Европейский рынок электронных клинических решений – тенденции отрасли и прогноз до 2030 года

Европейский рынок электронных клинических решений по продуктам (электронный сбор данных и системы управления данными клинических исследований, системы управления клиническими исследованиями, платформы клинического анализа, медицинские записи для координации ухода (CCMR), рандомизация и управление поставками для клинических исследований, платформы интеграции клинических данных, электронные клинические данные) Решения для оценки результатов, решения по безопасности, электронные системы основных файлов судебных разбирательств, решения для управления нормативной информацией и другие), режим доставки (решения, размещенные в Интернете (по требованию), лицензированные корпоративные (локальные) решения и облачные решения (SAAS) Решения), Фаза клинических испытаний (Фаза I, Фаза II, Фаза III и Фаза IV), Размер организации (малая, средняя и крупная), Пользовательское устройство (Настольный компьютер, планшет, КПК, смартфон и другие), Конец Пользователь (фармацевтические и биофармацевтические компании, контрактные исследовательские организации, компании, оказывающие консалтинговые услуги, производители медицинского оборудования, больницы и научно-исследовательские институты), Тенденции отрасли и прогноз до 2030 года.

Анализ и размер европейского рынка электронных клинических решений

Европейский рынок электронных клинических решений фрагментирован, поскольку он состоит из множества глобальных игроков, таких как Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes и Clario и других. Присутствие этих компаний обеспечивает конкурентоспособные цены на системные услуги и программное обеспечение во всем регионе. Благодаря присутствию этих игроков на региональном и международном уровнях поставщики и производители предлагают продукцию с различными характеристиками и характеристиками для любого бюджета. Растущее внедрение систем электронного сбора данных (EDC) и облачных технологий стимулирует рост рынка. Кроме того, ожидается, что растущее внимание к клиническим исследованиям, ориентированным на пациентов, будет способствовать росту рынка.

Согласно анализу Data Bridge Market Research, к 2030 году объем европейского рынка электронных клинических решений, как ожидается, достигнет 6 039,37 млн ​​долларов США при среднегодовом темпе роста 13,3% в течение прогнозируемого периода. В этом отчете о рынке также подробно рассматривается анализ цен и технологические достижения.

Определение рынка

Цель электронных клинических решений — произвести революцию в области клинических исследований. Организация клинического управления пытается повысить эффективность, результативность и доступность данных клинических исследований, чтобы ускорить лечение пациентов. Идея создания eClinical Solutions заключалась в том, чтобы выявить проблемы с данными клинических исследований, исправить их и предложить творческие решения, чтобы сделать данные клинических испытаний полезными и простыми для получения, а также облегчить стандартизацию, отчетность и работу системы. область клинических исследований. Ожидается, что растущее распространение и растущее внимание к электронным клиническим решениям и программному обеспечению будут способствовать росту рынка.

Электронные клинические решения, такие как электронный сбор данных (EDC), электронные отчеты пациентов о результатах (ePRO), системы управления клиническими исследованиями (CTMS) и системы электронных мастер-файлов исследований (eTMF), представляют собой программные программы, используемые в клинических исследованиях для управлять клиническими данными. Однако ожидается, что строгие правила и стандарты одобрения клинических исследований и одобрения продуктов будут сдерживать рост рынка.

Динамика европейского рынка электронных клинических решений

В этом разделе рассматривается понимание движущих сил рынка, возможностей, ограничений и проблем. Все это подробно рассмотрено ниже:

ВОДИТЕЛИ

Увеличение объемов НИОКР и соответствующих расходов

Исследования и разработки имеют решающее значение во всех отраслях, включая медико-биологические науки и здравоохранение. Медико-биологическая отрасль проводит обширные исследования и разработки для получения дохода и часто приносит результаты, которые позволяют спасти или улучшить жизнь пациента. Разработка лекарств требует проведения клинических испытаний для проверки анализа клинических данных, анализа результатов исследований и получения новых данных.

Электронные клинические решения используются для комплексного анализа данных, автоматизации процесса преобразования данных и анализа для ускорения сроков. Фармацевтические и биофармацевтические компании проводят множество клинические испытания для завершения успешной разработки лекарства или биологического препарата. Фармацевтические и биофармацевтические компании уделяют больше внимания исследованиям и разработкам, что повышает спрос на электронные клинические решения.

Улучшение инфраструктуры здравоохранения и создание передовых лабораторий

Инфраструктура является ключевым элементом, поддерживающим фундаментальную цель продвижения улучшенных стандартов ухода и благополучия для всех пациентов, а также хорошего опыта системы здравоохранения. Параллельно система здравоохранения и персонал должны поддерживать эффективное укрепление здоровья, профилактику и самопомощь всего населения.

