Европейский рынок терапии стволовыми клетками – тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

Европейский рынок терапии стволовыми клетками, по типу продукта (мезенхимальные клетки костного мозга, плацентарные или пуповинные стволовые клетки, мезенхимальные стволовые клетки жировой ткани и другие), типу (терапия аллогенными стволовыми клетками и терапия аутологичными стволовыми клетками), применению (заболевания опорно-двигательного аппарата) , острая реакция «трансплантат против хозяина» (AGVHD), раны и травмы, сердечно-сосудистые заболевания, операции, желудочно-кишечные заболевания и другие), конечный пользователь (больницы и хирургические центры, терапевтические компании, сервисные компании и другие), канал сбыта (прямой Тендер, сторонние дистрибьюторы) Тенденции отрасли и прогноз до 2029 года

Анализ рынка и размер

Хронические заболевания, в том числе рак, нарушения опорно-двигательного аппарата и неврологические расстройства, хронические травмы, сердечно-сосудистые и желудочно-кишечные заболевания, могут привести к госпитализации, длительной инвалидности, снижению качества жизни и смерти.

Мезенхимальные стволовые клетки проникают и интегрируются во многие органы, восстанавливают травмы сердечно-сосудистой системы, легких и спинного мозга, а также улучшают состояние при аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях печени, костей и хрящей. Стволовые клетки являются мощным инструментом для лечения инфекций, вызванных воспалением, недостаточностью иммунной системы или дегенерацией тканей.

Драйверами, ответственными за рост европейского рынка терапии стволовыми клетками, являются рост заболеваемости хроническими заболеваниями, рост числа разрешений на сертификацию GMP для производственных мощностей по клеточной терапии, растущий сектор биотехнологий и рост числа клинических испытаний терапии на основе стволовых клеток. Однако факторами, которые, как ожидается, будут сдерживать рост рынка, являются рост стоимости исследований на основе стволовых клеток, риски, с которыми сталкиваются при прохождении терапии стволовыми клетками, а также доступность альтернатив.

Европейская терапия стволовыми клетками носит поддерживающий характер и направлена ​​на уменьшение тяжести симптомов. Согласно анализу Data Bridge Market Research, европейский рынок терапии стволовыми клетками, как ожидается, достигнет стоимости 8,15 млн долларов США и будет расти в среднем на 10,0% в течение прогнозируемого периода с 2022 по 2029 год.

Определение рынка

Стволовые клетки являются исходным материалом организма, из которого образуются все остальные клетки со специализированными функциями. При правильных условиях в организме или лаборатории стволовые клетки делятся, образуя новые клетки, называемые дочерними клетками. Дочерние клетки становятся новыми стволовыми клетками или специализированными клетками (дифференцировка) с более специфической функцией, например клетками крови, мозг клетки, клетки сердечной мышцы или клетки костной ткани. Большой интерес к стволовым клеткам вызвал интерес среди ученых-исследователей. Понимание того, как болезнь развивается и возникает с помощью стволовых клеток, создания здоровых клеток для замены клеток и тестирования безопасности и эффективности новых лекарств, являются научными причинами, по которым используется терапия стволовыми клетками.

Терапия стволовыми клетками способствует восстановлению дисфункциональных или поврежденных тканей с использованием стволовых клеток или их производных. Это следующая глава в трансплантация органов и использует клетки вместо донорских органов, запасы которых ограничены. Взрослые стволовые клетки, например, полученные из жировой ткани. мезенхимальный стволовые клетки, Костный мозгМезенхимальные стволовые клетки, а также плацентарные или пупочные стволовые клетки обнаруживаются в небольших количествах в большинстве тканей. Эмбриональные стволовые клетки происходят из эмбрионов в возрасте от трех до пяти дней. Новые данные указывают на то, что взрослые стволовые клетки могут создавать различные типы клеток.

Европейский рынок терапии стволовыми клетками Динамика

Драйверы

• Рост распространенности и заболеваемости хроническими заболеваниями

Хронические заболевания являются распространенными заболеваниями во всем мире. В Европе каждый третий взрослый страдает хроническими заболеваниями. Хронические заболевания повлияли на здоровье и качество жизни многих граждан. Хронические заболевания, включая рак, нарушения опорно-двигательного аппарата и неврологические расстройства, хронические травмы, сердечно-сосудистые и желудочно-кишечные заболевания, могут привести к госпитализации, длительной инвалидности, снижению качества жизни и смерти.

