Анализ размера, доли и тенденций рынка производства стволовых клеток на Ближнем Востоке и в Африке – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка производства стволовых клеток на Ближнем Востоке и в Африке

• Объем рынка производства стволовых клеток на Ближнем Востоке и в Африке в 2025 году оценивался в 2,12 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  4,57 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 10,10% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен увеличением инвестиций в регенеративную медицину, клеточную терапию и персонализированную медицину, а также быстрым технологическим прогрессом в методах выделения, культивирования и обработки стволовых клеток, что приводит к их более широкому внедрению в научно-исследовательской, клинической и коммерческой производственной сферах.
• Кроме того, растущий спрос на высококачественное, масштабируемое и соответствующее нормативным требованиям производство стволовых клеток для терапевтических, исследовательских и фармацевтических разработок делает производство стволовых клеток важнейшим компонентом современной биофармацевтической разработки. Эти факторы в совокупности ускоряют внедрение решений по производству стволовых клеток, тем самым значительно стимулируя рост отрасли.

Анализ рынка производства стволовых клеток на Ближнем Востоке и в Африке

• Производство стволовых клеток, включающее крупномасштабное производство, обработку и контроль качества плюрипотентных и мультипотентных стволовых клеток для терапевтических, исследовательских целей и разработки лекарств, приобретает все большее значение в развитии регенеративной медицины и клеточной терапии в глобальном секторе здравоохранения и биофармацевтики.
• Растущий спрос на высококачественное, масштабируемое и соответствующее нормативным требованиям производство стволовых клеток в основном обусловлен развитием клеточной и генной терапии, увеличением числа клинических испытаний и ростом инвестиций в биопроизводственные мощности, что приводит к более широкому внедрению этих технологий в научно-исследовательских учреждениях, организациях, занимающихся контрактной разработкой и производством (CDMO), и биофармацевтических компаниях.
• Саудовская Аравия доминировала на рынке производства стволовых клеток, занимая наибольшую долю выручки в размере приблизительно 35,6% в 2025 году. Этому способствовали хорошо развитая инфраструктура здравоохранения, активные государственные инициативы в области регенеративной медицины, растущая активность в клинических исследованиях и присутствие ведущих региональных и международных биопроизводственных компаний.
• Ожидается, что в прогнозируемый период ОАЭ станут самой быстрорастущей страной на рынке производства стволовых клеток, демонстрируя среднегодовой темп роста около 23,1%. Это обусловлено увеличением инвестиций в исследования стволовых клеток, расширением предприятий биопроизводства и регенеративной медицины, ростом расходов на здравоохранение и благоприятной нормативно-правовой базой для передовых клеточных и генных терапий.
• В 2025 году сегмент исследовательских приложений занимал наибольшую долю выручки — 45,7%, чему способствовало увеличение числа доклинических исследований, программ разработки лекарств и исследований в области регенеративной медицины.

Обзор отчета и сегментация рынка производства стволовых клеток   

Тенденции рынка производства стволовых клеток на Ближнем Востоке и в Африке

Повышение эффективности производственных процессов и передовые технологии производства.

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на мировом рынке производства стволовых клеток является внедрение передовых методов автоматизации, биореакторных систем и масштабируемых производственных технологий. Этот сдвиг повышает эффективность, стабильность и качество производства стволовых клеток для клинических, исследовательских и терапевтических применений.
  • Например, в марте 2023 года компания Miltenyi Biotec запустила автоматизированную платформу для обработки клеток CliniMACS Prodigy v2.0, разработанную для оптимизации выделения, культивирования и дифференцировки клеток в полностью закрытой среде, соответствующей стандартам GMP. Такие инновации позволяют осуществлять крупномасштабное, воспроизводимое производство стволовых клеток, одновременно снижая риски ручного вмешательства и загрязнения.
• Интеграция модульных биореакторов, мониторинга процесса в режиме реального времени и стандартизированных протоколов культивирования позволяет производителям получать высококачественные стволовые клетки в больших масштабах и с меньшими затратами, ускоряя внедрение терапии стволовыми клетками в регенеративную медицину.
• Внедрение непрерывных производственных процессов, автоматизации замкнутых систем и высокопроизводительных производственных инструментов трансформирует традиционное производство стволовых клеток из мелкомасштабных лабораторных установок в промышленные предприятия, соответствующие стандартам GMP, повышая общую эффективность работы и сокращая узкие места в производстве.
• Тенденция к более стандартизированным, эффективным и масштабируемым производственным процессам меняет представления о доступности и возможности применения терапии стволовыми клетками.