Инфраструктура должна интегрировать больницу как центр неотложной и стационарной помощи в более широкую систему здравоохранения. Это должно способствовать семи областям качества обслуживания пациентов, эффективности, результативности, своевременности, безопасности, справедливости и устойчивости. Инфраструктура включает в себя искусственную среду и вспомогательные элементы, такие как оборудование, доступ, информационные технологии (ИТ), системы и процессы, инициативы устойчивого развития и персонал. Это улучшило инфраструктуру здравоохранения и предоставило персоналу больше возможностей для развития электронных клинических решений и получения лучших результатов.

ВОЗМОЖНОСТЬ

Увеличение инвестиций различных правительств в клинические испытания

Финансирование клинических испытаний поступает из различных источников, включая правительство, коммерческих инвесторов, некоммерческие организации, академические учреждения и другие исследовательские организации. Исторически сложилось так, что Национальные институты здравоохранения (NIH) вложили крупнейшие государственные инвестиции в фундаментальные исследования в области разработки лекарств. Агентство передовых оборонных исследований (DARPA) также внесло свой вклад в этап открытия, приняв несколько биологических инициатив с относительно высоким риском. Правительства штатов также все чаще берут на себя инициативу в этой области, отчасти из-за разочарования общественности длительным процессом открытия. Таким образом, ожидается, что правительственные инициативы и инвестиции в открытие новых лекарств с помощью клинических испытаний создадут возможность для роста рынка.

СДЕРЖИВАНИЕ / ВЫЗОВ

Проблемы безопасности и конфиденциальности данных

Информационные системы серьезно озабочены вопросами конфиденциальности и безопасности. Доступ к индивидуальной медицинской информации становится возможным благодаря оцифровке медицинских услуг с любого электронного устройства, подключенного к Интернету, в любой точке мира. Пользователи обычно не знают, как обрабатываются их данные. Медицинские данные в облаке привлекли внимание хакеров, которые атакуют системы и крадут конфиденциальные данные в обмен на финансовую выгоду.

Утечки данных стали обычным явлением с 2019 года, в 2021 году было взломано более 50 миллионов электронных медицинских записей, и прогнозируется, что количество нарушений безопасности будет увеличиваться с каждым годом. Создание межюрисдикционных соглашений об обмене данными, а также хранение данных и манипулирование ими существенно затруднены из-за опасений по поводу личной жизни и конфиденциальности информации, а также недавнего принятия законодательства о конфиденциальности и конфиденциальности во всех провинциях и территориях (исключительно в отношении записей пациентов). Таким образом, это является сдерживающим фактором для европейского рынка электронных клинических решений и, как ожидается, будет препятствовать его росту.

Влияние пост-COVID-19 на европейский рынок электронных клинических решений

COVID-19 оказал положительное влияние на европейский рынок электронных клинических решений. Ограничение на карантин привело к появлению различных возможностей, таких как разработка лекарств, установка приложений EMR и EHR и многие другие.

Однако ожидается, что усиление государственной поддержки и передовые и инновационные технологии предоставят прибыльные возможности для роста рынка. Более того, ожидается, что расширение партнерских отношений, приобретений и сотрудничества между игроками рынка будет способствовать дальнейшему росту рынка. Кроме того, рост был высоким с момента открытия рынка после COVID-19, и ожидается, что в этом секторе будет значительный рост. Участники рынка проводят многочисленные мероприятия по совершенствованию методик проведения клинических исследований. Благодаря этому компании принесут на рынок прогресс и инновации.

Недавние улучшения

• Согласно заявлению Medidata, дочерней компании Dassault Systèmes, в апреле 2023 года дочерняя компания Dassault Systèmes Medidata объявила, что Lambda Therapeutics внедряет облачные клинические продукты Medidata: Rave EDC, Rave RTSM и Rave Imaging. Автоматизация и оптимизация операций по управлению данными, а также безопасная доставка данных более высокого качества для более быстрого получения аналитической информации еще больше повысят продуктивность клинических исследований. Это помогло бизнесу продвигать свои предложения по всему миру.
• В марте 2023 года Clario запустила облачный инструмент просмотра изображений, который помогает спонсорам и CRO видеть изображения своих клинических испытаний. Ранее нескольким организациям приходилось участвовать в процедуре передачи изображений, чтобы увидеть фотографии для клинического исследования. Это усложнило и без того рискованный процесс и увеличило вероятность задержек и ошибок. Это помогло компании расширить предложение услуг.

