Mercado de células estaminais pluripotentes induzidas nos EUA (iPSCs) – Tendências do setor e previsão para 2031

Análise e insights de mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs)

Os principais fatores que alimentam a expansão do mercado são os crescentes avanços tecnológicos na medicina regenerativa . O aumento das iniciativas governamentais e das políticas de financiamento está a impulsionar a expansão do mercado. Além disso, a expansão das aplicações na descoberta de medicamentos abrirá mais potencial de negócio para o mercado.

A principal restrição que impacta o mercado é a adesão a diretrizes regulamentares rigorosas. As oportunidades para o mercado são a crescente adoção da terapia com células estaminais.

Espera-se que o mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) ganhe crescimento de mercado no período de previsão de 2024 a 2031. A Data Bridge Market Research analisa que o mercado está a crescer com um CAGR de 10,7% no período de previsão de 2024 a 2031 e deverá atingir 488,42 milhões de dólares até 2031, contra 218,87 milhões de dólares em 2023.

O relatório de mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) fornece detalhes de quota de mercado, novos desenvolvimentos e análise de pipeline de produtos, o impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes , alterações nas regulamentações de mercado, aprovações de produtos, decisões estratégicas, lançamentos de produtos, expansões geográficas e inovações tecnológicas no mercado. Para compreender a análise e o cenário do mercado, contacte-nos para um resumo do analista. A nossa equipa irá ajudá-lo a criar uma solução com impacto na receita para atingir a meta desejada. A escalabilidade e expansão do negócio das unidades de retalho nos países em desenvolvimento de diversas regiões e a parceria com fornecedores para a distribuição segura de produtos de máquinas e medicamentos são os principais impulsionadores que impulsionaram a procura do mercado no período de previsão.

Definição de mercado

As células somáticas adultas podem ser utilizadas para produzir células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) – uma forma de células estaminais (como as células da pele ou do sangue). Estas células foram reconfiguradas para se tornarem pluripotentes, ou mais, como células estaminais embrionárias, no passado. Uma vez que as iPSCs se podem diferenciar em vários tipos de células corporais, são úteis para diversas aplicações de investigação, modelação de doenças, terapia regenerativa e descoberta de fármacos. Normalmente, o processo de criação de iPSCs envolve a inserção de genes ou fatores específicos nas células adultas, o que faz com que estas sofram um reset do relógio de desenvolvimento e adquiram características semelhantes às das células estaminais embrionárias.

Dinâmica do mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs)

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores, restrições, oportunidades e desafios do mercado. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:

Motoristas

•  Avanço Tecnológico em Medicina Regenerativa

Os desenvolvimentos na medicina regenerativa são um fator importante na expansão explosiva do mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSC). Investigadores e médicos estão a investigar novas abordagens terapêuticas para abordar uma série de condições debilitantes à medida que a medicina regenerativa avança devido à sua extraordinária capacidade de diferenciação em diversos tipos de células, que podem substituir ou reparar tecidos danificados. Os princípios orientadores da medicina regenerativa de restaurar a função normal e promover a cura estão alinhados com a adaptabilidade das iPSCs, o que permite o desenvolvimento de tratamentos precisos e personalizados. Assim, a necessidade de células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) nos EUA é diretamente alimentada pelo crescente foco nas aplicações da medicina regenerativa, como a engenharia de tecidos e a regeneração de órgãos. O mercado está posicionado como um player importante no avanço de soluções terapêuticas transformadoras para uma variedade de condições médicas e na crescente utilidade das células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs). Os objetivos da medicina regenerativa estão alinhados com a capacidade das células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) de se diferenciarem em tipos específicos de células necessárias para a reparação e regeneração de tecidos, oferecendo uma plataforma potente para abordar o tratamento médico.

• Expandindo as aplicações na descoberta de fármacos

O mercado de células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) nos EUA é em grande parte impulsionado pela crescente utilização de iPSCs na descoberta de fármacos. compostos terapêuticos, o que dá uma vantagem distinta no processo de desenvolvimento de fármacos. As células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) podem diferenciar-se numa variedade de tipos de células que se assemelham muito ao tipo de célula humana, em contraste com as linhagens celulares tradicionais. Isto permite aos cientistas desenvolver modelos celulares específicos para uma determinada doença, proporcionando uma representação mais realista da biologia humana e da patologia da doença. Como resultado, para rastrear os candidatos a medicamentos de forma mais eficiente e aumentar a probabilidade de descobrir compostos com maior sucesso clínico, as empresas farmacêuticas e as instituições de investigação estão a integrar cada vez mais as iPSCs nos seus processos de descoberta de medicamentos. O mercado está a expandir-se devido ao potencial das células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) para avançar nos esforços de descoberta de fármacos através da sua versatilidade na geração de modelos de doenças e da sua capacidade de recapitular interações celulares complexas.

