Анализ размера, доли и тенденций мирового рынка одноразовых биотехнологических систем – обзор отрасли и прогноз до 2033 года.

Размер рынка одноразовых биотехнологических систем

• Объем мирового рынка одноразовых биотехнологических систем в 2025 году оценивался в 36,35 млрд долларов США  и, как ожидается, достигнет  108,53 млрд долларов США к 2033 году , демонстрируя среднегодовой темп роста в 14,65% в течение прогнозируемого периода.
• Рост рынка в значительной степени обусловлен растущим внедрением и использованием одноразовых технологий в биофармацевтическом производстве и исследованиях, вызванным увеличением спроса на биопрепараты, вакцины, клеточную и генную терапию , что ускоряет переход от традиционных биореакторов из нержавеющей стали к более гибким и экономически эффективным одноразовым системам.
• Кроме того, растущее внимание отрасли к снижению риска загрязнения, сокращению сроков выполнения заказов, снижению капитальных затрат и простоте масштабируемости приводит к тому, что одноразовые биотехнологические системы становятся предпочтительным выбором для многих контрактных производственных организаций (CMO), биотехнологических компаний и исследовательских лабораторий.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических систем

• Одноразовые биотехнологические системы, включая одноразовые биореакторы, смесители, фильтры и устройства для работы с жидкостями, становятся все более важными компонентами современного биофармацевтического производства благодаря своей способности снижать риски загрязнения, исключать необходимость очистки и предлагать гибкие, быстро внедряемые решения для производства биопрепаратов, вакцин и передовых терапевтических средств.
• Растущий спрос на одноразовые решения для биотехнологических процессов в первую очередь обусловлен резким увеличением объемов разработки биопрепаратов, клеточной и генной терапии, расширением мощностей биопроизводства и растущим предпочтением в отрасли экономически эффективных, масштабируемых и контролируемых по уровню загрязнения производственных систем, обеспечивающих более быструю смену технологических процессов.
• Северная Америка доминировала на рынке одноразовых биотехнологических систем, занимая наибольшую долю выручки в 38,9% в 2025 году, чему способствовали хорошо развитая биофармацевтическая экосистема, значительные инвестиции в НИОКР и раннее внедрение передовых одноразовых технологий крупными биофармацевтическими компаниями и контрактными организациями по разработке и производству (CDMO).
• Ожидается, что в прогнозируемый период Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке одноразовых биотехнологических систем благодаря быстрому расширению инфраструктуры биофармацевтического производства, увеличению государственных и частных инвестиций в биотехнологии , а также растущей тенденции к использованию гибких и экономически эффективных производственных систем в развивающихся биотехнологических центрах.
• Сегмент одноразовых биореакторов доминировал на мировом рынке, занимая 33,8% в 2025 году. Это обусловлено его центральной ролью в процессах первичной обработки, высоким спросом на масштабируемые форматы одноразовых реакторов, а также его способностью поддерживать производство биопрепаратов и вакцин как в клинических, так и в коммерческих масштабах.

Обзор отчета и сегментация рынка одноразовых биотехнологических систем 

Тенденции рынка одноразовых биотехнологических систем

Повышение эффективности за счет автоматизации и интегрированной аналитики.