Динамика рынка производства стволовых клеток на Ближнем Востоке и в Африке

Водитель

Растущий спрос на регенеративную медицину и клеточную терапию

• Растущая заболеваемость хроническими болезнями, травмами и дегенеративными состояниями стимулирует спрос на регенеративные методы лечения и лечение с использованием стволовых клеток.
  • Например, в ноябре 2024 года компания Lonza расширила свои услуги по контрактной разработке и производству (CDMO) аутологичных и аллогенных клеточных терапий на основе стволовых клеток, стремясь увеличить производственные мощности для удовлетворения растущего спроса в ходе клинических испытаний и коммерческой деятельности.
• Ожидается, что это расширение будет способствовать значительному росту рынка в прогнозируемый период.
• Растущее внедрение клеточной терапии в онкологии, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваниях стимулирует инвестиции в крупномасштабные производственные мощности и специализированную инфраструктуру.
• Расширение программ клинических испытаний, увеличение числа одобрений FDA для клеточной терапии, а также рост государственного и частного финансирования исследований в области регенеративной медицины способствуют дальнейшему росту рынка производства стволовых клеток.

Сдержанность/Вызов

Высокие производственные затраты и сложность регулирования

• Высокая стоимость производства стволовых клеток, включая трудоемкие процессы, соответствие нормативным требованиям GMP и меры контроля качества, представляет собой существенное препятствие для расширения рынка.
  • Например, такие компании, как Athersys и Pluristem, сообщают, что масштабирование аллогенной клеточной терапии часто требует многомиллионных инвестиций в инфраструктуру и оптимизацию процессов, прежде чем она станет коммерческой жизнеспособной.
• Сложность нормативно-правового регулирования, включая строгие требования к безопасности, эффективности и отслеживаемости в разных регионах, может задерживать утверждение продукции и увеличивать операционные издержки.
• Трудности в стандартизации качества, эффективности и стабильности партий клеток еще больше ограничивают широкое внедрение терапии с использованием стволовых клеток.
• Преодоление этих проблем за счет внедрения передовой автоматизации, оптимизации процессов и гармонизированной нормативно-правовой базы имеет решающее значение для обеспечения долгосрочного роста рынка производства стволовых клеток.

Обзор рынка производства стволовых клеток на Ближнем Востоке и в Африке

Рынок сегментирован по типу продукции, областям применения, конечным пользователям и каналам сбыта.

• По продукту

Рынок производства стволовых клеток сегментирован по типу продукции на линии стволовых клеток, инструменты, расходные материалы и наборы. Сегмент линий стволовых клеток занимал наибольшую долю рынка по выручке в 42,5% в 2025 году, чему способствовало растущее использование плюрипотентных и мультипотентных линий стволовых клеток как в исследовательских, так и в клинических приложениях. Высокий спрос на хорошо охарактеризованные и этически полученные линии клеток, а также поддержка регулирующих органов в отношении стандартизированных хранилищ стволовых клеток, способствовали их внедрению. Академические исследования, регенеративная медицина и трансляционные исследования вносят значительный вклад в выручку. Кроме того, сотрудничество между поставщиками линий клеток и фармацевтическими компаниями в доклинических исследованиях и исследованиях по разработке лекарственных препаратов еще больше укрепляет этот сегмент. Рост инвестиций в клеточную терапию и тканевую инженерию также поддерживает долгосрочный рост в этой категории.

Ожидается, что сегмент приборов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 20,8% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют технологические достижения в области автоматизированных систем культивирования клеток, биореакторов и высокопроизводительных аналитических приборов. Рост обусловлен растущим внедрением робототехники и платформ для работы с клетками на основе искусственного интеллекта в лабораториях и подразделениях клинического производства. Приборы имеют решающее значение для стандартизации процедур, повышения воспроизводимости и обеспечения соответствия требованиям GMP. Спрос дополнительно поддерживается расширением исследований стволовых клеток, ростом применения регенеративной медицины и потребностью в точных и масштабируемых решениях в производстве клеток и тканей.

• По заявлению

В зависимости от области применения рынок сегментируется на исследовательские приложения, клинические приложения, банки клеток и тканей и другие. Сегмент исследовательских приложений занимал наибольшую долю выручки в 45,7% в 2025 году, чему способствовало увеличение числа доклинических исследований, программ разработки лекарств и исследований в области регенеративной медицины. Академические и промышленные исследовательские центры все чаще используют модели на основе стволовых клеток для изучения механизмов заболеваний, скрининга терапевтических средств и разработки новых методов лечения. Наличие разнообразных линий стволовых клеток в сочетании с растущим государственным финансированием биотехнологических исследований способствовало доминированию сегмента. Многопрофильные исследовательские усилия, включая разработку органоидов и исследования по редактированию генов, вносят значительный вклад в получение дохода.

