Европейский рынок генной терапии – тенденции отрасли и прогноз до 2030 года

Европейский рынок генной терапии по типу вектора (вирусный вектор и невирусный вектор), методу (ex-vivo и in-vivo), применению (онкологические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, редкие заболевания, неврологические расстройства и другие заболевания) , Конечный пользователь (онкологические институты, больницы, научно-исследовательские институты и другие) — тенденции отрасли и прогноз до 2030 года.

Анализ и выводы европейского рынка генной терапии

Ожидается, что в прогнозируемом году европейский рынок генной терапии вырастет из-за увеличения количества игроков на рынке и доступности передовых услуг и продуктов. Наряду с этим производители занимаются исследованиями и разработками для вывода на рынок новых продуктов.

Ожидается, что растущие исследования в области генной терапии, ее методов и разработок будут способствовать дальнейшему росту рынка. Однако ожидается, что проблемы этики и безопасности при использовании этого метода будут препятствовать росту европейского рынка генной терапии в прогнозируемый период. Ожидается, что растущий спрос на генную терапию, новую и передовую область генной инженерии и здравоохранения, предоставит рынку возможности для улучшения подходов к лечению и диагностике.

Ожидается, что растущий спрос на более качественную медицинскую помощь при раке и генетических заболеваниях будет способствовать росту рынка. Однако ожидается, что высокая стоимость диагностики и нехватка квалифицированных и сертифицированных специалистов будут препятствовать росту рынка.

Согласно анализу Data Bridge Market Research, европейский рынок генной терапии, как ожидается, достигнет 7 422,28 миллиона долларов США к 2030 году при среднегодовом темпе роста 17,6% в течение прогнозируемого периода. Продукция составляет наиболее значительный типовой сегмент на рынке из-за растущего использования продуктов исследования экзосом в диагностике и терапии.

Определение европейского рынка генной терапии

Генная терапия — это медицинская стратегия, направленная на устранение основной генетической проблемы с целью лечения или предотвращения заболеваний. Вместо использования лекарств или хирургического вмешательства процедуры генной терапии позволяют врачам лечить проблему, изменяя генетический состав человека. Некоторые заболевания, в том числе заболевание глаз, называемое врожденным амаврозом Лебера, и заболевание мышц, называемое спинальной мышечной атрофией, лечатся с помощью генной терапии. Чтобы гарантировать их безопасность и эффективность, изучаются многие другие методы генной терапии. Медицинские работники планируют в ближайшее время применить многообещающую технику редактирования генома для лечения болезней человека.

Способность успешно транспортировать терапевтический ген в клетку-мишень является наиболее важной предпосылкой успеха генной терапии. После транспортировки этот ген должен попасть в ядро ​​клеточной стенки, где он послужит моделью для создания белковых молекул. Основное терапевтическое действие тогда оказывает белок. Например, разрушение клеток можно использовать при лечении опухолей, тогда как сохранение клеток можно использовать в случае нейродегенеративных заболеваний. Однако ожидается, что строгие правила и стандарты одобрения и коммерциализации продукции будут сдерживать рост рынка.

Динамика европейского рынка генной терапии

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно рассмотрено ниже:    

Драйверы

• Новые подходы генной терапии

Генная терапия позволила навсегда излечить недуги, которые раньше были лишь временным лечением. В течение очень долгого времени генная терапия не работала; однако в последние годы были зарегистрированы случаи эффективного и длительного лечения. Многообещающие результаты были достигнуты в отношении широкого спектра наследственных заболеваний, включая аномалии крови, иммунологические дефициты, проблемы со зрением, регенерацию нервных клеток, метаболические нарушения и различные виды рака.

Обладая большей специфичностью и меньшим количеством побочных эффектов, генная терапия может стать индивидуальным лекарством, способным «вылечить» различные заболевания. Генная терапия обычно подразумевает передачу генетического материала для лечения заболевания или, по крайней мере, для улучшения клинического состояния пациента. Использование вирусов в качестве генетических векторов для доставки желаемого гена в клетки-мишени является одним из методов функционирования генной терапии. Эти векторы классифицируются как вирусные векторы на основе РНК или ДНК в зависимости от типа содержащегося в них генома.

Большинство экспертов сходятся во мнении, что генная терапия потенциально может стать наиболее интригующим применением исследований ДНК на сегодняшний день. Простая внутривенная инъекция агента переноса генов однажды может быть использована для введения генов в качестве лекарства, поиска клеток-мишеней для стабильной, сайт-специфической хромосомной интеграции и последующей экспрессии генов. Прогнозируется, что возникнет необходимость в генной терапии с использованием революционных методов, которые тестируются исследователями по всему миру и включаются в традиционное лечение, как ожидается, послужат драйвером роста европейского рынка генной терапии.

