Рынок генерических инъекционных препаратов Индии и Европы – тенденции отрасли и прогноз до 2035 года

Рынок генерических инъекционных препаратов Индии и Европы по терапевтическому применению (онкология, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, обезболивание, метаболические расстройства (диабет) и иммунологические расстройства), биоподобные препараты (семаглутид, ибутидлида фумарат, эволокумаб, алирокумаб, анидулафунгин, дулаглутид, ликсисенатид) , эксенатид, лираглутид и адалимумаб), конечный пользователь (дистрибьюторы прямых продаж, оптовые торговцы фармацевтической продукцией, аптеки, аптеки, организации групповых закупок (GPO) и другие), канал сбыта (оптовики фармацевтической продукции, контрактные производители, аптечные сети, организации групповых закупок) (GPO) и другие) - Тенденции отрасли и прогноз до 2035 года.

Анализ и размер рынка генерических инъекционных препаратов Индии и Европы

Дженерики для инъекций, будучи более экономичными, чем их фирменные аналоги, предлагают привлекательное решение для систем здравоохранения, стремящихся управлять затратами без ущерба для качества, что является движущей силой роста рынка. Ожидается, что усиление роста рынка за счет увеличения внимания к контрактному исследовательскому производству создаст возможности для роста рынка.

Data Bridge Market Research анализирует, что рынок дженериков для инъекций в Индии и Европе растет среднегодовыми темпами на 9,0% в прогнозируемый период с 2024 по 2035 год и, как ожидается, достигнет 119 063,77 миллионов долларов США к 2031 году с 43 499,40 миллионов долларов США в 2023 году. Ожидается, что хронические заболевания и резкий рост разработки и производства непатентованных инъекционных препаратов будут способствовать расширению рынка.

Определение рынка

Термин «генерик для инъекций» описывает инъекционное введение фармацевтических препаратов с использованием непатентованных лекарств. Метод доставки лекарственного средства является предпочтительным из-за его эффективности в обеспечении точного управления дозировкой и в качестве резервного варианта, когда пероральное введение невозможно или не столь эффективно. Введение генерических инъекционных препаратов имеет важное значение для здравоохранения, поскольку предлагает заменители по разумным ценам без ущерба для терапевтических потребностей.

Динамика рынка генерических инъекционных препаратов в Индии и Европе

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно рассмотрено ниже:

Драйверы

• Всплеск разработки и производства дженериков для инъекций

Рынок переживает заметный подъем благодаря растущей разработке и производству дженериков для инъекций. Этому всплеску способствуют несколько факторов, в том числе растущее внимание к экономической эффективности в здравоохранении.

Дженерики для инъекций, будучи более экономичными, чем их фирменные аналоги, предлагают привлекательное решение для систем здравоохранения, стремящихся управлять затратами без ущерба для качества.

Истечение срока действия патентов на различные фирменные инъекционные препараты еще больше открыло возможности для непатентованных альтернатив, способствуя здоровой конкуренции и расширяя выбор для поставщиков медицинских услуг. Нормативно-правовая поддержка и благоприятная среда в Европе играют ключевую роль в поощрении одобрения генерических инъекционных препаратов и их выхода на рынок. Кроме того, растущий спрос на биоаналоги, особенно генерические версии сложных биологических инъекционных препаратов, в значительной степени способствует расширению возможностей разработки генерических инъекционных препаратов.

• Растущая заболеваемость хроническими заболеваниями

Рост числа хронических заболеваний создал беспрецедентный спрос на целевые и эффективные терапевтические вмешательства. Системы доставки инъекционных лекарств стали незаменимыми инструментами в решении сложных проблем, связанных со здоровьем. Природа хронических заболеваний часто требует точного контроля дозировки и непрерывного приема лекарств — областей, в которых инъекционная доставка лекарств превосходна. Рынок приобретает известность, предлагая решения, которые приводят к улучшению результатов лечения, улучшению ведения пациентов и повышению терапевтической эффективности, поскольку системы здравоохранения во всем мире сталкиваются с растущим бременем хронических заболеваний.

