Mercado de Excipientes Farmacêuticos da América do Norte – Tendências da Indústria e Previsão para 2030

Análise e insights do mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos

Os excipientes farmacêuticos desempenham um papel importante na formulação de medicamentos e no seu desenvolvimento. Estas substâncias envolvem substâncias diferentes do fármaco ou pró-fármaco farmacologicamente activo. Os excipientes farmacêuticos proporcionam ao medicamento uma entrega eficiente no local alvo. Estas moléculas impedem que o medicamento seja libertado demasiado cedo durante a assimilação e aumentam a eficácia do medicamento. Alguns excipientes farmacêuticos promovem a integração do medicamento, o que aumenta a absorção do medicamento na corrente sanguínea.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos deverá atingir o valor de 6.894,31 milhões de dólares até 2030, com um CAGR de 6,6% no período de previsão. A funcionalidade é responsável pelo maior segmento de tipos do mercado devido à rápida procura de soluções e serviços de TI na América do Norte. Este relatório de mercado também abrange análises de preços, análises de patentes e avanços tecnológicos em profundidade.

Definição do mercado de excipientes farmacêuticos da América do Norte

Os excipientes farmacêuticos envolvem tudo num só medicamento, exceto os princípios farmacêuticos ativos. Estas moléculas não possuem propriedades medicinais e são utilizadas para aumentar a absorção fisiológica do fármaco. Os excipientes farmacêuticos são inertes, permitindo que a molécula do medicamento seja aplicada aos doentes na forma correta. Tradicionalmente, os excipientes farmacêuticos eram moléculas simples, mas a inovação tecnológica e a crescente procura de novos sistemas de administração de fármacos aumentaram a complexidade do excipiente farmacêutico. Os excipientes farmacêuticos promovem a aceitabilidade do medicamento pelo doente e aumentam a estabilidade e biodisponibilidade do medicamento.

O futuro da ciência e da tecnologia dos excipientes mudou e continua a mudar. Foram alcançados melhores progressos em áreas como a harmonização de monografias farmacopéicas de excipientes e a aplicação de novos métodos analíticos para caracterizar melhor os excipientes.

Dinâmica do mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores do mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:    

Motoristas

• Aumento da produção e utilização de medicamentos genéricos

De acordo com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (US Food and Drug Administration). FDA) e o National Center for Biotechnology Information (NCBI), um medicamento genérico é um medicamento que foi criado para se parecer com um medicamento de marca aprovado e disponível em forma farmacêutica, com segurança, dosagem, via de administração, qualidade, e desempenho. Após a expiração da patente do medicamento, as poupanças de custos associadas à utilização de medicamentos convencionais não são imediatamente aparentes. Os medicamentos genéricos, tal como os medicamentos de marca, exigem concorrência no mercado dos medicamentos genéricos antes de reduzirem os custos; dois a três anos após a perda da exclusividade, o preço de um medicamento genérico é geralmente 60-70% inferior ao de um medicamento de marca. Dado que a Índia tem a maior despesa per capita, estes medicamentos genéricos permitirão poupar muito dinheiro que poderá ser utilizado para outros problemas de saúde. A nível nacional, a utilização de medicamentos genéricos tem aumentado significativamente nos últimos anos. O facto de os substitutos baratos para os medicamentos de marca serem uma das principais razões que provavelmente estimularão o crescimento da indústria farmacêutica. A indústria dos medicamentos genéricos num futuro próximo.

Assim, espera-se que o aumento da procura de medicamentos genéricos e o aumento da produção impulsionem o crescimento do mercado de excipientes farmacêuticos na América do Norte. Além disso, o custo dos medicamentos genéricos é mais baixo, o que aumenta a utilização de medicamentos genéricos.

