Глобальный рынок системы управления клиническими исследованиями (CTMS) – тенденции отрасли и прогноз до 2031 года

Глобальный рынок системы управления клиническими исследованиями (CTMS), по типу (корпоративный и на месте), доставке (через Интернет, в облаке и локально), компоненту (программное обеспечение и услуги), конечному пользователю (фармацевтические и биотехнологические фирмы) , CRO и производители медицинского оборудования) – отраслевые тенденции и прогноз до 2031 года.

Анализ и размер рынка системы управления клиническими исследованиями (CTMS)

На рынке систем управления клиническими исследованиями (CTMS) оптимизированное управление данными повышает эффективность исследований. CTMS обеспечивает мониторинг в реальном времени, сбор данных и соблюдение нормативных требований, оптимизируя процессы испытаний. Его интеграция с электронными медицинскими записями (EHR) обеспечивает бесперебойный обмен данными, повышая точность и ускоряя разработку лекарств. В целом, CTMS упрощает надзор за исследованиями, снижает затраты и ускоряет получение одобрения регулирующих органов.

ВОЗ сообщила о 65 409 клинических исследованиях во всем мире в 2020 году, что превышает показатель 2019 года (60 543 исследования). Ожидается, что это увеличение увеличит спрос на решения CTMS, поскольку они упрощают управление исследованиями, повышают точность данных и обеспечивают соответствие нормативным требованиям.

Data Bridge Market Research анализирует, что размер мирового рынка систем управления клиническими исследованиями (CTMS) оценивался в 1,25 миллиарда долларов США в 2023 году, по прогнозам, к 2031 году он достигнет 3,41 миллиарда долларов США, а среднегодовой темп роста составит 13,40% в течение прогнозируемого периода с 2024 по 2031 год. Это указывает на рыночную стоимость. В дополнение к информации о рыночных сценариях, таких как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают глубокий экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ трубопроводов, анализ цен, и нормативная база.

Объем и сегментация рынка системы управления клиническими исследованиями (CTMS)

Определение рынка

Система управления клиническими исследованиями (CTMS) — это программное обеспечение, которое исследователи и фармацевтические компании используют для эффективного управления клиническими исследованиями. Оно помогает планировать, отслеживать и составлять отчеты о процессах испытаний, включая набор участников, сбор данных и соблюдение нормативных требований. CTMS упрощает взаимодействие с заинтересованными сторонами, повышает точность данных и обеспечивает соответствие испытаний протоколам и нормативным стандартам, что облегчает разработку лекарств.

Динамика рынка системы управления клиническими исследованиями (CTMS)

Драйверы

• Рост внедрения облачных решений

Внедрение облачных решений CTMS растет среди фармацевтических компаний, CRO и академических исследовательских институтов. Эти платформы обеспечивают масштабируемость, гибкость и экономическую эффективность и удовлетворяют растущий спрос на эффективное управление клиническими исследованиями. С помощью облачных технологий организации могут оптимизировать процессы, улучшить сотрудничество и добиться большей гибкости при проведении испытаний, что приведет к их широкому признанию в отрасли.

Например, в феврале 2021 года компания eClinical Solutions LLC представила elluminate CTMS, решение, специально разработанное для компаний, занимающихся медико-биологическими науками, для облегчения процессов разработки лекарств, оптимизации управления клиническими испытаниями с повышенной эффективностью и возможностями надзора.

• Интеграция с электронными медицинскими картами (EHR) и системами электронного сбора данных (EDC).

Интеграция электронных медицинских карт (ЭМК) и системы электронного сбора данных (EDC) оптимизирует обмен данными, расширяя функциональность CTMS. Такая интеграция обеспечивает беспрепятственное сотрудничество, повышает качество данных и исключает дублирование усилий, что способствует широкому распространению. Используя существующую инфраструктуру, решения CTMS становятся более эффективными, ускоряя процессы клинических испытаний и улучшая результаты лечения пациентов.

Возможности

• Повышенное внимание к пациентоориентированности

Сдвиг в сторону пациентоориентированности в клинических исследованиях подчеркивает интеграцию модулей вовлечения и набора пациентов в платформы CTMS. Этот подход направлен на улучшение опыта участников и уровень удержания пациентов путем уделения приоритетного внимания потребностям и предпочтениям пациентов. Такая интеграция способствует более тесному взаимодействию и сотрудничеству между исследователями и участниками исследования, улучшая общий процесс клинических исследований.

• Растущий спрос на доступ к данным в реальном времени

Заинтересованные стороны клинических исследований все чаще требуют доступа к данным в режиме реального времени для быстрого принятия решений. Системы CTMS, предлагающие возможности мониторинга в реальном времени, отчетности и аналитики, пользуются большим спросом. Необходимость мгновенной доступности данных отражает стремление отрасли к эффективности и оперативности управления исследованиями, обеспечению своевременного вмешательства и принятия обоснованных решений.

Например, в ноябре 2021 года ERT, лидер в области технологий клинических конечных точек, объединилась с Bioclinica и создала Clario. Этот союз расширяет возможности компании по предоставлению технологических решений, адаптированных для достижения целей клинических испытаний.