В заключение отметим, что направление рынка неразрывно связано с его способностью удовлетворять сложные потребности здравоохранения, возникающие в результате растущей распространенности хронических заболеваний. Рынок укрепляет свою ключевую роль как

Возможность

• Усиление роста рынка за счет повышенного внимания к контрактному исследовательскому производству

Контрактные исследовательские и производственные организации (CRMO) становятся все более популярными среди фармацевтических предприятий, особенно тех, которые занимаются разработкой непатентованных лекарств. Контрактное производство использует специализированный опыт, совершенствует процедуры и увеличивает выпуск непатентованных лекарств. Фармацевтические предприятия могут сконцентрироваться на своих основных навыках, включая маркетинг, исследования и соблюдение нормативных требований, используя CRMO для управления производством. Фармацевтический сектор меняется, и вместе с ним растет потребность в эффективности, экономичности и гибкости в разработке и производстве лекарств. CRMO, или контрактные исследовательские и производственные организации, играют важную роль в оказании помощи производителям непатентованных лекарств в удовлетворении этих ожиданий, поскольку они предоставляют специализированные услуги. Фармацевтические предприятия передают различные этапы своей деятельности на аутсорсинг из-за ограниченных нормативных требований, растущей сложности процедур исследования лекарств и необходимости инновационных технологий производства.

Ограничения/вызовы

• Обеспечение и поддержание высоких стандартов качества

Строгие процессы контроля качества, присущие производству инъекционных препаратов, требуют пристального внимания к деталям на каждом этапе. Соблюдение этих стандартов требует значительных инвестиций в технологии, инфраструктуру и квалифицированный персонал, что может привести к увеличению производственных затрат. Кроме того, строгие требования к соблюдению требований могут также продлить время вывода на рынок новых инъекционных наркотиков. Несмотря на эти проблемы, приверженность поддержанию высокого качества необходима для обеспечения безопасности пациентов и поддержания целостности медицинской практики.

Несмотря на проблемы, связанные с обеспечением качества, оно является ключевым аспектом, подчеркивающим непоколебимую приверженность отрасли обеспечению инъекционных препаратов, которые являются одновременно безопасными и эффективными. Это обязательство играет фундаментальную роль в обеспечении доверия и благополучия пациентов в глобальном масштабе.

• Логистика, обусловленная специальными потребностями в хранении и транспортировке

Дженерики часто производятся несколькими производителями, в результате чего их рецептура и упаковка различаются. Хотя дженерики выпускаются в различных формах, они могут быть более уязвимы к изменениям влажности и температуры при хранении и транспортировке. Проблема возникает из-за того, что некоторые дженерики, особенно те, к которым предъявляются особые требования к стабильности, могут потребовать особых условий хранения для сохранения их эффективности и безопасности.

Некоторые сложные лекарственные формы и дженерики могут быть чувствительны к изменениям температуры и воздействию света. Целостность этих препаратов может быть нарушена из-за неправильного хранения, что может привести к снижению терапевтической эффективности или даже к проблемам безопасности при применении. Более того, оптовики и дистрибьюторы — это лишь два из многочисленных посредников, часто участвующих в мировых сетях распространения непатентованных лекарств. Неблагоприятные условия хранения создают риск на каждом этапе цепочки поставок. Это становится особенно важным в районах с менее развитой инфраструктурой или неравномерным регулированием температуры на транспорте.

Недавние улучшения

• В январе 2024 года Sun Pharmaceutical Industries Limited и Taro Pharmaceutical Industries Ltd. официально заключили окончательное соглашение о слиянии. По этому соглашению Sun Pharma, как контролирующий акционер Taro, приобретет все находящиеся в обращении обыкновенные акции Taro, за исключением тех, которые уже принадлежат Sun Pharma или ее дочерним компаниям. Приобретение будет осуществляться по цене 43,00 долларов США за акцию без процентов. Ожидается, что это слияние приведет к созданию более надежной и конкурентоспособной организации, что обеспечит такие потенциальные преимущества, как увеличение присутствия на рынке, операционная эффективность и расширение возможностей для Sun Pharma и Taro Pharmaceutical Industries Ltd.
• В ноябре 2023 года Fresenius Kabi представила Tyenne, свой биоаналог тоцилизумаба со ссылкой на РоАктемру (тоцилизумаб), в Европейском Союзе. Тайенн знаменует собой первый в Европе биоаналог тоцилизумаба для лечения различных воспалительных и иммунных заболеваний. Компания расширит ассортимент продукции
• В августе 2023 года Aurobindo Pharma получила окончательное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (USFDA) на производство и коммерциализацию ванкомицина гидрохлорида для инъекций USP во флаконах с однократной дозой с концентрацией 1,25 г/флакон и 1,5 г/флакон. Эти составы биоэквивалентны и терапевтически эквивалентны препарату из эталонного списка (RLD), ванкомицина гидрохлориду для инъекций USP, производимому Mylan Laboratories Ltd.
• В июне 2023 года компания Dr. Reddy's Laboratories Ltd. объявила об открытии своего нового специализированного подразделения «RGenX», ознаменовав свой выход на индийский рынок коммерческих дженериков. Доктор Редди считает, что это даст пациентам более доступную цену и более широкий выбор продуктов. Новое предприятие будет способствовать достижению цели компании по обслуживанию более 1,5 миллиардов пациентов к 2030 году. Это помогло компании расширить свой бизнес за счет доступности продукции.
• В декабре 2023 года компания Hikma Pharmaceuticals PLC представила препарат для инъекций фенилэфрина HCl, USP, доступный в дозах 500 мкг/5 мл и 1000 мкг/10 мл. Этот продукт теперь доступен в США в готовых к использованию флаконах. Его предполагаемое использование — повышение артериального давления у взрослых, испытывающих клинически значимую гипотонию, вызванную, главным образом, расширением сосудов во время анестезии. Это помогло компании расширить свой рынок.

