Mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte – Tendências do setor e previsão para 2030

Análise e dimensão do mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte

O mercado norte-americano de testes de toxicologia in vitro é fragmentado por natureza, uma vez que é constituído por muitos participantes da América do Norte, como a Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA), Labcorp Drug Development (EUA), Merck KGaA (Alemanha), Charles River Laboratories ( EUA) e Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA), entre outros. A presença destas empresas produz preços competitivos para produtos de testes toxicológicos in vitro em toda a região. Devido à presença destes players a nível regional e internacional, os fornecedores e fabricantes oferecem produtos com especificações e características diferenciadas em todos os orçamentos. A crescente procura por produtos de testes toxicológicos in vitro impulsiona o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que as indústrias farmacêutica e médica em rápido crescimento impulsionem o crescimento do mercado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado norte-americano de testes de toxicologia in vitro deverá atingir os 11.902,69 milhões de dólares até 2030, com um CAGR de 14,0% durante o período de previsão. O segmento de produtos e serviços é responsável pelo maior segmento do mercado devido à crescente procura de produtos para testes de toxicidade entre os doentes. Este relatório de mercado também abrange análises de preços, análises de patentes e avanços tecnológicos em profundidade.

Definição de mercado

Os testes de toxicologia in vitro envolvem testes de produtos químicos, medicamentos e outras substâncias para avaliar a sua potencial toxicidade utilizando métodos de teste in vitro (sem animais). Os testes de toxicologia in vitro envolvem a utilização de células, tecidos ou componentes celulares fora do seu ambiente natural para avaliar a segurança e os potenciais perigos das substâncias. O mercado abrange uma vasta gama de testes e ensaios in vitro que avaliam vários aspetos da toxicidade, incluindo, entre outros, citotoxicidade, genotoxicidade, carcinogenicidade, toxicidade de órgãos, toxicidade reprodutiva e toxicidade ambiental. Estes testes são realizados em culturas celulares, modelos de tecidos ou outros sistemas in vitro para imitar a resposta dos sistemas biológicos a potenciais tóxicos.

Dinâmica do mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores do mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:

Motoristas

Aumento da procura de produtos para testes toxicológicos

A principal atividade da indústria farmacêutica é a gestão da qualidade. Os medicamentos devem ser vendidos como formulações estéreis, terapeuticamente ativas, fiáveis ​​e previsíveis no seu desempenho. Novos e melhorados agentes medicinais estão a ser desenvolvidos a uma velocidade acelerada. Ao mesmo tempo, estão a ser desenvolvidos métodos analíticos mais exactos e sofisticados para a sua avaliação. Devido à crescente incidência de doenças crónicas e ao aparecimento da pandemia de COVID-19, a procura de medicamentos e dispositivos médicos aumentou proporcionalmente. A procura de testes toxicológicos aumenta ainda mais com o aumento da procura de produtos das indústrias biotecnológica e farmacêutica,

Um estudo toxicológico é uma parte crucial do desenvolvimento de fármacos, utilizado para caracterizar o perfil de toxicidade de um fármaco, identificando o seu impacto na estrutura/funcionalidade do órgão. O estudo fornece informações e conhecimentos críticos que são utilizados pelas agências reguladoras, entre outros, para prevenir ou reduzir a probabilidade de ocorrência de uma doença ou outro resultado negativo para a saúde. A Food and Drug Administration emitiu vários documentos de orientação para a indústria, tais como testes de segurança de metabolitos de medicamentos, metabolismo in vitro e estudos de interação medicamentosa mediada por transportadores e estudos clínicos de interações medicamentosas.

Indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos em rápido crescimento

Muitas tendências e avanços revolucionários foram testemunhados pelas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos que melhoraram drasticamente os medicamentos disponíveis para os doentes. Foi possível testemunhar o efeito da inteligência artificial e do big data no diagnóstico e tratamento de doenças.

Combinada com o seu potencial para remediar doenças anteriormente intratáveis, a eficácia e a proteção dos medicamentos biofarmacêuticos ajudam as empresas farmacêuticas a terem sucesso. Uma oportunidade para um crescimento saudável e sustentado apoia o pipeline existente de desenvolvimento de produtos biológicos. Desde 1995, o número de patentes biotecnológicas aplicadas aumentou 25% anualmente. Mais de 1.500 biomoléculas estão atualmente em ensaios clínicos, e a taxa de sucesso dos produtos biológicos tem sido até agora mais do dobro da dos medicamentos de moléculas pequenas, com 13% dos produtos biofarmacêuticos a entrar na fase I de testes e a ser lançados.

