Mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte – Tendências do setor e previsão para 2030

Mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte, por produto e serviço (consumíveis, serviços, ensaios, equipamentos e software), ponto final de toxicologia e teste (ADME (absorção, distribuição, metabolismo e excreção) testes, testes de citotoxicidade, testes de genotoxicidade , Teste de toxicidade dérmica, Teste de toxicidade ocular, Teste de toxicidade de órgãos, Teste de irritação da pele, corrosão e sensibilização, Teste de fototoxicidade e outros parâmetros e testes de toxicidade), Tecnologia (Tecnologias de cultura celular, Tecnologias de alto rendimento, Imagem molecular e Tecnologia OMICS ), Método (ensaios celulares, ensaios bioquímicos, modelos ex-vivo e modelos in silico), indústria (empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, diagnósticos, alimentos, produtos químicos, cosméticos e produtos domésticos), canal de distribuição (licitação direta, vendas no varejo e Outros) - Tendências e previsões da indústria para 2030.

Análise e tamanho do mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte

O mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte é fragmentado por natureza, pois consiste em muitos participantes da América do Norte, como Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA), Labcorp Drug Development (EUA), Merck KGaA (Alemanha), Charles River Laboratories ( EUA) e Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA), entre outros. A presença destas empresas produz preços competitivos para produtos de testes toxicológicos in vitro em toda a região. Devido à presença desses players em nível regional e internacional, fornecedores e fabricantes oferecem produtos com especificações e características diferenciadas em todos os orçamentos. A crescente demanda por produtos de testes toxicológicos in vitro impulsiona o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que as indústrias farmacêutica e médica em rápido crescimento impulsionem o crescimento do mercado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte deverá atingir US$ 11.902,69 milhões até 2030, com um CAGR de 14,0% durante o período de previsão. O segmento de produtos e serviços é responsável pelo maior segmento do mercado devido à crescente demanda por produtos para testes de toxicidade entre os pacientes. Este relatório de mercado também abrange análise de preços, análise de patentes e avanços tecnológicos em profundidade.

Definição de mercado

Os testes de toxicologia in vitro envolvem testes de produtos químicos, medicamentos e outras substâncias para avaliar sua toxicidade potencial usando métodos de teste in vitro (sem animais). Os testes de toxicologia in vitro envolvem o uso de células, tecidos ou componentes celulares fora de seu ambiente natural para avaliar a segurança e os perigos potenciais das substâncias. O mercado abrange uma ampla gama de testes e ensaios in vitro que avaliam vários aspectos da toxicidade, incluindo, entre outros, citotoxicidade, genotoxicidade, carcinogenicidade, toxicidade de órgãos, toxicidade reprodutiva e toxicidade ambiental. Esses testes são realizados em culturas de células, modelos de tecidos ou outros sistemas in vitro para imitar a resposta de sistemas biológicos a potenciais tóxicos.

Dinâmica do mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte

Esta seção trata da compreensão dos impulsionadores do mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isso é discutido em detalhes abaixo:

Motoristas

Aumento da demanda por produtos para testes toxicológicos

A principal atividade da indústria farmacêutica é a gestão da qualidade. Os medicamentos devem ser vendidos como formulações estéreis, terapeuticamente ativas, confiáveis ​​e previsíveis em seu desempenho. Agentes medicinais novos e melhorados estão a ser desenvolvidos a uma velocidade acelerada. Ao mesmo tempo, estão a ser desenvolvidos métodos analíticos mais exactos e sofisticados para a sua avaliação. Devido à crescente incidência de doenças crónicas e ao surgimento da pandemia de COVID-19, a procura de medicamentos e dispositivos médicos aumentou proporcionalmente. A demanda por testes toxicológicos aumenta ainda mais com o aumento da demanda pelos produtos de biotecnologia e indústrias farmacêuticas,

Um estudo toxicológico é uma parte crucial do desenvolvimento de medicamentos, utilizado para caracterizar o perfil de toxicidade de um medicamento, identificando seu impacto na estrutura/funcionalidade do órgão. O estudo fornece informações e conhecimentos críticos que são utilizados pelas agências reguladoras, entre outros, para prevenir ou reduzir a probabilidade de ocorrência de uma doença ou outro resultado negativo para a saúde. A Food and Drug Administration emitiu vários documentos de orientação para a indústria, tais como testes de segurança de metabólitos de medicamentos, metabolismo in vitro e estudos de interação medicamentosa mediada por transportadores e estudos clínicos de interações medicamentosas.

Indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos em rápido crescimento

Muitas tendências e avanços revolucionários foram testemunhados pelas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos que melhoraram dramaticamente os medicamentos disponíveis aos pacientes. Foi possível testemunhar o efeito da inteligência artificial e do big data no diagnóstico e tratamento de doenças.