Oportunidade

• Crescente interesse pela medicina personalizada

A medicina personalizada é uma das áreas promissoras na investigação em saúde e os doentes demonstram cada vez mais interesse por medicamentos personalizados com melhores resultados e menos efeitos secundários. A medicina personalizada tem potencial para adaptar a terapêutica com uma elevada margem de segurança e melhor resposta. Esta tendência é em grande parte impulsionada por melhorias na sequenciação do genoma. A mudança para os cuidados de saúde pessoais resulta em mudanças no fabrico de medicamentos. Os fabricantes estão a passar da criação de moléculas pequenas para a combinação de moléculas pequenas e terapias genéticas . Os patrocinadores estão a concentrar-se na substituição da produção ineficiente de lotes em grande escala pelo investimento em novas tecnologias e na produção de medicamentos personalizados.

Embora as células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) possam diferenciar-se em muitos tipos de células, representando a composição genética e o perfil de doença únicos de um paciente, apresentam um benefício especial na medicina personalizada. As iPSCs (induced pluripotente stem cells) fornecem os meios para gerar linhas celulares específicas do paciente no contexto da medicina regenerativa, o que facilita o desenvolvimento de terapias personalizadas e testes precisos de medicamentos. Várias fontes de células estaminais, incluindo células estaminais mesenquimais e células estaminais pluripotentes induzidas, foram consideradas em terapias dirigidas. As células estaminais pluripotentes induzidas foram introduzidas como uma abordagem apropriada para terapias celulares personalizadas.

Restrições/Desafios

• Preocupações de segurança e dificuldades técnicas

Um dos principais obstáculos à utilização generalizada de células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) é a sua natureza técnica. A aplicação prática dos (iPSCs) é dificultada pela sua natureza complexa, que inclui a exigência de diferenciação precisa em tipos de células distintos e a manutenção de uma qualidade consistente. Uma abordagem cautelosa é adotada por investigadores e partes interessadas da indústria devido aos desafios de manter a reprodutibilidade, aumentar a produção e abordar questões de segurança. A taxa de adoção de células estaminais pluripotentes induzidas (iPSC) em ambientes terapêuticos e comerciais é limitada pelos investimentos significativos em investigação e desenvolvimento necessários para ultrapassar estes obstáculos tecnológicos. Assim, alcançar uma compreensão e resolução completas destes desafios tecnológicos é essencial para concretizar todo o potencial das células estaminais pluripotentes induzidas (iPSCs) numa variedade de aplicações médicas.

• Elevado custo associado às terapias com células estaminais

As terapias com células estaminais são definidas como tratamento para condições médicas que envolvem a utilização de qualquer tipo de células estaminais humanas, incluindo células estaminais pluripotentes induzidas para terapias alogénicas e autólogas. Uma parcela significativa do custo total é atribuída ao complexo processo de criação de iPSC, diferenciação em tipos celulares distintos, procedimentos de controlo de qualidade e eventual aplicação terapêutica. O custo é aumentado por uma série de fatores, incluindo equipamento de laboratório especializado, mão-de-obra altamente qualificada, procedimentos de testes rigorosos e conformidade regulamentar.

A necessidade de terapias personalizadas com iPSCs específicas do doente aumenta ainda mais os custos, aumentando a complexidade e os gastos. Muitos doentes consideram estas novas terapêuticas financeiramente inacessíveis devido a restrições de cobertura de seguro e à ausência de esquemas de reembolso.

Os métodos para gerar células estaminais, diferenciá-las em determinados tipos celulares e garantir a sua segurança e eficácia para uso terapêutico devem ser primeiro exaustivamente pesquisados ​​e desenvolvidos. Esta fase exige frequentemente grandes despesas em fornecimentos científicos, maquinaria e mão-de-obra qualificada. Os preços aumentam ainda mais se o tratamento pretender utilizar células estaminais induzidas específicas de cada paciente. O processo de criação e manuseamento de células específicas para cada paciente exige procedimentos customizados e garantia de qualidade, aumentando os custos e a duração envolvidos.