A prosperidade e o crescimento destas indústrias aumentam proporcionalmente a procura de testes de toxicidade para o controlo de qualidade dos produtos por elas desenvolvidos. Portanto, as indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos em rápido crescimento atuam como um motor para o crescimento do mercado.

Oportunidade

 Adoção crescente de produtos de verificação de qualidade para evitar recolha de produtos

Os dispositivos médicos, medicamentos e produtos biológicos desempenham um papel cada vez mais importante na prestação de cuidados de saúde atualmente. No entanto, as preocupações contínuas com a qualidade dos medicamentos e as recolhas relacionadas levantam possíveis riscos para a saúde decorrentes da utilização destes medicamentos pelos doentes. Uma das principais razões para a recolha de produtos nas empresas farmacêuticas é o perfil de toxicidade dos seus medicamentos e outros produtos que podem causar graves complicações de saúde aos doentes que os consomem. Houve relatos detalhados dos efeitos potencialmente devastadores da toxicidade em humanos. É comum as toxinas provocarem efeitos secundários permanentes em concentrações suficientes em toda a corrente sanguínea e até a morte em casos extremos.

Os controlos em processo para rastrear a existência de toxicidade devem incluir a produção asséptica de produtos manipulados. Por isso, nas indústrias farmacêutica e biomédica, é importante a monitorização eficaz e eficiente da existência de toxicidade. Todos os produtos injetáveis ​​ou implantáveis ​​rotulados como isentos de pirogéneos ou estéreis devem passar por testes toxicológicos antes de serem libertados. Isto evita a toxicidade nos doentes e facilita o cumprimento das diretrizes regulamentares e de cGMP. Assim, a crescente adoção de produtos de verificação de qualidade para evitar a recolha de produtos atua como uma oportunidade para o crescimento do mercado.

Restrição / Desafio

Elevado custo associado a testes e produtos de toxicologia in vitro

Os sistemas automatizados de testes de toxicidade estão equipados com a mais recente tecnologia e características avançadas. Possuem amplas funcionalidades e recursos. O AST automatizado proporciona uma deteção eficiente e precisa de toxicidade. No entanto, o elevado custo destes dispositivos provavelmente impactará o mercado.

O elevado custo do investimento de capital é a maior restrição para o mercado. O desenvolvimento de novos produtos exige investigação e estudos clínicos profundos. As inovações tecnológicas nos testes de toxicidade levaram à deteção precoce, mas isto requer um grande investimento de capital devido à sua tecnologia mais recente e melhorada.

Assim, o avanço compreende sistema automatizado de teste de suscetibilidade antimicrobiana (AST) Microdiluição, métodos instrumentais automatizados rápidos, testes de tira MIC, métodos genotípicos, método de difusão em disco, testes eletrónicos e tecnologias compatíveis com POCT, todas estas características avançadas tornam o dispositivo caro. Este pode atuar como um fator restritivo para o mercado de testes toxicológicos in vitro.

Desenvolvimentos recentes

• Em junho de 2023, a Lonza, parceiro de fabrico na América do Norte para os mercados farmacêutico, biotecnológico e nutracêutico, anunciou que adquiriu a Synaffix BV (Synaffix), uma empresa de biotecnologia focada na comercialização da sua plataforma tecnológica de estágio clínico para o desenvolvimento de ADCs. Isto ajudará a empresa a expandir a sua presença na América do Norte.
• Em maio de 2023, a Labcorp Drug Development e a BML anunciaram a expansão das capacidades de ensaios laboratoriais clínicos no Japão. Isto ajudará a empresa a fortalecer o seu portfólio de produtos nesta região.
• Em dezembro de 2022, a Merck KGaA, uma empresa líder em ciência e tecnologia, anunciou hoje uma colaboração em investigação e um acordo de licença comercial com a Mersana Therapeutics, Inc., Cambridge, Massachusetts, EUA para descobrir novos conjugados anticorpo-fármaco ( ADCs) aproveitando o Immunosynthen STING- propriedade da Mersana.
• Em outubro de 2022, a Thermo Fisher Scientific Inc. anunciou que iria expandir as suas operações laboratoriais em Highland Heights, Kentucky, ajudando os clientes a fornecer medicamentos que mudam vidas aos pacientes. As instalações atuais, que incluem operações de laboratório central e de biomarcadores, oferecem aos clientes biofarmacêuticos serviços laboratoriais de alta qualidade para acelerar o desenvolvimento de medicamentos. Isto ajudou a empresa a expandir o seu negócio de diagnóstico clínico em diversas regiões do mundo e ajudou a aumentar a presença da América do Norte no mercado.
• Em dezembro de 2021, a Aragen Life Sciences Ltd. adquiriu a Intox Pvt. Lda. para reforçar a sua plataforma de avaliação de segurança, o que ajudou a empresa a estabelecer a sua presença.