• O aumento da procura por excipientes

Os excipientes farmacêuticos são substâncias em formas farmacêuticas não para uso terapêutico direto, mas para facilitar a fabricação, proteção, suporte ou melhoria da estabilidade e disponibilidade. Com o crescente desenvolvimento da indústria farmacêutica norte-americana, os excipientes têm também uma parte leve. Recentemente, tem-se verificado uma procura crescente de medicamentos genéricos, o que levou a um aumento da procura de excipientes. Além disso, registou-se um aumento acentuado de casos de doenças crónicas.

Os excipientes são substâncias inertes, que não sejam medicamentos farmaceuticamente ativos, introduzidas no processo de fabrico ou incluídas na forma farmacêutica de produtos farmacêuticos. Os excipientes são amplamente utilizados em formulações de medicamentos para adicionar volume às formulações sólidas, proporcionar estabilidade a longo prazo e facilitar a absorção do medicamento. Além disso, também melhora a segurança geral ou as propriedades funcionais do produto durante a utilização ou armazenamento.

Assim, espera-se que a ampla utilização de excipientes na formulação de medicamentos e aplicações de excipientes impulsione o mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos.

Restrição

• Aumento do rigor regulamentar em relação à aprovação de medicamentos e excipientes

As regras de aprovação de medicamentos genéricos são praticamente as mesmas em todo o mundo, com poucas diferenças nos países em desenvolvimento. Isto porque não é obrigado a realizar um estudo de bioequivalência (BE) nesta parte do mundo para obter a aprovação de um medicamento genérico. Os governos devem garantir uma qualidade consistente de todos os medicamentos genéricos, afirmam os especialistas médicos. Só assim os médicos estarão felizes e confiantes na prescrição de medicamentos genéricos. Uma das principais razões para a falta de confiança dos médicos (e mesmo dos doentes) nos medicamentos genéricos tem sido a falta de requisitos regulamentares rigorosos relativamente ao número de medicamentos genéricos e ao número de impurezas permitidas.

O controlo do fabrico e distribuição de excipientes é agora considerado uma prioridade máxima pelos reguladores e fabricantes de medicamentos, uma vez que a mistura de excipientes resultou em eventos adversos para os doentes. Além disso, com o aparecimento de novos excipientes e sistemas de distribuição, um melhor controlo da qualidade e do fornecimento de excipientes farmacêuticos tornou-se cada vez mais importante no contexto da actividade in vivo. O reconhecimento do importante papel dos excipientes nas formas farmacêuticas exige que os fornecedores de excipientes cumpram os requisitos de qualidade da indústria farmacêutica, e a indústria farmacêutica, em geral, deve trabalhar para garantir a segurança do produto. A integridade da utilização ou armazenamento na cadeia de abastecimento. Assim, espera-se que o aumento do rigor regulamentar em relação à aprovação de medicamentos e excipientes restrinja o crescimento do mercado de excipientes farmacêuticos na América do Norte.

Oportunidade

• Iniciativas Estratégicas dos Participantes no Mercado

A ascensão do mercado dos excipientes farmacêuticos aumenta a necessidade de ideias estratégicas de negócio. Inclui parceria, expansão de negócios e outros desenvolvimentos. A crescente procura de produtos farmacêuticos está a aumentar significativamente a procura de excipientes farmacêuticos e, para fazer face a esta procura, as empresas estão a construir novas unidades de produção, entre outras iniciativas estratégicas.

Estas iniciativas estratégicas, tais como lançamentos de produtos, aquisições, acordos e expansão de negócios do grande player do mercado, impulsionarão o crescimento do mercado de excipientes farmacêuticos e deverão funcionar como uma oportunidade para o mercado de excipientes farmacêuticos da América do Norte.

Desafio

• Efeitos secundários associados

Os efeitos adversos devidos aos excipientes farmacêuticos nas formulações de medicamentos são geralmente pouco frequentes, mas o potencial de toxicidade aumenta em doses elevadas de mg por kg, especialmente em recém-nascidos e lactentes. O para-hidroxibenzoato de metilo e propilo (parabenos), o álcool benzílico, o benzoato de sódio, o ácido benzóico e o propilenoglicol, entre outros, são alguns dos excipientes farmacêuticos comuns que relataram efeitos secundários.