Desenvolvimentos recentes

• Em junho de 2023, a WCG Clinical., um dos principais fornecedores mundiais de soluções para melhorar a qualidade, eficiência e segurança dos ensaios clínicos , anunciou recentemente uma parceria com a Mint Medical para usar a plataforma de radiologia Mint Lesion em pesquisas oncológicas. O software Mint Lesion é utilizado para a revisão padronizada e informatizada de imagens médicas de acordo com protocolos, diretrizes e fluxos de trabalho definidos. Através desta parceria, a WCG combina soluções de gestão de ensaios clínicos: fluxos de trabalho, sistemas de qualidade, soluções de imagem, tecnologia e uma ampla rede de revisores com a plataforma validada e pronta para leitura do Mint Lesion, relatórios estruturados e fluxos de trabalho específicos do local. a melhor solução da categoria para a educação em oncologia. A combinação da WCG e da Mint Medical oferece uma solução eficaz para o mercado
• Em 2023, a CN Bio ganhou o prémio de 'Colaboração Industrial Mais Impactante do Ano' nos OBN Awards 2023 pela investigação em curso com a FDA. Este prémio ajudou a empresa a servir mais clientes em todo o mundo
• Em abril de 2023, a 3D Biotek será transferida para 33 Technology Drive, Warren, NJ 07059. O lançamento no mercado do sistema de expansão celular 3D totalmente automático está previsto para o primeiro trimestre de 2023.
• Em maio de 2021, a Lonza apresentou a Plataforma Nucleofector 2.0, a sua versão mais aguardada. As células primordiais e as células estaminais pluripotentes estão entre as células mais difíceis de transfectar, mas a Tecnologia Nucleofector tem sido a técnica de transfecção de células não virais com maior sucesso há mais de 20 anos. A plataforma 4D-Nucleofector de próxima geração oferece agora flexibilidade e o mesmo desempenho fiável com ainda maior simplicidade de utilização graças a uma unidade central melhorada e a um software ainda mais fácil de utilizar. Isto ajudou a empresa a diversificar a sua linha de produtos

Âmbito do mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs)

O mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) está categorizado em sete segmentos notáveis ​​com base no tipo de modelo, material, fonte celular, tipo de dimensão, aplicação, utilização final e canal de distribuição. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os principais segmentos de crescimento da indústria e a fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de modelo

• Substratos PAA/PDMS com padrão ECM
• Substratos Microgroove PDMS
• Membranas Esticadas
• Andaimes 3D
• Construções de hidrogel flutuantes
• EHTS

Com base no tipo de modelo, o mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) está segmentado em substratos PAA/PDMS padronizados por MEC, substratos PDMS microgroove, membranas tensas, construções de hidrogel flutuantes, andaimes 3D e EHTS.

Material

• Modelos cardíacos baseados em hidrogel natural
• Modelos Cardíacos Fibrosos Sintéticos

Com base no material, o mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) está segmentado em modelos cardíacos naturais baseados em hidrogel e modelos cardíacos fibrosos sintéticos.

Fonte de célula

• Células da pele
• Células Sanguíneas                       

Com base na fonte celular, o mercado das células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) está segmentado em células da pele e células sanguíneas.

Tipo Dimensional

• 2D       
• 3D

Com base no tipo dimensional, o mercado das células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) está segmentado em 2D e 3D.

 Aplicação

• Produção de novo tecido cardíaco para substituir os tecidos destruídos por infração ou outras doenças
• Insuficiência cardíaca
• Doença cardíaca isquémica
• Arritmia
• Cardiomiopatias
• Doença Cardíaca Valvular
• Rastreio de doenças cardíacas
• Outros

Com base na aplicação, o mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) está segmentado em insuficiência cardíaca, arritmia, doença cardíaca isquémica, cardiomiopatias, doença cardíaca valvular, produção de novo tecido cardíaco para substituir tecidos destruídos por enfarte ou outras doenças , coração rastreio de doenças e outros.

Uso final

• Empresas farmacêuticas e de biotecnologia
• Institutos de Investigação Académica e Governamental
• Organizações de desenvolvimento e fabrico de contratos
• Outros

Com base na utilização final, o mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) está segmentado em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, institutos de investigação académicos e governamentais, organizações de desenvolvimento e fabrico por contrato, entre outros.

Canal de distribuição

• Concurso Direto
• Vendas no Retalho

Com base no canal de distribuição, o mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) está segmentado em concurso direto e vendas a retalho.

Cenário competitivo e análise da quota de mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs)

O panorama competitivo do mercado de células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em I&D, novas iniciativas de mercado, localizações e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, aprovações de produtos, largura e fôlego do produto, domínio de aplicação, tipo de produto linha de vida curva. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco da empresa no mercado das células estaminais pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs).

Alguns dos principais players do mercado que operam no mercado são a Corning Incorporated, Lonza, MIMETAS, CN Bio Innovations Ltd, 3D BIOTEK LLC, Axol Bioscience Ltd. e REPROCELL Inc., entre outros.

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