Рынок инъекционных дженериков в Индии и Европе – тенденции отрасли и прогноз до 2035 года

Анализ и размер рынка инъекционных дженериков в Индии и Европе

Дженерики для инъекций, будучи более экономичными, чем их фирменные аналоги, предлагают привлекательное решение для систем здравоохранения, стремящихся управлять расходами без ущерба качеству, что является движущей силой роста рынка. Ожидается, что подъем роста рынка за счет усиления акцента на контрактном исследовательском производстве создаст возможность для роста рынка.

Компания Data Bridge Market Research анализирует, что рынок инъекционных дженериков в Индии и Европе будет расти со среднегодовым темпом роста 9,0% в прогнозируемый период с 2024 по 2035 год и, как ожидается, достигнет 119 063,77 млн ​​долларов США к 2031 году по сравнению с 43 499,40 млн долларов США в 2023 году. Ожидается, что рост заболеваемости хроническими заболеваниями и всплеск разработки и производства инъекционных дженериков будут способствовать расширению рынка.

Определение рынка

Термин «инъекционный дженерик» описывает инъекционное введение фармацевтических препаратов с использованием дженериков. Метод доставки лекарств является предпочтительным из-за его эффективности в обеспечении точного управления дозировкой и служит в качестве резервного варианта, когда пероральный прием невозможен или не так эффективен. Введение инъекционных дженериков имеет важное значение для здравоохранения, поскольку оно предлагает разумные по цене заменители без ущерба для терапевтических потребностей.

Динамика рынка инъекционных дженериков в Индии и Европе

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:

Драйверы

• Всплеск разработки и производства инъекционных дженериков

Рынок переживает заметный подъем из-за эскалации разработки и производства инъекционных дженериков. Несколько факторов, включая растущий акцент на экономической эффективности в здравоохранении, стимулируют этот всплеск.

Дженерики для инъекций, будучи более экономичными, чем их фирменные аналоги, предлагают привлекательное решение для систем здравоохранения, стремящихся управлять расходами без ущерба для качества.

Истечение срока действия патентов на различные фирменные инъекционные препараты еще больше открыло возможности для дженериков, способствуя здоровой конкуренции и расширяя выбор для поставщиков медицинских услуг. Нормативная поддержка и благоприятная среда в Европе играют ключевую роль в поощрении одобрения дженериков и выхода на рынок. Кроме того, растущий спрос на биоаналоги, особенно на дженерики сложных биологических инъекционных препаратов, вносит значительный вклад в расширение ландшафта разработки дженериков инъекционных препаратов.

• Рост заболеваемости хроническими заболеваниями

Этот рост хронических заболеваний создал беспрецедентный спрос на целенаправленные и эффективные терапевтические вмешательства. Инъекционные системы доставки лекарств стали незаменимыми инструментами в решении сложных задач управления этими постоянными проблемами со здоровьем. Присущая хроническим заболеваниям природа часто требует точного контроля дозировки и непрерывного введения лекарств, областей, в которых инъекционная доставка лекарств преуспевает. Рынок приобретает известность, предлагая решения, которые приводят к улучшению результатов лечения, улучшению управления пациентами и повышению терапевтической эффективности, поскольку системы здравоохранения во всем мире борются с растущим бременем хронических состояний.

В заключение следует отметить, что направление рынка тесно связано с его способностью решать сложные проблемы здравоохранения, возникающие из-за растущей распространенности хронических заболеваний. Рынок укрепляет свою ключевую роль в качестве

Возможность

• Увеличение темпов роста рынка за счет усиления акцента на контрактном научно-исследовательском производстве

Организации по контрактным исследованиям и производству (CRMO) становятся все более популярными среди фармацевтических предприятий, особенно тех, которые занимаются разработкой дженериков. Контрактное производство использует специализированную экспертизу, совершенствует процедуры и увеличивает выпуск дженериков. Фармацевтические предприятия могут сосредоточиться на своих основных навыках, которые включают маркетинг, исследования и соблюдение нормативных требований, используя CRMO для управления производством. Фармацевтический сектор меняется, и вместе с ним растет потребность в эффективности, экономичности и гибкости в разработке и производстве лекарств. CRMO, или организации по контрактным исследованиям и производству, играют важную роль в оказании помощи производителям дженериков в удовлетворении этих ожиданий, поскольку они предоставляют специализированные услуги. Фармацевтические предприятия передают на аутсорсинг различные этапы своей деятельности из-за ограниченных нормативных требований, растущей сложности процедур исследования лекарств и необходимости инновационных производственных технологий.

