Global Pyrogen Testing Market
Размер рынка в млрд долларов США
CAGR :
% 
USD
1.50 Billion
USD
3.99 Billion
2024
2032
 Прогнозируемый период |
2025 –2032 |
 Размер рынка (базовый год) |
USD 1.50 Billion |
 Размер рынка (прогнозируемый год) |
USD 3.99 Billion |
 CAGR |
% |
| Основные игроки рынка |
|
Сегментация мирового рынка испытаний на пирогенность по видам продукции (наборы и реагенты, услуги и приборы), сфера применения (фармацевтические и биотехнологические компании, компании по производству продуктов питания и напитков, производители медицинских приборов, биомедицинские компании и другие), тип теста (тесты LAL, тест TAL, тест MAT, анализ рекомбинантного фактора C, тесты in vitro и тесты на пирогенность на кроликах) — тенденции отрасли и прогноз до 2032 г.
Размер рынка испытаний на пирогенность
- Объем мирового рынка испытаний пирогенов оценивался в 1,50 млрд долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 3,99 млрд долларов США к 2032 году при среднегодовом темпе роста 13,00% в течение прогнозируемого периода .
- Этот рост обусловлен такими факторами, как рост заболеваемости инфекционными заболеваниями, развитие биофармацевтической и биотехнологической промышленности.
Анализ рынка испытаний на пирогенность
- Тестирование на пирогенность — это критически важный процесс контроля качества в фармацевтической и биотехнологической промышленности, используемый для обнаружения и количественного определения пирогенов (веществ, вызывающих лихорадку) в лекарственных препаратах, биопрепаратах и медицинских устройствах. Он обеспечивает безопасность пациентов, предотвращая вредные иммунные реакции, вызванные загрязненными продуктами
- Спрос на пирогенные тесты в значительной степени обусловлен строгими нормативными требованиями к безопасности лекарственных средств, растущей биофармацевтической промышленностью и растущим вниманием к безопасности пациентов. Потребность в точных и надежных методах тестирования, таких как тест на лизат амебоцитов Limulus (LAL), анализ рекомбинантного фактора C (rFC) и тест активации моноцитов (MAT), еще больше поддерживает рост рынка
- Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке испытаний на пирогенность с долей рынка 45,9%, что обусловлено надежной инфраструктурой здравоохранения, строгими нормативными требованиями и высоким спросом на испытания на пирогенность в фармацевтической промышленности и производстве медицинских приборов.
- Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке тестирования на пирогены с долей рынка 35,5%, что обусловлено быстрой индустриализацией, ростом расходов на здравоохранение и растущей осведомленностью о важности тестирования на эндотоксины.
- Ожидается, что сегмент наборов и реагентов будет доминировать на рынке с долей рынка 63,4%. Это доминирование объясняется растущим спросом на высококачественные реагенты и наборы, необходимые для обнаружения пирогенов в фармацевтических препаратах, биологических препаратах и медицинских устройствах . Растущее внимание к обеспечению безопасности продукции и соблюдению строгих нормативных стандартов еще больше стимулирует спрос на эти расходные материалы
Область применения отчета и сегментация рынка испытаний на пирогенность
|
Атрибуты |
Ключевые сведения о рынке пирогенных испытаний |
|
Охваченные сегменты |
|
|
Страны, охваченные |
Северная Америка
Европа
Азиатско-Тихоокеанский регион
Ближний Восток и Африка
Южная Америка
|
|
Ключевые игроки рынка |
|
|
Возможности рынка |
|
|
Информационные наборы данных с добавленной стоимостью |
Помимо информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают анализ импорта и экспорта, обзор производственных мощностей, анализ потребления продукции, анализ ценовых тенденций, сценарий изменения климата, анализ цепочки поставок, анализ цепочки создания стоимости, обзор сырья/расходных материалов, критерии выбора поставщиков, анализ PESTLE, анализ Портера и нормативную базу. |
Тенденции рынка испытаний пирогенов
«Достижения в технологиях испытаний пирогенов»
- Одной из важных тенденций на рынке испытаний на пирогенность является растущее внедрение передовых методов испытаний без использования животных, что обусловлено спросом на более быстрые, точные и этически обоснованные альтернативы традиционным испытаниям на животных.
- Эти инновации включают анализы рекомбинантного фактора C (rFC), тесты активации моноцитов (MAT) и анализы in vitro, которые обеспечивают надежные и воспроизводимые результаты, одновременно снижая необходимость в испытаниях на животных.
- Например, анализы rFC приобрели значительную популярность благодаря своей высокой чувствительности, более короткому времени тестирования и соответствию мировым нормативным требованиям, что делает их идеальным выбором для тестирования современных биофармацевтических и медицинских устройств.
- Эти достижения трансформируют ландшафт испытаний пирогенов, повышают безопасность продукции, снижают затраты и способствуют переходу отрасли к более устойчивым и гуманным методам испытаний.
Водитель
«Растущий спрос на биопрепараты и вакцины»
- Растущий спрос на биологические препараты, вакцины и инъекционные препараты является основным фактором, определяющим рынок испытаний на пирогенность, поскольку эти продукты должны проходить строгие испытания на безопасность для предотвращения вредных пирогенных реакций у пациентов.