Os excipientes farmacêuticos nem sempre são as substâncias inertes que presumimos. São intolerantes a um indivíduo ou, se não forem devidamente rastreados, podem provocar alterações químicas no medicamento, provocando o efeito secundário. Isto poderá afectar a procura do excipiente e deverá funcionar como um desafio para o mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos.

Impacto pós-COVID-19 no mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos

A indústria farmacêutica foi severamente afetada pela pandemia de COVID-19. Os bloqueios impostos devido à epidemia interromperam o fornecimento de matérias-primas de centros de produção como a Índia e a China. Isto retardou o desenvolvimento e a produção de medicamentos, afetando gravemente as empresas que dependiam fortemente da externalização. Inicialmente, todo o ecossistema farmacêutico foi perturbado. Além disso, as agências reguladoras tiveram de elaborar e redigir novas leis para garantir a máxima segurança do doente após a utilização de medicamentos. Após o fim das paragens, a indústria farmacêutica ganhou fôlego, sobretudo devido à procura de medicamentos como a hidroxicloroquina e o Remdesivir, que apresentaram resultados positivos contra a COVID-19. A crescente procura por estes medicamentos impulsionou o volume de negócios de algumas empresas.

Os fabricantes estão a tomar várias decisões estratégicas para recuperar após a COVID-19. Os players estão a realizar diversas atividades de I&D, lançamentos de produtos e parcerias estratégicas para melhorar a tecnologia no mercado dos excipientes farmacêuticos.

Desenvolvimentos recentes

• Em fevereiro de 2022, o Kerry Group Plc., empresa líder mundial em sabor e nutrição, anunciou que tinha realizado duas aquisições significativas de biotecnologia que expandiram a sua experiência, portfólio de tecnologia e capacidades de fabrico. A empresa anunciou que adquiriu a empresa líder em inovação em biotecnologia, c-LEcta, e o fabricante mexicano de enzimas, Enmex. A c-LEcta é uma empresa líder em inovação em biotecnologia, especializada em fermentação de precisão, bioprocessamento otimizado e biotransformação. Além disso, a Enmex é um fabricante de enzimas bem estabelecido, com sede no México, fornecendo diversas soluções de bioprocessos para os mercados de alimentos, bebidas e nutrição animal. Isto ajudou a empresa a aumentar a sua receita
• Em setembro de 2022, a DFE Pharma, líder na América do Norte em soluções de excipientes farmacêuticos e nutracêuticos, inaugurou o seu novo “Closer to the Formulator” (C2F), um Centro de Excelência, em Hyderabad, na Índia. A C2F ajudou as empresas farmacêuticas a reduzir o tempo desde o conceito até ao produto comercial acabado através da sua experiência em todas as fases do desenvolvimento farmacêutico. Isto ajudou a empresa a mostrar o seu progresso

Âmbito do mercado de excipientes farmacêuticos da América do Norte

O mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos está segmentado em funcionalidade, formas farmacêuticas, via de administração, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda-o a analisar os nichos de crescimento e as estratégias para abordar o mercado e determinar as suas principais áreas de aplicação e a diferença nos seus mercados-alvo.

MERCADO DE EXCIPIENTES FARMACÊUTICOS DA AMÉRICA DO NORTE, POR FUNCIONALIDADE

• Ligantes e adesivos 
• Desintegrantes 
• Material de revestimento 
• Agentes Colorantes
• Solubilizantes
• Sabores
• Agentes Adoçantes
• Diluentes
• Lubrificantes
• Buffers
• Agentes Emulsionantes
• Conservantes
• Antioxidantes
• Sorventes
• Solventes
• Emolientes
• Planadores
• Agentes Quelantes
• Agentes Antiespumantes
• Outros

Com base na funcionalidade, o mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos está segmentado em ligantes e adesivos, desintegrantes, material de revestimento, corantes, solubilizantes, aromas, adoçantes, diluentes, lubrificantes, tampões, agentes emulsionantes, conservantes, antioxidantes, sorventes, solventes , emolientes, deslizantes, agentes quelantes, agentes antiespumantes e outros.

