Мировой рынок устройств для сбора и отбора проб капиллярной крови

Сбор крови существует уже несколько десятилетий. Когда это началось, этот метод использовался для получения крови младенцев для генетического скрининга. Но теперь, в современном мире, с достижениями в технике взятия капиллярной крови, он используется для широкого спектра профилей гематологических тестов, таких как мазки крови для ручного подсчета лейкоцитов, общий анализ крови (CBC), гемоглобин и гематокрит ( H&H), электролиты, газы крови новорожденных, билирубин новорожденных, неонатальный скрининг и тесты на глюкозу.

Ожидается, что в 2022 году мировой рынок устройств для сбора и отбора капиллярной крови достигнет 2 539,66 миллионов долларов США из-за возросшего спроса на безопасные технологии сбора крови, увеличения распространенности хронических заболеваний, а также растущей доступности диагностики POC, благоприятных правил в отношении медицинского оборудования и т. д. другие.

Устройства для взятия капиллярной крови определяются как устройства, которые используются для забора капиллярной крови. Капиллярную кровь можно получить путем прокола пальца, мочки уха или пятки. Это также может быть выполнено путем разреза кожи. Процедура сбора и отбора проб капиллярной крови привлекла широкое внимание, поскольку она позволяет получить точное количество крови и снижает вероятность развития анемии. В настоящее время при взятии капиллярной крови все больше внимания уделяется методу объемного микроотбора. Кроме того, происходят новые технологические достижения для удовлетворения потребностей врачей и потребителей.

Различные компании представляют новые продукты и формируют партнерские отношения с местными поставщиками и производителями для расширения своего бизнеса на мировом рынке устройств для сбора и отбора проб капиллярной крови.

Например,

• В марте 2020 года BD и BioMedomics, частная клиническая диагностическая компания из Северной Каролины, объявили, что они разработали экспресс-тест для проверки текущего воздействия COVID 19 в течение 15 минут в домашних условиях. Это новое испытательное устройство, которое приведет к увеличению доходов.

Серьезное влияние COVID-19 на мировой рынок устройств для сбора и отбора проб капиллярной крови

Пандемия COVID-19 создала проблемы и открыла ряд возможностей на мировом рынке. Во время пандемии перебои в цепочках поставок медицинских приборов/оборудования и основных предметов медицинского назначения были заметными из-за ограничений на поездки и торговлю по всему миру.

Однако в сегменте устройств для тестирования в местах оказания медицинской помощи (POC) наблюдается заметный рост из-за вспышки вируса. По мере распространения вируса число инфицированных пациентов быстро увеличивалось, что привело к увеличению сбора крови за счет различных мер безопасности при тестировании на антитела.

Сегменты мирового рынка устройств для сбора и отбора проб капиллярной крови

Глобальный анализ рынка устройств для сбора и отбора проб капиллярной крови DROC

Драйверы-

Рост распространенности хронических заболеваний-

Хронические заболевания являются глобальной проблемой здравоохранения. Изменение образа жизни наряду с нездоровым питанием, отсутствием физической активности и употреблением табака увеличивает бремя хронических заболеваний во всем мире.

Например,

• По данным центров по контролю и профилактике заболеваний, 6 из 10 взрослых в США страдают хроническими заболеваниями, и это является основной причиной ежегодных расходов на здравоохранение в США в 3,5 триллиона долларов США.
• По данным исследования, каждый пятый житель Индии страдает хроническими заболеваниями, а более 6 из 10 человек умирают от неинфекционных заболеваний. По данным Национального ресурсного центра систем здравоохранения (NHSRC), бремя неинфекционных заболеваний составляет 53%.
• По данным ВОЗ, 85% смертей в Великобритании происходят из-за хронических заболеваний, а число смертей составило 4,88 тысяч.

Глобальное распределение смертности от хронических заболеваний (в %)-

Источник- ВОЗ

Страны с доходом ниже среднего больше всего страдают от хронических заболеваний; следовательно, болезнь также становится финансовым бременем для развивающихся стран. Заболевание должно быть точно диагностировано для раннего выявления и своевременного лечения заболевания. Для этого необходим эффективный сбор и отбор проб крови, что создает спрос на технологически совершенные устройства для анализа капиллярной крови. Таким образом, растущая распространенность инфекционных и хронических заболеваний выступает драйвером рынка.

Рост численности гериатрического населения-

Пожилое взрослое население увеличивается, живет дольше, но страдает множественными хроническими заболеваниями. Темпы старения населения впечатляют.