- В связи с быстрым ростом мирового биофармацевтического рынка возросла потребность в эффективных методах обнаружения пирогенов, гарантирующих безопасность и качество этих важнейших терапевтических средств.
- Кроме того, пандемия COVID-19 значительно увеличила спрос на вакцины и биопрепараты, что еще больше обусловило необходимость в точных решениях для тестирования пирогенов.
Например ,
- По данным доклада Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в марте 2023 года мировые мощности по производству вакцин существенно возросли: по оценкам, ежегодно производится 20 миллиардов доз вакцины, что подчеркивает острую необходимость в эффективном тестировании на пирогенность для обеспечения безопасности пациентов.
- В результате ожидается, что растущий спрос на биопрепараты и вакцины окажет значительное влияние на рынок испытаний на пирогенность, способствуя расширению биофармацевтической промышленности.
Возможность
«Переключение внимания на методы тестирования без использования животных»
- Растущее внимание к этическому тестированию и глобальные усилия по сокращению испытаний на животных создали значительные возможности для альтернативных методов тестирования пирогенов, таких как тест активации моноцитов (MAT) и анализы на рекомбинантный фактор C (rFC).
- Эти инновационные методы обеспечивают точность, сопоставимую с традиционными тестами на пирогенность у кроликов, и при этом соответствуют нормативным требованиям и этическим стандартам.
Например ,
- В апреле 2024 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о поддержке перехода на методы тестирования пирогенов без использования животных, призвав биофармацевтические компании принять эти технологии в рамках своих процессов контроля качества.
- Ожидается, что переход к более этическим и устойчивым подходам к тестированию будет способствовать внедрению этих передовых методов тестирования пирогенов, что создаст значительные возможности для роста рынка.
Сдержанность/Вызов
«Высокая стоимость современных методов тестирования»
- Высокая стоимость внедрения современных методов тестирования пирогенов, таких как анализы rFC и MAT, представляет собой значительную проблему для малых и средних биофармацевтических компаний.
- Эти методы, хотя и обеспечивают превосходную точность и этические преимущества, часто требуют специализированного оборудования, квалифицированного персонала и значительных первоначальных инвестиций, что ограничивает их применение на рынках, чувствительных к затратам.
- Кроме того, строгие нормативные требования к проверке и внедрению этих альтернативных методов могут еще больше задержать их широкое распространение.
Например ,
- Согласно отчету Организации по инновациям в области биотехнологий (BIO), в июне 2024 года небольшие биотехнологические компании выразили обеспокоенность по поводу высоких затрат и сложных процессов валидации, связанных с переходом на методы тестирования пирогенов без использования животных, что является основным препятствием для роста рынка.
- В результате высокие затраты и нормативные барьеры, связанные с передовыми методами тестирования пирогенов, продолжают создавать значительные проблемы, потенциально замедляя общее расширение рынка.
Динамика рынка испытаний на пирогенность
|
Сегментация |
Субсегментация |
|
По продуктам |
|
|
По применению |
|
|
По типу теста |
|
Прогнозируется, что в 2025 году наборы и реагенты для стимуляции будут доминировать на рынке с наибольшей долей в сегменте продуктов.
Ожидается, что сегмент наборов и реагентов будет доминировать на рынке испытаний на пирогенность с наибольшей долей в 63,4% в 2025 году. Это доминирование объясняется растущим спросом на высококачественные реагенты и наборы, необходимые для обнаружения пирогенности в фармацевтических препаратах, биопрепаратах и медицинских устройствах. Растущее внимание к обеспечению безопасности продукции и соблюдению строгих нормативных стандартов еще больше стимулирует спрос на эти расходные материалы.
Ожидается, что LAL-тест займет наибольшую долю на рынке тестов в прогнозируемый период.
Ожидается, что в 2025 году сегмент LAL-тестов будет доминировать на рынке с наибольшей долей рынка в 60,8% благодаря своей высокой чувствительности, экономической эффективности и надежности в обнаружении эндотоксинов. Будучи предпочтительным методом в производстве фармацевтических препаратов и медицинских устройств, LAL-тест обеспечивает быстрые результаты и соответствует строгим нормативным требованиям, что делает его критически важным компонентом в обеспечении безопасности и соответствия продукции.
Региональный анализ рынка пирогенных испытаний
«Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке испытаний пирогенов»
- Ожидается, что на долю Северной Америки придется около 45,9% мирового рынка испытаний на пирогенность, что обусловлено надежной инфраструктурой здравоохранения, строгими нормативными требованиями и высоким спросом на испытания на пирогенность в фармацевтической промышленности и производстве медицинских приборов.
- Прогнозируется, что доля США на мировом рынке составит 42,4% благодаря развитой фармацевтической промышленности, постоянным исследованиям и соблюдению правил Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в отношении тестирования на эндотоксины.
- Кроме того, значительные инвестиции в биотехнологии, медицинские приборы и фармацевтику, а также растущее внимание к безопасности и соблюдению нормативных требований продолжают способствовать росту рынка в регионе.
