Глобальный рынок систем электронного сбора данных (EDC) – тенденции отрасли и прогноз до 2031 года

Анализ и размер рынка систем электронного сбора данных (EDC)

Рынок систем электронного сбора данных (EDC) за последние годы значительно вырос, что обусловлено растущим спросом на эффективный сбор, управление и анализ данных в секторе клинических исследований. Растущее число клинических испытаний в фармацевтическом и биотехнологическом секторах также способствует росту рынка систем EDC. Например, по данным Международной платформы регистрации клинических испытаний (ICTRP) Всемирной организации здравоохранения, количество клинических испытаний во всем мире увеличилось с 57 039 в 2019 году до 65 409 в 2021 году. Таким образом, EDC становится важнейшим инструментом или решением для эффективного управления огромными объемами данных клинических испытаний, что приводит к их широкому внедрению, тем самым способствуя росту рынка.                                

Компания Data Bridge Market Research анализирует, что глобальный рынок систем электронного сбора данных (EDC), объем которого в 2023 году составил 1,7 млрд долларов США, к 2031 году, как ожидается, достигнет 3,81 млрд долларов США, а среднегодовой темп роста составит 10,6% в прогнозируемый период с 2024 по 2031 год. Помимо информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные компанией Data Bridge Market Research, также включают в себя углубленный экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ воронки продаж, анализ цен и нормативно-правовую базу.

Область отчета и сегментация рынка

Определение рынка

Электронные системы сбора данных (EDC) предназначены для сбора данных клинических испытаний в электронном формате. Большая часть данных, собираемых в системе EDC, в первую очередь связана с управлением данными электронных форм отчетов о случаях (eCRF). Общая функция EDC включает компонент графического пользовательского интерфейса для ввода данных и уникальное и безопасное разрешение пользователя в системе. Кроме того, эти системы используются для замены традиционных методов сбора данных на бумажных носителях, что позволяет организациям оптимизировать процессы, связанные с данными, и повысить точность и эффективность данных.              

Динамика мирового рынка систем электронного сбора данных (EDC)

Драйверы

• Увеличение количества клинических испытаний и исследовательской деятельности

Глобальная фармацевтическая и биотехнологическая промышленность переживает всплеск клинических испытаний и исследовательской деятельности, вызванный такими факторами, как растущая распространенность хронических заболеваний, потребность в инновационных методах лечения и нормативные требования к разработке и одобрению лекарственных средств. Системы EDC играют решающую роль в оптимизации сбора, управления и анализа данных в клинических испытаниях, предлагая эффективность, точность и доступ к данным в режиме реального времени. Растущее число клинических испытаний во всем мире подпитывает спрос на системы EDC, стимулируя рост рынка.

• Достижения в области медицинских технологий и ИТ-инфраструктуры

Технологические достижения в ИТ-инфраструктуре здравоохранения, включая облачные вычисления, мобильные технологии и аналитику данных, преобразили ландшафт управления клиническими данными. Системы EDC используют эти достижения, чтобы предлагать масштабируемые, безопасные и удобные платформы для сбора, хранения и анализа данных клинических испытаний. Внедрение систем EDC обусловлено необходимостью взаимодействия, интеграции данных и доступа в режиме реального времени к клиническим данным на географически разнесенных объектах, что способствует эффективному сотрудничеству между заинтересованными сторонами и ускоряет сроки клинических испытаний.

• Рост инвестиций в учреждения здравоохранения

Растущее внимание к улучшению состояния медицинских учреждений и улучшению общей инфраструктуры здравоохранения является еще одним важным фактором, способствующим росту рынка. Растущее число партнерств и стратегических партнерств между государственными и частными игроками, касающихся финансирования и применения новых и улучшенных технологий, еще больше создает прибыльные рыночные возможности. 

Возможности

• Расширение на развивающихся рынках

Развивающиеся экономики, особенно в Азиатско-Тихоокеанском регионе, Латинской Америке и на Ближнем Востоке, наблюдают быстрый рост клинических исследований и фармацевтической промышленности. Растущая распространенность хронических заболеваний, рост расходов на здравоохранение и улучшение нормативно-правовой базы представляют значительные возможности для внедрения систем EDC в этих регионах. Поставщики EDC могут извлечь выгоду из растущего спроса на решения для клинических испытаний, расширяя свое присутствие на развивающихся рынках, настраивая предложения для соответствия местным нормативным требованиям и удовлетворяя уникальные потребности различных экосистем здравоохранения.

