Mercado de células-tronco pluripotentes induzidas nos EUA (iPSCs) – Tendências do setor e previsão para 2031

Mercado de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) dos EUA, por tipo de modelo (substratos PAA/PDMS padronizados por ECM, substratos PDMS microgroove, membranas tensas, sacos 3D, construções de hidrogel flutuantes livres e EHTS), material (modelos cardíacos baseados em hidrogel natural) e modelos cardíacos fibrosos sintéticos), fonte celular (células da pele e células sanguíneas), tipo dimensional (2D e 3D), aplicação (produção de novo tecido cardíaco para substituir tecido destruído por infração ou outras doenças, insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica, arritmia , cardiomiopatias, doenças cardíacas valvulares, exames de doenças cardíacas e outros), uso final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, institutos de pesquisa acadêmicos e governamentais, organizações de desenvolvimento e fabricação de contratos e outros), canal de distribuição (licitação direta e vendas no varejo) - indústria Tendências e previsões para 2031.

Análise e insights de mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs)

Os principais fatores que alimentam a expansão do mercado são os crescentes avanços tecnológicos no Medicina regenerativa. O aumento das iniciativas governamentais e das políticas de financiamento está impulsionando a expansão do mercado. Além disso, a expansão das aplicações na descoberta de medicamentos abrirá mais potencial de negócios para o mercado.

A principal restrição que impacta o mercado é a adesão a diretrizes regulatórias rígidas. As oportunidades para o mercado são a crescente adoção da terapia com células-tronco.

Espera-se que o mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) ganhe crescimento de mercado no período de previsão de 2024 a 2031. A Data Bridge Market Research analisa que o mercado está crescendo com um CAGR de 10,7% no período de previsão de 2024 a 2031 e deverá atingir 488,42 milhões de dólares até 2031, contra 218,87 milhões de dólares em 2023.

O relatório de mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) fornece detalhes de participação de mercado, novos desenvolvimentos e análise de pipeline de produtos, o impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa oportunidades em termos de bolsões de receitas emergentes, mudanças nas regulamentações de mercado, aprovações de produtos, decisões estratégicas, lançamentos de produtos, expansões geográficas e inovações tecnológicas no mercado. Para entender a análise e o cenário do mercado, entre em contato conosco para um resumo do analista. Nossa equipe o ajudará a criar uma solução com impacto na receita para atingir a meta desejada. A escalabilidade e expansão dos negócios das unidades varejistas nos países em desenvolvimento de diversas regiões e a parceria com fornecedores para distribuição segura de produtos de máquinas e medicamentos são os principais impulsionadores que impulsionaram a demanda do mercado no período de previsão.

Definição de Mercado

Células somáticas adultas podem ser usadas para produzir células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) – uma forma de células-tronco (como células da pele ou do sangue). Essas células foram reconfiguradas para se tornarem pluripotentes, ou mais, como células-tronco embrionárias, no passado. Como as iPSCs podem se diferenciar em vários tipos de células corporais, elas são úteis para diversas aplicações de pesquisa, modelagem de doenças, terapia regenerativa e descoberta de medicamentos. Normalmente, o processo de criação de iPSCs envolve a inserção de genes ou fatores específicos em células adultas, o que faz com que elas sofram uma reinicialização do relógio de desenvolvimento e adquiram características semelhantes às das células-tronco embrionárias.

Dinâmica de mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs)

Esta seção trata da compreensão dos impulsionadores, restrições, oportunidades e desafios do mercado. Tudo isso é discutido em detalhes abaixo:

Motoristas

• Avanço Tecnológico em Medicina Regenerativa

Os desenvolvimentos na medicina regenerativa são um fator importante na expansão explosiva do mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSC). Investigadores e médicos estão a investigar novas abordagens terapêuticas para abordar uma série de condições debilitantes à medida que a medicina regenerativa avança devido à sua extraordinária capacidade de diferenciação em diversos tipos de células, que podem substituir ou reparar tecidos danificados. Os princípios orientadores da medicina regenerativa de restaurar a função normal e promover a cura estão alinhados com a adaptabilidade das iPSCs, o que permite o desenvolvimento de tratamentos precisos e personalizados. Assim, a necessidade de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) nos EUA é diretamente alimentada pelo foco crescente em aplicações de medicina regenerativa, como engenharia de tecidos e regeneração de órgãos. O mercado está posicionado como um player importante no avanço de soluções terapêuticas transformadoras para uma variedade de condições médicas e na crescente utilidade de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs). Os objetivos da medicina regenerativa estão alinhados com a capacidade das células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) de se diferenciarem em tipos específicos de células necessárias para a reparação e regeneração de tecidos, oferecendo uma plataforma potente para abordar o tratamento médico.