• Растущая распространенность генетических нарушений

Значительная доля пренатальной и неонатальной смертности в ряде стран Региона вызвана генетическими и врожденными заболеваниями. Многие многофакторные заболевания часто вызваны также генетическими факторами. Генные изменения, которые присутствуют в каждой клетке организма, вызывают множество наследственных заболеваний. Таким образом, эти заболевания часто поражают многие системы организма, и большинство из них не поддаются лечению.

Например,

• По данным правительства Западной Австралии, Министерство здравоохранения указало, что примерно шесть из десяти человек будут страдать от недуга, который имеет некоторые генетические связи. Генетические нарушения могут варьироваться от незначительных до очень тяжелых. От 3 до 5% новорожденных, рожденных в Западной Австралии, имеют генетические нарушения или врожденные аномалии.

Мутации, воздействие химических веществ и радиации, среди прочего, могут привести к генетическим нарушениям. Хотя некоторые заболевания можно лечить с помощью генной терапии, большинство планов лечения генетических нарушений не изменяют основную генетическую аномалию. В связи с этим распространенность генетических аномалий значительно возрастает во всех возрастных группах, и ожидается, что практически все географические регионы станут движущей силой роста европейского рынка генной терапии.

Сдержанность

• Высокая стоимость генной терапии

Новое направление медицинского лечения, называемое генной терапией, предполагает замену, удаление или введение генетической информации в геном пациента для лечения заболевания. Несмотря на то, что генная терапия все еще находится в зачаточном состоянии, она уже показала огромные перспективы в лечении и даже излечении некогда трудноизлечимых болезней. Цены на генную терапию по-прежнему не контролируются и во многих странах определяются в индивидуальном порядке, часто сосредотачиваясь на одном авансовом платеже.

Например,

• Согласно новостной статье, опубликованной в Web MD в феврале 2023 года, Hemgenix бьет рекорды, но вряд ли это аномалия. В сентябре 2022 года Skysona, лекарство от редкого неврологического заболевания, поступило в продажу за 3 миллиона долларов. Всего за месяц до этого на рынке дебютировал Zynteglo, генный препарат для лечения генетических заболеваний крови, за 2,8 миллиона долларов. Лекарство от генетического заболевания спинальной мышечной атрофии, от которого умирают младенцы и маленькие дети, под названием Золгенсма стоило в 2019 году 2,1 миллиона долларов.

Даже если генная терапия не всегда полностью излечивает, она может действительно преобразовать. Основным препятствием для доступа к генной терапии является стоимость. Сфера лечения многих редких генетических заболеваний претерпит значительные изменения по мере того, как станут доступны дополнительные продукты генной терапии, впервые предоставляющие пациентам потенциально излечительные альтернативы. Системы здравоохранения во всем мире должны решить проблему обеспечения того, чтобы все пациенты, а не только небольшая группа с финансовыми средствами и привилегированным доступом к технологиям, могли получить пользу от этих передовых методов лечения. Однако из-за высокой стоимости лечения

Возможность

• Рост стратегических приобретений и партнерства между организациями

В последнее время различные организации стремятся к партнерству и сотрудничеству в разработке различных продуктов генной терапии, которые необходимы для выявления генетических нарушений. Мало того, с помощью партнерских отношений и соглашений обе компании могут разработать новый набор технологий и платформ, которые помогут выявлять заболевания.

Благодаря долгосрочному соглашению обе компании смогут обеспечить размерные цены на продукты генной терапии в ответ на потребительский спрос на рынке. Такое партнерство и взаимное согласие не только приносят пользу обеим компаниям, но и создают множество возможностей для роста рынка.

Например,

• В июле 2022 года Novartis Pharmaceuticals UK объявляет о запуске Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022 в рамках первого в мире инвестиционного партнерства с Medtronic ltd, RYSE Asset Management, а также Фондом NHS Foundation Trust Челси и Вестминстерской больницы и ее официальной благотворительной организацией CW+.

Таким образом, ожидается, что рост сотрудничества и партнерства создаст множество возможностей для роста рынка.