Например,

• По данным ВОЗ, к 2050 году численность людей в возрасте 60 лет и старше, как ожидается, составит 2 миллиарда человек с 900 миллионов в 2015 году.
• По данным Министерства внутренних дел и коммуникаций Японии, численность людей в возрасте 65 лет и старше в 2019 году составила 35,88 миллиона человек, что на 3 20 000 больше, чем в предыдущем году.
• Согласно демографическому исследованию Италии, в 2019 году 21,69% населения составляли 65 лет и старше, а доля пожилых иждивенцев составляла 35.

Увеличение спроса на безопасные технологии забора крови-

Клиническая диагностика имеет основополагающее значение для различных областей медицины и является важной частью оказания медицинской помощи. Сбор образцов крови имеет решающее значение для лабораторной деятельности, поскольку каждый год собираются миллионы образцов крови для химических и гематологических исследований с целью диагностики заболеваний.

Небезопасная практика забора крови или флеботомии может вызвать у пациентов серьезные побочные эффекты, такие как обморок, боль в месте прокола, повреждение нервов и, в крайних случаях, гематома. Из-за нехватки квалифицированных специалистов плохая практика венепункции привела к повреждению анатомических структур вблизи места введения иглы.

Кроме того, анализ капиллярной крови требует меньшего объема крови и может быть выполнен легко и быстро. В педиатрии этот метод предпочтительнее, чем анализ венозной крови, чтобы избежать увеличения объема крови и снизить риск анемии. Таким образом, 56% инвазивных процедур, выполняемых в неонатальном периоде, составляют забор капиллярной крови. Его также предпочитают люди, имеющие сильные ожоги или беспокоящиеся по поводу анализа крови, а также те, у кого недоступные или хрупкие вены.

Таким образом, преимущества забора капиллярной крови перед забором венозной крови сделали этот метод отбора крови предпочтительным для врачей и пациентов. Следовательно, это создает потребность в более совершенных и эффективных устройствах для сбора капилляров; следовательно, растущий спрос на безопасные технологии сбора крови действует как движущая сила рынка.

Растущая доступность диагностики POC.

Тестирование на месте оказания медицинской помощи — это диагностическое тестирование, проводимое у постели пациента в домашних условиях. Более того, его можно выполнять где угодно и когда угодно. Поэтому его широко называют «прикроватным тестированием». Ранее тестирование ограничивалось лабораториями и больницами, куда был отправлен образец, и получение образца занимало от нескольких часов до нескольких дней.

Этот метод позволяет врачам получать диагностические результаты лабораторного качества в течение нескольких минут, а не дней. Это не только быстро, но и позволяет врачам обеспечить качественный и эффективный уход за пациентами, не выходя из дома. Благодаря своим преимуществам POC-диагностика находится на подъеме.

Например,

• По разным данным, общая стоимость мирового рынка диагностики составила 40-45 миллиардов долларов США, из которых вклад POC-диагностики составляет 12-13 миллиардов долларов США.
• США доминируют на рынке ПОК с долей более 50%, в то время как 12% МПД в США имеют диагноз ПОК.
• Согласно обзору инвестиционного банка Morgan Stanley, 37% рынка POC стоимостью 3 миллиарда долларов США посвящено тестированию на инфекционные заболевания.

С ростом осведомленности о здоровье и ростом заболеваемости инфекционными заболеваниями возрос спрос на тестирование на POC. Обычные методы взятия артериальной и венозной крови болезненны, инвазивны и имеют более высокий риск травм и загрязнения иглой, если их не выполняют квалифицированные специалисты. Тогда как метод забора капиллярной крови малоинвазивный, вызывает меньшую боль, а также имеет очень мало побочных эффектов. Также для проведения данной процедуры не требуются квалифицированные специалисты; следовательно, это метод точечного тестирования. С ростом количества тестов POC были также усовершенствованы устройства для капиллярного сбора.

Например,

• ООО «Неотерикс» разработало картриджное устройство «Митра», которое используется для забора капиллярной крови в любом месте, в любое время и кем угодно.
• Elabscience, Inc. производит и распространяет экспресс-тесты IgG/IgM на COVID-19 для тестирования симптомов COVID-19.

