Отчет об анализе размера, доли и тенденций мирового рынка фармацевтических вспомогательных веществ – обзор отрасли и прогноз до 2031 года

Анализ рынка фармацевтических вспомогательных веществ

Рынок фармацевтических вспомогательных веществ переживает существенный рост, обусловленный растущим спросом на усовершенствованные лекарственные формулы и растущим вниманием к системам доставки лекарств. Поскольку фармацевтические компании стремятся к повышению биодоступности и соблюдению пациентами режима лечения, вспомогательные вещества играют важную роль в разработке эффективных и стабильных формул. Недавние разработки на этом рынке включают внедрение многофункциональных вспомогательных веществ, которые выполняют традиционные функции, такие как связующие вещества и наполнители, и предлагают улучшенные функциональные возможности, такие как улучшенная растворимость и целевые профили высвобождения. Инновации в области биосовместимых материалов также набирают обороты, особенно для парентеральных формул, для обеспечения безопасности и эффективности. Кроме того, рост персонализированной медицины побудил к разработке специализированных вспомогательных веществ, которые отвечают конкретным потребностям пациентов, что привело к увеличению исследований и инвестиций в эту область. Регулирующие органы также разрабатывают свои руководящие принципы, поощряя использование вспомогательных веществ с проверенными профилями безопасности. Кроме того, растет сотрудничество между производителями вспомогательных веществ и фармацевтическими компаниями, что способствует инновациям и расширяет сферу применения. В целом рынок фармацевтических вспомогательных веществ ожидает дальнейший рост, а постоянные усовершенствования будут способствовать эволюции лекарственных форм и систем доставки.

Размер рынка фармацевтических вспомогательных веществ

Объем мирового рынка фармацевтических вспомогательных веществ в 2023 году оценивался в 8,31 млрд долларов США, а к 2031 году, по прогнозам, он достигнет 13,86 млрд долларов США, при среднегодовом темпе роста 6,60% в прогнозируемый период с 2024 по 2031 год. Помимо аналитических данных о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают в себя углубленный экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ линейки продуктов, анализ ценообразования и нормативно-правовую базу.

Тенденции рынка фармацевтических вспомогательных веществ

« Растущий спрос на натуральные и биоматериалы»

The pharmaceutical excipients market is witnessing substantial growth, driven by the increasing demand for advanced drug formulations and the rising focus on drug delivery systems. One significant trend in the pharmaceutical excipients market is the growing demand for natural and bio-based excipients, driven by increasing consumer awareness of safety and environmental sustainability. As pharmaceutical companies seek to develop formulations that align with health-conscious consumer preferences, the shift towards natural ingredients is becoming more pronounced. For instance, excipients derived from plant sources, such as starch and cellulose, are gaining popularity due to their compatibility with various drug formulations and their perceived safety advantages over synthetic alternatives. Companies such as Roquette are leading the charge by offering a range of natural excipients that meet both regulatory requirements and consumer expectations. Such trend is further supported by regulatory bodies advocating for the use of safer, more environmentally friendly materials in pharmaceutical products. As a result, the adoption of natural and bio-based excipients is expected to accelerate, helping manufacturers enhance the safety profiles of their drug formulations while also appealing to a more environmentally conscious market.

Report Scope and Pharmaceutical Excipients Market Segmentation 

Pharmaceutical Excipients Market Definition

Pharmaceutical excipients encompass all components of a drug except for the active pharmaceutical ingredients. These substances do not have medicinal effects on their own; instead, they are used to improve the physiological absorption of the drug. Being inert, pharmaceutical excipients ensure that the drug is delivered to patients in the appropriate form. While traditional excipients were typically simple molecules, advancements in technology and the growing need for innovative drug delivery systems have led to increased complexity in pharmaceutical excipients.

Pharmaceutical Excipients Market Dynamics

Drivers

• Increasing Production and Use of Generic Drugs

According to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the National Center for Biotechnology Information (NCBI), a generic drug is designed to resemble an approved brand-name drug in dosage form, encompassing similar safety, strength, route of administration, quality, and performance. Although the cost savings associated with generic drug use may not be immediately evident after a drug's patent expires, competition in the generic market typically leads to significant price reductions. Generally, two to three years following the loss of exclusivity, the price of a generic drug is often 60-70% lower than that of its brand-name counterpart. In India, where per capita spending on healthcare is high, the availability of generic drugs can result in substantial savings that can be redirected to address other health issues. The national adoption of generic medications has seen significant growth in recent years, and the availability of affordable alternatives to branded drugs is likely to further stimulate the pharmaceutical industry. Consequently, the increasing demand for and production of generic drugs are expected to drive growth in the global pharmaceutical excipients market, as their lower costs encourage higher usage.

