Европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF – отраслевые тенденции и прогноз до 2030 года

Европейский рынок G-CSF/ PEG-G-CSF, по показаниям (нейтропения, онкология, хронические и аутоиммунные заболевания, заболевания крови, дефицит гармонии роста и другие), дозировке (моно и комбинация), способу введения (внутривенно, подкожно), Упаковка (одноразовые флаконы и предварительно заполненные шприцы), конечный пользователь (больницы и клиники, научно-исследовательские и академические институты, амбулаторные хирургические центры и другие), канал сбыта (госпитальные аптеки, интернет-аптеки, розничные аптеки и другие) — отраслевые тенденции и прогнозы 2030.

Анализ и аналитика европейского рынка G-CSF/ PEG-G-CSF

Рост профилактики рака в развитых странах и правительствах привели к осознанным инициативам по обучению раннему лечению, продвигая европейский рынок продаж биоаналога G-CSF. Grafeel, Colstim, Neukine и Filcad, которые являются одобренными биоаналогами, а также экономически эффективны и легко доступны в развивающихся странах, приведут к значительному росту рынка. Китай и Индия являются странами, где число больных раком растет, что, вероятно, будет способствовать развитию европейского рынка. Таким образом, использование биосимиляров помогает снизить затраты на здравоохранение пациентов по сравнению с использованием оригинальных биопрепаратов, что повышает спрос на европейском рынке продаж биосимиляров G-CSF. Из-за сложных биологических процессов производства отдельных биоаналогов стоимость биоаналогов не такая низкая, как генериков. Ожидается, что растущая распространенность аутоиммунных и редких хронических заболеваний будет способствовать росту сегментного рынка.

По данным Data Bridge Market Research, к 2030 году европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF достигнет стоимости в 1 692,13 миллиона долларов США при среднегодовом темпе роста 5,1% в течение прогнозируемого периода. В этом отчете о рынке также подробно рассматривается анализ цен, патентный анализ и технологические достижения.

Определение европейского рынка G-CSF/ PEG-G-CSF

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) — препарат, используемый для лечения нейтропении. Это заболевание, при котором количество лейкоцитов ниже среднего и вызвано некоторыми формами химиотерапии. Основными типами Г-КСФ являются ленограстим (граноцит), филграстим (нейпоген, зарцио, нивестим, аккофил), филграстим длительного действия (пегилированный) (пегфилграстим, неуласта, пельмег, зиекстенко) и липегфилграстим (лонкекс). Ленограстим представляет собой гликозилированный рекомбинантный терапевтический агент, который химически подобен или идентичен природному колониестимулирующему фактору гранулоцитов человека (G-CSF). Различные продукты включают в себя таблетки и капсулы и лечат рак, заболевания крови, дефицит гормона роста, а также хронические и аутоиммунные заболевания.

Динамика европейского рынка G-CSF/ PEG-G-CSF

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, преимуществ, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно рассмотрено ниже:    

Драйверы

• Рост заболеваемости раком крови и онкологическими заболеваниями

Рак – это общий термин для многих заболеваний, которые могут поражать любую часть тела. Другими терминами, используемыми для обозначения рака, являются злокачественные опухоли и новообразования. Одной из характеристик рака является быстрое образование аномальных клеток, которые растут за пределами нормальных пределов и могут проникать в соседние части тела и распространяться на другие органы; последний процесс называется метастазированием. Обширные метастазы являются основной причиной смертности от рака.

Филграстим представляет собой гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (GCSF), который способствует увеличению количества нейтрофилов в крови. Филграстим и пегфилграстим широко используются для увеличения количества лейкоцитов после химиотерапии или лучевой терапии рака.

Таким образом, растущее число случаев рака крови и раковых заболеваний будет стимулировать европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF в ближайшие годы.

• Увеличение случаев фебрильной нейтропении.

Фебрильная нейтропения означает лихорадку во время значительной нейтропении. Если у пациента нейтропения, риск заражения у него может быть выше, чем обычно, и тяжесть конкретной инфекции также может быть выше. Фебрильная нейтропения является наиболее частым опасным для жизни осложнением лечения рака; его лечение часто требует неотложной онкологической помощи.

