Мировой рынок услуг биоаналитического тестирования – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

Мировой рынок услуг биоаналитического тестирования по типу теста (ADME, фармакокинетический тест, фармакодинамический тест, тест на биоэквивалентность, тест на биодоступность, другие тесты), типу молекулы (малая молекула, большая молекула), типу (клеточные анализы, вирусологическое тестирование, разработка метода). Оптимизация и валидация, серология, иммуногенность и нейтрализующие антитела, тестирование биомаркеров, фармакокинетическое тестирование и другое), применение (онкология, неврология, инфекционные заболевания, гастроэнтерология, кардиология, другие приложения), рабочий процесс (анализ образцов, подготовка образцов), конечный пользователь ( Фармацевтические и биофармацевтические компании, контрактные разработки и производственные организации; контрактные исследовательские организации) – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года.

Анализ и размер рынка услуг биоаналитического тестирования

Устройства для биоаналитического тестирования используются для определения метаболитов и лекарств, присутствующих в биологических показателях. Например, жидкости, первичная кровь, плазма, экстракты тканей, сыворотка или моча. Это также аналитический метод анализа биологических продуктов. Операции биоаналитической программы включают подготовку образцов, разработку биоаналитической техники, проверку и обеспечение количественных результатов с точностью, селективностью, прецизионностью и стабильностью. Подготовка пробы включает очистку тестируемой пробы перед началом анализа и концентрирование пробы для лучшего обнаружения.

Data Bridge Market Research анализирует, что рынок услуг биоаналитического тестирования, объем которого в 2021 году составлял 3,64 миллиарда долларов США, как ожидается, достигнет 9,88 миллиарда долларов США к 2029 году при среднегодовом темпе роста 13,30% в течение прогнозируемого периода с 2022 по 2029 год. Такие сценарии, как рыночная стоимость, темпы роста, сегментация, географический охват и основные игроки, рыночные отчеты, курируемые Data Bridge Market Research, также включают глубокий экспертный анализ, эпидемиологию пациентов, анализ трубопроводов, анализ цен и нормативно-правовую базу.

Объем и сегментация рынка услуг биоаналитического тестирования

Определение рынка

Услуги биоаналитического тестирования используются для количественной оценки концентраций лекарственных средств, метаболитов и фармакодинамических биомаркеров в биологических жидкостях. Эти услуги включают проверку метода для обеспечения результатов, демонстрирующих точность, прецизионность, селективность и стабильность, а также точных результатов анализа проб.

Динамика мирового рынка услуг биоаналитического тестирования

Драйверы

• Увеличение количества лабораторных аутсорсинговых услуг

Аутсорсинг биоаналитических услуг становится все более популярным в целях максимального использования ресурсов. Хотя специализированные лаборатории оснащены самым современным оборудованием, они могут быть не в состоянии проводить сложные биоаналитические тесты. Более того, на стратегическом уровне содержание собственных лабораторий может оказаться дорогостоящим. Передача функций лаборатории на аутсорсинг снижает накладные и эксплуатационные расходы, позволяя предприятиям продолжать получать выгоду от таких лабораторных услуг. Аутсорсинг лабораторий помогает предприятиям и другим учреждениям зарабатывать деньги, позволяя им обменивать более высокие постоянные затраты на более низкие переменные затраты, снижая потребность в капиталовложениях в компанию и обеспечивая мгновенный доступ к аналитическому опыту и возможностям мирового класса в короткие сроки. Вышеупомянутые факторы значительно способствуют росту рынка.

• Рост расходов на НИОКР в фармацевтической и биофармацевтической промышленности

В 2012 году фармацевтическая промышленность потратила в общей сложности 136 миллиардов долларов. В 2019 году она потратила 186 миллиардов долларов на исследования и разработки. По данным PhRMA, инвестиции компаний-членов PhRMA в исследования и разработки (НИОКР) в 2019 году составили 83 миллиарда долларов США, что сделало биофармацевтическую промышленность самой наукоемкой отраслью экономики США. Фактически, биофармацевтическая промышленность инвестирует в исследования и разработки в шесть раз больше, чем все остальные производственные отрасли вместе взятые. За последние несколько десятилетий компании-члены PhRMA инвестировали почти 1 триллион долларов США в открытие и разработку новых и улучшенных лекарств и методов лечения. Обычно на доклиническом этапе регулирующий орган участвует в процессе надзора, контроля и, в конечном итоге, авторизации лекарств. В последние годы крупные достижения в области фармацевтических исследований и разработок начали менять ландшафт НИОКР.