Прогнозируется, что сегмент клинических применений продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 19,6% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущее использование стволовых клеток в клеточной терапии, регенерации тканей и трансплантации. Увеличение числа одобренных методов лечения на основе стволовых клеток, расширение программ клинических испытаний и растущий спрос пациентов на регенеративные методы лечения являются ключевыми факторами, ускоряющими рост. Интеграция с подходами персонализированной медицины и передовыми системами доставки еще больше способствует внедрению. Больницы, специализированные клиники и биотехнологические компании быстро внедряют методы лечения на основе стволовых клеток для сердечно-сосудистых, неврологических и ортопедических заболеваний.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментируется на биотехнологические и фармацевтические компании, научно-исследовательские институты и академические учреждения, банки клеток и тканей, больницы и хирургические центры, а также другие организации. Сегмент биотехнологических и фармацевтических компаний занимал наибольшую долю рынка по выручке в 47,3% в 2025 году, чему способствовали высокие расходы на НИОКР, сотрудничество с академическими институтами и растущие инвестиции в разработку лекарственных препаратов на основе стволовых клеток. Компании сосредоточены на терапевтических приложениях, платформах клеточной терапии и решениях в области регенеративной медицины, что обеспечивает им лидерство на рынке. Лицензирование клеточных линий и собственных технологических платформ также вносит значительный вклад в выручку.

Ожидается, что сегмент научно-исследовательских институтов и академических учреждений продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 18,9% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущее число программ исследований стволовых клеток, государственные гранты и расширение специализированных лабораторий. Увеличение внимания к трансляционным исследованиям, органоидному моделированию и моделированию заболеваний стимулирует рост сегмента. Сегмент выигрывает от партнерства с игроками отрасли и внедрения передовых инструментов и расходных материалов для высокопроизводительных исследований. Развивающиеся академические биотехнологические кластеры в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Европе также способствуют быстрому расширению.

• По каналам сбыта

По каналам сбыта рынок сегментируется на прямые продажи и сторонних дистрибьюторов. В 2025 году наибольшую долю выручки (55,2%) занимал сегмент прямых продаж, чему способствовало тесное сотрудничество между производителями и конечными пользователями, обеспечивающее гарантию качества, соответствие нормативным требованиям и индивидуальные решения для лабораторий и клинических центров. Прямое взаимодействие также обеспечивает техническую поддержку, обучение и беспрепятственную интеграцию линий стволовых клеток, инструментов и расходных материалов в рабочие процессы.

Ожидается, что сегмент сторонних дистрибьюторов продемонстрирует самый быстрый среднегодовой темп роста в 17,5% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют растущее проникновение продуктов на основе стволовых клеток на развивающихся рынках, расширение электронной коммерции и потребность в широкой доступности расходных материалов и наборов. Дистрибьюторы помогают производителям охватывать небольшие исследовательские центры, больницы и банки тканей в отдаленных регионах, способствуя расширению рынка. Стратегические партнерства и дистрибьюторские соглашения дополнительно стимулируют рост сегмента в глобальном масштабе.

Региональный анализ рынка производства стволовых клеток на Ближнем Востоке и в Африке

• Рынок производства стволовых клеток на Ближнем Востоке и в Африке демонстрирует заметный рост.
• Рост инвестиций в регенеративную медицину, расширение инфраструктуры биопроизводства и усиление внимания к клиническим исследованиям в регионе являются движущими силами этой тенденции.
• Рынок дополнительно поддерживается растущими расходами на здравоохранение, технологическим прогрессом в медицинской инфраструктуре и активными государственными инициативами по продвижению передовых клеточных и генных методов терапии.

Анализ рынка производства стволовых клеток в Саудовской Аравии.
Рынок производства стволовых клеток в Саудовской Аравии доминировал на рынке Ближнего Востока и Африки, занимая наибольшую долю выручки — приблизительно 35,6% в 2025 году. Это лидерство подкрепляется хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, активными государственными инициативами в области регенеративной медицины, растущей активностью в клинических исследованиях и присутствием ведущих региональных и международных биопроизводственных компаний. Например, в сентябре 2023 года Научно-технологический город имени короля Абдулазиза (KACST) в партнерстве с ведущей биотехнологической компанией создал в Эр-Рияде специализированный центр по производству стволовых клеток, предназначенный для поддержки как клинических испытаний, так и регенеративной терапии в коммерческих масштабах. Это событие отражает стратегическую направленность Саудовской Аравии на наращивание внутренних производственных мощностей и укрепление ее позиций в качестве регионального центра производства стволовых клеток.