Мезенхимальные стволовые клетки проникают и интегрируются во многие органы, восстанавливают травмы сердечно-сосудистой системы, легких и спинного мозга, а также улучшают состояние при аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях печени, костей и хрящей. Стволовые клетки являются мощным инструментом для лечения заболеваний, вызванных воспалением, недостаточностью иммунной системы или дегенерацией тканей.

Например,

• По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2021 году во всем мире примерно 1,7 миллиарда человек заболели заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Боль в пояснице является причиной высокого бремени заболеваний опорно-двигательного аппарата.
• Рост исследований и разработок, а также доступность финансирования исследований стволовых клеток

Исследования стволовых клеток финансируются из бюджета Национального института здравоохранения (NIH). Частный сектор также финансирует исследования стволовых клеток, но такие инвестиции обычно происходят позже, на этапе тестирования и разработки, а затем во время первоначальных фундаментальных исследований. Поскольку терапия стволовыми клетками является такой новой областью, ее должен контролировать непредвзятый правительственный орган. FDA действует осторожно и тщательно, но оно бесконечно борется за финансирование, делая долгосрочные инвестиции, которые согласовывают выплаты с потенциальными будущими бенефициарами.

Например,

• В декабре 2021 года в Великобритании MRC, компания «Биотехнологии» и BBSRC профинансировали Британский банк стволовых клеток для реализации исследовательских проектов по созданию этически одобренного, контролируемого качества и гарантированного хранилища линий эмбриональных, фетальных и взрослых стволовых клеток человека.
• Рост числа разрешений на сертификацию GMP для предприятий по производству клеточной терапии

GMP гарантирует, что продукция последовательно производится и контролируется в соответствии с самыми современными стандартами качества, соответствующими ее предполагаемому использованию. Таким образом, принципы GMP в значительной степени способствуют обеспечению потребителей и пациентов продукцией стабильного качества и высокого уровня безопасности.

Полученный сертификат GMP приведет к предотвращению ошибок. Полученная аккредитация позволяет производителям производить клеточные линии в идентичной, воспроизводимой и стерильной среде. Таким образом, сертификация GMP может стимулировать рост европейского рынка терапии стволовыми клетками.

Возможности

• Рост расходов на здравоохранение

Более того, рост научно-исследовательской деятельности и увеличение инвестиций со стороны правительства и частных организаций откроют новые возможности для роста рынка.

Например,

• В 2020 году, по данным Евростата, расходы на здравоохранение в Евросоюзе составили 1 309,6 млн долларов США.
• Стратегические инициативы игроков рынка

Спрос на терапию стволовыми клетками увеличился в Европе благодаря своевременному лечению хронических заболеваний. Эти благоприятные факторы увеличивают потребность в лекарствах, и для удовлетворения рыночного спроса мелкие и крупные игроки рынка используют различные стратегии.

Основные игроки также пытаются разработать конкретные стратегии, такие как запуск продуктов, поглощения, одобрения, расширения и партнерские отношения, чтобы обеспечить бесперебойное функционирование бизнеса, избежать рисков и увеличить долгосрочный рост продаж на рынке. .

Эти стратегические инициативы участников рынка, в том числе приобретения, конференции и запуск продуктов в целевых сегментах, помогают компаниям расти и улучшать портфели продуктов компании, что в конечном итоге приводит к увеличению доходов. Таким образом, эти стратегические инициативы участников рынка предоставляют возможность, которая помогает им стимулировать рост рынка.

Ограничения/вызовы

• Рост стоимости исследований в области терапии стволовыми клетками

Терапия стволовыми клетками — это развивающийся и новый вариант лечения ряда заболеваний. Иногда стоимость терапии является проблемой для нескольких состояний. Процедуры лечения стволовыми клетками. Область стволовых клеток по-прежнему узкоспециализирована и не принята основными и страховыми компаниями. Стоимость исследовательской терапии на основе терапии стволовыми клетками не покрывается медицинской страховкой. Эти расходы перекладываются на пациентов. Таким образом, ожидается, что нынешняя высокая стоимость будет иметь тенденцию к снижению.