• Значительной и быстро набирающей обороты тенденцией на мировом рынке одноразовых биотехнологических систем является углубление интеграции автоматизации, передовой аналитики процессов и управления на основе данных в одноразовые производственные платформы, что повышает масштабируемость, согласованность и операционную эффективность в производстве биопрепаратов.
  • Например, ведущие компании в области биотехнологических процессов предлагают одноразовые биореакторные системы, интегрированные с передовыми инструментами мониторинга, что позволяет беспрепятственно контролировать такие параметры, как pH, растворенный кислород и температура, для поддержки полностью автоматизированных рабочих процессов.
• Автоматизация в сочетании с аналитикой в ​​реальном времени позволяет одноразовым системам изучать поведение процесса, оптимизировать циклы производства и выдавать интеллектуальные оповещения об отклонениях, а усовершенствованные сенсорные технологии обеспечивают более высокую точность на этапах подготовки и обработки сырья. Кроме того, закрытые автоматизированные системы снижают риски загрязнения, повышают стабильность от партии к партии и сокращают сроки производства биопрепаратов и клеточной терапии.
• Бесшовная интеграция одноразовых систем с цифровыми платформами и системами управления производством (MES) обеспечивает централизованный контроль над несколькими технологическими процессами, позволяя производителям координировать операции на этапах подготовки, обработки и розлива из единого цифрового интерфейса.
• Тенденция к созданию интеллектуальных, автоматизированных и высокоинтегрированных одноразовых систем коренным образом меняет представления о современных рабочих процессах биотехнологической обработки. В связи с этим такие компании, как Sartorius и Thermo Fisher Scientific, разрабатывают готовые к автоматизации одноразовые биореакторы и миксеры, оснащенные передовыми датчиками и возможностями интеграции данных для оптимизации биопроизводства.
• Спрос на одноразовые решения с автоматизированным управлением и интегрированной аналитикой быстро растет как в биофармацевтическом секторе, так и в секторе контрактного производства, поскольку организации все чаще отдают приоритет эффективности, гибкости и скорости в производстве биопрепаратов.

Динамика рынка одноразовых биотехнологических систем

Водитель

Растущая потребность обусловлена ​​увеличением спроса на биопрепараты и внедрением гибких методов производства.

• Растущая распространенность биопрепаратов, вакцин и передовых методов лечения, в сочетании с ускоренным внедрением гибких и модульных производственных сред, является существенным фактором, обуславливающим повышенный спрос на одноразовые системы для биотехнологических процессов.
  • Например, в 2025 году несколько биопроизводителей объявили о расширении модульных производственных площадок, оснащенных полностью одноразовыми технологиями, для ускорения клинического и коммерческого производства биопрепаратов, что подтвердило общеотраслевую тенденцию к созданию гибкой инфраструктуры.
• В условиях, когда биофармацевтические компании стремятся снизить риски загрязнения, быстро масштабировать процессы и минимизировать время простоя, одноразовые системы предлагают такие преимущества, как быстрая обработка, снижение требований к очистке и повышение оперативной гибкости по сравнению с оборудованием из нержавеющей стали.
• Кроме того, растущая популярность децентрализованного биопроизводства и увеличение объемов клинических партий приводят к росту зависимости от одноразовых платформ, обеспечивающих масштабируемость и простоту интеграции в различные производственные процессы.
• Возможность внедрения систем по принципу «подключи и работай», упрощение передачи процессов между производственными площадками и снижение капитальных вложений являются ключевыми факторами, способствующими их распространению среди разработчиков биопрепаратов и контрактных производителей. Растущая доступность передовых одноразовых систем для процессов на начальных и конечных этапах производства еще больше способствует росту рынка.

Сдержанность/Вызов

Проблемы взаимодействия материалов и препятствия на пути к соблюдению нормативных требований

• Проблемы, связанные с совместимостью материалов, экстрагируемыми и выщелачиваемыми веществами, а также сложности с получением разрешений регулирующих органов, являются существенным препятствием для более широкого внедрения биотехнологических процессов с использованием одноразовых компонентов. Поскольку эти системы основаны на полимерных компонентах, обеспечение безопасности и стабильности продукта требует обширной валидации.
  • Например, сообщения, указывающие на изменчивость качества полимеров и наличие экстрагируемых соединений в некоторых компонентах одноразового использования, вызвали осторожность среди производителей биофармацевтических препаратов и регулирующих органов.
• Для укрепления доверия в отрасли крайне важно устранить эти проблемы с помощью строгих стандартов тестирования, улучшенных составов материалов и прозрачной документации поставщиков. Такие компании, как Merck и Cytiva, делают акцент на материалах высокой чистоты и проверенных цепочках поставок, чтобы успокоить конечных пользователей. Кроме того, относительно более высокая стоимость расходных материалов по сравнению с системами из нержавеющей стали может стать препятствием для производителей с ограниченным бюджетом, особенно на развивающихся рынках.
• Хотя повышение эффективности закупок и улучшение инициатив в области устойчивого развития помогают снизить затраты, долгосрочные расходы, связанные с одноразовыми компонентами, по-прежнему могут препятствовать их широкому внедрению в крупномасштабных производствах.
• Преодоление этих проблем за счет совершенствования материаловедения, согласования нормативных требований, улучшения управления извлекаемыми ресурсами и совершенствования стратегий оптимизации затрат будет иметь решающее значение для устойчивого роста рынка.