Возможности

• Растущий спрос на биосимиляры

Увеличение срока действия патентов привело к появлению биоаналогов. Несмотря на то, что биосимиляры похожи на свой оригинальный препарат по химическому составу и другим аспектам, эти препараты должны пройти несколько этапов разработки, чтобы доказать свою безопасность и эффективность. Количество биоаналогов в разработке увеличилось более чем на 200% с 2013 года; В настоящее время существует более 1050 биоаналогов, находящихся на разных стадиях разработки.

Ограничения/вызовы

• Недостаток квалифицированных специалистов

Во всем мире растет спрос на квалифицированных медицинских работников. Согласно оценке, опубликованной в журнале «Человеческие ресурсы для здравоохранения» в 2016 году, к 2030 году во всем мире потребуется около 80 миллионов медицинских работников. Однако ожидается, что к 2020 году будет доступно только 65 миллионов медицинских работников, то есть 15 миллионов глобальный дефицит. Несмотря на то, что на каждые 10 000 человек должно приходиться 23 квалифицированных специалиста, 83 страны все еще не достигают этой цели. В 2012 году погибло 6,6 миллиона детей в возрасте до пяти лет. В большинстве смертей виноваты болезни, которые можно было предотвратить или вылечить.

В этом отчете о рынке услуг биоаналитического тестирования представлена ​​подробная информация о последних разработках, торговых правилах, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локализованных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменений в регулирование рынка, стратегический анализ роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрение продуктов, запуск продуктов, географическое расширение, технологические инновации на рынке. Чтобы получить дополнительную информацию о рынке услуг биоаналитического тестирования, свяжитесь с Data Bridge Market Research для получения аналитического обзора, наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Влияние COVID-19 на рынок услуг биоаналитического тестирования

Пандемия COVID-19 оказала значительное влияние на мировую экономику, а также на деловую деятельность. Из-за высоких показателей заражения и негативного воздействия на системы общественного здравоохранения несколько стран были вынуждены ввести общенациональные ограничения, что оказало значительное влияние на промышленные цепочки поставок, торговлю и сопутствующие услуги. COVID-19 также вызвал падение рынка глобальных услуг биоаналитического тестирования. Кроме того, ограниченный доступ к клиникам в сочетании с нормами социального дистанцирования и полной изоляцией, объявленной несколькими странами, привел к замедлению потока пациентов и направления к специалистам, что повлияло на рост рынка. Во время эпидемии COVID-19 количество обследований на рак резко сократилось. За первые 15 недель 2020 года в США количество скринингов на рак шейки матки сократилось на 68%, тогда как количество скринингов на рак груди увеличилось.

Пандемия COVID-19 поставила биоаналитическое сообщество перед новыми проблемами. Год спустя влияние пандемии на бизнес-практику, цепочки поставок, сроки и расстановку приоритетов проектов все еще ощущается во всей отрасли. Лаборатории изменили свою повседневную работу и процедуры клинических испытаний из-за ограничений на поездки и персонала. Цепочки поставок были нарушены, что привело к снижению доступности лабораторных расходных материалов, реагентов, средств индивидуальной защиты (СИЗ) и биологических матриц. Клинические испытания COVID-19 имеют более разнообразные аналитические потребности, чем традиционные терапевтические кандидаты, поскольку для каждого терапевтического препарата могут потребоваться фармакокинетические, иммуногенные, биомаркерные, антигенные тесты SARS-CoV-2 и серологические исследования.

Недавние улучшения

• В январе 2021 года подразделение биоаналитических услуг Eurofin объявило о запуске суррогатного анализа антител, нейтрализующих вирус, против вируса COVID-19. Это первый серологический тест на нейтрализующие антитела к вирусу SARS-CoV-2, одобренный FDA в качестве разрешения на экстренное использование (EUA). Ожидается, что в результате таких инновационных инициатив рынок значительно вырастет к 2020 году. Ожидается также, что рынок будет прибыльно расти в течение прогнозируемого периода благодаря значительному увеличению спроса на такие услуги после пандемии.
• 17 февраля 2021 года компания Charles River Laboratories объявила о приобретении Cognate BioServices, ведущей организации по разработке и производству контрактов на клеточную и генную терапию (CDMO), и Cobra Biologics, ее подразделения генной терапии. Компания Charles River станет ведущим научным партнером в области разработки, тестирования и производства клеточной и генной терапии, предоставляя клиентам комплексное решение — от ранних исследований и открытий до производства CGMP.

