Mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte, por serviço (redação e submissões regulatórias, registro regulatório e aplicações de ensaios clínicos, consultoria regulatória, representação legal, serviços de gerenciamento de dados, serviços de fabricação e controles químicos (CMC) e outros), indicação (oncologia, Neurologia, Cardiologia, Química Clínica e Imunoensaios, Medicina de Precisão, Doenças Infecciosas, Diabetes, Testes Genéticos, HIV/AIDS, Hematologia, Testes de Drogas/Farmacogenômica, Transfusão de Sangue, Ponto de Atendimento e Outros), Modo de Implantação (Nuvem e Local ), Tamanho da Organização (Pequenas e Médias Empresas (PMES) e Grandes Empresas), Estágio (Clínico, Pré-clínico e PMA (Autorização Pós-Comercialização)), Classe (Classe I, Classe II e Classe III), Usuário Final (Farmacêutico Empresas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnologia e outras), país (EUA, Canadá, México), tendências e previsões da indústria para 2029.
Análise e insights de mercado: Mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte
Espera-se que o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte ganhe crescimento de mercado no período de previsão de 2022 a 2029. A Data Bridge Market Research analisa que o mercado está crescendo com o CAGR de 13,4% no período de previsão de 2022 a 2029 e espera atingir US$ 779.587,15 mil até 2029.
- Produtos de diagnóstico in vitro são reagentes, dispositivos e sistemas utilizados para diagnosticar doenças ou outras condições, incluindo determinar o estado de saúde de uma pessoa para curar, mitigar, tratar ou prevenir doenças. Esses produtos destinam-se ao uso na coleta, preparação e exame de amostras do corpo humano. Os assuntos regulatórios desempenham um papel crucial na indústria de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) e de dispositivos médicos. A terceirização de serviços de assuntos regulatórios envolve redação médica e publicação de documentação regulatória por profissionais que contribuem para a produção de documentos de alta qualidade para projetos de pesquisa clínica. A procura de terceirização de serviços regulatórios está a aumentar substancialmente em estudos clínicos realizados em economias emergentes, proporcionando uma plataforma saudável para o crescimento desta indústria.
Os principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD são o desenvolvimento de suporte baseado em projetos que leva a um acordo de terceirização de longo prazo entre a organização e o avanço tecnológico em vários dispositivos de diagnóstico in vitro. O aumento das atividades de P&D por empresas de toda a região está criando oportunidades para o crescimento do mercado. O custo mais elevado relacionado à manutenção e terceirização de IVD está atuando como a principal restrição para o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD. A escassez de pessoal qualificado para o manuseio de dispositivos de diagnóstico in vitro está atuando como um grande desafio para o crescimento do mercado.
Este relatório de mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD fornece detalhes de participação de mercado, novos desenvolvimentos e análise de pipeline de produtos, impacto dos participantes do mercado doméstico e localizado, analisa oportunidades em termos de bolsões de receitas emergentes, mudanças nas regulamentações de mercado, aprovações de produtos, decisões estratégicas, produto lançamentos, expansões geográficas e inovações tecnológicas no mercado. Para entender a análise e o cenário do mercado entre em contato conosco para uma Resumo do analista, nossa equipe ajudará você a criar uma solução de impacto na receita para atingir a meta desejada.
Escopo de mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte e tamanho do mercado
O mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte é segmentado em sete segmentos notáveis que são baseados nos serviços, indicação, modo de implantação, tamanho da organização, estágio, classe e usuário final.
- Com base nos serviços, a América do Norte DIV O mercado de terceirização de assuntos regulatórios é segmentado em redação e submissões regulatórias, registro regulatório e aplicações de ensaios clínicos, consultoria regulatória, representação legal, serviços de gerenciamento de dados, serviços de fabricação e controles químicos (CMC), entre outros. Em 2022, espera-se que a redação e submissões regulatórias dominem o mercado, à medida que a indústria está respondendo a vários desenvolvimentos generalizados, que desencadearam inovações e expansão nas tecnologias IVD. Estas tendências em grande escala incluem o envelhecimento da população, o aumento da ocorrência de doenças infecciosas, a influência dos grandes inovadores tecnológicos e a aceitação de cuidados personalizados, bem como o desejo de facilidade de utilização.
- Com base na indicação, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte é segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, química clínica e imunoensaios, medicina de precisão, doenças infecciosas, diabetes, testes genéticos, HIV/AIDS, hematologia, testes de drogas/farmacogenômica, sangue transfusão, ponto de atendimento e outros. Em 2022, espera-se que o segmento oncológico domine, pois melhora a previsibilidade do processo de desenvolvimento de medicamentos oncológicos e se torna uma ferramenta útil para os oncologistas na decisão sobre um plano de tratamento para um paciente
- Com base no modo de implantação, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte é segmentado em nuvem e local. Em 2022, espera-se que o segmento de nuvem domine, pois a tecnologia de computação em nuvem na regulamentação IVD fornece uma infraestrutura estável com produção máxima para empresas que negociam sistemas IVD devido às suas propriedades econômicas e flexíveis de solução.