Ограничения/вызовы

• Проблемы безопасности и конфиденциальности данных

Обеспечение соответствия CTMS таким правилам, как HIPAA и GDPR, создает проблемы с обеспечением безопасности и конфиденциальности данных пациентов. Соблюдение строгих стандартов защиты данных усложняет разработку и обслуживание систем, что требует надежных мер безопасности и постоянной бдительности для защиты конфиденциальной информации на протяжении всего процесса клинических исследований.

• Высокая стоимость внедрения и обслуживания

Внедрение системы управления клиническими исследованиями (CTMS) влечет за собой значительные первоначальные затраты и текущие расходы на техническое обслуживание, что представляет собой проблему для малых и средних организаций. Этот финансовый барьер ограничивает их способность адаптировать и в полной мере использовать решения CTMS, что потенциально затрудняет их участие в клинических исследованиях и управлении испытаниями.

В этом отчете о рынке системы управления клиническими исследованиями (CTMS) представлена ​​подробная информация о последних разработках, торговых правилах, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локализованных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых доходов. карманы, изменения в рыночном регулировании, стратегический анализ роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрение продуктов, запуск продуктов, географическое расширение, технологические инновации на рынке. Чтобы получить дополнительную информацию о рынке систем управления клиническими исследованиями (CTMS), свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Недавнее развитие

• В январе 2023 года компания Adare Pharma Solutions, CDMO, специализирующаяся на лекарственных формах для перорального применения, выбрала Veeva Vault Quality Suite для стандартизации систем качества во всех своих операциях, повышения эффективности и соблюдения требований.
• В июне 2022 года Medidata объявила об обновлении технологий Medidata Detect и Rave CTMS, расширяющих возможности контроля данных и отчетности для спонсоров и CRO, обеспечивая комплексный мониторинг и более быстрое принятие решений при управлении клиническими исследованиями.
• В мае 2022 года компания Emmes представила на SCT Advantage eClinical третьего поколения, предлагающую облачную платформу для упрощения построения исследований, повышения гибкости и получения аналитической информации, адаптированной для спонсоров клинических исследований любого размера.

Объем рынка системы управления клиническими исследованиями (CTMS)

Рынок систем управления клиническими исследованиями (CTMS) сегментирован по типу, доставке, компоненту и конечному пользователю. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать скудные сегменты роста в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и информацию о рынке, которая поможет им принять стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Тип

• Предприятие
• На месте

  Доставка

• веб-интерфейс
• Облачный
• Локально

Компонент

• Программное обеспечение
• Услуга

Конечный пользователь

• Фармацевтические и биотехнологические фирмы
• CRO
• Фирмы медицинского оборудования

Региональный анализ рынка системы управления клиническими исследованиями (CTMS)

Анализируется рынок систем управления клиническими исследованиями (CTMS), а информация о размере рынка и тенденциях предоставляется по странам, типам, доставке, компонентам и конечным пользователям, как указано выше.

В отчет о рынке системы управления клиническими исследованиями (CTMS) включены следующие страны: США, Канада, Мексика, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальная Европа, Китай, Япония, Индия. , Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона, Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, остальные страны Ближнего Востока и Африки, Бразилия, Аргентина и остальная часть Южной Америки.

Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на рынке, что будет поддерживаться акцентом основных ключевых игроков на новые технологии и активизацией исследований и разработок, что усилит ключевую роль региона в стимулировании роста промышленности.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти на рынке благодаря активизации деятельности по разработке лекарств и расширению клинических испытаний. Динамичный ландшафт этого региона создает благоприятную среду для внедрения и продвижения решений CTMS, способствуя расширению рынка в течение прогнозируемого периода.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка внутри страны, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости нисходящей и восходящей цепочки, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются наличие и доступность мировых брендов и проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых маршрутов.

Рост инфраструктуры здравоохранения Установленная база и проникновение новых технологий

Рынок систем управления клиническими исследованиями (CTMS) также предоставляет вам подробный анализ рынка для каждой страны, рост расходов здравоохранения на капитальное оборудование, установленную базу различных видов продуктов для рынка систем управления клиническими исследованиями (CTMS), влияние технологий с использованием линии жизни. кривые и изменения в сценариях регулирования здравоохранения и их влияние на рынок.

Анализ доли рынка конкурентной среды и системы управления клиническими исследованиями (CTMS)

Конкурентная среда на рынке системы управления клиническими исследованиями (CTMS) предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, глобальное присутствие, производственные площадки и объекты, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, ширину и широту продукта, применение. доминирование. Приведенные выше данные относятся только к ориентации компаний на рынке.

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке систем управления клиническими исследованиями (CTMS):

• Forte Research Systems (Индия)
• ICON plc (Ирландия)
• Merge Health Incorporated (США)
• Биооптроника (США)
• ДСГ ИНК (США)
• ArisGlobal (Индия)
• Клиническая биоклиника ERT (США)
• Корпорация Oracle (США)
• Медидата Солюшнс (США)
• DATATRAK International, Inc. (США)
• MedNet Solutions, Inc., (США)
• Компания IQVIA Inc. (США)
• Кларио (США)
• Простые испытания (США)
• Каликс (Великобритания)
• RealTime Software Solutions, LLC (США)
• Лабораторная корпорация Америки Holdings (LabCorp) (США)
• Веева Системс (США)
• Випро Лимитед (Индия)
• ФАРМАСИЛ Интернэшнл Лтд. (Великобритания)