Фебрильная нейтропения – нейтропения, сопровождающаяся лихорадкой. Нейтропения означает снижение концентрации нейтрофилов в крови. Нейтрофилы — это тип лейкоцитов, которые помогают бороться с инфекциями как часть иммунной системы. Американское общество инфекционистов определяет нейтропению как абсолютное число нейтрофилов (АНК) менее 1500 клеток/мм3. Риск инфекции и нейтропенической лихорадки резко возрастает при тяжелой нейтропении, определяемой как абсолютное число нейтрофилов (АНК) менее 500 клеток/мм3. Лихорадка определяется как однократная температура во рту, превышающая или равная 101° по Фаренгейту (38,3° по Цельсию) или постоянная температура, превышающая или равная 100,4° по Фаренгейту (38,0° по Цельсию) или выше в течение одного часа или дольше.

Последние рекомендации трех международных онкологических организаций, Европейской организации по исследованию и лечению рака, Американского общества клинической онкологии и Национальной онкологической сети США, сходятся в том, что филграстим или пегфилграстим следует назначать профилактически при фебрильной нейтропении в сочетании с химиотерапией. > или = 20% или если риск составляет 10-20% и у пациента имеются другие факторы риска фебрильной нейтропении.

Таким образом, рост случаев фебрильной нейтропении будет способствовать дальнейшему развитию европейского рынка Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ в ближайшие годы.

Сдержанность

• Строгие правительственные постановления

Фармацевтические компании, разрабатывающие биоаналоги, такие как филграстим, сталкиваются с серьезной проблемой в процессе одобрения своей продукции. В каждой стране существует свой процесс одобрения всех лекарств, методов лечения, вакцин и медицинского оборудования. Однако следовать этим процедурам утверждения сложно. Это связано с различными правилами и доказательствами, необходимыми для доказательства эффективности и безопасности продукта.

Нормативные требования Европейского агентства по лекарственным средствам обеспечивают такие же высокие стандарты качества, безопасности и эффективности для биоаналогов, как и для оригинальных биологических препаратов. Они также включают строгую проверку сопоставимости с эталонным продуктом, но не являются общепринятыми регулирующими органами за пределами Европейского Союза (ЕС). Следует отметить, что «аналогичные биологические препараты», одобренные в Индии, «биогенные препараты», одобренные в Иране, «медикаменто-биологические препараты», одобренные в Аргентине, и неоригинальные биологические препараты, одобренные в Южной Африке, возможно, не были бы разрешены, если бы они были подвергнуты строгие регуляторные процессы, необходимые для одобрения биоаналогов в ЕС.

Из-за этого строгого государственного регулирования, которое должно соблюдаться различными регулирующими органами при производстве G-CSF / PEG-G-CSF, что препятствует росту европейского рынка G-CSF / PEG-G-. Рынок КСФ.

Возможность

• Использование биосимиляров помогает снизить затраты пациентов на здравоохранение

Биоаналоги могут фундаментально изменить здравоохранение, предоставляя более доступные и одинаково эффективные методы лечения для пациентов и предоставляя больше возможностей лечения для врачей. Разработка биоаналогов требует тщательного анализа, чтобы продемонстрировать их эквивалентность эталонному препарату и гарантировать отсутствие клинически значимых различий в их безопасности, эффективности и чистоте. В результате системы здравоохранения могут направить долгосрочную экономию на общее улучшение ухода за пациентами. Чтобы помочь создать процветающий рынок биоаналогов и обеспечить доступ пациентов, политики могут предпринять шаги по снижению или устранению стоимости биоаналогов и стимулировать врачей назначать биоаналоги по сравнению с Европой.

Биоаналоги могут расширить возможности лечения и повысить справедливость в отношении здоровья. В то же время они могут сэкономить деньги для отдельных пациентов и систем здравоохранения. Благодаря законодательным и пропагандистским усилиям, а также будущим инициативам доступ к этим эффективным лекарствам может расширить и фундаментально изменить медицинские услуги для пациентов, которые в них нуждаются.