Âmbito do mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte

O mercado norte-americano de testes de toxicologia in vitro está segmentado em seis segmentos notáveis, tais como produto e serviço, endpoint e teste de toxicologia, tecnologia, método, indústria e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda-o a analisar os nichos de crescimento e as estratégias para abordar o mercado e determinar as suas principais áreas de aplicação e a diferença nos seus mercados-alvo.

Produto e Serviço

• Consumíveis
• Serviços
• Ensaios
• Equipamentos
• Software

Com base nos produtos e serviços, o mercado está segmentado em consumíveis, serviços, ensaios, equipamentos e software.

Endpoint e teste de toxicologia

• Teste ADME (absorção, distribuição, metabolismo e excreção)
• Teste de citotoxicidade
• Teste de genotoxicidade
• Teste de toxicidade dérmica
• Teste de toxicidade ocular
• Teste de toxicidade de órgãos
• Testes de irritação, corrosão e sensibilização da pele
• Teste de fototoxicidade
• Outros parâmetros e testes de toxicidade

Com base no endpoint e teste de toxicologia, o mercado está segmentado em testes ADME (absorção, distribuição, metabolismo e excreção), testes de citotoxicidade, testes de genotoxicidade, testes de toxicidade dérmica, testes de toxicidade ocular, testes de toxicidade de órgãos, irritação da pele, testes de corrosão e sensibilização, testes de fototoxicidade e outros parâmetros e testes de toxicidade.

Tecnologia

• Tecnologias de Cultura Celular
• Tecnologias de alto rendimento
• Imagem Molecular
• Tecnologia ÔMICS

Com base na tecnologia, o mercado está segmentado em tecnologias de cultura celular, tecnologias de alto rendimento, imagiologia molecular e tecnologia OMICS.

Método

• Ensaios Celulares
• Ensaios Bioquímicos
• Modelos ex-Vivo
• Modelos In Silico

Com base no método, o mercado está segmentado em ensaios celulares, ensaios bioquímicos, modelos ex-vivo e modelos in silico.

Indústria

• Empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas
• Diagnóstico
• Comida
• Produtos Químicos
• Cosméticos e produtos para o lar

Com base na indústria, o mercado está segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, diagnósticos, alimentos, produtos químicos, cosméticos e produtos domésticos.

Canal de distribuição

• Concurso Direto
• Vendas no Retalho
• Outros

Com base no canal de distribuição, o mercado está segmentado em licitação direta, vendas a retalho, entre outros.

Análise/perspetivas regionais do mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte

O mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte é analisado e são fornecidas informações sobre o tamanho do mercado com base no país, produto e serviço, endpoint e teste de toxicologia, tecnologia, método, indústria e canal de distribuição.

Os países abordados neste relatório de mercado são os EUA, o Canadá e o México.

Prevê-se que os EUA dominem a América do Norte, uma vez que existe uma procura crescente de produtos para testes toxicológicos in vitro. Esta quota é atribuível à presença de importantes players do mercado, como a Labcorp Drug Development, Thermo Fisher Scientific Inc., Charles River Laboratories, Merck KGaA e Bio-Rad Laboratories, Inc., entre outros. Prevê-se que o aumento da procura de testes toxicológicos e de avanços tecnológicos alimente o crescimento do mercado durante o período de previsão nesta região.

A secção do relatório sobre países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a jusante e a montante, tendências técnicas, análise das cinco forças de Porter e estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas da América do Norte e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas domésticas e as rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Cenário competitivo e análise da quota de mercado dos testes de toxicologia in vitro da América do Norte

O panorama competitivo do mercado norte-americano de testes de toxicologia in vitro fornece detalhes do concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, novas iniciativas de mercado, presença regional, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, largura e amplitude do produto e domínio de aplicação. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Alguns dos principais players do mercado que operam no mercado norte-americano de testes de toxicologia in vitro são a Thermo Fisher Scientific Inc., a Labcorp Drug Development, a Merck KGaA e a Charles River Laboratories, entre outros.

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