42,47% мирового дохода на рынке аутсорсинга IVD, связанного с регулированием, генерируется сегментом нормативной документации и подачи документов.

Отрасли производства устройств для диагностики in vitro (IVD) зависят в первую очередь от нормативных требований. Эти вопросы связаны со сроком службы различных предметов медицинского назначения. Аутсорсинг вопросов регулирования обеспечивает производственным организациям тактическую, стратегическую и оперативную поддержку и руководство, чтобы они могли функционировать в нормативной среде. Благодаря этому производители устройств IVD могут ускорить создание и распространение эффективных и безопасных медицинских продуктов среди учреждений и частных лиц по всему миру. В нормативные информационные системы значительно возросли инвестиции в результате необходимости автоматизировать многочисленные процессы, такие как публикации и регуляторные операции.

Доступ к полному отчету @ https://www.databridgemarketresearch.com/ru/reports/global-ivd-regulatory-affairs-outsource-market

Исследование рынка мостов передачи данных анализирует, что Рынок аутсорсинга вопросов регулирования IVD Ожидается, что среднегодовой темп роста составит 13,3% в прогнозируемый период с 2022 по 2029 год, и ожидается, что к 2029 году он достигнет 18 30 957,45 тысяч долларов США. Ожидается, что внедрение рынка аутсорсинга вопросов регулирования IVD будет обусловлено увеличением операций по географическому расширению. корпорациями, стремящимися к быстрому одобрению на местных рынках. Рынок аутсорсинга в области регулирования IVD быстро растет из-за роста количества исследований и разработок, что приводит к дальнейшему увеличению количества заявок на клинические испытания и регистрации продуктов.

Ожидается, что рост распространенности хронических заболеваний будет способствовать темпам роста рынка в течение прогнозируемого периода.

Рост численности гериатрического населения и малоподвижный образ жизни людей являются основными факторами, приводящими к возникновению случаев различных хронических заболеваний. Рост частоты хронических и инфекционных заболеваний привел к разработке крупными игроками рынка инструментов быстрой диагностики и тестирования. В дополнение к этому, ожидается, что растущее распространение устройств самотестирования и устройств для оказания медицинской помощи будет способствовать росту количества устройств для диагностики in vitro во всем мире. По оценкам Американской медицинской ассоциации, к 2030 году 60% людей в возрасте 65 лет и старше будут страдать более чем одним хроническим заболеванием. Пневмония является одним из смертельных инфекционных заболеваний, которое в основном поражает гериатрическое население возрастной группы. от 60 лет и выше. Диабет также является одним из хронических заболеваний, которое обычно поражает пожилых людей, поскольку эта группа населения подвергается более высокому риску эндокринных нарушений из-за гормонального дисбаланса. По данным Международного журнала политики и управления здравоохранением, Китай является одной из стран с высоким уровнем распространенности диабета. Около 114 миллионов человек в Китае страдают этим заболеванием.

Объем отчета и сегментация рынка

Анализ сегмента:

Рынок аутсорсинга по вопросам регулирования IVD сегментирован на основе услуг, индикации, режима развертывания, размера организации, стадии, класса и конечного пользователя.

• В зависимости от услуг глобальный рынок аутсорсинга в сфере регулирования IVD сегментирован на написание и подачу нормативных документов, заявки на регистрацию в регулирующие органы и клинические испытания, консалтинг по нормативным требованиям, юридическое представительство, услуги по управлению данными, услуги химического производства и контроля (CMC) и другие. Ожидается, что в 2022 году нормативные документы и документы будут доминировать на мировом рынке аутсорсинга по вопросам регулирования IVD с долей 42,47%, поскольку стоимость заявки на авторизацию исследования эффективности медицинского оборудования для диагностики in votro оценивается примерно в 2500 евро.
• В зависимости от показаний мировой рынок аутсорсинга в области регулирования IVD сегментирован на онкологию, неврологию, кардиологию, клиническую химию и иммуноанализы, точную медицину, инфекционные заболевания, диабет, генетическое тестирование, ВИЧ/СПИД, гематологию, тестирование на наркотики/фармакогеномику, кровь переливание крови, пункт оказания медицинской помощи и другие. Ожидается, что в 2022 году сегмент онкологии будет доминировать на мировом рынке аутсорсинга по вопросам регулирования IVD с долей 28,56%, поскольку его медицинское оборудование подлежит строгому регулированию во многих регионах.
• В зависимости от режима развертывания глобальный рынок аутсорсинга по вопросам регулирования IVD сегментирован на облачный и локальный. Ожидается, что в 2022 году облачный сегмент будет доминировать на мировом рынке аутсорсинга по вопросам регулирования IVD с долей 59,53% из-за растущих затрат на обслуживание и аутсорсинг IVD.

