Mercado global de amaurose congénita de Leber – Tendências do setor e previsão para 2029

 Análise e insights de mercado

O mercado global de amaurose congénita leber é impulsionado por fatores como o aumento da prevalência de doenças crónicas, como a diabetes e as doenças gastrointestinais, um número crescente de futuros players e a popularidade das bombas de infusão nos serviços de apoio domiciliário, que melhoram a sua procura, para além de aumentar o investimento em investigação e desenvolvimento, leva ao crescimento do mercado. Atualmente, estão a ser realizados vários estudos de investigação, que deverão criar uma vantagem competitiva para os fabricantes desenvolverem novos e inovadores tratamentos e terapias para a amaurose congénita de Leber, o que deverá proporcionar várias outras oportunidades no mercado da amaurose congénita de Leber. No entanto, espera-se que as rigorosas regulamentações governamentais sobre a aprovação e erros dos dispositivos durante a terapia de infusão dificultem o crescimento.

O relatório global do mercado de amaurose congénita fornece detalhes de quota de mercado, novos desenvolvimentos e análise de pipeline de produtos, o impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, mudanças nas regulamentações de mercado, aprovações de produtos, decisões estratégicas, lançamentos de produtos, expansões geográficas e inovações tecnológicas no mercado. Para compreender a análise e o cenário do mercado contacte-nos para um resumo do analista, a nossa equipa irá ajudá-lo a criar uma solução de impacto na receita para atingir o objetivo desejado. A escalabilidade e expansão do negócio das unidades de retalho nos países em desenvolvimento de diversas regiões e a parceria com fornecedores para a distribuição segura de produtos de máquinas e medicamentos são os principais impulsionadores que impulsionaram a procura do mercado no período de previsão.

O mercado global de amaurose congénita leber é favorável e visa reduzir a progressão da doença. A Data Bridge Market Research analisa que o mercado global de amaurose congénita leve crescerá a um CAGR de 4,8% durante o período de previsão de 2022 a 2029.

Dinâmica global do mercado de amaurose congénita de Leber

Motoristas

• Aumento da incidência e prevalência de mediado pelo gene rpe65 em doenças da retina

As distrofias retinianas hereditárias (IRDs) representam um grupo geneticamente diverso de doenças progressivas e visualmente debilitantes. Os doentes adultos e pediátricos com perda de visão devido a IRD causada por mutações bialélicas no gene do epitélio pigmentar da retina de 65 kDa (RPE65) são frequentemente diagnosticados clinicamente como retinite pigmentosa (RP) e amaurose congénita de Leber (LCA).

A amaurose congénita de Leber (LCA) é uma doença ocular que afeta principalmente a retina. A LCA é caracterizada por deficiência visual grave desde o nascimento ou nos primeiros meses de vida, movimentos oculares errantes ou nistagmo, respostas pupilares fracas à luz, sinal óculo digital (cutucar, esfregar e/ou pressionar os olhos) e sinais indetetáveis ​​ou gravemente anormais. A LCA é geralmente herdada como uma condição genética autossómica recessiva.

• Aumento de produtos em pipeline e ensaios clínicos

A inovação contínua para o tratamento de doenças hereditárias da retina e da doença da amaurose congénita de Leber tem o potencial de ter um impacto positivo no mercado à medida que o tamanho do mercado aumentará, quando estes produtos forem aprovados no mercado global. Devido à ausência de tratamentos farmacológicos para a LCA, os principais players do mercado estão continuamente a inovar o tratamento ou a investir em I&D para o tratamento. Vários ensaios clínicos em curso estão a recrutar pessoas em todo o mundo para encontrar o mecanismo das doenças para o tratamento.

Oportunidades

•  Aumento das iniciativas governamentais em relação à amaurose congénita de Leber

Segundo a OMS, a prevalência das IRD monogénicas afecta cerca de 1 em cada 40.000 recém-nascidos em todo o mundo. Para os evitar, os governos de vários países de todo o mundo tomaram iniciativas.

