и производства, повысив эффективность, сократив производственные затраты и повысив качество продукции. Эти инновации являются ключевыми драйверами роста рынка АФИ, обеспечивая предоставление высококачественных фармацевтических препаратов и одновременно повышая их доступность и ценовую доступность для пациентов во всем мире.

Ограничения/вызовы

• Рост затрат на исследования и разработки

Затраты на исследования и разработки новых API стремительно растут. Непредсказуемость результатов исследований и разработок и длительные сроки усугубляют проблему. Производители API сталкиваются со значительными инвестиционными рисками и должны выбирать неопределенные пути для вывода новых продуктов на рынок, что требует тщательного распределения ресурсов и принятия стратегических решений для смягчения финансовых и операционных препятствий.

• Изменение характера заболеваний и терапевтических тенденций

Производители должны быстро адаптироваться к меняющейся политике здравоохранения, возникающим заболеваниям и изменению терапевтических предпочтений. Неспособность предвидеть эти изменения и отреагировать на них может привести к сокращению доли рынка, уменьшению потоков доходов и потенциальному устареванию в конкурентной фармацевтической среде. Изменения в структуре заболеваний и терапевтических тенденциях бросают вызов рынку API, изменяя динамику спроса.

В этом отчете о рынке представлена ​​подробная информация о последних событиях, торговых правилах, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локализованных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в рыночном регулировании, стратегический анализ роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрение продуктов, запуск продуктов, географическое расширение, технологические инновации на рынке. Чтобы получить дополнительную информацию о рынке, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Недавнее развитие

• В апреле 2023 года Aurobindo Pharma одобрила передачу двух подразделений АФИ (подразделения V и XVII) своей дочерней компании Apitoria Pharma Private Limited, что оптимизирует операции.
• В январе 2023 года FDA США приняло дополнительную заявку на новый препарат для Jardiance, расширив его показания, включив в него взрослых с хронической болезнью почек, удовлетворяя острую медицинскую потребность.
• В июне 2022 года компания Pfizer подала в FDA США новую заявку на препарат паксловид, расширяя портфель продуктов организации, обещая инновации в вариантах лечения.
• В октябре 2021 года компания Boehringer Ingelheim International Gmbh открыла свой современный биофармацевтический завод по производству крупномасштабных клеточных культур (LSCC) в Вене, Австрия, что свидетельствует о приверженности компании к передовым технологиям и значительных инвестициях в развитие.
• В апреле 2020 года компания Dr. Reddy's Laboratories Ltd. получила EIR от регулятора здравоохранения США для своих производителей активных фармацевтических ингредиентов в Налгонде, что расширило производственные возможности и обеспечило соответствие строгим стандартам качества, повысив эффективность производства и качество продукции.

Объем рынка активных фармацевтических ингредиентов (API) Северной Америки

Рынок сегментирован по молекуле, типу, типу производителя, синтезу, химическому синтезу, типу лекарства, использованию, эффективности и терапевтическому применению. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать скудные сегменты роста в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночную информацию, которая поможет им принять стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Молекула

• Малая Молекула
• Большая Молекула

 Тип

• Инновационные активные фармацевтические ингредиенты
• Дженерики инновационных активных фармацевтических ингредиентов

Тип производителя

• Производитель несвободных API
• Торговый API Производитель

Синтез

• Синтетические активные фармацевтические ингредиенты
• Биотехнологические активные фармацевтические ингредиенты

 Химический синтез

• Ацетаминофен
• Артемизинин
• Саксаглиптин
• Хлорид натрия
• Ибупрофен
• Лозартан Калий
• Эноксапарин натрия
• Руфинамид
• Напроксен
• Тамоксифен
• Другие

Тип препарата

• Отпускаемые по рецепту лекарства
• Без рецепта

 Применение

• Клинический
• Исследовать

 потенция

• Активные фармацевтические ингредиенты низкой и умеренной активности
• Активный фармацевтический ингредиент от сильнодействующего до очень сильнодействующего

Терапевтическое применение

• Кардиология
• ЦНС и неврология
• онкология
• Ортопедический
• Эндокринология
• Пульмонология
• Гастроэнтерология
• нефрология
• Офтальмология
• Другое терапевтическое применение

Региональный анализ/аналитика рынка активных фармацевтических ингредиентов (API) Северной Америки

Рынок анализируется, и информация о размере рынка и тенденциях предоставляется по стране, молекуле, типу, типу производителя, синтезу, химическому синтезу, типу препарата, использованию, эффективности и терапевтическому применению, как указано выше.

Страны, охваченные отчетом о рынке, — это США, Канада и Мексика.

США являются самой быстрорастущей страной на рынке, чему способствуют рост числа производителей, увеличение количества разрешений на продукцию для лечения, а также инициативы правительства и фармацевтических организаций по повышению осведомленности о заболеваниях. Эти факторы в совокупности способствуют расширению рынка и инновациям в регионе.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка внутри страны, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости нисходящей и восходящей цепочки, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются наличие и доступность мировых брендов и проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых маршрутов.

Рост инфраструктуры здравоохранения Установленная база и проникновение новых технологий

Рынок также предоставляет вам подробный анализ рынка для каждой страны, рост расходов на здравоохранение на капитальное оборудование, установленную базу различных видов продуктов для мирового рынка диагностики аутоиммунных заболеваний, влияние технологий с использованием кривых линий жизни, а также изменения в сценариях регулирования здравоохранения и их влияние. в продаже. Данные доступны за исторический период 2016-2021 гг.

Конкурентная среда и анализ доли рынка активных фармацевтических ингредиентов (API) в Северной Америке

Конкурентная среда на рынке предоставляет подробную информацию по конкурентам. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, глобальное присутствие, производственные площадки и объекты, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, ширину и широту продукта, применение. доминирование. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компаний, связанному с рынком активных фармацевтических ингредиентов (API).

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке:

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Индия)
• Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
• GlaxoSmithKline plc (Великобритания)
• Пфайзер Инк. (США)
• Ауробиндо Фарма (Индия)
• Санофи (Франция)
• Люпин (Индия)
• Чипла Инк. (США)
• BASF SE (Германия)
• Мерк КГаА (Германия)
• Ново Нордиск А/С (Дания)
• AbbVie Inc. (США)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Индия)
• АстраЗенека (Великобритания)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Ирландия)
• Алкем Лабс (Индия)
• Saneca Pharmaceuticals (Словакия)
• Джубилант Фармова Лимитед (Индия)
• Neuland Laboratories Ltd (Индия)