Мировой рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

Глобальный рынок продуктов и услуг для тестирования биологической безопасности, по продуктам (наборы и реагенты, инструменты и услуги), тесты (тест на эндотоксин, тест на стерильность, тесты на обнаружение остаточного загрязнения хозяина, тесты на аутентификацию и характеристику клеточной линии, тесты на бионагрузку, тест на обнаружение посторонних агентов и Другие), Применение (кровь и продукты на основе крови, генная терапия, ткани и продукты на основе тканей, вакцины и терапевтические средства, стволовые клетки и другие), конечное использование (фармацевтические и биотехнологические компании, контрактные разработки и производственные компании, исследовательские и академические круги). и другие) – Тенденции отрасли и прогноз до 2029 года.

Анализ и размер рынка продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности

Услуги по тестированию биологической безопасности используются для подтверждения отсутствия бактериальных примесей в вакцинах и биофармацевтических препаратах. Токсикологическое тестирование, тестирование бионагрузки и аналитическое тестирование — это услуги, предоставляемые компаниями, которые оценивают продукты на основе таких параметров, как точность, специфичность, линейность и диапазон. Биологический продукт – это вещество, полученное из живого организма, которое используется для профилактики или лечения заболеваний. Примерами таких продуктов являются антитоксины, бактериальные и вирусные вакцины, продукты крови и экстракты гормонов. Биотехнология может производить эти продукты в живой системе, например, в микроорганизме или растительной клетке.

Data Bridge Market Research анализирует, что рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности, объем которого в 2021 году составлял 3,69 миллиарда долларов США, как ожидается, достигнет 9,26 миллиарда долларов США к 2029 году при среднегодовом темпе роста 12,2% в течение прогнозируемого периода с 2022 по 2029 год. Отчеты о рынке, подготовленные Data Bridge Market Research, также включают глубокий экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ трубопроводов, анализ цен и нормативно-правовую базу.

Объем и сегментация рынка продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности

Определение рынка

Тестирование биологической безопасности проводится для того, чтобы гарантировать, что биофармацевтические продукты, такие как лекарства, терапевтические средства, вакцины, кровь и продукты, полученные из крови, стволовые клетки, банки тканей и другие биологические препараты, не содержат загрязнений. Индустрия тестирования биологической безопасности включает в себя производство продуктов и услуг, контролируемых биологическими препаратами. Категория продуктов далее подразделяется на наборы, регенты и инструменты. Тестирование биологической безопасности — это процесс, позволяющий убедиться в отсутствии загрязнения продуктов и услуг, а также обеззаразить биологические лекарства, лаборатории и медицинские учреждения. Биологическая безопасность и тестирование продуктов являются движущей силой роста биофармацевтики и вакцин, продуктов для тестирования биологической безопасности и инновационных органических фармацевтических разработок.

Динамика мирового рынка продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности

Драйверы

• Рост количества разрешений на лекарства со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (USFDA)

Растущее число разрешений на лекарства от USFDA ускорило рост рынка. В 2018 году Центр оценки и исследования лекарств (CDER) одобрил более 50 новых лекарств и биологических препаратов. Таблетка Балверса (Эрдафитиниб) была одобрена FDA в 2019 году для лечения метастатического рака мочевого пузыря. FDA также одобрило набор Therascreen FGFR RGQ-PCR Kit, который используется в терапевтических целях. Кроме того, растущее внимание фармацевтических компаний-производителей к предотвращению передачи инфекции и обеспечению максимальной безопасности лекарств стимулирует использование инструментов для тестирования биологической безопасности.

• Многочисленные вакцины на стадии разработки

Кровь и продукты на ее основе, вакцины и лекарственные средства, стволовые клетки и другие продукты подлежат испытаниям на биологическую безопасность. Тестирование биологической безопасности вакцин и терапевтических средств будет быстро расти в ближайшие годы. Растущее бремя болезней, а также расширение исследований и разработок новых вакцин и методов лечения окажут значительное влияние на рост сегмента. По данным Ассоциации британской фармацевтической промышленности, в разработке находится более 250 вакцин для лечения и профилактики различных заболеваний. Кроме того, несколько научно-исследовательских институтов предоставляют недорогие сторонние услуги для поддержания качества продукции и повышения эффективности и безболезненности процедур разработки лекарств, тем самым увеличивая использование рынка продуктов и услуг для тестирования биологической безопасности.

Возможности

• Рост распространенности хронических заболеваний, связанных с образом жизни

Растущая распространенность хронических заболеваний, связанных с образом жизни, таких как рак и диабет, является основным фактором, способствующим увеличению разработки лекарств и их последующей коммерциализации. Ожидается, что это повысит необходимость тщательного изучения и обеспечения безопасности таргетной и специализированной терапии, а также оценки результатов и предотвращения потенциальных недостатков. Кроме того, фармацевтические и биотехнологические компании все чаще используют продукты и услуги по тестированию биологической безопасности, чтобы производить высокоэффективные и незагрязненные биологические препараты, чтобы удовлетворить потребности большого числа людей, страдающих целевыми заболеваниями. Тестирование на вирусную безопасность оказывается одной из наиболее актуальных проблем для большинства предприятий, поскольку оно является важнейшим компонентом химии, производства и контроля биологических препаратов. Это создает возможности для роста рынка.