Ограничения/Проблемы

• Обеспечение и поддержание высоких стандартов качества

Строгие процессы контроля качества, присущие производству инъекционных препаратов, требуют тщательного внимания к деталям на каждом этапе. Соответствие этим стандартам требует существенных инвестиций в технологии, инфраструктуру и квалифицированный персонал, что может способствовать повышению производственных затрат. Кроме того, строгие требования соответствия могут также увеличить время вывода на рынок новых инъекционных препаратов. Несмотря на эти проблемы, приверженность поддержанию высокого качества является обязательным условием для обеспечения безопасности пациентов и поддержания целостности медицинской практики.

Несмотря на проблемы, связанные с ограничениями по обеспечению качества, это выделяется как ключевой аспект, который подчеркивает непоколебимую приверженность отрасли предоставлению инъекционных препаратов, которые являются как безопасными, так и эффективными. Эта приверженность играет основополагающую роль в обеспечении доверия и благополучия пациентов в глобальном масштабе.

• Логистика, вытекающая из требований специализированного хранения и транспортировки

Дженерики часто производятся несколькими производителями, что приводит к разным формулам и упаковке. Хотя дженерики выпускаются в разных формулах, они могут быть более уязвимы к изменениям влажности и температуры при хранении и транспортировке. Проблема возникает из-за того, что некоторые дженерики, особенно те, которые имеют особые требования к стабильности, могут потребовать особых условий хранения для сохранения их эффективности и безопасности.

Некоторые сложные формулы и дженерики могут быть восприимчивы к изменениям температуры и воздействию света. Целостность этих лекарств может быть нарушена из-за ненадлежащего хранения, что может привести к снижению терапевтической эффективности или даже проблемам безопасности при приеме. Кроме того, оптовики и дистрибьюторы — это всего лишь два из многочисленных посредников, часто участвующих в мировых сетях дистрибуции дженериков. Воздействие неблагоприятных условий хранения представляет риск на каждом этапе цепочки поставок. Это становится особенно важным в районах с менее развитой инфраструктурой или неравномерным регулированием температуры транспортировки.

Последние события

• В январе 2024 года Sun Pharmaceutical Industries Limited и Taro Pharmaceutical Industries Ltd. официально заключили окончательное соглашение о слиянии. В соответствии с этим соглашением Sun Pharma, как контролирующий акционер Taro, приобретет все находящиеся в обращении обыкновенные акции Taro, за исключением тех, которые уже принадлежат Sun Pharma или ее аффилированным лицам. Приобретение будет осуществляться по наличной цене 43,00 долл. США за акцию без процентов. Ожидается, что это слияние создаст более надежную и конкурентоспособную организацию, что принесет потенциальные выгоды, такие как увеличение присутствия на рынке, операционная эффективность и расширенные возможности для Sun Pharma и Taro Pharmaceutical Industries Ltd.
• В ноябре 2023 года Fresenius Kabi представила Tyenne, биоаналог тоцилизумаба, ссылающийся на RoActemra (тоцилизумаб), в Европейском союзе. Tyenne знаменует собой первый биоаналог тоцилизумаба в Европе для лечения различных воспалительных и иммунных заболеваний. Он расширит ассортимент своей продукции
• В августе 2023 года компания Aurobindo Pharma получила окончательное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA) на производство и коммерциализацию препарата Ванкомицина гидрохлорид для инъекций USP в однодозовых флаконах с дозировкой 1,25 г/флакон и 1,5 г/флакон. Эти составы биоэквивалентны и терапевтически эквивалентны референтному препарату (RLD), Ванкомицина гидрохлориду для инъекций USP, производимому компанией Mylan Laboratories Ltd.
• В июне 2023 года Dr. Reddy's Laboratories Ltd. объявила об открытии своего нового специализированного подразделения «RGenX», что ознаменовало выход на индийский рынок коммерческих дженериков. Доктор Редди считает, что это даст пациентам более доступную и более широкий выбор продуктов. Новое предприятие будет способствовать достижению цели компании по обслуживанию более 1,5 млрд пациентов к 2030 году. Это помогло компании расширить свой бизнес за счет доступности продуктов
• В декабре 2023 года компания Hikma Pharmaceuticals PLC представила инъекционный препарат Phenylephrine HCl, USP, доступный в дозировках 500 мкг/5 мл и 1000 мкг/10 мл. Этот продукт теперь доступен в Соединенных Штатах в готовых к использованию флаконах. Его предполагаемое применение — повышение артериального давления у взрослых, испытывающих клинически значимую гипотензию, в первую очередь вызванную вазодилатацией во время анестезии. Это помогло компании расширить свой рынок.