Обзор рынка одноразовых биотехнологических систем

Рынок сегментирован по типу продукции, областям применения и конечным пользователям.

• По продукту

По типу продукции рынок сегментирован на мешки и контейнеры для питательных сред, фильтрационные установки, одноразовые биореакторы, одноразовые миксеры, биореакторы, тангенциально-поточные фильтрующие устройства, глубинные фильтры, системы отбора проб, системы смешивания, трубные соединения и другие продукты. Сегмент одноразовых биореакторов доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 33,8% в 2025 году, благодаря их важной роли в производстве биопрепаратов и вакцин. Производители биофармацевтических препаратов предпочитают одноразовые биореакторы за их гибкость в масштабировании производства от клинических до коммерческих партий. Эти системы снижают риски перекрестного загрязнения и исключают сложные процедуры очистки и стерилизации, что является существенным преимуществом по сравнению с традиционными реакторами из нержавеющей стали. Кроме того, их совместимость с современными датчиками и автоматизацией позволяет точно контролировать параметры процесса, такие как pH, температура и растворенный кислород. Модульная конструкция и простота интеграции в существующие производственные мощности еще больше укрепляют их доминирующее положение.

Ожидается, что сегмент фильтрационных узлов продемонстрирует самый быстрый темп роста — 20,5% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует растущее внедрение в процессы последующей обработки для очистки и осветления клеточных культур. Фильтрационные узлы обеспечивают быстрые, одноразовые рабочие процессы, минимизирующие загрязнение и простои в работе. Они имеют решающее значение для обеспечения качества и стабильности продукции, особенно в производстве биопрепаратов, клеточной и генной терапии. Производители все чаще используют высокоэффективные фильтрационные решения для повышения выхода продукции и эффективности процессов. Растущее внимание регулирующих органов к стерильности продукции и валидации процессов также способствует их внедрению. Фильтрационные узлы обеспечивают гибкость в различных областях применения, что делает их весьма привлекательными для контрактных производителей и развивающихся биотехнологических компаний.

• По заявлению

В зависимости от области применения рынок сегментируется на фильтрацию, хранение, культивирование клеток, смешивание и очистку. Сегмент культивирования клеток доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 29,3% в 2025 году, благодаря важнейшей роли одноразовых систем в производстве биопрепаратов, вакцин и передовых методов лечения. Одноразовые платформы обеспечивают стерильную, закрытую среду для культивирования клеток, значительно снижая риски загрязнения и вариабельность процесса. Автоматизированное управление параметрами биореактора повышает воспроизводимость, а одноразовые системы позволяют быстрее обновлять партии по сравнению с традиционными сосудами из нержавеющей стали. Простота масштабируемости от лабораторного до пилотного и коммерческого производства еще больше укрепляет этот сегмент. Интеграция с передовыми датчиками и системами мониторинга обеспечивает точный контроль, поддерживая соответствие нормативным требованиям и высокое качество продукции.

Ожидается, что сегмент смешивания продемонстрирует самый быстрый темп роста — 18,9% в период с 2026 по 2033 год, что обусловлено растущим спросом на быстрое и однородное смешивание питательных сред, буферов и технологических жидкостей. Одноразовые миксеры обеспечивают гибкость как для процессов подготовки, так и для процессов последующей обработки и снижают риски загрязнения, связанные с традиционными системами, требующими интенсивной очистки. Растущее внедрение замкнутых систем производства и модульных конструкций производственных помещений еще больше ускоряет использование одноразовых решений для смешивания. Улучшенное управление процессами, интеграция с цифровым мониторингом и совместимость с автоматизированными рабочими процессами являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка в этом подсегменте.