• Expandindo aplicações na descoberta de medicamentos

O mercado de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) nos EUA é em grande parte impulsionado pelo uso crescente de iPSCs na descoberta de medicamentos. As células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) fornecem uma plataforma mais fisiologicamente relevante e específica para humanos para testar possíveis compostos terapêuticos, o que dá uma vantagem distinta no processo de desenvolvimento de medicamentos. As células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) podem se diferenciar em uma variedade de tipos de células que se assemelham muito ao tipo de célula humana, em contraste com as linhagens celulares tradicionais. Isto permite que os cientistas desenvolvam modelos celulares específicos para uma determinada doença, proporcionando uma representação mais realista da biologia humana e da patologia da doença. Como resultado, para rastrear candidatos a medicamentos de forma mais eficiente e aumentar a probabilidade de descobrir compostos com maior sucesso clínico, as empresas farmacêuticas e as instituições de investigação estão a integrar cada vez mais as iPSCs nos seus processos de descoberta de medicamentos. O mercado está se expandindo devido ao potencial das células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) para avançar nos esforços de descoberta de medicamentos através de sua versatilidade na geração de modelos de doenças e de sua capacidade de recapitular interações celulares complexas.

Oportunidade

• Crescente interesse pela medicina personalizada

A medicina personalizada é uma das áreas promissoras na investigação em saúde e os pacientes demonstram cada vez mais interesse por medicamentos personalizados com melhores resultados e menos efeitos secundários. A medicina personalizada tem potencial para adaptar a terapia com alta margem de segurança e melhor resposta. Esta tendência é em grande parte impulsionada por melhorias no sequenciamento do genoma. A mudança em direção aos cuidados de saúde pessoais resulta em mudanças na fabricação de medicamentos. Os fabricantes estão passando da criação de moléculas pequenas para a combinação de moléculas pequenas e terapias genéticas. Os patrocinadores estão se concentrando na substituição da produção ineficiente de lotes em grande escala pelo investimento em novas tecnologias e na produção de medicamentos personalizados.

Embora as células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) possam se diferenciar em muitos tipos de células, representando a composição genética e o perfil de doença únicos de um paciente, elas apresentam um benefício especial na medicina personalizada. As iPSCs (células-tronco pluripotentes induzidas) fornecem os meios para gerar linhas celulares específicas do paciente no contexto da medicina regenerativa, o que facilita o desenvolvimento de terapias personalizadas e testes precisos de medicamentos. Várias fontes de células-tronco, incluindo células-tronco mesenquimais e células-tronco pluripotentes induzidas, foram consideradas em terapias direcionadas. Células-tronco pluripotentes induzidas foram introduzidas como abordagem apropriada para terapias celulares personalizadas.

Restrições/Desafios

• Preocupações de segurança e dificuldades técnicas

Um dos principais obstáculos ao uso generalizado de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) é a sua natureza técnica. A aplicação prática de (iPSCs) é dificultada pela sua natureza complexa, que inclui a exigência de diferenciação precisa em tipos de células distintos e manutenção de qualidade consistente. Uma abordagem cautelosa é adotada por pesquisadores e partes interessadas da indústria devido aos desafios de manter a reprodutibilidade, aumentar a produção e abordar questões de segurança. A taxa de adoção de células-tronco pluripotentes induzidas (iPSC) em ambientes terapêuticos e comerciais é limitada pelos investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento necessários para superar esses obstáculos tecnológicos. Assim, alcançar uma compreensão e resolução completas destes desafios tecnológicos é essencial para concretizar todo o potencial das células-tronco pluripotentes induzidas (iPSCs) em uma variedade de aplicações médicas.

• Alto custo associado às terapias com células-tronco

As terapias com células-tronco são definidas como tratamento para condições médicas que envolvem o uso de qualquer tipo de células-tronco humanas, incluindo células-tronco pluripotentes induzidas para terapias alogênicas e autólogas. Uma parcela significativa do custo total é atribuída ao complexo processo de criação de iPSC, diferenciação em tipos celulares distintos, procedimentos de controle de qualidade e eventual aplicação terapêutica. O custo é aumentado por uma série de fatores, incluindo equipamentos de laboratório especializados, mão de obra altamente qualificada, procedimentos de testes rigorosos e conformidade regulatória.

A necessidade de terapias personalizadas com iPSCs específicas do paciente aumenta ainda mais os custos, aumentando a complexidade e os gastos. Muitos pacientes consideram estas novas terapias financeiramente inacessíveis devido a restrições de cobertura de seguro e à ausência de esquemas de reembolso.

Os métodos para gerar células-tronco, diferenciá-las em determinados tipos celulares e garantir sua segurança e eficácia para uso terapêutico devem primeiro ser exaustivamente pesquisados ​​e desenvolvidos. Esta fase exige frequentemente grandes despesas em fornecimentos científicos, maquinaria e mão-de-obra qualificada. Os preços aumentam ainda mais se o tratamento pretende utilizar células-tronco induzidas específicas de cada paciente. O processo de criação e manuseio de células específicas para cada paciente exige procedimentos customizados e garantia de qualidade, aumentando os custos e a duração envolvidos.