Ожидается, что в 2022 году облачный сегмент режима развертывания будет доминировать на рынке аутсорсинга по вопросам регулирования IVD.

В 2022 году облачный сегмент этого рынка будет доминировать на рынке аутсорсинга регуляторных вопросов IVD из-за растущих затрат, связанных с обслуживанием и аутсорсингом IVD. Ожидается, что в прогнозируемом периоде 2022–2029 годов облачный сегмент достигнет самого высокого среднегодового темпа роста в 13,8%.

• В зависимости от размера организации глобальный рынок аутсорсинга вопросов регулирования IVD сегментирован на малые и средние предприятия (SMES) и крупные предприятия. Ожидается, что в 2022 году сегмент крупных предприятий будет доминировать на мировом рынке аутсорсинга по вопросам регулирования IVD с долей 61,45%, поскольку растет число организационных стратегических приобретений и партнерских отношений.

В 2022 году крупные предприятия По прогнозам, этот сегмент будет занимать наибольшую долю сегмента размера организаций на рынке аутсорсинга вопросов регулирования IVD.

Ожидается, что в 2022 году сегмент крупных предприятий будет занимать наибольшую долю мирового рынка аутсорсинга в области регулирования IVD, поскольку растет число организационных стратегических приобретений и партнерских отношений. Сегмент крупных предприятий растет со среднегодовым темпом роста 12,7% в прогнозируемом периоде с 2022 по 2029 год.

• В зависимости от стадии мировой рынок аутсорсинга в области регулирования IVD сегментирован на клинический, доклинический и PMA (постмаркетинговое разрешение). Ожидается, что в 2022 году клинический сегмент будет доминировать на мировом рынке аутсорсинга по вопросам регулирования IVD с долей 38,34%, поскольку клинические испытания, проводимые на людях, дают представление о реальном практическом сценарии использования оборудования. Кроме того, рост активности компаний в регионе в области НИОКР будет способствовать росту рынка.
• В зависимости от класса мировой рынок аутсорсинга в области регулирования IVD сегментирован на класс I, класс II и класс III. Ожидается, что в 2022 году сегмент IVD будет доминировать на мировом рынке аутсорсинга по вопросам регулирования IVD с долей 50,06%, поскольку его имплантируемые медицинские гаджеты от Achieve. С медицинскими инструментами классов 3 и 4 клинические исследования стоят около 4300 евро.
• В зависимости от конечных пользователей глобальный рынок аутсорсинга в области регулирования IVD сегментирован на фармацевтические компании, компании по производству медицинского оборудования, биотехнологические компании и другие. Ожидается, что в 2022 году компании, производящие медицинское оборудование, будут доминировать на мировом рынке аутсорсинга в области регулирования IVD с долей 52,00% благодаря различным эффективным технологическим услугам и стандартам.

Основные игроки

Data Bridge Market Research признает следующие компании основными игроками на рынке аутсорсинга в сфере регулирования IVD: LORENZ Life Sciences Group (Германия), RQM+ (США), MakroCare (США), CRITERIUM, INC. (США), Groupe ProductLife SA (Франция), Propharma Group (США), Asia Actual (США), PBC BioMed (Ирландия), EMERGO (США).