«Азиатско-Тихоокеанский регион зарегистрирует самые высокие темпы роста на рынке тестирования пирогенов»
- Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет демонстрировать самые высокие среднегодовые темпы роста на рынке тестирования пирогенов, на долю которого придется 35,5% доли мирового рынка, что обусловлено быстрой индустриализацией, ростом расходов на здравоохранение и растущей осведомленностью о важности тестирования на эндотоксины.
- Такие страны, как Китай, Индия и Япония, становятся ключевыми рынками благодаря развитию фармацевтической и биотехнологической промышленности, большому количеству пациентов и растущей потребности в соблюдении мировых стандартов безопасности при производстве лекарственных препаратов и медицинских изделий.
- В частности, ожидается, что в Индии будут наблюдаться самые высокие темпы роста с среднегодовым темпом роста 12,9% за счет увеличения государственных инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, растущего сектора биотехнологий и растущего спроса на высококачественную фармацевтическую продукцию.
Доля рынка пирогенных испытаний
Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.
Основными лидерами рынка, работающими на рынке, являются:
- Charles River Laboratories (США)
- Лонза (Швейцария)
- Merck KGaA (Германия)
- Ellab A/S (Дания)
- GenScript (США)
- Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
- WuXi AppTec (Китай)
- АССОЦИАТИВЫ CAPE COD, INC. (США)
- Санквин (Нидерланды)
- Minerva Analytix GmbH (Германия)
- InvivoGen (США)
- Microcoat Biotechnologie GmbH (Германия)
- Североамериканская научная ассоциация, ООО (США)
- Creative Bioarray (США)
- INDOOR Biotechnologies, Inc. (США)
Последние разработки на мировом рынке испытаний пирогенов
- В октябре 2023 года компания Lonza представила систему быстрого тестирования PyroCell MAT Rapid System и систему быстрого тестирования сыворотки человека PyroCell MAT Human Serum (HS), которые улучшают и упрощают тестирование пирогенов без использования кроликов.
- В июне 2024 года Европейская фармакопейная комиссия объявила об исключении теста на пирогенность на кроликах (RPT) из своих монографий, заменив его альтернативами in vitro, такими как тест активации моноцитов (MAT). Это изменение вступит в силу 1 июля 2025 года.
- В августе 2023 года компания Lonza выпустила Nebula Absorbance Reader — новый считыватель абсорбции для микропланшетов, расширив линейку оптимизированных инструментов для эффективного тестирования эндотоксинов и пирогенов.
SKU-
Get online access to the report on the World's First Market Intelligence Cloud
- Интерактивная панель анализа данных
- Панель анализа компании для возможностей с высоким потенциалом роста
- Доступ аналитика-исследователя для настройки и запросов
- Анализ конкурентов с помощью интерактивной панели
- Последние новости, обновления и анализ тенденций
- Используйте возможности сравнительного анализа для комплексного отслеживания конкурентов
Методология исследования
Сбор данных и анализ базового года выполняются с использованием модулей сбора данных с большими размерами выборки. Этап включает получение рыночной информации или связанных данных из различных источников и стратегий. Он включает изучение и планирование всех данных, полученных из прошлого заранее. Он также охватывает изучение несоответствий информации, наблюдаемых в различных источниках информации. Рыночные данные анализируются и оцениваются с использованием статистических и последовательных моделей рынка. Кроме того, анализ доли рынка и анализ ключевых тенденций являются основными факторами успеха в отчете о рынке. Чтобы узнать больше, пожалуйста, запросите звонок аналитика или оставьте свой запрос.
Ключевой методологией исследования, используемой исследовательской группой DBMR, является триангуляция данных, которая включает в себя интеллектуальный анализ данных, анализ влияния переменных данных на рынок и первичную (отраслевую экспертную) проверку. Модели данных включают сетку позиционирования поставщиков, анализ временной линии рынка, обзор рынка и руководство, сетку позиционирования компании, патентный анализ, анализ цен, анализ доли рынка компании, стандарты измерения, глобальный и региональный анализ и анализ доли поставщика. Чтобы узнать больше о методологии исследования, отправьте запрос, чтобы поговорить с нашими отраслевыми экспертами.
Доступна настройка
Data Bridge Market Research является лидером в области передовых формативных исследований. Мы гордимся тем, что предоставляем нашим существующим и новым клиентам данные и анализ, которые соответствуют и подходят их целям. Отчет можно настроить, включив в него анализ ценовых тенденций целевых брендов, понимание рынка для дополнительных стран (запросите список стран), данные о результатах клинических испытаний, обзор литературы, обновленный анализ рынка и продуктовой базы. Анализ рынка целевых конкурентов можно проанализировать от анализа на основе технологий до стратегий портфеля рынка. Мы можем добавить столько конкурентов, о которых вам нужны данные в нужном вам формате и стиле данных. Наша команда аналитиков также может предоставить вам данные в сырых файлах Excel, сводных таблицах (книга фактов) или помочь вам в создании презентаций из наборов данных, доступных в отчете.