• Интеграция с источниками реальных данных (RWD)

Интеграция систем EDC с источниками данных реального мира (RWD), такими как электронные медицинские карты (EHR), носимые устройства и данные о состоянии здоровья пациентов (PGHD), открывает возможности для повышения ценностного предложения платформ EDC. Системы EDC могут предоставить комплексную информацию о результатах лечения пациентов, эффективности лечения и профилях безопасности, что позволяет исследователям проводить более надежные исследования реальных доказательств (RWE) и пострегистрационный надзор. Поставщики EDC могут воспользоваться возможностями для разработки совместимых решений, которые устраняют разрыв между клиническими испытаниями и реальной практикой, предлагая спонсорам, регулирующим органам и заинтересованным сторонам в сфере здравоохранения комплексные решения по управлению данными.

Ограничения

• Высокие затраты на внедрение и обслуживание

Первоначальные инвестиции, необходимые для внедрения систем EDC, включая лицензирование программного обеспечения, аппаратную инфраструктуру и обучение персонала, могут быть существенными. Кроме того, текущие расходы на обслуживание и поддержку еще больше увеличивают общую стоимость владения. Для небольших организаций, особенно в условиях ограниченных ресурсов или с ограниченным бюджетом, высокие первоначальные и текущие расходы, связанные с системами EDC, могут стать препятствием для внедрения, сдерживая рост рынка.

• Проблемы безопасности и конфиденциальности данных

Системы EDC включают сбор, хранение и передачу конфиденциальных данных клинических испытаний, включая информацию о состоянии здоровья пациентов и результаты исследований. Обеспечение безопасности данных, защита конфиденциальности пациентов и соблюдение нормативных требований, таких как Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) в США и Общий регламент по защите данных (GDPR) в Европе, являются критически важными факторами для поставщиков EDC и организаций здравоохранения. Опасения по поводу утечек данных, угроз кибербезопасности и несоблюдения нормативных требований могут сдерживать принятие или замедлять внедрение систем EDC, особенно среди организаций со строгими требованиями к безопасности данных.

Вызовы

• Сложность системной интеграции и взаимодействия

Системы EDC должны легко интегрироваться с существующими системами электронных медицинских карт (EHR), системами управления лабораторной информацией (LIMS) и другими платформами управления клиническими испытаниями для обеспечения обмена данными и взаимодействия. Однако сложность системной интеграции, проблемы совместимости и проблемы взаимодействия между разрозненными системами могут затруднить процесс внедрения. Организации здравоохранения могут столкнуться с трудностями в достижении бесшовной интеграции, что приведет к задержкам, увеличению расходов и сбоям в работе.

• Сопротивление изменениям и обучение персонала

Внедрение систем EDC часто требует изменений в существующих рабочих процессах, ролях и процессах в организациях здравоохранения и группах клинических исследований. Сопротивление изменениям среди заинтересованных сторон, включая исследователей, координаторов исследований и персонал исследования, может стать серьезным препятствием для внедрения. Кроме того, неадекватное обучение и поддержка конечных пользователей могут привести к низкому уровню принятия пользователями, снижению использования системы и неэффективности сбора и управления данными.

Этот отчет о мировом рынке систем электронного сбора данных (EDC) содержит подробную информацию о новых последних разработках, правилах торговли, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локальных игроков рынка, анализирует возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в правилах рынка, анализе стратегического роста рынка, размере рынка, росте рынка категорий, нишах приложений и доминировании, одобрении продуктов, запуске продуктов, географическом расширении, технологических инновациях на рынке. Чтобы получить больше информации о мировом рынке систем электронного сбора данных (EDC), свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Недавнее развитие

• В феврале 2022 года Clinixir Company Limited, ведущая CRO в Таиланде, выбрала решения Oracle по фармаконадзору и клиническим исследованиям в качестве своей платформы eClinical. Это включало Oracle Clinical One EDC как часть внедренных решений. Эта стратегия помогла компании увеличить рост доходов
• В марте 2020 года Elsevier, ключевой поставщик аналитики информации, запустил Veridata EDC для сбора данных пациентов для клинических исследований. Решение было предоставлено бесплатно исследователям, работающим над разработкой вакцин и других методов лечения COVID-19. Это помогло компании расширить ассортимент продукции и клиентскую базу

