Мировой рынок аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD) – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

Глобальный рынок аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD), по услугам (нормативное написание и подача документов, нормативная регистрация и заявки на проведение клинических испытаний, нормативный консалтинг, юридическое представительство, услуги по управлению данными, услуги по химическому производству и контролю (CMC) и другие), Показания (онкология, неврология, кардиология, клиническая химия и иммуноанализы, точная медицина, инфекционные заболевания, диабет, генетическое тестирование, ВИЧ/СПИД, гематология, тестирование лекарств/фармакогеномика, переливание крови, пункты оказания медицинской помощи и другие), режим развертывания (облако) и локально), размер организации (малые и средние предприятия (SMES) и крупные предприятия), стадия (клиническая, доклиническая и PMA (постмаркетинговая авторизация)), класс (класс I, класс II и класс III), Конечный пользователь (фармацевтические компании, компании по производству медицинского оборудования, биотехнологические компании и другие) – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

Анализ рынка и размер

Медицинские компании столкнулись с трудностями в соблюдении нормативных стандартов, особенно из-за пандемии COVID-19 (коронавируса). Чтобы создать культуру, ориентированную на качество, в медицинских компаниях, консалтинговые фирмы используют программное обеспечение системы управления качеством (QMS). Компании, участвующие в лабораторная диагностика Аутсорсинг по вопросам регулирования (IVD) обеспечивает поддержку организаций здравоохранения на основе проектов.

Внедрение аутсорсинга приводит к заключению долгосрочных соглашений об аутсорсинге. Глобальный рынок аутсорсинга нормативно-правового регулирования диагностики in vitro (IVD) оценивается в 1,6 миллиарда долларов США в 2021 году и, как ожидается, достигнет 3,69 миллиарда долларов США к 2029 году, при этом среднегодовой темп роста составит 11% в течение прогнозируемого периода 2022-2029 годов. Ожидается, что фармацевтические компании станут свидетелями высокого роста благодаря увеличению количества клинических разрешений.

Определение рынка

Нормативные вопросы играют очень важную роль в условиях in vitro. диагностическое устройство (IVD) промышленность. Эти вопросы связаны с жизненным циклом различных продуктов здравоохранения и предлагают стратегическую, тактическую и оперативную поддержку и руководство для компаний-производителей для работы в рамках нормативной базы.

Объем отчета и сегментация рынка

Динамика рынка аутсорсинга в области регулирования диагностики in vitro (IVD)

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно обсуждается ниже:

• Широкое использование в сфере здравоохранения

Увеличение количества аутсорсинговых услуг в секторе здравоохранения выступает в качестве одного из основных факторов, способствующих росту рынка аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD). Всплеск активности по географическому расширению, направленный на скорейшее одобрение на местных рынках, еще больше способствует росту.

• Исследования и разработки

Рост научно-исследовательской деятельности, увеличивающий объем заявок на клинические испытания и регистрацию продуктов, ускоряет рост рынка.

• Клинические одобрения

Наблюдается рост спроса на аутсорсинг нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD), поскольку компании находятся под постоянным давлением, связанным с получением своевременных клинических разрешений от регулирующих органов. В связи с такими действиями растет спрос на услуги по регуляторным вопросам.

Возможности

Кроме того, развитие специфических для заболевания биомаркеры и тесты, а также значимость сопутствующей диагностики открывают прибыльные возможности для игроков рынка в прогнозируемый период с 2022 по 2029 год. Кроме того, рост инвестиций будет способствовать дальнейшему расширению рынка.

Ограничения/вызовы

С другой стороны, ожидается, что изменяющиеся правила в отношении медицинского оборудования и аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) будут препятствовать росту рынка. Кроме того, прогнозируется, что отсутствие инфраструктуры в сфере здравоохранения бросит вызов рынку аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) в прогнозируемый период 2022-2029 годов.

В этом отчете о рынке аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD) представлена ​​подробная информация о последних разработках, торговых правилах, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локализованных участников рынка, анализируются возможности с точки зрения новые карманы доходов, изменения в рыночном регулировании, стратегический анализ роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрение продуктов, запуск продуктов, географическое расширение, технологические инновации на рынке. Чтобы получить дополнительную информацию о рынке аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD), свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Влияние Covid-19 на рынок диагностических тестов

Covid-19 оказал негативное влияние на сферу здравоохранения. Основные ключевые игроки адаптировали инновационные стратегии к быстро меняющейся ситуации во время вспышки COVID-19. Страны принимали критические изменения в здравоохранении, пока кризис не отошёл на второй план. Ожидается, что реформы здравоохранения в ближайшие годы приведут к сдерживанию расходов, расширению доступа и технологическому прогрессу. Увеличение спроса на аутсорсинг регуляторных вопросов в области диагностики in vitro (IVD) наблюдалось из-за акцента на важности удаленной диагностики, ухода и консультаций. Эти услуги снижают нагрузку на больницы в постпандемическом сценарии.

Недавние улучшения

• Журнал USA-9 Technology включил Freyr в список «10 лучших поставщиков технологических решений 2021 года» в ноябре 2021 года. USA-9.com — журнал о технологиях, в котором компания Freyr Solutions, ведущего мирового поставщика решений и услуг в области регулирования, включена в список «10 лучших поставщиков технологических решений 2021 года», поскольку Fryer продолжает разрабатывать инновационные программные решения и поддерживать клиентов в соответствии с их требованиями. цели. Это помогло компании повысить свою популярность.