• Конечным пользователем

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментируется на производителей биофармацевтической продукции, научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы в области наук о жизни, а также контрактные научно-исследовательские организации и производителей. Сегмент производителей биофармацевтической продукции доминировал на рынке, занимая наибольшую долю выручки в 41,2% в 2025 году, чему способствовал растущий мировой спрос на биопрепараты, вакцины и передовые методы лечения. Крупные и средние производители быстро внедряют одноразовые системы для снижения капитальных затрат, сокращения сроков выполнения процессов и повышения гибкости производства. Одноразовые платформы позволяют производителям быстро масштабировать производство без инвестиций в дорогостоящую инфраструктуру из нержавеющей стали. Улучшенное соответствие нормативным требованиям и повышение операционной эффективности еще больше укрепляют их доминирование. Производители получают выгоду от снижения риска перекрестного загрязнения и упрощения валидации очистки, что позволяет ускорить запуск продукции.

Ожидается, что сегмент контрактных исследовательских организаций и производителей (CRO/CMO) продемонстрирует самый быстрый темп роста в 19,6% в период с 2026 по 2033 год, чему способствует тенденция аутсорсинга в производстве биопрепаратов и генной терапии. CRO и CMO предпочитают одноразовые системы за их модульность, экономичность и возможность одновременного выполнения нескольких клиентских проектов. Одноразовые технологии позволяют этим организациям предоставлять гибкие, масштабируемые и безопасные решения для мелкосерийного клинического производства. Растущее присутствие новых биотехнологических компаний и стартапов, передающих производство на аутсорсинг, является ключевым фактором, стимулирующим внедрение таких решений. Кроме того, CRO/CMO используют одноразовые платформы для эффективного выполнения нормативных требований при сохранении высоких стандартов качества.

Региональный анализ рынка одноразовых биотехнологических систем

• Северная Америка доминировала на рынке одноразовых биотехнологических систем, занимая наибольшую долю выручки в 38,9% в 2025 году, чему способствовали хорошо развитая биофармацевтическая экосистема, значительные инвестиции в НИОКР и раннее внедрение передовых одноразовых технологий крупными биофармацевтическими компаниями и контрактными организациями по разработке и производству (CDMO).
• Производители в регионе отдают приоритет операционной эффективности, контролю загрязнения и масштабируемости, что приводит к широкому распространению одноразовых биореакторов, мешалок, фильтрующих узлов и других компонентов на всех этапах технологического процесса, как на этапе подготовки сырья, так и на этапе переработки.
• Широкое внедрение этих технологий дополнительно поддерживается развитой научно-исследовательской инфраструктурой, высококвалифицированными специалистами в технологической сфере, а также благоприятной нормативно-правовой и финансовой средой, что позиционирует Северную Америку как ключевой центр инновационного и крупномасштабного производства биопрепаратов.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических систем в США

В 2025 году рынок одноразовых биотехнологических систем в США занял наибольшую долю выручки в Северной Америке – 82%, чему способствовало быстрое расширение производства биопрепаратов, вакцин, клеточной и генной терапии. Производители все чаще внедряют одноразовые системы для повышения эффективности производства, снижения рисков загрязнения и быстрого масштабирования производства. Растущая тенденция к модульным и гибким биотехнологическим производственным мощностям в сочетании с передовой автоматизацией процессов и аналитикой еще больше способствует росту рынка. Кроме того, присутствие ведущих биофармацевтических компаний и контрактных производственных организаций (CMO), инвестирующих в одноразовые технологии, вносит значительный вклад в расширение рынка.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических систем в Европе