Испытание

• Строгие правила для продуктов генной терапии

Использование генной терапии во всем мире быстро растет с ростом пожилого населения и ряда хронических заболеваний, которые можно предотвратить с помощью ранней диагностики и своевременного лечения. В то же время игроки генной терапии на рынке должны соблюдать определенные правила, чтобы получить одобрение высших органов власти на запуск продукта в регионе. Необходимо следовать этим строгим рекомендациям, и это одна из самых сложных задач среди всех этапов. Предпродажное одобрение различных продуктов генной терапии варьируется от страны к стране.

Например,

• Согласно информации, предоставленной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Центр оценки и исследования биологических препаратов (CBER) будет регулировать продукты клеточной терапии, продукты генной терапии человека и некоторые устройства, связанные с клеточной и генной терапией. CBER использует Закон об общественном здравоохранении и Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах в качестве законодательных актов, обеспечивающих надзор.

Следовательно, строгие правила для продуктов генной терапии различны в разных странах, что, как ожидается, станет проблемой для роста рынка.

Недавние улучшения

• В декабре 2022 года Kite Pharma, Inc. и Daiichi Sankyo Co., Ltd. объявили, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) одобрило Т-клеточную терапию Yescarta (аксикабтаген цилолеуцел), химерного антигенного рецептора (CAR). , для первоначального лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (R/R LBCL): диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, трансформированной фолликулярной лимфомой и В-клеточной лимфомой высокой степени злокачественности. . Лечение препаратом Йескарта следует проводить только пациентам, которым ранее не проводилось переливание CAR Т-клеток, направленных против антигена CD19.
• В декабре компания Ferring Pharmaceuticals объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило адстиладрин (надофараген фираденовец-vncg), новый генный метод терапии на основе аденовирусного вектора, для лечения взрослых пациентов с высоким риском, вызванным Bacillus Calmette-Guérin (BCG). )-нечувствительный немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (НМИРМП) с карциномой in situ (CIS) с папиллярными опухолями или без них. Это помогло компании расширить портфель продуктов.

Объем европейского рынка генной терапии

Европейский рынок генной терапии разделен на четыре заметных сегмента в зависимости от типа вектора, метода, применения и конечного пользователя. Рост среди сегментов поможет вам проанализировать ниши роста и стратегии выхода на рынок, а также определить ваши основные области применения и разницу на ваших целевых рынках.

ПО ТИПУ ВЕКТОРА

• Вирусный вектор
• Невирусный вектор

В зависимости от типа вектора европейский рынок генной терапии подразделяется на вирусные и невирусные вектора.

ПО МЕТОДУ

• Экс-Виво
• In-Vivo

В зависимости от метода европейский рынок генной терапии сегментирован на ex vivo и in vivo.

ПО ПРИМЕНЕНИЮ

• Онкологические заболевания
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Инфекционное заболевание
• Редкие заболевания
• Неврологические расстройства
• Другие заболевания

В зависимости от применения европейский рынок генной терапии сегментирован на онкологические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, редкие заболевания, неврологические расстройства и другие заболевания.

КОНЕЧНЫМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ

• Институты рака
• Больницы
• Научно-исследовательские институты
• Другие

В зависимости от конечного пользователя европейский рынок генной терапии сегментирован на онкологические институты, больницы, исследовательские институты и другие.

Региональный анализ/аналитика европейского рынка генной терапии

Европейский рынок генной терапии разделен на четыре заметных сегмента в зависимости от типа вектора, метода, применения и конечного пользователя.

В этом отчете о рынке рассматриваются Германия, Франция, Великобритания, Италия, Россия, Испания, Нидерланды, Швейцария, Бельгия, Турция и остальная часть Европы.

Германия доминирует благодаря наличию ключевых игроков на крупнейшем потребительском рынке с высоким ВВП. Ожидается, что в США будет наблюдаться рост благодаря технологическому прогрессу на рынке продуктов генной терапии.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения внутреннего регулирования, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, продажи на замену, демографические данные страны, нормативные акты и импортно-экспортные тарифы, являются одними из основных показателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются присутствие и доступность европейских брендов и проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.

Конкурентная среда и анализ доли рынка генной терапии в Европе

Конкурентная среда на европейском рынке генной терапии предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, производственные площадки и объекты, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, одобрение продукта, широту и дыхание продукта, доминирование приложений, жизненный путь типа продукта. изгиб. Приведенные выше данные относятся только к ориентации компании на европейский рынок генной терапии.

Некоторые из основных игроков, работающих на европейском рынке генной терапии: Novartis AG, Kite Pharma (дочерняя компания Gilead Sciences, Inc.), uniQure NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, bluebird bio, Inc. , Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgen Inc., AnGes, Inc. и Enzyvant Therapeutics GmbHAudubon Bioscience и других.