Объем рынка генерических инъекционных препаратов Индии и Европы

Рынок генерических инъекционных препаратов Индии и Европы разделен на три заметных сегмента, которые основаны на терапевтическом применении, конечном потребителе, биоподобных препаратах и ​​канале распределения. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать скудные сегменты роста в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и информацию о рынке, которая поможет им принять стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Терапевтическое применение

• онкология
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Инфекционные заболевания
• Контроль над болью
• Метаболические расстройства (диабет)
• Иммунологические расстройства

В зависимости от терапевтического применения рынок сегментирован на онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, обезболивание, метаболические нарушения (диабет) и иммунологические нарушения.

Биоподобные препараты

• Семаглутид
• Ибутидлид фумарат
• Эволокумаб
• Алирокумаб
• Анидулафунгин
• Эксенатид
• Ликсисенатид
• Дулаглутид
• Адалимумаб

По биоаналогичным препаратам рынок сегментирован на семаглутид, ибутилида фумарат, эволокумаб, алирокумаб, анидулафунгин, эксенатид, ликсисенатид, дулаглутид и адалимумаб.

Конечный пользователь

• Дистрибьюторы прямых продаж
• Оптовики фармацевтической продукции
• Аптеки
• Аптека
• Групповые закупочные организации (GPO)
• Другие

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментирован на дистрибьюторов прямых продаж, оптовиков фармацевтической продукции, аптеки, аптеки, групповые закупочные организации (GPO) и другие.

Канал распределения

• Оптовики фармацевтической продукции
• Контрактные производители
• Аптечные сети
• Групповые закупочные организации (GPO)
• Другие

По каналу сбыта рынок сегментирован на оптовых фармацевтических компаний, контрактных производителей, аптечные сети, организации групповых закупок (ОГЗ) и другие.

Региональный анализ/аналитика рынка генерических инъекционных препаратов Индии и Европы

Анализируется рынок генерических инъекционных препаратов Индии и Европы, а также анализируется размер рынка и тенденции в зависимости от терапевтического применения, конечного пользователя, биоподобных препаратов и каналов сбыта.

Страной/регионом, рассматриваемым в этом отчете о рынке, являются Индия и Европа.

Ожидается, что Европа будет доминировать на рынке инъекционных дженериков Индии и Европы благодаря технологическим достижениям в области инъекционных молекул-генериков в регионе.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости нисходящей и восходящей цепочки, технические тенденции, анализ пяти сил Портера и тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются наличие и доступность региональных/страновых брендов и проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых маршрутов.

Рынок генерических инъекционных препаратов Индии и Европы: конкурентная среда и анализ долей

Конкурентная среда на рынке дженериков для инъекций в Индии и Европе предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, региональное присутствие, производственные площадки и объекты, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, ширину и широту продукта, применение. доминирование. Приведенные выше данные относятся только к ориентации компаний на рынок.

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке дженериков для инъекций в Индии и Европе, включают Cipla Inc., Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Sanofi, Viatris Inc., Fresenius Kabi AG, Sandoz Group AG, GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD, Gland Pharma Limited, Par Pharmaceutical, и Sun Pharmaceutical Industries Ltd., среди прочих.