Объем европейского рынка электронных клинических решений

Европейский рынок электронных клинических решений разделен на шесть заметных сегментов в зависимости от продукта, способа доставки, фазы клинических испытаний, размера организации, пользовательского устройства и конечного пользователя. Рост среди этих сегментов поможет вам проанализировать скудные сегменты роста в отраслях и предоставить пользователям ценный обзор рынка и идеи, которые помогут им принять стратегические решения для определения основных рыночных приложений.

Продукт

• Электронные системы сбора данных и управления клиническими данными
• Системы управления клиническими исследованиями
• Платформы клинической аналитики
• Медицинская карта координации ухода (CCMR)
• Рандомизация и управление пробными поставками
• Платформы интеграции клинических данных
• Решения для электронной оценки клинических результатов
• Решения по безопасности
• Электронные системы основных файлов судебных разбирательств
• Решения для управления нормативной информацией
• Другие

В зависимости от продукта рынок сегментирован на электронный сбор данных и управление клиническими данными, системы управления клиническими исследованиями, платформы клинического анализа, медицинские записи для координации ухода (CCMR), рандомизацию и управление поставками для исследований, платформы интеграции клинических данных, решения для электронной оценки клинических результатов. , решения для обеспечения безопасности, электронные системы основных файлов испытаний, решения для управления нормативной информацией и другие.

Режим доставки

• Веб-хостинг (по требованию) решения
• Лицензированные корпоративные (локальные) решения
• Облачные решения (SAAS)

В зависимости от способа доставки рынок сегментирован на веб-решения (по требованию), лицензированные корпоративные (локальные) решения и облачные решения (SAAS).

Фаза клинических испытаний

• Фаза I
• Фаза II
• Фаза III
• Фаза IV

В зависимости от фазы клинических испытаний рынок разделен на Фазу I, Фазу II, Фазу III и Фазу IV.

Размер организации

• Малый и средний
• Большой

В зависимости от размера организации рынок подразделяется на малый, средний и крупный.

Пользовательское устройство

• Рабочий стол
• Таблетка
• Портативный КПК
• Смартфон
• Другие

В зависимости от пользовательского устройства рынок сегментирован на настольные компьютеры, планшеты, портативные КПК, смартфоны и другие.

Конечный пользователь

• Фармацевтические и биофармацевтические компании
• Контрактные исследовательские организации
• Консалтинговые сервисные компании
• Производители медицинского оборудования
• Больницы
• Академические научно-исследовательские институты

В зависимости от конечного пользователя рынок сегментирован на фармацевтические и биофармацевтические компании, контрактные исследовательские организации, компании, оказывающие консалтинговые услуги, производители медицинского оборудования, больницы и научно-исследовательские институты.

Региональный анализ/аналитика европейского рынка электронных клинических решений

Анализируется европейский рынок электронных клинических решений, и информация о размере рынка зависит от продукта, способа доставки, фазы клинических испытаний, размера организации, пользовательского устройства и конечного пользователя.

Страны, охваченные в этом отчете о рынке: Германия, Франция, Великобритания, Италия, Испания, Нидерланды, Россия, Швейцария, Турция, Бельгия и остальная Европа.

Ожидается, что Германия будет доминировать в европейском регионе благодаря растущему внедрению электронных систем сбора данных и облачных решений.

В разделе отчета, посвященном странам, также представлены отдельные факторы, влияющие на рынок, и изменения в регулировании рынка внутри страны, которые влияют на текущие и будущие тенденции рынка. Такие данные, как новые продажи, продажи на замену, демографические данные страны, нормативные акты и импортно-экспортные тарифы, являются одними из основных показателей, используемых для прогнозирования рыночного сценария для отдельных стран. Кроме того, при предоставлении прогнозного анализа данных по стране учитываются присутствие и доступность брендов Азиатско-Тихоокеанского региона, а также проблемы, с которыми они сталкиваются из-за большой или недостаточной конкуренции со стороны местных и отечественных брендов, а также влияние каналов продаж.

Конкурентная среда и анализ доли рынка электронных клинических решений в Европе

Конкурентная среда европейского рынка электронных клинических решений предоставляет подробную информацию о конкуренте. Подробная информация включает обзор компании, финансовые показатели компании, полученный доход, рыночный потенциал, новые рыночные инициативы, глобальное присутствие, производственные площадки и мощности, производственные мощности, сильные и слабые стороны компании, запуск продукта, ширину и широту продукта, а также доминирование в области применения. Приведенные выше данные относятся только к ориентации компаний на рынке.

Некоторые из основных игроков рынка электронных клинических решений в Европе: Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systemes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC, Anju, Castor, Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC, Y-Prime LLC и RealTime Software Solutions LLC и другие.