Объем рынка инъекционных дженериков в Индии и Европе

Рынок инъекционных дженериков в Индии и Европе сегментирован на три заметных сегмента, которые основаны на терапевтическом применении, конечном пользователе, биоаналогичных препаратах и ​​канале сбыта. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Терапевтическое применение

• Онкология
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Инфекционные заболевания
• Управление болью
• Нарушение обмена веществ (диабет)
• Иммунологические расстройства

По терапевтическому применению рынок сегментирован на онкологию, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, лечение боли, нарушения обмена веществ (диабет) и иммунологические расстройства.

Биоподобные препараты

• Семаглутид
• Ибутидлид фумарат
• Эволокумаб
• Алирокумаб
• Анидулафунгин
• Эксенатид
• Ликсисенатид
• Дулаглутид
• Адалимумаб

На основе биоаналогичных препаратов рынок сегментирован на семаглутид, ибутилид фумарат, эволокумаб, алирокумаб, анидулафунгин, эксенатид, ликсисенатид, дулаглутид и адалимумаб.

Конечный пользователь

• Дистрибьюторы прямых продаж
• Фармацевтические оптовые торговцы
• Аптеки
• Аптека
• Организации групповых закупок (GPO)
• Другие

По признаку конечного потребителя рынок сегментируется на дистрибьюторов прямых продаж, оптовых торговцев фармацевтической продукцией, аптечные пункты, аптеки, организации групповых закупок (GPO) и другие.

Канал распространения

• Фармацевтические оптовые торговцы
• Контрактные производители
• Аптечные сети
• Организации групповых закупок (GPO)
• Другие

По каналам сбыта рынок сегментируется на оптовых продавцов фармацевтической продукции, контрактных производителей, аптечные сети, организации групповых закупок (GPO) и других.

Региональный анализ/информация о рынке инъекционных дженериков в Индии и Европе

Проведен анализ рынка инъекционных дженериков в Индии и Европе, а также предоставлены сведения о размерах рынка и тенденциях по терапевтическому применению, конечному пользователю, биоаналогичным препаратам и каналам сбыта.

Страна/регион, охваченный данным рыночным отчетом: Индия и Европа.

Ожидается, что Европа будет доминировать на рынке инъекционных дженериков в Индии и Европе благодаря технологическому прогрессу в области молекул инъекционных дженериков в регионе.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости вверх и вниз по течению, технические тенденции, анализ пяти сил Портера и тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность региональных/страновых брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговые пути.

Рынок инъекционных дженериков в Индии и Европе: конкурентная среда и анализ доли

Конкурентная среда рынка инъекционных дженериков в Индии и Европе содержит подробную информацию по конкурентам. Включены следующие сведения: обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, региональное присутствие, производственные площадки и объекты, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, широта и широта продукта, доминирование в применении. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Среди основных игроков, работающих на рынке инъекционных дженериков в Индии и Европе, можно назвать Cipla Inc., Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Sanofi, Viatris Inc., Fresenius Kabi AG, Sandoz Group AG, GLENMARK PHARMACEUTICALS LTD, Gland Pharma Limited, Par Pharmaceutical и Sun Pharmaceutical Industries Ltd. и другие.

SKU-70462