Например,

• По данным Gift of Life, британской дочерней благотворительной организации «Подари жизнь», в 2021 году стоимость терапии стволовыми клетками при нарушениях опорно-двигательного аппарата составляет от 4861,44 до 5401,60 долларов США.
• Риски, с которыми сталкиваются при прохождении терапии стволовыми клетками

Особые риски наблюдаются терапевтами стволовых клеток и учеными-исследователями при разработке моделей терапии стволовыми клетками. Основная проблема, с которой сталкиваются при использовании терапии стволовыми клетками, — это оптимальный источник клеток. Терапия стволовыми клетками хорошо известна и быстро развивается в развитых странах; однако определенные риски сдерживают распространение этой терапии в развивающихся странах. Критерии ограничивают использование терапии стволовыми клетками. Следовательно, существуют определенные риски, наблюдаемые у пациентов, проходящих терапию стволовыми клетками.

Например,

• Риски, с которыми сталкиваются при прохождении терапии стволовыми клетками, включают генетическую нестабильность, образование опухолей, неправильное образование стволовых клеток, иммунное отторжение трансплантированных стволовых клеток, кровотечение во время нейрохирургии и послеоперационную инфекцию.
• Риски, с которыми сталкиваются после трансплантации стволовых клеток, заключаются в неправильном распределении и локализации стволовых клеток после трансплантации. Плюрипотентные стволовые клетки могут образовывать тератому (опухоль)
• Строгие правила

Нормативные рекомендации по терапии стволовыми клетками более строгие по сравнению со старыми. Производители должны внести определенные изменения в продукт до его утверждения, что, как ожидается, приведет к задержкам. Компании должны тщательно изучить спецификации и сертификаты продукции, прежде чем классифицировать свою продукцию в соответствии с требованиями Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и Европейского Союза (ЕС). В каждой стране есть свой регулирующий орган, отвечающий за обеспечение соблюдения правил и положений, касающихся разработки, лицензирования, регистрации, производства, маркетинга и маркировки фармацевтических продуктов.

Центр оценки и исследования биологических препаратов (CBER) FDA регулирует ткани, клетки и продукты на основе тканей человека, предназначенные для трансплантации, включая гемопоэтические стволовые клетки.

Например,

• В Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) регулирует и предоставляет рекомендации по терапии стволовыми клетками; когда терапия стволовыми клетками считается лекарственным препаратом (ЛП), по качеству и безопасности (вопросы и ответы), правила тестирования

В отчете о европейском рынке терапии стволовыми клетками представлена ​​подробная информация о последних разработках, торговых правилах, анализе импорта-экспорта, анализе производства, оптимизации цепочки создания стоимости, доле рынка, влиянии внутренних и локализованных игроков рынка, анализируются возможности с точки зрения новых источников дохода, изменения в рыночном регулировании, стратегический анализ роста рынка, размер рынка, рост рынка категорий, ниши приложений и доминирование, одобрение продуктов, запуск продуктов, географическое расширение, технологические инновации на рынке. Чтобы получить дополнительную информацию о европейском рынке терапии стволовыми клетками, свяжитесь с Data Bridge Market Research, чтобы получить аналитическую информацию; Наша команда поможет вам принять обоснованное рыночное решение для достижения роста рынка.

Эпидемиологический анализ пациентов

Европейский рынок терапии стволовыми клетками также предоставляет вам подробный анализ рынка для анализа пациентов, прогнозов и методов лечения. Распространенность, заболеваемость, смертность и уровень соблюдения режима лечения — вот некоторые из переменных данных, доступных в отчете. Анализ прямого или косвенного воздействия эпидемиологии на рост рынка анализируется с целью создания более надежной и когортной многомерной статистической модели для прогнозирования рынка в период роста.

Влияние COVID-19 на Европейский рынок терапии стволовыми клетками

Во время пандемии терапия стволовыми клетками оказала заметное влияние на снижение смертности и заболеваемости пациентов с COVID-19. Для подтверждения этих результатов необходимы дальнейшие крупномасштабные исследования. Протокол терапии стволовыми клетками при инфекции COVID-19 должен быть определен для достижения наилучших возможных клинических результатов. Клинические испытания проводились во время COVID-19.

Недавнее развитие

• В сентябре 2020 года Takeda Pharmaceutical Company Limited. получила одобрение Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии на производство и продажу алофисела (дарвадстроцел) и мезенхимальных стволовых клеток, полученных из жировой ткани, для лечения сложных перианальных свищей у пациентов с неактивной или умеренно активной люминальной болезнью Крона (БК). ). Полученное одобрение приведет к послепродажному одобрению и запуску продукта. Ожидается, что это увеличит рост рынка.