Таким образом, использование биоаналогов помогает снизить затраты пациентов на здравоохранение. Этот фактор создает возможности для роста рынка.

Испытание

• Множественные побочные эффекты G-CSF

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) — это препарат, используемый для лечения нейтропении, заболевания, при котором определенные формы химиотерапии вызывают снижение количества лейкоцитов ниже среднего. G-CSF — это тип фактора роста, который заставляет костный мозг производить больше лейкоцитов, чтобы снизить риск заражения после некоторых видов лечения рака. Но существует множество побочных эффектов G-CSF, таких как боль в костях или мышцах, синяки, кровоточивость десен или кровотечения из носа, диарея, высокая температура (лихорадка), одышка и бледность, боль во рту, горле, кишечнике и заднем проходе, а также среди других. Эти побочные эффекты можно наблюдать более чем у 10 из 100 человек (более 10%).

Согласно исследованию, проведенному NCBI, большинство нормальных доноров, получающих G-CSF, испытывают побочные эффекты, но они от легкой до умеренной степени. Девяносто процентов доноров испытали некоторые побочные эффекты G-CSF. Наиболее частыми отмеченными эффектами были боль в костях (83%), головная боль (39%), боли в теле (23%), усталость (14%), а также тошнота и рвота (12%), которые, как ожидается, станут проблемой для рост рынка.

Таким образом, растущие побочные эффекты G-CSF затрудняют рост рынка.

Влияние пост-COVID-19 на европейский рынок Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ

Пандемия COVID-19 оказала несколько положительное влияние на рынок Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ. Пандемия привела к введению новых норм и правил, таких как социальное дистанцирование и карантин, чтобы предотвратить распространение вируса. В результате люди во всем мире были вынуждены оставаться дома, что привело к появлению новых тенденций, таких как работа на дому. Пребывание дома привело к снижению диагностики и прогноза заболеваний. Повышенное внимание к уходу за собой, физическим упражнениям и здоровью помогло фитнес-приложениям и платформам получить значительную популярность после пандемии.

Производители принимают различные стратегические решения, чтобы восстановиться после Covid-19. Игроки проводят многочисленные исследования и разработки, запускают новые продукты и устанавливают стратегические партнерства для улучшения технологий и результатов испытаний, задействованных на рынке диагностики трансплантатов.

Недавние улучшения

• В июле 2018 года компания Accord Healthcare, дочерняя компания Intas Pharmaceuticals Ltd., запустила в Европе биоаналог пегфилграстима после того, как CHMP (Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком) дал зеленый свет для Pelgraz® (пегфилграстим). Этот выпущенный продукт помог компании расширить свой бизнес по всей Европе.
• В марте 2022 года Kashiv Biosciences объявила об одобрении Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для филграстима-айоу, биоаналога, ссылающегося на Нейпоген. Продукт продается под торговой маркой RELEUKO.

Объем рынка G-CSF/ PEG-G-CSF в Европе

Европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF сегментирован по показаниям, дозировке, способу введения, упаковке, конечному пользователю и каналу распространения. Рост сегментов помогает вам анализировать ниши роста и стратегии выхода на рынок, а также определять ваши основные области применения и разницу на ваших целевых рынках.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF / PEG-G-CSF, ПО ПРИКАЗАНИЯМ

• НЕЙТРОПЕНИЯ
  • ФЕБРИЛЬНАЯ НЕЙТРОПЕНИЯ, ИНДУЦИРОВАННАЯ ХИМИОТЕРАПИИ (ЛЕЧЕНИЕ МИЕЛОСУПРЕССИВНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ)
  • ТЯЖЕЛАЯ ХРОНИЧЕСКАЯ НЕЙТРОПЕНИЯ
  • НЕЙТРОПЕНИЯ, ИНДУЦИРОВАННАЯ РАДИОТЕРАПИИ
  • НЕЙТРОПЕНИЯ У БОЛЬНЫХ ВИЧ
  • НЕЙТРОПЕНИЯ, ИНДУЦИРОВАННАЯ КЛОЗАПИНОМ
  • НЕЙТРОПЕНИЯ У БОЛЬНЫХ ГЕПАТИТОМ С
  • ВРОЖДЕННАЯ НЕЙТРОПЕНИЯ
• ОНКОЛОГИЯ
  • Острый миелолейкоз, получающий консолидирующую химиотерапию
  • ДРУГИЕ
• ХРОНИЧЕСКИЕ И АУТОИММУННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
• ЗАБОЛЕВАНИЯ КРОВИ
• ДЕФИЦИТ ГОРМОНА РОСТА
• ДРУГИЕ