Combinada com o seu potencial para remediar doenças anteriormente intratáveis, a eficácia e a proteção dos medicamentos biofarmacêuticos ajudam as empresas farmacêuticas a ter sucesso. Uma oportunidade para um crescimento saudável e sustentado apoia o actual pipeline de desenvolvimento de produtos biológicos. Desde 1995, o número de patentes biotecnológicas aplicadas aumentou 25% anualmente. Mais de 1.500 biomoléculas estão atualmente sendo submetidas a ensaios clínicos, e a taxa de sucesso dos produtos biológicos tem sido até agora mais que o dobro da dos medicamentos de moléculas pequenas, com 13% dos produtos biofarmacêuticos entrando na fase I de testes e prestes a serem lançados.

A prosperidade e o crescimento dessas indústrias aumentam proporcionalmente a demanda por testes de toxicidade para o controle de qualidade dos produtos por elas desenvolvidos. Portanto, as indústrias farmacêuticas e de dispositivos médicos em rápido crescimento atuam como um motor para o crescimento do mercado.

Oportunidade

Adoção crescente de produtos de verificação de qualidade para evitar recalls de produtos

Dispositivos médicos, medicamentos e produtos biológicos desempenham um papel cada vez mais importante na prestação de cuidados de saúde atualmente. No entanto, as preocupações contínuas com a qualidade dos medicamentos e as recolhas relacionadas levantam possíveis riscos para a saúde decorrentes da utilização destes medicamentos pelos pacientes. Uma das principais razões para o recall de produtos nas empresas farmacêuticas é o perfil de toxicidade dos seus medicamentos e outros produtos que podem representar graves complicações de saúde entre os pacientes que os consomem. Houve relatos detalhados dos efeitos potencialmente devastadores da toxicidade em humanos. É comum que as toxinas provoquem efeitos colaterais permanentes em concentrações suficientes em toda a corrente sanguínea e até a morte em casos extremos.

Os controles em processo para rastrear a existência de toxicidade devem incluir a produção asséptica de produtos manipulados. Portanto, nas indústrias farmacêutica e biomédica, é importante o monitoramento eficaz e eficiente da existência de toxicidade. Todos os produtos injetáveis ​​ou implantáveis ​​rotulados como livres de pirogênios ou estéreis devem passar por testes toxicológicos antes de serem liberados. Isso evita toxicidade em pacientes e facilita o cumprimento das diretrizes regulatórias e de cGMP. Assim, a crescente adoção de produtos de verificação de qualidade para evitar recalls de produtos atua como uma oportunidade para o crescimento do mercado.

Restrição / Desafio

Alto custo associado a testes e produtos de toxicologia in vitro

Os sistemas automatizados de testes de toxicidade estão equipados com a mais recente tecnologia e recursos avançados. Eles possuem amplas funcionalidades e recursos. O AST automatizado proporciona detecção eficiente e precisa de toxicidade. No entanto, o alto custo desses dispositivos provavelmente impactará o mercado.

O alto custo do investimento de capital é a maior restrição para o mercado. O desenvolvimento de novos produtos exige pesquisas e estudos clínicos profundos. As inovações tecnológicas nos testes de toxicidade levaram à detecção precoce, mas requerem um elevado investimento de capital devido à sua tecnologia mais recente e melhorada.

Assim, o avanço compreende sistema automatizado de teste de suscetibilidade antimicrobiana (AST) Microdiluição, métodos instrumentais automatizados rápidos, testes de tira MIC, métodos genotípicos, método de difusão em disco, testes eletrônicos e tecnologias compatíveis com POCT, todos esses recursos avançados tornam o dispositivo dispendioso. Isto pode atuar como um fator restritivo para o mercado de testes toxicológicos in vitro.

Desenvolvimentos recentes

• Em junho de 2023, a Lonza, parceira de fabricação na América do Norte para os mercados farmacêutico, de biotecnologia e nutracêutico, anunciou que adquiriu a Synaffix BV (Synaffix), uma empresa de biotecnologia focada na comercialização de sua plataforma tecnológica de estágio clínico para o desenvolvimento de ADCs. Isso ajudará a empresa a expandir sua presença na América do Norte.
• Em maio de 2023, a Labcorp Drug Development e a BML anunciaram a expansão das capacidades de testes laboratoriais clínicos no Japão. Isto ajudará a empresa a fortalecer seu portfólio de produtos nesta região.
• Em dezembro de 2022, a Merck KGaA, uma empresa líder em ciência e tecnologia, anunciou hoje uma colaboração em pesquisa e um acordo de licença comercial com a Mersana Therapeutics, Inc., Cambridge, Massachusetts, EUA para descobrir novos conjugados anticorpo-droga (ADCs) aproveitando o Immunosynthen STING- de propriedade da Mersana. plataforma ADC agonista, dirigida contra até dois alvos.
• Em outubro de 2022, a Thermo Fisher Scientific Inc. anunciou que iria expandir suas operações laboratoriais em Highland Heights, Kentucky, ajudando os clientes a fornecer medicamentos que mudam vidas aos pacientes. As instalações atuais, que incluem laboratório central e operações de biomarcadores, oferecem aos clientes biofarmacêuticos serviços laboratoriais de alta qualidade para acelerar o desenvolvimento de medicamentos. Isso ajudou a empresa a expandir seus negócios de diagnóstico clínico em diversas regiões do mundo e ajudou a aumentar a presença da América do Norte no mercado.
• Em dezembro de 2021, a Aragen Life Sciences Ltd. adquiriu a Intox Pvt. Ltd. para fortalecer sua plataforma de avaliação de segurança, o que ajudou a empresa a estabelecer sua presença.