- Com base no tamanho da organização, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte é segmentado em pequenas e médias empresas (SMES) e grandes empresas. Em 2022, espera-se que o segmento de grandes empresas domine, uma vez que envolve o portfólio de tecnologia e serviços de alta qualidade de pares relacionados com a regulamentação IVD.
- Com base no estágio, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD da América do Norte é segmentado em clínico, pré-clínico e PMA (autorização pós-comercialização). Em 2022, espera-se que o segmento clínico domine o mercado porque os ensaios clínicos exigem autorização das autoridades, cada resultado deve ser arquivado e cuidadosamente registrado antes das submissões, os serviços de assuntos regulatórios estão em alta demanda nesta área.
- Com base na classe, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte é segmentado em classe I, classe II e classe III. Em 2022, espera-se que o segmento classe I domine o mercado, pois não envolve risco à saúde pública ou baixo risco pessoal com regulamentações mais baixas. Estes são muito procurados e 47% dos dispositivos médicos enquadram-se nesta categoria.
- Com base no usuário final, o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte é segmentado em empresas farmacêuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnologia, entre outras. Em 2022, espera-se que as empresas de dispositivos médicos dominem o mercado, emergindo em vários serviços e padrões tecnológicos eficientes.
Análise em nível de país do mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte
O mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte é analisado e as informações sobre o tamanho do mercado são fornecidas por país, serviços, indicação, modo de implantação, tamanho da organização, estágio, classe e usuário final.
Os países cobertos no relatório de mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte são EUA, México e Canadá.
Os EUA estão dominando o mercado na região da América do Norte devido ao aumento do desenvolvimento de novas tecnologias no setor de saúde e à aquisição estratégica e parceria entre organizações.
A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulatórios e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores usados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e disponibilidade de marcas globais e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais, o impacto dos canais de vendas são considerados, ao mesmo tempo que fornece uma análise de previsão dos dados do país.
Demanda crescente de terceirização de assuntos regulatórios de IVD
O mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD da América do Norte também fornece análises de mercado detalhadas para o crescimento da indústria de cada país com vendas, vendas de componentes, impacto do desenvolvimento tecnológico na terceirização de assuntos regulatórios IVD e mudanças em cenários regulatórios com seu suporte para o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD. . Os dados estão disponíveis para o período histórico de 2012 a 2020.
Cenário competitivo e análise de participação de mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD na América do Norte
O cenário competitivo do mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD da América do Norte fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, pipelines de testes de produtos, aprovações de produtos, patentes, largura e amplitude do produto, domínio da aplicação, curva de segurança da tecnologia. Os dados acima fornecidos estão relacionados apenas ao foco das empresas relacionado ao mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD na América do Norte.
Alguns dos principais players que operam no relatório são o mercado de terceirização de assuntos regulatórios IVD são Freyr Solutions, AXSource, LORENZ Life Sciences Group, PPD Inc. (uma subsidiária da Thremofisher Scientific Inc.), Promedica International, uma California Corporation, Assent Compliance Inc. , MakroCare, EMERGO, ICON, Parexel International Corporation, CRITERIUM, INC., Groupe ProductLife SA, Grupo Propharma, VCLS, Labcorp Drug Development, WuXi AppTec, Charles River Laboratories, Genpact, Medpace, Regulatory Compliance Associates Inc., RQM+, Saraca Solutions Private Limited, PBC BioMed, Dor Pharmaceutical Services, Qserve, mdiConsultants, Inc. Os analistas DBMR entendem os pontos fortes competitivos e fornecem análises competitivas para cada concorrente separadamente.
Muitos desenvolvimentos de produtos também são iniciados por empresas em todo o mundo que também estão acelerando o crescimento do mercado de terceirização de assuntos regulatórios de IVD na América do Norte.
Por exemplo,
- Em setembro de 2021, Tánaiste anuncia apoio multimilionário à pesquisa e desenvolvimento da ICON plc para acelerar a tecnologia de ensaios clínicos descentralizados. fornecedora de serviços de desenvolvimento e comercialização de medicamentos para indústrias farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos, recebeu US$ 4 milhões em apoio de P&D administrado pela Enterprise Ireland para aprimorar ainda mais suas soluções de dados e tecnologia descentralizada de ensaios clínicos. Isso ajudou a empresa a melhorar sua posição no mercado.
- Em outubro de 2021, o grupo Propharma adquiriu a Pharmica Consulting. O Grupo ProPharma, uma empresa do portfólio da Odyssey Investment Partners, adquiriu a Pharmica Consulting, uma empresa de consultoria em ciências biológicas que fornece soluções de consultoria de gerenciamento de projetos (PM) e software de operações proprietário para empresas farmacêuticas e de biotecnologia para a execução de ensaios clínicos. Isso ajudou a empresa a expandir seus negócios globalmente no mercado.
Parcerias, joint ventures e outras estratégias aumentam a participação de mercado da empresa com maior cobertura e presença. Ele também oferece o benefício para a organização melhorar sua oferta de terceirização de assuntos regulatórios de IVD por meio de uma gama ampliada de tamanhos.
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