Прогнозируется, что европейский рынок одноразовых биотехнологических систем будет расти значительными темпами в течение всего прогнозируемого периода, в основном за счет ужесточения нормативных стандартов для производства биопрепаратов и растущего спроса на гибкие производственные платформы. Рост инвестиций в биофармацевтическую отрасль, урбанизация исследовательских центров и внедрение одноразовых систем как в клиническом, так и в коммерческом производстве способствуют росту рынка. Европейских производителей также привлекает экономичность, операционная эффективность и сокращение времени выполнения заказов, которые обеспечивают одноразовые системы. В регионе наблюдается заметное внедрение таких систем среди контрактных производителей, исследовательских центров и коммерческих предприятий по производству биопрепаратов.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических систем в Великобритании

Ожидается, что рынок одноразовых биотехнологических систем в Великобритании будет расти значительными темпами в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущее внимание к инновациям в биофармацевтике и ускоренное производство биопрепаратов. Спрос на модульные, одноразовые производственные решения поддерживается как государственными исследовательскими инициативами, так и растущим числом биотехнологических стартапов. Кроме того, опасения по поводу загрязнения и операционной эффективности побуждают компании переходить от оборудования из нержавеющей стали к одноразовым платформам. Развитая экосистема медико-биологических наук Великобритании и сильное присутствие контрактных производителей (CMO) предположительно будут и дальше стимулировать рост рынка.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических систем в Германии

Ожидается, что рынок одноразовых биотехнологических систем в Германии будет значительно расти в течение прогнозируемого периода, чему способствуют растущая осведомленность об эффективных, не содержащих загрязнений процессах биопроизводства и спрос на экологически устойчивые производственные решения. Развитая биофармацевтическая инфраструктура Германии и акцент на инновациях в процессах способствуют внедрению одноразовых биореакторов, мешалок и фильтрационных установок. Интеграция одноразовых технологий с автоматизированными системами мониторинга становится все более распространенной, поскольку производители уделяют приоритетное внимание соблюдению нормативных требований, качеству продукции и операционной эффективности как в клиническом, так и в коммерческом производстве.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических систем в Азиатско-Тихоокеанском регионе

Рынок одноразовых биотехнологических систем в Азиатско-Тихоокеанском регионе готов к самому быстрому росту в среднем на 25% в период с 2026 по 2033 год, чему способствуют увеличение объемов исследований и разработок в биофармацевтической отрасли, расширение производственных мощностей и инвестиции в модульное производство в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Растущая тенденция в регионе к гибким и экономически эффективным производственным системам, поддерживаемая государственными инициативами по продвижению биотехнологических инноваций, стимулирует их внедрение. Кроме того, по мере того как Азиатско-Тихоокеанский регион становится центром контрактного производства биопрепаратов, доступность и ценовая доступность одноразовых систем расширяются, что позволяет более широко внедрять их в развивающихся биотехнологических компаниях и контрактных производителях биопрепаратов (CDMO).

Анализ рынка одноразовых биотехнологических систем в Японии

Рынок одноразовых биотехнологических систем в Японии набирает обороты благодаря развитой биотехнологической экосистеме страны, широкому внедрению автоматизированных производственных решений и растущему спросу на биопрепараты и регенеративную терапию. Японские производители отдают приоритет гибким производственным платформам, исключающим загрязнение, для повышения эффективности процессов и соответствия нормативным требованиям. Интеграция одноразовых систем с цифровыми инструментами мониторинга и аналитики способствует росту. Кроме того, старение населения Японии и растущие потребности в здравоохранении, как ожидается, еще больше подстегнут спрос на быстрое, безопасное и масштабируемое производство биопрепаратов как в клиническом, так и в коммерческом секторах.

Анализ рынка одноразовых биотехнологических систем в Индии

В 2025 году рынок одноразовых биотехнологических систем в Индии занимал наибольшую долю выручки в Азиатско-Тихоокеанском регионе, что объясняется быстрым расширением сектора биофармацевтического производства в стране, ростом инвестиций в НИОКР и сильным присутствием организаций, занимающихся контрактным производством. Индия становится ключевым рынком для производства биопрепаратов, вакцин, клеточной и генной терапии, и одноразовые системы все чаще используются в клиническом и коммерческом производстве. Государственная поддержка биотехнологических центров, доступность недорогих одноразовых технологий и растущий спрос на гибкие, экологически чистые производственные решения являются ключевыми факторами, стимулирующими рост рынка в Индии.