На основании показаний Европейский G-CSF/PEG-G-CSF далее подразделяется на нейтропению, онкологию, хронические и аутоиммунные заболевания, заболевания крови, дефицит гормона роста и другие.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF / PEG-G-CSF, ПО ДОЗИРОВКЕ

• МОНОНУКЛЕОЗ
• КОМБИНАЦИЯ

В зависимости от дозировки Европейский G-CSF/PEG-G-CSF подразделяется на моно и комбинацию.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF / PEG-G-CSF ПО ПУТЯМ ВВОДА

• ВНУТРИВЕННЫЙ
• ПОДКОЖНЫЙ

В зависимости от пути введения Европейский G-CSF/PEG-G-CSF подразделяется на внутривенный и подкожный.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF / PEG-G-CSF, ПО УПАКОВКЕ

• ОДНОРАЗОВЫЕ ФЛАКОНЫ
• ПРЕДНАПОЛНЕННЫЕ ШПРИЦЫ

В зависимости от упаковки Европейский G-CSF/PEG-G-CSF подразделяется на одноразовые флаконы и предварительно наполненные шприцы.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF, ПО КОНЕЧНЫМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМ

• БОЛЬНИЦЫ И КЛИНИКИ
• НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ И АКАДЕМИЧЕСКИЕ ИНСТИТУТЫ
• АМБУЛАТОРНЫЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ЦЕНТРЫ
• ДРУГИЕ

В зависимости от конечного пользователя европейские G-CSF/PEG-G-CSF подразделяются на больницы и клиники, исследовательские и академические институты, амбулаторные хирургические центры и другие.

ЕВРОПЕЙСКИЙ РЫНОК G-CSF/PEG-G-CSF ПО КАНАЛУ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ

• БОЛЬНИЧНАЯ АПТЕКА
• ИНТЕРНЕТ-АПТЕКА
• РОЗНИЧНАЯ АПТЕКА
• ДРУГИЕ

В зависимости от канала сбыта европейский G-CSF/PEG-G-CSF далее сегментируется на больничные аптеки, интернет-аптеки, розничные аптеки и другие.

Региональный анализ/аналитика европейского рынка G-CSF/PEG-G-CSF

Анализируется европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF, и предоставляется информация о размере рынка с учетом страны, показания, дозировки, пути введения, упаковки, конечного пользователя и канала распространения.

Европейский рынок Г-КСФ/ПЭГ-Г-КСФ включает в себя следующие страны: Германия, Великобритания, Франция, Италия, Россия, Нидерланды, Испания, Швеция, Польша, Бельгия, Швейцария, Дания, Норвегия, Финляндия, Турция и остальная Европа.

Ожидается, что Германия будет расти благодаря своим новейшим передовым технологиям и изобретениям в области G-CSF/PEG-G-CSF.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка внутри страны, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, продажи на замену, демографические данные страны, нормативные акты и импортно-экспортные тарифы, являются одними из основных показателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются присутствие и доступность европейских брендов, а также проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.

Конкурентная среда и анализ доли рынка G-CSF/PEG-G-CSF в Европе

Конкурентная среда на рынке G-CSF/PEG-G-CSF в Европе предоставляет подробную информацию о конкурентах. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, инвестиции в исследования и разработки, новые рыночные инициативы, производственные площадки и объекты, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, конвейеры испытаний продукта, утверждения продукта, патенты, широту и дыхание продукта, доминирование приложений, кривая жизненного пути технологии. Приведенные выше данные относятся только к ориентации компании на европейский рынок G-CSF/PEG-G-CSF.

Некоторые крупные компании, которые работают на рынке, - это USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co. , Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. и другие.