Меньшие затраты времени и повышенная эффективность приводят к повышению эффективности здравоохранения, что приводит к большим экономическим преимуществам для медицинских работников и пациентов. Таким образом, предпочтительными являются такие методы, как забор капиллярной крови, которые можно использовать на месте оказания медицинской помощи. Таким образом, растущая доступность диагностики POC действует как драйвер рынка.

Растущий спрос на одноразовые ланцеты.

Ланцеты — небольшое медицинское оборудование, используемое для забора капиллярной крови; у них есть обоюдоострое лезвие или игла для проколов и извлечения небольших объемов крови. Это одноразовые и экономичные способы взятия крови для медицинского анализа.

Его используют в медицинской сфере для взятия крови для проверки на диабет, холестерин, анемию и другие заболевания. С ростом урбанизации и изменением образа жизни среди прочего растет распространенность диабета, холестерина и анемии.

Например,

1. МИРОВАЯ СТАНДАРТИЗИРОВАННАЯ ВОЗРАСТНАЯ РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ ДИАБЕТА В ВОЗРАСТЕ 20–79 ЛЕТ В РЕГИОНАХ МЕЖДУНАРОДНОЙ ДИАБЕТНОЙ ФЕДЕРАЦИИ (IDF), РЕЙТИНГИРОВАННАЯ ПО ​​МИРОВЫМ ВОЗРАСТНЫМ ОЦЕНКАМ РАСПРОСТРАНЕННОСТИ НА 2019 ГОД (В %)

Источник: Исследования диабета и клиническая практика.

Это показывает рост распространенности диабета во всем мире; следовательно, потребуется больше одноразовых ланцетов. Кроме того, они очень просты в использовании, и регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови можно проводить дома. Таким образом, растущий спрос на одноразовые ланцеты выступает драйвером рынка.

Возможности

Благоприятные правила в отношении медицинского оборудования-

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США регулирует все медицинские устройства в США. Любое медицинское устройство, произведенное, перемаркированное, импортированное или переупакованное любой компанией для продажи в США, должно соответствовать правилам FDA.

Для регулирования медицинских изделий применяется трехуровневая система классификации. У FDA имеется около 1700 непатентованных устройств, которые далее подразделяются на 16 медицинских панелей, которые дополнительно отнесены к трем нормативным классам.

Устройства для сбора образцов крови, такие как пробирки, флаконы, сепараторы сыворотки и системы, относятся к классу 2. Эти устройства представляют риск от умеренного до высокого для пациентов и пользователей. К этой категории относятся 43% медицинских изделий.

Ланцеты классифицируются как устройства класса 1 и не требуют предварительного уведомления и разрешения FDA перед продажей на рынках США в соответствии с 21 CFR, части 862-892. Таким образом, они не должны следовать очень строгим правилам; таким образом, благоприятные правила регулирования медицинского оборудования открывают возможности для рынка.

Инновационные продукты и технологические достижения в устройствах для взятия капиллярной крови.

Сбор крови – это этап первостепенной важности для оказания медицинской помощи. 70-80% клинических решений принимаются на основе анализа образцов крови. С растущей тенденцией к инновациям в области сбора крови многие компании используют безопасные, простые и более эффективные способы сбора образцов крови.

Забор капиллярной крови – идеальный метод для аптечных клиник. Этот метод предпочтительнее венепункции из-за простоты использования и безопасности; более того, это устраняет необходимость в квалифицированных специалистах. Однако одним из недостатков уколов из пальцев является то, что капли крови различаются. Эту проблему можно преодолеть путем запуска новых и инновационных продуктов.

Например,

• Компания Seventh Sense Biosystems выпустила продукт под названием TAP — первое в мире устройство, в котором для забора крови используется кнопка. Это устройство помещается на плечо, и кровь забирается нажатием кнопки. Это обеспечивает более простой и экономичный способ проведения высококачественных лабораторных исследований.

Проблемы

Отзыв продукции-

Устройства для взятия крови играют важную роль в сфере здравоохранения. Если эти продукты небезопасны или имеют дефекты, они могут привести к вредным последствиям. Следовательно, FDA устанавливает строгие правила использования этих продуктов. Несмотря на строгие законы, в некоторых случаях продукт был выпущен на рынок, но позже был отозван из соображений безопасности людей от его вредного воздействия.

Например,

• В 2016 г. появились крышки Siemens Healthcare для капилляров 50/60 мкл, количество упаковок 200, для использования при заборе крови. Компания Siemens Healthcare Diagnostics Inc отозвала из обращения стеклянные капилляры с несколькими колпачками и пластиковые капилляры Multicap-S. Продукт был отозван, поскольку колпачки капилляров могут не прикрепиться к капилляру и привести к поломке стеклянного капилляра.