Доля рынка одноразовых биотехнологических систем

В отрасли одноразовых биотехнологических систем лидируют преимущественно хорошо зарекомендовавшие себя компании, в том числе:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Sartorius AG (Германия)
• Merck KGaA (Германия)
• Данахер (США)
• Корпорация Палл (США)
• Эппендорф SE (Германия)
• Корнинг Инкорпоред (США)
• Авантор, Инк. (США)
• Компания Saint Gobain Life Sciences (Франция)
• Паркер Ханнифин (США)
• Энтегрис, Инк. (США)
• Компания Meissner Filtration Products, Inc. (США)
• Корпорация Repligen (США)
• PBS Biotech, Inc. (США)
• ABEC, Inc., (США)
• Cellexus Ltd (Великобритания)
• Distek, Inc. (США)
• Applikon Biotechnology BV (Нидерланды)
• GE Healthcare (США)
• Рентшлер Биофарма СЕ (Германия)

Какие последние тенденции наблюдаются на мировом рынке одноразовых биотехнологических систем?

• В марте 2025 года компания Cytiva расширила свой портфель биореакторов Xcellerex X-platform, добавив одноразовые биореакторы объемом 500 и 2000 литров. Это расширение позволяет ученым и производителям беспрепятственно масштабировать производство от небольших лабораторных/пилотных масштабов до коммерческого производства (2000 л), повышая операционную гибкость и ускоряя переход от партий для клинических испытаний к крупномасштабному коммерческому производству.
• В июне 2024 года компания Aragen Bioscience (контрактный производитель и подрядчик) провела валидацию одноразовых биореакторов SUPR (50 л и 250 л) компании Getinge для крупномасштабного производства рекомбинантных антител. Валидация показала, что весь процесс на начальном этапе может быть беспрепятственно масштабирован с использованием одноразовых систем без потери производительности, обеспечивая стабильный рост клеток, стабильные профили метаболитов/pH/осмоляльности и высокую урожайность. Это практическое применение подчеркивает растущее доверие к одноразовым биореакторам для высококачественного крупномасштабного производства биопрепаратов.
• В апреле 2024 года компания Cytiva представила на конференции INTERPHEX 2024 свою одноразовую магнитную систему смешивания Xcellerex. Предлагаемая в вариантах объемом 2000 и 3000 л, эта система смешивания решает критическую проблему: крупномасштабное приготовление питательных сред, буферов и других растворов для производства моноклональных антител, вакцин и геномной медицины. Ее конструкция помогает снизить риски, связанные с утечками или загрязнением при крупномасштабных одноразовых операциях, делая крупномасштабные биотехнологические процессы более безопасными и надежными.
• В марте 2024 года компания Getinge представила систему одноразовых производственных реакторов SUPR (SUPR) — более крупную платформу одноразовых биореакторов, предназначенную для пилотного и GMP-производства. Первоначально были выпущены версии объемом 50 л и 250 л. Система SUPR поставляется гамма-облученной и предварительно собранной, что снижает необходимость стерилизации или очистки на предприятии. Удобная загрузка пакетов «click-n-go», настраиваемые системы управления и масштабируемая конструкция помогают связать лабораторные исследования и крупномасштабное производство, делая одноразовые биопроцессы более доступными и снижая нагрузку на инфраструктуру.
• В апреле 2023 года компания Cytiva выпустила серию одноразовых биореакторов «X-platform» (первоначально объемом 50 л и 200 л) для упрощения операций биотехнологической обработки на начальных этапах производства. X-platform поставляется с программным обеспечением для автоматизации (Figurate) и встроенным инструментом масштабирования (Bioreactor Scaler), что помогает стандартизировать процессы и сократить количество проб и ошибок при масштабировании. В результате производство биопрепаратов, включая моноклональные антитела (мАБ), вирусные векторы и генную терапию, становится более эффективным, оптимизируются операции в цепочке поставок, что потенциально снижает затраты и сокращает сроки.

SKU-46501