Анализ рынка производства стволовых клеток в ОАЭ.
Ожидается, что рынок производства стволовых клеток в ОАЭ станет самым быстрорастущим на Ближнем Востоке и в Африке, демонстрируя среднегодовой темп роста около 23,1% в течение прогнозируемого периода. Рост обусловлен увеличением инвестиций в исследования стволовых клеток, расширением биопроизводственных мощностей и предприятий регенеративной медицины, ростом расходов на здравоохранение и благоприятной нормативно-правовой базой для передовых клеточных и генных методов терапии. Например, в марте 2024 года Управление здравоохранения Дубая открыло новый центр регенеративной медицины, оснащенный производственными мощностями, соответствующими стандартам GMP, что подчеркивает приверженность страны развитию исследований, инноваций и отечественного производства в области регенеративной медицины.

Доля рынка производства стволовых клеток на Ближнем Востоке и в Африке

В отрасли производства стволовых клеток лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific (США)
• Группа компаний Lonza (Швейцария)
• Merck KGaA (Германия)
• GE Healthcare Life Sciences (США)
• STEMCELL Technologies (Канада)
• Fujifilm Cellular Dynamics (США)
• Miltenyi Biotec (Германия)
• BioTime Inc. (США)
• Группа клеточной биомедицины (Китай)
• Лаборатории Чарльз-Ривер (США)
• Крио-спасение (Нидерланды)
• CryoCell International (США)
• BioCision (США)
• CCRM (Канада)
• Catalent, Inc. (США)
• ReproCELL Inc. (Япония)
• Аксиогенезис АГ (Германия)
• CellGenix (Германия)
• Cellular Dynamics International (США)
• Hitachi Chemical (Япония)

Последние тенденции на рынке производства стволовых клеток на Ближнем Востоке и в Африке

• В апреле 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Omisirge (омидубицел), существенно модифицированную аллогенную терапию стволовыми клетками на основе пуповинной крови, направленную на ускорение восстановления нейтрофилов у пациентов после трансплантации костного мозга. Это подчеркивает регуляторный импульс для продуктов клеточной терапии, которые поддерживают и стимулируют спрос на производство стволовых клеток. Одобрение подчеркивает растущее клиническое признание сложных клеточных продуктов, требующих передовых возможностей производства и контроля качества, что увеличивает спрос на масштабируемые производственные платформы и высококачественные системы культивирования, адаптированные для этих методов терапии.
• В октябре 2023 года компания Bayer AG открыла новый завод по производству клеточной терапии в Беркли, штат Калифорния, для обеспечения глобальных поставок клеточной терапии и продуктов, полученных из стволовых клеток, подчеркивая стратегические инвестиции крупных фармацевтических компаний в производственные мощности в коммерческом масштабе. Эти инвестиции отражают стремление отрасли к расширению комплексной производственной инфраструктуры для клеточной терапии, включая биопроцессинг, контроль качества и логистику, для удовлетворения ожидаемого клинического и коммерческого спроса.
• В марте 2025 года компания STEMCELL Technologies приобрела компанию Cellular Highways и ее инновационную микрофлюидную технологию сортировки Highway1, укрепив таким образом свой портфель инструментов для высокопроизводительной и щадящей сортировки клеток — критически важных этапов масштабируемого производства и очистки стволовых клеток. Это приобретение способствует повышению эффективности и жизнеспособности рабочих процессов производства стволовых клеток, что позволит STEMCELL Technologies лучше обслуживать исследовательский и коммерческий сегменты производства.
• В феврале 2025 года компания Hemostemix Inc. получила глобальную, бессрочную, безвозмездную лицензию на технологию биореакторов для стволовых клеток компании CytoImmune, что обеспечило компании передовые производственные возможности для более экономичного масштабирования производства аутологичных и аллогенных продуктов на основе стволовых клеток. Эта лицензионная сделка подчеркивает стратегическую ценность биореакторных технологий в оптимизации расширения производства стволовых клеток и поддержке более конкурентоспособных производственных операций.
• В январе 2025 года фонд CiRA Киотского университета начал автоматизированное производство индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК) на новом предприятии в Осаке, Япония, используя передовые технологии автоматизации культивирования для снижения производственных затрат и поддержки крупномасштабных исследований в области регенеративной медицины. Это знаменует собой важный практический этап в переходе от преимущественно ручных процессов производства стволовых клеток к более автоматизированным, масштабируемым системам, пригодным для клинического применения.

SKU-64257