• Rising Demand for Excipients

Pharmaceutical excipients are substances included in pharmaceutical dosage forms that do not provide direct therapeutic effects but serve to aid in the manufacturing, protection, support, or enhancement of stability and availability. With the growing development of the global pharmaceutical sector, the role of excipients has become increasingly significant. Recently, the rising demand for generic drugs has further boosted the need for excipients. In addition, there has been a notable increase in chronic disease cases. Excipients are inert substances, distinct from active pharmaceutical ingredients, that are incorporated into the manufacturing process or dosage forms of pharmaceutical products. They are commonly used in drug formulations to add bulk to solid forms, ensure long-term stability, and facilitate drug absorption. Moreover, excipients enhance the overall safety and functionality of products during use or storage. As a result, the extensive application of excipients in drug formulation is expected to drive growth in the global pharmaceutical excipients market.

Opportunities

• Rising Technological Advancements in Drug Formulation

Technological advancements in drug formulation and excipient technology are transforming the pharmaceutical landscape by enabling the development of multifunctional excipients that enhance the efficacy and patient-friendliness of medications. For instance, excipients such as Polyplasdone Plus, a multifunctional superdisintegrant, improve tablet disintegration and enhance powder flow and lubrication, thereby streamlining the manufacturing process. These innovations facilitate the production of high-quality drugs and address specific patient needs, such as improving the bioavailability of active pharmaceutical ingredients. As pharmaceutical companies increasingly seek to create more effective and tailored drug formulations, the demand for advanced excipients is set to rise significantly. This trend presents a substantial market opportunity for excipient manufacturers to expand their product offerings and capture a larger share of the growing pharmaceutical market, ultimately driving improvements in therapeutic outcomes and patient satisfaction.

• Increasing Expansion of Biopharmaceuticals

The expansion of biopharmaceuticals is driving a growing demand for specialized excipients capable of stabilizing proteins and peptides, which are crucial for the efficacy of these complex drugs. For instance, excipients such as sucrose and trehalose are commonly used to protect biologics during freeze-drying processes, helping to maintain their structural integrity and activity. As the biopharmaceutical industry continues to advance, with an increasing number of therapeutic proteins and monoclonal antibodies entering the market, the need for excipients that can enhance the stability and bioavailability of these products becomes paramount. This presents a significant market opportunity for excipient suppliers to innovate and develop tailored solutions that meet the unique challenges posed by biopharmaceutical formulations. By investing in research and development to create excipients specifically designed for biopharmaceutical applications, suppliers can position themselves as essential partners in the evolving landscape of drug development, ultimately capturing a larger share of the expanding biopharmaceutical market.

Restraints/Challenges

• Increasing Regulatory Stringency

Generic drug approval regulations are largely uniform across the globe, with minimal variations in developing countries. This is primarily due to the fact that bioequivalence (BE) studies are not mandatory in these regions for obtaining generic drug approvals. Medical experts emphasize that governments must ensure the consistent quality of all generic medications to instill confidence among healthcare providers. Only then will doctors feel assured in prescribing generic drugs. A significant factor contributing to the skepticism among physicians and patients alike is the absence of stringent regulatory requirements concerning the number of generic drugs allowed and the permissible levels of impurities.

• Intellectual Property (IP) Issues

Intellectual property (IP) issues pose significant challenges in the global pharmaceutical excipients market, particularly as the patenting of novel excipient technologies can create barriers for smaller companies and new entrants. When larger firms secure patents for innovative excipients, they effectively restrict access to these crucial materials, limiting the ability of smaller companies to develop and market competitive products. For instance, if a major pharmaceutical company patents a multifunctional excipient that significantly enhances drug stability and bioavailability, smaller firms may find it difficult to innovate without infringing on those patents. This situation can lead to reduced competition in the market, stifling the development of new formulations that could address unmet medical needs. Moreover, the high costs associated with patent litigation can further deter smaller companies from entering the market or pursuing innovative excipient solutions.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Pharmaceutical Excipients Market Scope

The market is segmented on the basis of functionality, dosage form, route of administration, end user, and distribution channel. The growth amongst these segments will help you analyse meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Functionality

• Binders and Adhesives
• Disintegrants
• Coating Material
• Coloring Agents
• Solubilizers
• Flavors
• Sweetening Agents
• Diluents
• Lubricants
• Buffers
• Emulsifying Agents
• Preservatives
• Antioxidants
• Sorbents
• Solvents
• Emollients
• Glidants
• Chelating Agents
• Antifoaming Agents
• Others

Dosage Form

• Solid
• Semi-Solid
• Liquid

Route of Administration

• Oral Excipients
• Topical Excipients
• Parenteral Excipients
• Other Excipients

End User

• Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
• Contract Formulators
• Research Organizations and Academics
• Others

Distribution Channel

• Direct Tender
• Retail Sales
• Others

Pharmaceutical Excipients Market Regional Analysis

The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, functionality, dosage form, route of administration, end user, and distribution channel as referenced above.