Escopo de mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte

O mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte é segmentado em seis segmentos notáveis, como produto e serviço, endpoint e teste de toxicologia, tecnologia, método, indústria e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda você a analisar nichos de crescimento e estratégias para abordar o mercado e determinar suas principais áreas de aplicação e a diferença em seus mercados-alvo.

Produto e Serviço

• Consumíveis
• Serviços
• Ensaios
• Equipamentos
• Programas

Com base em produtos e serviços, o mercado é segmentado em consumíveis, serviços, ensaios, equipamentos e software.

Endpoint e teste de toxicologia

• Teste ADME (absorção, distribuição, metabolismo e excreção)
• Teste de citotoxicidade
• Teste de genotoxicidade
• Teste de toxicidade dérmica
• Teste de toxicidade ocular
• Teste de toxicidade de órgãos
• Testes de irritação, corrosão e sensibilização da pele
• Teste de fototoxicidade
• Outros parâmetros e testes de toxicidade

Com base no endpoint e teste de toxicologia, o mercado é segmentado em testes ADME (absorção, distribuição, metabolismo e excreção), testes de citotoxicidade, testes de genotoxicidade, testes de toxicidade dérmica, testes de toxicidade ocular, testes de toxicidade de órgãos, irritação da pele, corrosão e sensibilização testes, testes de fototoxicidade e outros parâmetros e testes de toxicidade.

Tecnologia

• Tecnologias de Cultura Celular
• Tecnologias de alto rendimento
• Imagem Molecular
• Tecnologia ÔMICS

Com base na tecnologia, o mercado é segmentado em tecnologias de cultura celular, tecnologias de alto rendimento, imagem molecular e tecnologia OMICS.

Método

• Ensaios Celulares
• Ensaios Bioquímicos
• Modelos Ex-Vivo
• Modelos In Silico

Com base no método, o mercado é segmentado em ensaios celulares, ensaios bioquímicos, modelos ex-vivo e modelos in silico.

Indústria

• Empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas
• Diagnóstico
• Comida
• Produtos químicos
• Cosméticos & Produtos para o lar

Com base na indústria, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, diagnósticos, alimentos, produtos químicos, cosméticos e produtos domésticos.

Canal de distribuição

• Concurso Direto
• Vendas no Varejo
• Outros

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em licitação direta, vendas no varejo, entre outros.

Análise/insights regionais do mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte

O mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte é analisado e as informações sobre o tamanho do mercado são fornecidas com base no país, produto e serviço, endpoint e teste de toxicologia, tecnologia, método, indústria e canal de distribuição.

Os países abordados neste relatório de mercado são EUA, Canadá e México.

Espera-se que os EUA dominem a América do Norte, uma vez que existe uma procura crescente de produtos para testes toxicológicos in vitro. Esta participação é atribuível à presença de importantes players do mercado, como Labcorp Drug Development, Thermo Fisher Scientific Inc., Charles River Laboratories, Merck KGaA e Bio-Rad Laboratories, Inc., entre outros. Prevê-se que o aumento da demanda por testes toxicológicos e avanços tecnológicos alimente o crescimento do mercado durante o período de previsão nesta região.

A seção do relatório sobre países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e mudanças na regulamentação do mercado que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como análise da cadeia de valor downstream e upstream, tendências técnicas, análise das cinco forças de Porter e estudos de caso são alguns dos indicadores usados ​​para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas da América do Norte e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais, o impacto das tarifas domésticas e as rotas comerciais, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Cenário competitivo e análise de participação de mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte

O cenário competitivo do mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte fornece detalhes do concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, novas iniciativas de mercado, presença regional, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, largura e amplitude do produto e domínio de aplicação. Os dados fornecidos acima estão relacionados apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Alguns dos principais players do mercado que operam no mercado de testes de toxicologia in vitro da América do Norte são Thermo Fisher Scientific Inc., Labcorp Drug Development, Merck KGaA e Charles River Laboratories, entre outros.