Global Medical Device Testing Market
Размер рынка в млрд долларов США
CAGR :
% 
 Прогнозируемый период |
2024 –2031 |
 Размер рынка (базовый год) |
USD 4.70 Million |
 Размер рынка (прогнозируемый год) |
USD 10.68 Million |
 CAGR |
% |
| Основные игроки рынка |
|
Сегментация мирового рынка тестирования медицинских устройств по типу услуг (услуги тестирования, инспекционные услуги и услуги сертификации), типу тестирования (физические испытания, химические/биологические испытания, испытания кибербезопасности, микробиологические испытания и испытания на стерильность и другие), фазе (доклинические и клинические), типу источника (внутренние и внешние), классу устройства (класс I, класс II и класс III), продукту (активное имплантируемое медицинское устройство, активное медицинское устройство, неактивное медицинское устройство, медицинское устройство для диагностики in vitro, офтальмологическое медицинское устройство, ортопедическое и стоматологическое медицинское устройство, сосудистое медицинское устройство и другие). Тенденции отрасли и прогноз до 2031 г.
Анализ рынка тестирования медицинских устройств
Тестирование медицинских устройств — это процесс демонстрации того, что устройство надежно и безопасно работает в использовании. При разработке новых продуктов применяются обширные испытания на проверку конструкции. Они включают в себя тестирование производительности, анализ токсичности и химического состава, а иногда и человеческий фактор или даже клинические испытания. Текущее тестирование обеспечения качества, как правило, более ограничено. Обычно оно включает в себя проверки размеров, некоторые функциональные испытания и проверку упаковки. На рынке доступны различные типы услуг по медицинскому тестированию, такие как инспекционные услуги, услуги по сертификации и т. д.
Размер рынка тестирования медицинских устройств
Объем мирового рынка тестирования медицинских устройств в 2023 году оценивался в 4,70 млрд долларов США, а к 2031 году, по прогнозам, он достигнет 10,68 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит 10,8% в прогнозируемый период с 2024 по 2031 год.
Область отчета и сегментация рынка
|
Атрибуты |
Ключевые данные о рынке тестирования медицинских устройств |
|
Сегментация |
|
|
Страны, охваченные |
США, Канада, Мексика, Германия, Франция, Великобритания, Италия, Испания, Нидерланды, Россия, Швейцария, Турция, Бельгия, Остальная Европа, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Австралия, Сингапур, Таиланд, Малайзия, Индонезия, Филиппины, Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона, Бразилия, Аргентина, Остальная часть Южной Америки, Южная Африка, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет, Израиль, Остальной Ближний Восток и Африка |
|
Ключевые игроки рынка |
Intertek Group plc, SGS SA, Bureau Veritas, TUV SUD, TUV Rheinland, Pace, Charles River Laboratories, Biomedical Device Labs, UL LLC, North American Science Associates, LLC, Medistri SA, WuXi AppTec, NSF, Labcorp, Eurofins Scientific, Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company, Gateway Analytical, ITC ZLIN, Element Materials Technology, EndoLab Mechanical Engineering GmbH, Hohenstein, Medical Engineering Technologies Ltd., Bioneeds, Cigniti, Arbro Pharmaceuticals Private Limited и Auriga Research Private Limited, Q Laboratories, IMR Test Labs и другие. |
Определение рынка тестирования медицинских устройств
Тестирование медицинских устройств — это процесс демонстрации того, что устройство надежно и безопасно работает в использовании. При разработке новых продуктов применяются обширные испытания на проверку конструкции. Они включают в себя тестирование производительности, анализ токсичности и химического состава, а иногда и человеческий фактор или даже клинические испытания. Текущее тестирование обеспечения качества, как правило, более ограничено. Обычно оно включает в себя проверки размеров, некоторые функциональные испытания и проверку упаковки. На рынке доступны различные типы услуг по медицинскому тестированию, такие как инспекционные услуги, услуги по сертификации и другие.
Динамика рынка тестирования медицинских приборов
Драйверы
- Растет потребность в проверке и валидации медицинских приборов
Методы верификации и валидации широко распространены и широко используются в сфере здравоохранения. В целом, верификация является этапом разработки продукта, если он соответствует указанным требованиям, тогда как валидация проверяет, было ли выполнено предполагаемое использование и, таким образом, выполнены ли особенности удобства использования. Наиболее распространенными типами верификации и валидации для медицинских устройств являются верификация и валидация дизайна, процесса и программного обеспечения. Медицинские устройства также становятся меньше и сложнее по конструкции, иногда с использованием передовых, инженерных пластиков. Это делает валидацию и верификацию (V&V) еще более важными. Результатом является лучшая повторяемость, меньше ошибок, меньше доработок и перепроектирования, более быстрое время выхода на рынок, повышение конкурентоспособности и снижение производственных затрат.