Глобальный рынок услуг биоаналитического тестирования

Рынок услуг биоаналитического тестирования сегментирован по типу теста, типу молекулы, типу, применению, рабочему процессу и конечному пользователю. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать скудные сегменты роста в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и рыночную информацию, которая поможет им принять стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Тип теста

• АДМЕ
• In-Vivo
• Ин-витро
• Фармакокинетический тест
• Фармакодинамический тест
• Тест на биоэквивалентность
• Тест на биодоступность
• Другой тест

Тип молекулы

• Малая Молекула
• Большая Молекула
• ЖХ-МС исследования
• Иммуноанализы
• ПК
• ЕСТЬ
• Другие
• Другие

Тип

• Клеточные анализы
• Вирусологическое тестирование
• Оптимизация и валидация разработки методов
• Серология
• Иммуногенность
• Нейтрализующие антитела
• Тестирование биомаркеров
• Фармакокинетическое тестирование
• Другие

 Приложение

• онкология
• Неврология
• Инфекционные заболевания
• Гастроэнтерология
• Кардиология
• Другие приложения

Рабочий процесс

• Базовые приготовления
• Осаждение белка
• Жидкостно-жидкостная экстракция
• Твердофазная экстракция
• Анализ образца
• Дефисная техника
• Хроматографический метод
• Электрофорез
• Анализ связывания лиганда
• Масс-спектрометрии
• Ядерный магнитный резонанс
• Другие рабочие процессы

Конечный пользователь

• Фармацевтический
• Биофармацевтические компании
• Контрактная разработка
• Производственные организации
• Контрактные исследовательские организации

Региональный анализ/аналитика рынка услуг биоаналитического тестирования

Анализируется рынок услуг биоаналитического тестирования, а информация о размере рынка и тенденциях предоставляется по странам, типам тестов, типам молекул, типам, приложениям, рабочим процессам и конечным пользователям, как указано выше.

В отчет о рынке услуг биоаналитического тестирования включены следующие страны: США, Канада и Мексика в Северной Америке, Германия, Франция, Великобритания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Россия, Италия, Испания, Турция, остальные страны Европы в Европе, Китай, Япония, Индия, Южная Корея, Сингапур, Малайзия, Австралия, Таиланд, Индонезия, Филиппины, Остальная часть Азиатско-Тихоокеанского региона (APAC) в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APAC), Саудовская Аравия, ОАЭ, Южная Африка, Египет, Израиль, Остальная часть Ближнего Востока и Африка (MEA) как часть Ближнего Востока и Африка (MEA), Бразилия, Аргентина и остальная часть Южной Америки как часть Южной Америки.

Северная Америка доминирует на рынке услуг биоаналитического тестирования из-за растущего спроса на биоаналитические услуги, что, вероятно, будет способствовать расширению рынка в регионе из-за объема активных исследовательских проектов и клинических испытаний.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти самыми высокими темпами в прогнозируемый период с 2022 по 2029 год из-за увеличения числа предприятий, использующих услуги, увеличения инвестиций со стороны организаций, предоставляющих услуги биоаналитического тестирования в регионе, корпоративных и нормативных реформ.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка внутри страны, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как анализ цепочки создания стоимости нисходящей и восходящей цепочки, технические тенденции и анализ пяти сил Портера, тематические исследования, являются некоторыми из указателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются наличие и доступность мировых брендов и проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, влияние внутренних тарифов и торговых маршрутов.

Конкурентная среда и анализ доли рынка услуг биоаналитического тестирования

Конкурентная среда на рынке услуг биоаналитического тестирования предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, глобальное присутствие, производственные площадки и объекты, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, ширину и широту продукта, применение. доминирование. Приведенные выше данные относятся только к ориентации компаний на рынке услуг биоаналитического тестирования.

Некоторые из основных игроков, работающих на рынке услуг биоаналитического тестирования:

• Лаборатории Чарльза Ривера (США)
• Медпейс (США)
• WuXi AppTec (Китай)
• Eurofins Scientific (Люксембург)
• ИКВИА (США)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Швейцария)
• Intertek Group plc (Великобритания)
• Синеос Здоровье. (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
• ICON plc (Ирландия)
• PPD Inc. (США)
• Международная корпорация Парексель. (НАС)
• Алмак Групп (Великобритания)
• Альтанауки. (Канада)
• Лаборатории БиоАгилитикс. (НАС)
• LGC Limited (Великобритания)