Desenvolvimentos recentes

• Em junho de 2023, a WCG Clinical., um dos principais fornecedores mundiais de soluções para melhorar a qualidade, eficiência e segurança de testes clínicos, anunciou recentemente uma parceria com a Mint Medical para usar a plataforma de radiologia Mint Lesion em pesquisas oncológicas. O software Mint Lesion é usado para revisão padronizada e computadorizada de imagens médicas de acordo com protocolos, diretrizes e fluxos de trabalho definidos. Através desta parceria, a WCG combina soluções de gerenciamento de ensaios clínicos: fluxos de trabalho, sistemas de qualidade, soluções de imagem, tecnologia e uma ampla rede de revisores com a plataforma validada e pronta para leitura do Mint Lesion, relatórios estruturados e fluxos de trabalho específicos do local. a melhor solução da categoria para educação em oncologia. A combinação da WCG e da Mint Medical oferece uma solução eficaz para o mercado
• Em 2023, a CN Bio ganhou o prêmio de 'Colaboração Industrial Mais Impactante do Ano' no OBN Awards 2023 por pesquisas em andamento com a FDA. Esse prêmio ajudou a empresa a atender mais clientes em todo o mundo
• Em abril de 2023, a 3D Biotek será transferida para 33 Technology Drive, Warren, NJ 07059. O lançamento no mercado do sistema de expansão celular 3D totalmente automático está programado para o primeiro trimestre de 2023.
• Em maio de 2021, a Lonza apresentou a Plataforma Nucleofector 2.0, sua versão mais esperada. Células primordiais e células-tronco pluripotentes estão entre as células mais difíceis de transfectar, mas a Tecnologia Nucleofector tem sido a técnica de transfecção de células não virais de maior sucesso há mais de 20 anos. A plataforma 4D-Nucleofector de próxima geração agora oferece flexibilidade e o mesmo desempenho confiável com ainda maior simplicidade de uso graças a uma unidade central aprimorada e um software ainda mais fácil de usar. Isso ajudou a empresa a diversificar sua linha de produtos

Escopo de mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs)

O mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) é categorizado em sete segmentos notáveis ​​com base no tipo de modelo, material, fonte celular, tipo de dimensão, aplicação, uso final e canal de distribuição. O crescimento entre esses segmentos irá ajudá-lo a analisar os principais segmentos de crescimento da indústria e fornecer aos usuários uma valiosa visão geral do mercado e insights de mercado para tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Tipo de modelo

• Substratos PAA/PDMS com padrão ECM
• Substratos Microgroove PDMS
• Membranas Esticadas
• Andaimes 3D
• Construções de hidrogel flutuantes
• EHTS

Com base no tipo de modelo, o mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) é segmentado em substratos PAA/PDMS padronizados por ECM, substratos PDMS microgroove, membranas tensas, construções de hidrogel flutuantes, andaimes 3D e EHTS.

Material

• Modelos cardíacos baseados em hidrogel natural
• Modelos Cardíacos Fibrosos Sintéticos

Com base no material, o mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) é segmentado em modelos cardíacos naturais baseados em hidrogel e modelos cardíacos fibrosos sintéticos.

Fonte de célula

• Células da pele
• Células sanguíneas

Com base na fonte celular, o mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) é segmentado em células da pele e células sanguíneas.

Tipo Dimensional

• 2D
• 3D

Com base no tipo dimensional, o mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) é segmentado em 2D e 3D.

 Aplicativo

• Produção de novo tecido cardíaco para substituir tecidos destruídos por infração ou outras doenças
• Insuficiência cardíaca
• Doença cardíaca isquêmica
• Arritmia
• Cardiomiopatias
• Doença cardio vascular
• Triagem de doenças cardíacas
• Outros

Com base na aplicação, o mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) é segmentado em insuficiência cardíaca, arritmia, doença cardíaca isquêmica, cardiomiopatias, valvopatias, produção de novo tecido cardíaco para substituir tecidos destruídos por infarto ou outras doenças, rastreamento de doenças cardíacas e outros.

Uso final

• Empresas farmacêuticas e de biotecnologia
• Institutos de Pesquisa Acadêmica e Governamental
• Organizações de desenvolvimento e fabricação de contratos
• Outros

Com base no uso final, o mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) é segmentado em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, institutos de pesquisa acadêmicos e governamentais, organizações de desenvolvimento e fabricação de contratos, entre outros.

Canal de distribuição

• Concurso Direto
• Vendas no Varejo

Com base no canal de distribuição, o mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) é segmentado em concurso direto e vendas no varejo.

Cenário competitivo e análise de participação de mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs)

O cenário competitivo do mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em P&D, novas iniciativas de mercado, locais e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, aprovações de produtos, largura e fôlego do produto, domínio de aplicação, tipo de produto linha de vida curva. Os dados acima fornecidos estão relacionados apenas ao foco da empresa no mercado de células-tronco pluripotentes induzidas pelos EUA (iPSCs).

Alguns dos principais players do mercado que operam no mercado são Corning Incorporated, Lonza, MIMETAS, CN Bio Innovations Ltd, 3D BIOTEK LLC, Axol Bioscience Ltd. e REPROCELL Inc., entre outros.