Os diversos programas e decisões tomadas pelos governos de todo o mundo para dar o melhor tratamento à sua população são o principal factor que deverá aumentar a procura e funcionarão como uma oportunidade para o mercado global da amaurose congénita leber.

Restrições/Desafios

O custo do produto desempenha um fator importante no mercado. No mercado das doenças hereditárias da retina, observa-se geralmente que o custo dos produtos é altamente sofisticado, precisa de ser preciso e outras especificações aumentam o custo do produto.

O elevado custo do tratamento deve-se aos vários pontos de controlo do tratamento juntamente com a utilização de modalidades de alta tecnologia para a realização de tais procedimentos de tratamento.

No entanto, os cuidados hospitalares aumentam ainda mais o custo da amaurose congénita de Leber. Uma vez que o custo dos produtos inovadores e avançados é elevado, o custo do tratamento aumenta proporcionalmente, devido ao qual se espera que o elevado custo associado ao tratamento e diagnóstico da amaurose congénita leber restrinja o crescimento global do mercado da amaurose congénita leber.

Considerando que a Agência Europeia do Medicamento não o faz. Os produtos de terapia genética são regulados pelo Centro de Avaliação e Investigação Biológica (CBER) da FDA. A FDA exige a apresentação de um IND antes de iniciar os estudos clínicos e um pedido de licença biológica aprovado (BLA) para comercializar o produto nos Estados Unidos. O quadro regulamentar para o desenvolvimento e fabrico de produtos de terapia genética compreende regulamentos e documentos de orientação, incluindo a interpretação destes documentos reguladores pelos reguladores.

No entanto, cada país é regido pelas diretrizes regulamentadas por diferentes autoridades que deverão atuar como um desafio ao crescimento do mercado global de amaurose congénita leber.

Desenvolvimentos recentes

• Em setembro de 2021, a Gyroscope Therapeutics Limited, empresa de terapia genética em fase clínica focada em doenças oculares, anunciou dados provisórios positivos do ensaio clínico aberto de Fase I/II em curso da sua terapia genética experimental única, GT005, em pessoas com atrofia geográfica (AG) secundária à degeneração macular relacionada com a idade (DMI).
• Em janeiro de 2020, a Allergan lançou o SkinMedica Instant Bright Eye Cream, um tratamento refrescante para os olhos que hidrata, ilumina e ajuda a refirmar visivelmente a aparência da delicada pele em redor dos olhos. O produto foi desenvolvido para melhorar imediatamente a aparência dos olhos e continuar a reduzir os sinais visíveis de envelhecimento e fadiga ao longo do tempo, incluindo olheiras, linhas finas e arrepios nas pálpebras superiores.

Segmentação global do mercado de amaurose congénita de Leber

O mercado global de amaurose congénita leber está categorizado em tipo de doença, tipo, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda-o a analisar os nichos de crescimento e as estratégias para abordar o mercado e determinar as suas principais áreas de aplicação e a diferença nos seus mercados-alvo.

Tipo de doença

• Tipo Infantil
• Tipo Juvenil
• Outros

Com base no tipo de doença, o mercado da amaurose congénita leber está segmentado em tipo infantil, tipo juvenil e outros

Tipo

• Diagnóstico
• Terapia

Com base no tipo, o mercado global de amaurose congénita leber está segmentado em diagnóstico e terapia. O segmento de diagnóstico é ainda segmentado em diagnóstico clínico e diagnóstico genético. O diagnóstico clínico é ainda segmentado em exame oftalmológico clínico, teste de campo visual, imagens de retalho e testes eletrofisiológicos. O diagnóstico clínico é subsegmentado em testes eletrofisiológicos, imagiologia da retina, teste de campo visual e exame oftalmológico clínico. Os testes de eletrofisiologia são subsegmentados em eletrorretinograma de campo total (ERG) e adaptometria escura (DA). A imagem da retina é subsegmentada em tomografia de coerência ótica (OCT), imagem de autofluorescência de fundo (FAF), oftalmoscopia de varrimento laser (SLO) e imagem de ótica adaptativa (AO) e imagem de fundo a cores convencional. Os testes de campo visual são subsegmentados em testes de campo visual computadorizados e testes de campo manuais. O exame clínico é subsegmentado em lâmpada de fenda, oftalmoscopia indireta, prova de refração e exame de dilatação. O segmento da terapia está ainda segmentado em terapia genética, terapia retinal, agentes neuroprotetores, entre outros. A terapia genética é ainda segmentada em luxturna e outros. Os agentes neuroprotetores são ainda segmentados em palmitato de vitamina A, ácido docosahexaenóico (DHA), luteína e outros.