Европейская терапия стволовыми клетками Рынок Объем

Европейский рынок терапии стволовыми клетками разделен на пять сегментов в зависимости от типа продукта, типа, применения, конечного пользователя и канала сбыта. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать скудные сегменты роста в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и информацию о рынке, которая поможет им принять стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Тип продукта

• Мезенхимальные стволовые клетки, полученные из костного мозга
• Плацентарная или пупочная стволовая клетка
• Мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани
• Другие

В зависимости от типа продукта европейский рынок терапии стволовыми клетками сегментирован на препараты, полученные из костного мозга. мезенхимальный стволовые клетки, плацентарные или пупочные стволовые клетки, мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани, и другие.

Тип

• Аллогенная терапия стволовыми клетками
• Аутологичная терапия стволовыми клетками

В зависимости от типа европейский рынок терапии стволовыми клетками сегментирован на аллогенные стволовые клетки терапия и терапия аутологичными стволовыми клетками.

Приложение

• Скелетно-мышечные нарушения
• Раны и травмы
• Острая реакция «трансплантат против хозяина» (AGVHD)
• Операции
• Желудочно-кишечные заболевания
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Другие

В зависимости от области применения европейский рынок терапии стволовыми клетками сегментирован на заболевания опорно-двигательного аппарата, раны и травмы, острая реакция «трансплантат против хозяина» (AGVHD), хирургические операции, желудочно-кишечные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания и другие.

Конечный пользователь

• Больницы и хирургические центры
• Терапевтические компании
• Услуги компании
• Другие

В зависимости от конечного пользователя европейский рынок терапии стволовыми клетками сегментирован на больницы и хирургические центры. терапевтический компании, сервисные компании и другие.

Канал распределения

• Прямые тендеры
• Сторонние дистрибьюторы

В зависимости от канала сбыта европейский рынок терапии стволовыми клетками разделен на прямых тендеров и сторонних дистрибьюторов.

Европейский рынок терапии стволовыми клетками Региональный анализ/понимание

Анализируется европейский рынок терапии стволовыми клетками, а информация о размере рынка и тенденциях предоставляется по регионам, типу продукта, типу, применению, конечному пользователю и каналу распространения, как указано выше.

В отчет о европейском рынке терапии стволовыми клетками включены некоторые страны: Италия, Бельгия, Чехия, Германия, Великобритания, Испания, Венгрия и Польша. Ожидается, что Италия будет доминировать на рынке благодаря росту числа одобрений клинических испытаний в области исследований стволовых клеток и разработок в области стволовых клеток человека.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в правилах внутреннего рынка, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, продажи на замену, демографические данные страны, эпидемиология заболеваний и импортно-экспортные тарифы, являются одними из основных показателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются присутствие и доступность европейских брендов и проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.

Конкурентная среда и Европа Рынок терапии стволовыми клетками Анализ акций

Конкурентная среда на европейском рынке терапии стволовыми клетками предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, присутствие в Европе, производственные площадки и мощности, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, ширину и широту продукта. , доминирование приложений. Приведенные выше данные относятся только к фокусу компаний на европейском рынке терапии стволовыми клетками.

Одними из основных игроков, работающих на европейском рынке терапии стволовыми клетками, являются Takeda Pharmaceutical Company Limited, Holostem Terapie Avanzate Srl, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, ANTEROGEN.CO., LTD, MEDIPOST, Orthofix Medical Inc., BioRestorative Therapies, Inc. , STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, Pluristem Inc. и другие.

Методология исследования

Сбор данных и анализ базового года выполняются с использованием модулей сбора данных с большими размерами выборки. Рыночные данные анализируются и оцениваются с использованием рыночных статистических и последовательных моделей. Кроме того, анализ доли рынка и анализ ключевых тенденций являются основными факторами успеха в отчете о рынке. Чтобы узнать больше, запросите звонок аналитика или оставьте свой запрос. Ключевой исследовательской методологией, используемой исследовательской группой DBMR, является триангуляция данных, которая включает в себя интеллектуальный анализ данных, анализ влияния переменных данных на рынок и первичную (отраслевыми экспертами) проверку. Помимо этого, модели данных включают сетку позиционирования поставщиков, анализ временной шкалы рынка, обзор и руководство рынка, сетку позиционирования компании, анализ доли рынка компании, стандарты измерения, сравнение Европы и региона и анализ доли поставщиков. Чтобы узнать больше о методологии исследования, оставьте запрос и поговорите с нашими отраслевыми экспертами.