Глобальный рынок аутсорсинга диагностики in vitro (IVD) и размер рынка

Рынок аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD) сегментирован на основе услуг, показаний, режима развертывания, размера организации, стадии, класса и конечного пользователя. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать скудные сегменты роста в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночную информацию, которая поможет им принять стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Услуги

• Нормативные документы и материалы
• Заявки на нормативную регистрацию и клинические испытания
• Нормативный консалтинг
• Юридическое представительство
• Услуги управления данными
• Услуги химического производства и контроля (CMC)
• Другие

В зависимости от услуг глобальный рынок аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD) сегментирован на нормативные документы и документы, нормативную регистрацию и заявки на проведение клинических испытаний, нормативный консалтинг, юридическое представительство, услуги по управлению данными, химическое производство и контроль (CMC). услуги и другие.

Индикация

• онкология
• Неврология
• Кардиология
• Клиническая химия и иммуноанализы
• Точная медицина
• Инфекционные заболевания
• Диабет
• Генетическое тестирование
• ВИЧ/СПИД
• Гематология
• Тестирование лекарств/фармакогеномика
• Переливание крови
• Точка ухода
• Другие

В зависимости от показаний мировой рынок аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) сегментирован на онкологию, неврологию, кардиологию, клиническую химию и иммуноанализы, точную медицину, инфекционные заболевания, диабет, генетическое тестирование, ВИЧ/СПИД, гематологию, лекарственные препараты. тестирование/фармакогеномика, переливание крови, пункт ухода, и другие.

Режим развертывания

• Облако
• Локально

В зависимости от режима развертывания глобальный рынок аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD) сегментирован на облачный и локальный.

Размер организации

• Малые и средние предприятия (МСП)
• Крупные предприятия

В зависимости от размера организации глобальный рынок аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD) сегментирован на малые и средние предприятия (SMES) и крупные предприятия.

Этап

• Клинический
• Доклинический
• PMA (Постмаркетинговое разрешение)

В зависимости от стадии мировой рынок аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) сегментирован на клинический, доклинический и PMA (постмаркетинговое разрешение).

Сорт

• Класс I
• Класс II
• Класс III

В зависимости от класса мировой рынок аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD) сегментирован на класс I, класс II и класс III.

Конечный пользователь

• Фармацевтические компании
• Компании по производству медицинского оборудования
• Биотехнологические компании
• Другие

В зависимости от конечного пользователя глобальный рынок аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) сегментирован на фармацевтические компании, компании по производству медицинского оборудования, биотехнологические компании и другие.

Региональный анализ/аналитика рынка аутсорсинга диагностики in vitro (IVD)

Анализируется рынок аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD), а информация о размерах рынка и тенденциях предоставляется по странам, услугам, показаниям, способу развертывания, размеру организации, стадии, классу и конечному пользователю, как указано выше.

Страны, включенные в отчет о рынке аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD), включают США, Канаду и Мексику в Северной Америке, Германию, Францию, Великобританию, Нидерланды, Швейцария, Бельгию, Россию, Италию, Испанию, Турцию, остальные страны Европы в Европа, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, Остальная часть Ближнего Востока и Африки (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилия, Аргентина и остальная часть Южной Америки как часть Южной Америки.

Азиатско-Тихоокеанский регион (APAC) доминирует на рынке аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) из-за роста количества клинических исследований и роста числа компаний в регионе.

Ожидается, что в Северной Америке в течение прогнозируемого периода с 2022 по 2029 год произойдет значительный рост благодаря присутствию ключевых компаний в области фармацевтики и медицинского оборудования, а также увеличению расходов на исследования и разработки в регионе.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка внутри страны, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости нисходящей и восходящей цепочки, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются наличие и доступность мировых брендов и проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых маршрутов.

Рост инфраструктуры здравоохранения Установленная база и проникновение новых технологий

Рынок аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD) также предоставляет вам подробный анализ рынка для каждой страны, рост расходов здравоохранения на капитальное оборудование, установленную базу различных видов продуктов для рынка аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD), влияние технологии с использованием кривых линий жизни и изменений в сценариях регулирования здравоохранения и их влияние на рынок аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD). Данные доступны за исторический период 2010-2020 годов.

Конкурентная среда и анализ доли рынка аутсорсинга в области регулирования диагностики in vitro (IVD)

Конкурентная среда на рынке аутсорсинга регуляторных вопросов диагностики in vitro (IVD) предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, глобальное присутствие, производственные площадки и объекты, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, ширину и широту продукта, применение. доминирование. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компаний, связанных с рынком аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD).

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке аутсорсинга нормативных вопросов диагностики in vitro (IVD):

• Фрейр Солюшнс (Индия)
• PPD Inc. (США)
• ЭМЕРГО (США)
• ИКОНА (Здравоохранение)
• Международная корпорация Parexel (США)
• КРИТЕРИУМ, ИНК. (США)
• Groupe ProductLife SA (Франция)
• Labcorp Drug Development (США)
• WuXi AppTec (Китай)
• Генпакт (США)
• Медпейс (США)
• Дор Фармасьютикал Сервисез (Израиль)
• Ксерве (Нидерланды)