Utilizador final

• Hospitais
• Clínicas especializadas
• Centros cirúrgicos de ambulatório
• Cuidados de saúde ao domicílio
• Outros

Com base no utilizador final, o mercado global de amaurose congénita leber está segmentado em hospitais, clínicas especializadas, centros de cirurgia ambulatória, cuidados de saúde domiciliários, entre outros.

Canal de Distribuição

• Vendas no Retalho
• Concurso Direto

Com base no canal de distribuição, o mercado global de amaurose congénita leber está segmentado em vendas a retalho, concurso direto.

Análise/perspetivas regionais do mercado da amaurose congénita de Leber

O mercado da amaurose congénita leber é analisado e são fornecidos insights e tendências do tamanho do mercado por país, tipo de doença, tipo, utilizador final e canal de distribuição como mencionado acima.

Os países abrangidos no relatório de mercado Leber amaurose congénita são EUA, Canadá, México, Alemanha, França, Itália, Reino Unido, Espanha, Países Baixos, Rússia, Suíça, Turquia, Áustria, Noruega, Hungria, Lituânia, Irlanda, Polónia, Resto da Europa , Japão, China, Índia, Coreia do Sul, Austrália, Singapura, Malásia, Tailândia, Indonésia, Filipinas, Vietname, Resto da Ásia-Pacífico, Brasil, Argentina, Peru, Resto da América do Sul, Arábia Saudita, África do Sul , Emirados Árabes Unidos, Israel , Kuwait, Egito, Resto do Médio Oriente e África.

Espera-se que a Europa domine devido ao aumento do avanço tecnológico nas áreas em desenvolvimento.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação do mercado que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas nacionais e das rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.   

Cenário competitivo e análise do mercado de amaurose congénita de Leber

O cenário competitivo do mercado global de amaurose congénita de Leber fornece detalhes pelos concorrentes. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa , lançamento de produto, largura e amplitude do produto, e domínio da aplicação. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas no mercado da amaurose congénita leber.

Invitae Corporation, Spark Therapeutics, Inc., LKC Technologies, CENTOGENE NV, Optos, Metrovision, Blue Print Genetics Oy (uma subsidiária da Quest Diagnostics), CD Genomics, ProQR Therapeutics, OCUGEN, INC., MeiraGTx Limited, Coave Therapeutics, IVERIC bio , Inc., Atsena Therapeutics, Editas Medicine, Eluminex Biosciences, Okuvision, Astellas Pharma Inc., Allergan, agtc, Gyroscope Therapeutics Limited, SparingVision, Kubota Pharmaceutical Holdings Co.

Metodologia de Investigação

A recolha de dados e a análise do ano base são feitas através de módulos de recolha de dados com amostras grandes. Os dados de mercado são analisados ​​e estimados utilizando modelos estatísticos e coerentes de mercado. Além disso, a análise da quota de mercado e a análise das principais tendências são os principais fatores de sucesso no relatório de mercado. A principal metodologia de investigação utilizada pela equipa de investigação do DBMR é a triangulação de dados que envolve a mineração de dados, a análise do impacto das variáveis ​​de dados no mercado e a validação primária (especialista do setor). Além disso, os modelos de dados incluem grelha de posicionamento de fornecedores, análise da linha de tempo do mercado, visão geral e guia de mercado, grelha de posicionamento da empresa, análise da quota de mercado da empresa, padrões de medição, análise global versus regional e de participação dos fornecedores. Solicite a chamada do analista em caso de dúvidas adicionais.

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