- Рост спроса на тесты in vitro
Диагностика in vitro (IVD) — это тесты на образцах, таких как кровь или ткани, взятых из человеческого тела. Диагностика in vitro может обнаруживать заболевания или другие состояния и может использоваться для мониторинга общего состояния здоровья человека, чтобы помочь вылечить, лечить или предотвратить заболевания. Тесты in vitro используются для обнаружения различных заболеваний, таких как ВИЧ-инфекции, малярия и гепатит, среди прочих. Распространенность таких заболеваний быстро растет во всем мире, что приводит к увеличению спроса на тесты in vitro и различные медицинские устройства.
- Эскалация инноваций и технологий
Ускорение развития технологий в секторе здравоохранения значительно возросло за последние несколько лет. Прогресс в технологиях медицинских устройств поддерживает безболезненное и несложное лечение во время управления заболеваниями. Более того, инновации и модернизация медицинских устройств способствуют точному и быстрому результату диагностики заболеваний, изобретение медицинских устройств также обеспечивает экономическую эффективность терапевтических инструментов на основе технологий во время лечения заболеваний. Более того, многие государственные органы и организации здравоохранения поддерживают медицинские исследовательские центры. Основной целью этой поддержки является улучшение инноваций в здравоохранении во всем мире. Отныне растущие инновации и технологический прогресс способствуют росту тестирования медицинских устройств в прогнозируемый период.
Возможность
- Рост расходов на здравоохранение
Расходы на здравоохранение увеличились во всем мире, поскольку располагаемый доход людей в разных странах увеличивается. Более того, чтобы удовлетворить потребности населения, государственные органы и организации здравоохранения берут на себя инициативу по ускорению расходов на здравоохранение. Рост расходов на здравоохранение одновременно помогает учреждениям здравоохранения улучшить свои услуги по тестированию медицинских устройств за последние годы
Кроме того, стратегические инициативы, предпринимаемые ключевыми игроками рынка, обеспечат структурную целостность и будущие возможности для рынка тестирования медицинских устройств в прогнозируемый период 2024–2031 годов.
Сдержанность/Вызов
- Высокая стоимость медицинских приборов
Однако барьеры для локальной разработки медицинских приборов и высокая стоимость медицинских приборов в некоторых регионах могут препятствовать меньшему производству медицинских приборов, что препятствует росту рынка. Кроме того, высокая конкуренция в отраслях медицинских технологий и длительное время выполнения зарубежной квалификации могут быть факторами, затрудняющими развитие рынка
В этом отчете о рынке тестирования медицинских устройств содержатся сведения о новых последних разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализ стратегического роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрения продуктов, запуски продуктов, географические расширения, технологические инновации на рынке. Чтобы получить дополнительную информацию, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.
Влияние COVID-19 на рынок тестирования медицинских устройств
COVID-19 положительно повлиял на рынок. Использование медицинских приборов возросло в те годы, таких как сканеры МРТ, аппараты искусственной вентиляции легких и другие. Следовательно, использование различных приборов значительно возросло среди населения мира. Таким образом, пандемия положительно повлияла на этот рынок тестирования
Масштаб рынка тестирования медицинских устройств
Глобальный рынок тестирования медицинских устройств сегментирован по типу обслуживания, типу тестирования, фазе, типу источника, классу устройства и продукту. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи для принятия стратегических решений по определению основных рыночных приложений.
Тип услуги
- Услуги тестирования
- Инспекционные услуги
- Услуги по сертификации
Тип тестирования
- Физические испытания
- Химические/биологические испытания
- Тестирование кибербезопасности
- Микробиология и испытания на стерильность
- Другие
Фаза
- Доклинические
- Клинический
Тип источника
- Аутсорсинг
- В доме
Класс устройства
- Класс I
- Класс II
- Класс III
Продукт
- Активный имплантат медицинского устройства
- Активное медицинское устройство
- Неактивное медицинское устройство
- Медицинское устройство для диагностики in vitro
- Офтальмологическое медицинское устройство
- Ортопедические и стоматологические медицинские изделия
- Сосудистое медицинское устройство
- Другие
Региональный анализ рынка тестирования медицинских устройств
Проанализирован рынок тестирования медицинских устройств, а также предоставлены сведения о размерах рынка и тенденциях по странам, типу услуг, типу тестирования, фазе, типу источника, классу устройства и продукту, как указано выше.
Страны, охваченные этим рынком: США, Канада, Мексика, Германия, Франция, Великобритания, Италия, Испания, Нидерланды, Россия, Швейцария, Турция, Бельгия, остальные страны Европы, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Австралия, Сингапур, Таиланд, Малайзия, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона, Бразилия, Аргентина, остальные страны Южной Америки, Южная Африка, Саудовская Аравия, ОАЭ, Египет, Израиль, остальные страны Ближнего Востока и Африки.