MERCADO DE EXCIPIENTES FARMACÊUTICOS DA AMÉRICA DO NORTE, POR FORMA DE DOSAGEM

• Sólido
• Semi-Sólido
• Líquido

Com base nas formas farmacêuticas, o mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos está segmentado em sólidos, semi-sólidos e líquidos

MERCADO DE EXCIPIENTES FARMACÊUTICOS DA AMÉRICA DO NORTE, POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO

• Excipientes orais 
•  Excipientes tópicos 
•  Excipientes parenterais 
•  Outros excipientes farmacêuticos 

Com base na via de administração, o mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos está segmentado em excipientes farmacêuticos orais, excipientes farmacêuticos tópicos, excipientes farmacêuticos parenterais e outros excipientes farmacêuticos.

MERCADO DE EXCIPIENTES FARMACÊUTICOS DA AMÉRICA DO NORTE, POR UTILIZADOR FINAL

• Empresas Farmacêuticas e Biofarmacêuticas
• Formuladores de contratos
• Organizações de investigação e académicos
• Outros

Com base no utilizador final, o mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos está segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, formuladores de contratos, organizações de investigação e académicos, outros

MERCADO DE EXCIPIENTES FARMACÊUTICOS DA AMÉRICA DO NORTE, POR CANAL DE DISTRIBUIÇÃO

• Concurso Direto
• Vendas no Retalho 
• Outros 

Com base no canal de distribuição, o mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos está segmentado em licitação direta, vendas a retalho, entre outros.

Análise/perspetivas regionais do mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos

O mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos é analisado e são fornecidas informações sobre o tamanho do mercado sobre a funcionalidade, formas farmacêuticas, via de administração, utilizador final e canal de distribuição.

Os países abordados neste relatório de mercado são os EUA, o Canadá e o México.

A América do Norte está a dominar devido à presença de importantes intervenientes no mercado no maior mercado consumidor com um PIB elevado. Espera-se que os EUA cresçam devido ao aumento do avanço tecnológico nas TI de saúde.

A América do Norte está a dominar o mercado. Espera-se que o crescente investimento em I&D impulsione o crescimento do mercado. Os EUA dominam a região da América do Norte devido à forte presença dos principais players Evonik, Dow, Croda International Plc e outros. O Reino Unido domina a Europa devido à produção em massa de medicamentos, ao aumento da procura por parte dos mercados emergentes e à expansão das indústrias de saúde. A China domina a região Ásia-Pacífico devido ao rápido crescimento do mercado farmacêutico, juntamente com o aumento da produção de genéricos.

A secção de países do relatório também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulamentares e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas da América do Norte e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Análise do panorama competitivo e da quota de mercado dos excipientes farmacêuticos na América do Norte

O panorama competitivo do mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos fornece detalhes dos concorrentes. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em I&D, novas iniciativas de mercado, localizações e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, pipelines de testes de produtos, aprovações de produtos, patentes, largura e respiração do produto, domínio da aplicação, curva da linha de vida da tecnologia. Os dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco da empresa no mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos.

Alguns dos principais players que operam no mercado norte-americano de excipientes farmacêuticos são a Kerry Group plc., DFE Pharma, Cargill, Incorporated, Pfanstiehl, Colorcon, MEGGLE GmbH & Co. , Evonik, Dow, Croda International Plc, Roquette Frères., The Lubrizol Corporation, BASF SE, Avantor, Inc., BENEO, entre outros.

SKU-69288