Страны, охваченные отчетом о рынке: США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальные страны Европы в Европе, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, остальные страны Ближнего Востока и Африки (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и остальные страны Южной Америки как часть Южной Америки.

Северная Америка лидирует на рынке ноотропов, в первую очередь за счет значительных инвестиций в исследования и разработки, которые, как ожидается, будут способствовать дальнейшему росту. В этом регионе Соединенные Штаты занимают доминирующее положение благодаря присутствию таких крупных игроков отрасли, как Evonik, Dow и Croda International Plc. Приверженность этих компаний инновациям и разработке продуктов усиливает конкурентную среду, позиционируя Северную Америку как ключевой центр для достижений в области ноотропов.

Китай лидирует в Азиатско-Тихоокеанском регионе на фармацевтическом рынке, что обусловлено значительным ростом производства дженериков. Этот рост можно объяснить значительными инвестициями страны в исследования и разработки, которые повышают производственные возможности и инновации в фармацевтическом секторе. Кроме того, расширяющаяся инфраструктура здравоохранения и растущий потребительский спрос на доступные лекарства еще больше поддерживают доминирование Китая на этом быстро развивающемся рынке.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости сверху и снизу, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых путей.  

Доля рынка фармацевтических вспомогательных веществ

Конкурентная среда рынка содержит сведения о конкурентах. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний на рынке.

Лидерами рынка фармацевтических вспомогательных веществ являются:

• Kerry Group plc. (Ирландия)
• DFE Pharma (Германия)
• Cargill, Incorporated (США)
• Пфанстиль (США)
• Колоркон (США)
• MEGGLE GmbH & Co. KG (Германия)
• Omya AG (Швейцария)
• Peter Greven GmbH & Co. KG (Германия)
• Эшленд (США)
• Эвоник (Германия)
• Доу (США)
• Croda International Plc (Великобритания)
• Roquette Frères (Франция)
• Корпорация Lubrizol (США)
• BASF SE (Германия)
• Avantor, Inc. (США)
• БЕНЕО (Германия)
• Chemie Trade (Германия)

Последние разработки на рынке фармацевтических вспомогательных веществ

• В октябре 2023 года компания Clariant, специализирующаяся на химикатах и ​​приверженная принципам устойчивого развития, представила новую линейку высокоэффективных фармацевтических ингредиентных решений, направленных на продвижение разработки безопасных и эффективных лекарств. Кроме того, Clariant Health Care расширила выбор функциональных вспомогательных веществ, предназначенных для решения проблем, связанных с доставкой и биодоступностью активных фармацевтических ингредиентов (API)
• В сентябре 2023 года компания Roquette, специализирующаяся на растительных ингредиентах и ​​предлагающая фармацевтические и нутрицевтические вспомогательные вещества, добавила в свой портфель три новых класса вспомогательных веществ. Эти новые классы специально разработаны для чувствительных к влаге активных фармацевтических и нутрицевтических ингредиентов
• В июне 2023 года компания Ashland выпустила Polyplasdone Plus, ко-обработанный многофункциональный супердезинтегрант прямого сжатия, включающий скользящее вещество и смазку. Разработанный для оптимизации разработки и экономии времени, этот многофункциональный дезинтегрант улучшает поток порошка и смазку в фармацевтическом производстве. Сокращая два этапа производства и упрощая настройку оборудования, этот инновационный продукт не только повышает твердость таблеток, но и обеспечивает стабильное производство высококачественной продукции как в серийном, так и в непрерывном процессах производства.
• В сентябре 2022 года компания DFE Pharma, известный поставщик фармацевтических и нутрицевтических вспомогательных веществ, открыла свой новый Центр передового опыта «Ближе к составителю» (C2F) в Хайдарабаде, Индия. Целью C2F является помощь фармацевтическим компаниям в сокращении времени от концепции до готового коммерческого продукта за счет использования своего опыта на всех этапах фармацевтической разработки. Эта инициатива позволила компании продемонстрировать свой прогресс в отрасли
• В феврале 2022 года Kerry Group Plc, мировой лидер в области вкуса и питания, объявила о двух значительных приобретениях в области биотехнологий, которые расширили ее экспертные знания, технологический портфель и производственные возможности. Компания приобрела c-LEcta, ведущую фирму по инновациям в области биотехнологий, специализирующуюся на точной ферментации, оптимизированной биообработке и биотрансформации, а также Enmex, известного производителя ферментов в Мексике, который предоставляет различные решения в области биотехнологий для секторов продуктов питания, напитков и питания животных.

SKU-12175