Ограничения/вызовы

• Строгие правила

Строгие правила и сложная процедура получения одобрения FDA будут препятствовать темпам роста рынка. Риск вирусного заражения представляет собой значительный риск для использования биологических продуктов человеком.

В этом отчете о рынке продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности представлена ​​подробная информация о последних разработках, торговых правилах, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локализованных участников рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода. , изменения в рыночном регулировании, стратегический анализ роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрение продуктов, запуск продуктов, географическое расширение, технологические инновации на рынке. Чтобы получить дополнительную информацию о рынке продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Влияние COVID-19 на рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности

Covid-19 оказал разрушительное воздействие на мир: число смертей растет с угрожающей скоростью каждый день. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), были введены новые лабораторные тесты для выявления образцов COVID-19, что ускоряет рост рынка. Департаменты общественного здравоохранения штата и местные органы власти прилагают все усилия для сбора образцов, что повышает спрос на продукты и услуги по тестированию биологической безопасности. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предложила использовать новые иммунодиагностические тесты на месте оказания медицинской помощи в исследовательских учреждениях. В связи с чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения Индийский совет медицинских исследований (ICMR) разрешил субсидировать тесты. Для обеспечения возможности проведения испытаний участники рынка поставляют диагностические тест-наборы в частные лаборатории. ICMR поручил лабораториям принять соответствующие меры биобезопасности и биозащиты при сборе образцов. Для проведения испытаний на биологическую безопасность ICMR призвал лаборатории и больницы создать отдельный участок для сбора проб для конкретных заболеваний.

Недавние улучшения

• В 2021 году компания Charles River Laboratories, Inc. (США) выпустила новый инструмент обнаружения под названием EndoScan-V, проверенное программное обеспечение для обнаружения и измерения эндотоксинов, используемое для получения и представления данных числовых испытаний. Программное обеспечение выполнило обязательные измерения и расчеты и сформировало протоколы испытаний с удобством утверждения протокола цифровой подписью.

Глобальный рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности

Рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности сегментирован по продуктам, приложениям, типам испытаний и конечному использованию. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать скудные сегменты роста в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночную информацию, которая поможет им принять стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Продукт

• Реагенты и наборы
• Инструменты
• Услуги

Приложение

• Вакцины и терапия
• Кровь и продукты на ее основе
• Генная терапия
• Ткани и продукты на их основе
• Стволовая клетка

Тип теста

• Эндотоксиновые тесты
• Тесты на стерильность
• Тесты проверки подлинности и характеристики клеточной линии
• Тесты на бионагрузку
• Тесты на обнаружение посторонних агентов
• Тесты на обнаружение остаточного загрязнения хозяина
• Другие

Конечное применение

• Фармацевтические и биотехнологические компании
• Контрактные девелоперские и производственные компании
• Исследования и академия
• Другие

Региональный анализ/аналитика рынка продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности

Рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности анализируется, а информация о размере рынка и тенденциях предоставляется по странам, продуктам, приложениям, типам испытаний и конечному использованию, как указано выше.

В отчет о рынке продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности включены следующие страны: США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальные страны Европы в Европе, Китай. , Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, Остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, Отдых Ближнего Востока и Африки (MEA) как часть Ближнего Востока и Африки (MEA), Бразилии, Аргентины и остальной части Южной Америки как части Южной Америки.

Северная Америка доминирует на рынке продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности благодаря более широкому внедрению исследований рака и разработке новых биологических препаратов, вакцин и лекарств. Более того, растущее количество инвестиций компаний в НИОКР является одним из факторов роста.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти самыми высокими темпами в прогнозируемый период с 2022 по 2029 год благодаря повышению осведомленности о преимуществах этих продуктов, а рост расходов на здравоохранение, как ожидается, будет способствовать росту.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка внутри страны, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости нисходящей и восходящей цепочки, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются присутствие и доступность мировых брендов и проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых маршрутов.

Рост инфраструктуры здравоохранения и внедрение новых технологий

Рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности также предоставляет вам подробный анализ рынка для каждой страны, рост расходов здравоохранения на капитальное оборудование, установленную базу различных видов продуктов для рынка продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности, влияние технологий с использованием кривых линии жизни и изменения в сценариях регулирования здравоохранения и их влияние на рынок продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности. Данные доступны за исторический период 2010-2020 гг.

Конкурентная среда и анализ доли рынка продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности

Конкурентная среда на рынке продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, глобальное присутствие, производственные площадки и объекты, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, ширину и широту продукта, применение. доминирование. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компаний, связанному с рынком продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности.

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке продуктов и услуг по тестированию биологической безопасности:

• Сарториус АГ (Германия)
• Лаборатории Чарльза Ривера (США)
• БСЛ Биосервис (Германия)
• Лонца (Швейцария)
• Миллипорезигма
• BioOutsource Ltd. (США)
• Samsung BioLogics (Южная Корея)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (США)
• Мерк КГаА (Германия)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Швейцария)
• WuXi AppTec (Китай)
• Eurofins Scientific (Люксембург)
• Pace Analytical Services LLC (США)
• Креатив Биоген (США)
• ВируСюр ГмбХ. (Германия)
• Toyobo Co., Ltd. (Япония)
• Samsung Biologics (Южная Корея)