Северная Америка доминирует на рынке тестирования медицинских устройств с точки зрения доли рынка и рыночного дохода и продолжит процветать в течение прогнозируемого периода. Это связано с растущей потребностью в проверке и валидации медицинских устройств в регионе, а быстрое развитие исследований стимулирует рынок.
Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые и заменяющие продажи, демография страны, эпидемиология заболеваний и импортно-экспортные тарифы, являются одними из основных указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы из-за высокой конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.
Доля рынка тестирования медицинских устройств
Конкурентная среда рынка тестирования медицинских устройств содержит подробную информацию о конкурентах. Подробности включают обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, глобальное присутствие, производственные площадки и объекты, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, широту и широту продукта и доминирование приложений. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компаний на рынке тестирования медицинских устройств.
Лидерами рынка тестирования медицинских приборов, работающими на рынке, являются:
- Intertek Group plc, SGS SA
- Бюро Веритас, TUV SUD
- TUV Rheinland, Пейс
- Лаборатории Чарльза Ривера
- Лаборатории биомедицинских устройств, UL LLC
- Североамериканская научная ассоциация, ООО
- Медистри СА
- WuXi AppTec, NSF
- Лабкорп
- Eurofins Научный
- Nelson Laboratories, LLC — компания Sotera Health, Gateway Analytical
- ITC ZLIN, Элементные Материалы Технологии
- EndoLab Машиностроительная Инженерная Компания ГмбХ
- Хохенштейн
- ООО «Медицинские инженерные технологии»
- Биониды
- Cigniti
- Arbro Pharmaceuticals Private Limited и Auriga Research Private Limited
- Q Лаборатории
- Испытательные лаборатории IMR
Последние разработки на рынке тестирования медицинских устройств
- В апреле 2021 года TÜV SÜD объявила, что она представила себя на Medtec LIVE, чтобы продемонстрировать свою способность быть универсальным центром для тестирования медицинских устройств. Услуги компании охватывали тестирование в области электрической и функциональной безопасности, кибербезопасности и программного обеспечения, ЭМС и биосовместимости. Эксперты TÜV SÜD приняли участие в онлайн-выставке и программе конгресса с различными докладами, живым хаком и презентацией в лифте
SKU-
Get online access to the report on the World's First Market Intelligence Cloud
- Интерактивная панель анализа данных
- Панель анализа компании для возможностей с высоким потенциалом роста
- Доступ аналитика-исследователя для настройки и запросов
- Анализ конкурентов с помощью интерактивной панели
- Последние новости, обновления и анализ тенденций
- Используйте возможности сравнительного анализа для комплексного отслеживания конкурентов
Методология исследования
Сбор данных и анализ базового года выполняются с использованием модулей сбора данных с большими размерами выборки. Этап включает получение рыночной информации или связанных данных из различных источников и стратегий. Он включает изучение и планирование всех данных, полученных из прошлого заранее. Он также охватывает изучение несоответствий информации, наблюдаемых в различных источниках информации. Рыночные данные анализируются и оцениваются с использованием статистических и последовательных моделей рынка. Кроме того, анализ доли рынка и анализ ключевых тенденций являются основными факторами успеха в отчете о рынке. Чтобы узнать больше, пожалуйста, запросите звонок аналитика или оставьте свой запрос.
Ключевой методологией исследования, используемой исследовательской группой DBMR, является триангуляция данных, которая включает в себя интеллектуальный анализ данных, анализ влияния переменных данных на рынок и первичную (отраслевую экспертную) проверку. Модели данных включают сетку позиционирования поставщиков, анализ временной линии рынка, обзор рынка и руководство, сетку позиционирования компании, патентный анализ, анализ цен, анализ доли рынка компании, стандарты измерения, глобальный и региональный анализ и анализ доли поставщика. Чтобы узнать больше о методологии исследования, отправьте запрос, чтобы поговорить с нашими отраслевыми экспертами.
Доступна настройка
Data Bridge Market Research является лидером в области передовых формативных исследований. Мы гордимся тем, что предоставляем нашим существующим и новым клиентам данные и анализ, которые соответствуют и подходят их целям. Отчет можно настроить, включив в него анализ ценовых тенденций целевых брендов, понимание рынка для дополнительных стран (запросите список стран), данные о результатах клинических испытаний, обзор литературы, обновленный анализ рынка и продуктовой базы. Анализ рынка целевых конкурентов можно проанализировать от анализа на основе технологий до стратегий портфеля рынка. Мы можем добавить столько конкурентов, о которых вам нужны данные в нужном вам формате и стиле данных. Наша команда аналитиков также может предоставить вам данные в сырых файлах Excel, сводных таблицах (книга фактов) или помочь вам в создании презентаций из наборов данных, доступных в отчете.