Развитие рынка

• В ноябре 2021 года журнал USA-9 Technology Magazine включил Freyr в «10 лучших поставщиков технологических решений 2021 года». Freyr Solutions, ведущий мировой поставщик решений и услуг в области регулирования, была названа одним из «10 лучших поставщиков технологических решений 2021 года». USA-9.com, журнал Technology, поскольку Фрайер продолжает разрабатывать инновационные программные решения и поддерживать клиентов в достижении соответствующих целей. Это помогло компании завоевать популярность.
• В октябре 2021 года группа «Профарма» объявила о приобретении компании Pharmica Consulting. Это новое партнерство позволяет ProPharma Group оказывать еще большую поддержку клиентам на протяжении всего жизненного цикла продукта, а также позволяет Pharmica Consulting расширять свои решения за рубежом, тем самым способствуя общему росту компании.
• В декабре 2021 года RQM+ объявила о приобретении AcKnowledge Regulatory Strategies для расширения опыта регулирования. AcKnowledge Regulatory Strategies (AcKnowledge RS) — это фирма из Сан-Диего, чья специализация включает консультирование по вопросам регулирования для индустрии IVD и медицинского оборудования. Добавление этой впечатляющей команды к широкой сети RQM+, состоящей из нынешних и бывших рецензентов FDA, инженеров, ученых, специалистов по регулированию и качеству, укрепляет опыт компании в предоставлении заявок FDA.

Региональный анализ

Географически страны, включенные в отчет о рынке аутсорсинга по вопросам регулирования IVD, включают США, Канаду, Мексику, Великобританию, Германию, Италию, Францию, Испанию, Россию, Нидерланды, Швейцария, Турция, Бельгия, Остальная Европа, Китай, Индия, Япония, Австралия, Южная Корея, Сингапур, Индонезия, Таиланд, Малайзия, Филиппины, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона, Саудовская Аравия, ОАЭ, Израиль, Египет, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки, Бразилия, Аргентина, остальная часть Южной Америки.

Согласно анализу исследования рынка Data Bridge:

Северная Америка является доминирующим регионом на рынке аутсорсинга вопросов регулирования IVD в прогнозируемый период 2022–2029 гг.

Северная Америка продолжит доминировать на рынке аутсорсинга вопросов регулирования IVD с точки зрения доли рынка и рыночных доходов и продолжит укреплять свое доминирование в течение прогнозируемого периода из-за растущего технологического прогресса в этом регионе. Кроме того, присутствие ключевых игроков рынка будет способствовать темпам роста рынка в этом регионе. США доминируют в североамериканском регионе благодаря росту стратегических приобретений и партнерства между организациями.

По оценкам, Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом на рынке аутсорсинга вопросов регулирования IVD в прогнозируемом периоде 2022–2029 гг.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти самыми высокими темпами в течение прогнозируемого периода 2022-2029 годов благодаря наличию крупнейшей клинической лаборатории в регионе. Китай доминирует в Азиатско-Тихоокеанском регионе из-за растущего развития сектора здравоохранения.

Анализ воздействия COVID-19

Пандемия COVID-19 негативно повлияла на рынок аутсорсинга вопросов регулирования IVD. COVID-19 вызвал спад мирового рынка здравоохранения. Covid-19 был столь же ужасен для крупнейших мировых экономик, особенно для отрасли здравоохранения, за исключением сообществ. Крупнейшие партии все еще адаптируют свои подходы к быстро меняющемуся сценарию. Ожидается, что в долгосрочной перспективе Covid-19 серьезно повлияет на бизнес в сфере здравоохранения. Странам и важным игрокам придется внести существенные изменения в здравоохранение, пока кризис не пройдет. Ожидается, что в ближайшем будущем изменения в здравоохранении будут включать технологические достижения, сдерживание затрат и расширение доступа. В условиях нынешней пандемии цифровое здравоохранение и телемедицина заняли центральное место. Необходимость удаленной диагностики, ухода и консультаций вновь была подчеркнута во время пандемии COVID-19. В последние годы распространению телемедицины препятствуют нормативно-правовые и поведенческие препятствия.

Для получения более подробной информации о рынке аутсорсинга регуляторных вопросов IVD отчет, нажмите здесь –https://www.databridgemarketresearch.com/ru/reports/global-ivd-regulatory-affairs-outsource-market