Оуэн Мамфорд отозвал свои одноразовые прокалывающие системы для взятия образцов капиллярной крови. Этот продукт был отозван из-за сбоя в втягивании иглы после выстрела; это может привести к травмам от укола иглой

Компания BD отозвала свои пробирки для сбора микроконтейнеров, поскольку они повредили резервуары. Это может привести к недостаточному объему взятого образца крови и непропорциональному соотношению крови к добавке, что приведет к получению неточных результатов.

Отзыв продукции создает препятствие для производителей медицинского оборудования, поскольку такие отзывы обходятся производителям слишком дорого. Более того, эти производители также должны предоставить некоторую компенсацию, которая также стоит больших денег. Из-за высоких затрат и клеветы на имя компании на рынке отзыв продукции может рассматриваться как вызов для рынка.

Использование венепункции, альтернативы процедуре взятия капиллярной крови.

Сбор капиллярной крови привлек большое внимание, среди прочего, благодаря своей минимально инвазивной природе и соответствующему объему сбора крови. Однако эта венепункция является альтернативой, которая также используется для взятия крови. Венепункция – это процесс забора крови из вены с помощью иглы или шприца.

Венипункция имеет ряд преимуществ перед процедурами взятия капиллярной крови, которые показаны ниже:

• Если для диагностики заболевания необходимы несколько тестов, то для взятия крови обычно используется венепункция.
• Венипунктура позволяет хранить кровь для будущего использования с помощью вакутайнеров.
• Подходящие вены можно найти на большинстве участков тела; однако это невозможно при взятии капиллярной крови.

Это означает, что существование альтернативного метода взятия крови представляет собой проблему для роста рынка.

Анализ регионального рынка-

• Ожидается, что Северная Америка будет доминировать на мировом рынке устройств для взятия и отбора проб капиллярной крови, а в Азиатско-Тихоокеанском регионе ожидается самый высокий среднегодовой темп роста в прогнозируемый период.
• Ожидается, что сегмент устройств для взятия проб крови будет составлять наибольшую долю мирового рынка устройств для взятия и забора капиллярной крови.

Игроки на мировом рынке устройств для сбора и отбора проб капиллярной крови

Некоторые из основных игроков рынка, работающих на этом рынке, — это Akacia Medical, HTL-STREFA, Sarstedt AG & Co. KG, Thermo Fisher Scientific Inc., BD, B. Braun Melsungen AG, Cardinal Health, Terumo Medical Corporation, Chembio Diagnostic Systems, Inc., Owen Mumford Ltd, Neoteryx, LLC, Greiner Bio-One International Gmbh, Improve Medical, KABE LABORTECHNIK Gmbh, компании группы Nipro Europe (дочерняя компания Nipro Corporation), Radiometer Medical Aps (дочерняя компания Danaher), FL MEDICAL SRL , Surescreen Diagnostics Ltd, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ypsomed AG, Creative Diagnostics, Elabscience, Inc., Mologic, Tasso, Inc., Abbott, Vitrex Medical A/S, Disera Medical Equipment Logistics Industry And Trade Inc., Accubiotech Co., Ltd., CHENDU RICH SCIENCE INDUSTRY CO., LTD и BIOMEDOMICS INC., среди других.

Лучший игрок

Кардинал Здоровье-

Компания Cardinal Health со штаб-квартирой в Огайо, США, предлагает услуги и дополнительные продукты производителям и поставщикам медицинских услуг, включая производство медицинских товаров и автоматизированные системы дозирования. Более 49 500 сотрудников в Америке, Азиатско-Тихоокеанском регионе, Европе, на Ближнем Востоке и в Африке. Компания была основана в 1971 году. Компания является дистрибьютором фармацевтических препаратов, мировым производителем и дистрибьютором медицинской и лабораторной продукции, а также поставщиком решений по производительности и обработке данных для медицинских учреждений. Cardinal Health сообщила о годовом доходе в 2021 финансовом году в размере $162,9 млрд, что на 5,1% больше, чем в предыдущем финансовом цикле.

У компании есть дочерние компании, такие как Abilene Nuclear, LLC (Делавэр), Allegiance 1, LLC (Делавэр), Almus Pharmaceuticals Singapore Pte. Ltd. (Сингапур), C. International, Inc (Огайо) и другие.