Масштаб мирового рынка систем электронного сбора данных (EDC)

Глобальный рынок систем электронного сбора данных (EDC) сегментирован на основе способа доставки, фазы клинических испытаний и конечного пользователя. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать сегменты с незначительным ростом в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночные идеи, которые помогут им принимать стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Способ доставки

• Облачные (SAAS) решения
• Решения, размещаемые в Интернете (по требованию)
• Лицензированные корпоративные (локальные) решения

Фаза клинических испытаний

• Фаза 1
• Фаза 2
• Фаза 3
• Фаза 4

 Конечный пользователь

• Контрактные исследовательские организации (КИО)
• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Компании по производству медицинского оборудования
• Больницы
• Другие конечные пользователи

Региональный анализ/информация о мировом рынке систем электронного сбора данных (EDC)

Проанализирован мировой рынок систем электронного сбора данных (EDC), а также предоставлены сведения о размерах рынка и тенденциях по странам, способам доставки, фазам клинических испытаний и конечным пользователям, как указано выше.

В отчете о мировом рынке систем электронного сбора данных (EDC) рассматриваются следующие страны: США, Канада, Мексика, Великобритания, Германия, Франция, Испания, Италия, Нидерланды, Швейцария, Россия, Бельгия, Турция, остальные страны Европы, Китай, Япония, Индия, Австралия, Южная Корея, Сингапур, Таиланд, Малайзия, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC), Бразилия, остальные страны Южной Америки в Южной Америке, Южная Африка и остальные страны Ближнего Востока и Африки в регионе Ближнего Востока и Африки (MEA).

Рынок систем электронного сбора данных (EDC) в Северной Америке доминирует благодаря сильному положению крупных фармацевтических и биотехнологических компаний, компаний по производству медицинских приборов, а также научно-исследовательских и академических учреждений, которые стимулируют рост рынка. Кроме того, доступность сложной инфраструктуры дополнительно стимулирует региональный рост.

Прогнозируется, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет наблюдать значительный рост рынка систем электронного сбора данных (EDC) из-за быстрой потребности в телемедицине и поддержке здравоохранения. Более того, модернизация и развитие телекоммуникаций, как ожидается, будут способствовать росту рынка систем электронного сбора данных (EDC) в регионе в ближайшие годы.

Раздел отчета по странам также содержит отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании на внутреннем рынке, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости сверху и снизу, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по странам учитываются наличие и доступность глобальных брендов и их проблемы, связанные с большой или малой конкуренцией со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых путей.   

РОСТ ИНФРАСТРУКТУРЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УСТАНОВЛЕННАЯ БАЗА и проникновение новых технологий

Глобальный рынок систем электронного сбора данных (EDC) также предоставляет вам подробный анализ рынка для каждой страны по росту расходов на здравоохранение на капитальное оборудование, установленной базе различных видов продукции для глобального рынка систем электронного сбора данных (EDC), влиянию технологий с использованием кривых жизненной линии и изменениям в сценариях регулирования здравоохранения и их влиянию на глобальный рынок систем электронного сбора данных (EDC). Данные доступны за исторический период 2016-2021 гг.

Анализ конкурентной среды и доли мирового рынка систем электронного сбора данных (EDC)

Конкурентная среда мирового рынка систем электронного сбора данных (EDC) содержит сведения по конкурентам. Включены сведения о компании, ее финансах, полученном доходе, рыночном потенциале, инвестициях в исследования и разработки, новых рыночных инициативах, глобальном присутствии, производственных площадках и объектах, производственных мощностях, сильных и слабых сторонах компании, запуске продукта, широте и широте продукта, доминировании приложений. Приведенные выше данные касаются только фокуса компаний, связанного с мировым рынком систем электронного сбора данных (EDC).

Некоторые из основных игроков, работающих на мировом рынке систем электронного сбора данных (EDC):

• OpenClinica, LLC (США)
• Medidata Solution, Inc. (США)
• Datatrak International, Inc. (США)
• Эклинические решения (США)
• Acceliant (США)
• Оракул - (США)
• Omni Comm Systems, Inc. (США)
• DSG, Inc. (США)
• Veeva Systems - (США)
• MedNet (США)

SKU-70682