Mercado de terapia genética da América do Norte – Tendências do setor e previsão para 2030

Mercado de terapia genética da América do Norte, por tipo de vetor (vetor viral e vetor não viral), método (ex vivo e in vivo), aplicação (distúrbios oncológicos, doenças cardiovasculares, doenças infecciosas, doenças raras, distúrbios neurológicos e outras doenças ), Usuário final (institutos de câncer, hospitais, institutos de pesquisa e outros) - Tendências e previsões do setor para 2030.

Análise e insights do mercado de terapia genética da América do Norte

Espera-se que o mercado de terapia genética da América do Norte cresça no ano previsto devido ao aumento dos participantes do mercado e à disponibilidade de serviços e produtos avançados. Junto com isso, os fabricantes estão engajados em atividades de P&D para lançar novos produtos no mercado.

Espera-se que a crescente pesquisa em terapia genética e suas técnicas e desenvolvimento impulsione ainda mais o crescimento do mercado. No entanto, espera-se que as preocupações éticas e de segurança durante a execução do método dificultem o crescimento do mercado de terapia genética da América do Norte no período de previsão. Espera-se que a crescente demanda por terapia genética, um campo emergente e avançado em engenharia genética e saúde, dê oportunidades ao mercado para melhorar as abordagens de tratamento e diagnóstico.

Espera-se que a crescente demanda por cuidados de saúde de melhor qualidade para cânceres e doenças genéticas impulsione o crescimento do mercado. No entanto, espera-se que o alto custo dos diagnósticos e a falta de profissionais qualificados e certificados desafiem o crescimento do mercado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de terapia genética da América do Norte deverá atingir US$ 13.418,96 milhões até 2030, com um CAGR de 18,8% durante o período de previsão. O produto é responsável pelo segmento de tipo mais significativo do mercado devido ao crescente uso de produtos de pesquisa de exossomos em diagnóstico e terapêutica.

Definição de mercado de terapia genética da América do Norte

A terapia genética é uma estratégia médica que aborda a questão genética subjacente para tratar ou prevenir doenças. Em vez de utilizar medicamentos ou cirurgia, os procedimentos de terapia genética permitem que os médicos tratem um problema alterando a composição genética de uma pessoa. Algumas doenças selecionadas, incluindo uma doença ocular chamada amaurose congênita de Leber e uma doença muscular chamada atrofia muscular espinhal, estão sendo tratadas com terapia genética. Para garantir que serão seguras e eficientes, muitas outras terapias genéticas estão em estudo. Os profissionais médicos pretendem aplicar em breve a promissora técnica de edição do genoma para curar doenças humanas.

A capacidade de transportar com sucesso um gene terapêutico para uma célula alvo é o pré-requisito mais importante para o sucesso da terapia genética. Uma vez transportado, esse gene deve ir para o núcleo da parede celular, onde servirá de modelo para a produção de moléculas de proteínas. A principal ação terapêutica é então produzida pela proteína. Por exemplo, a destruição celular pode ser utilizada no tratamento de tumores, enquanto a preservação celular pode ser utilizada no caso de doenças neurodegenerativas. No entanto, espera-se que regulamentos e padrões rígidos para a aprovação e comercialização de produtos restrinjam o crescimento do mercado.

Dinâmica do mercado de terapia genética da América do Norte

Esta seção trata da compreensão dos impulsionadores do mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isso é discutido em detalhes abaixo:    

Motoristas

• Novas abordagens de terapia genética

A terapia genética trouxe curas permanentes para doenças que antes eram apenas tratamentos temporários. Durante um período muito longo, a terapia genética não funcionou; entretanto, nos últimos anos, foram registrados casos tratados eficazes e duradouros. Para uma ampla gama de doenças hereditárias, incluindo anomalias sanguíneas, deficiências imunológicas, problemas de visão, regeneração de células nervosas, distúrbios metabólicos e diferentes tipos de cancro, foram alcançados resultados promissores.

Com mais especificidade e menos efeitos colaterais, a terapia genética tem potencial para ser um medicamento personalizado que pode “curar” uma variedade de doenças. A terapia genética geralmente se refere à transferência de material genético para tratar uma doença ou, pelo menos, para melhorar a condição clínica de um paciente. Usar vírus como vetores genéticos para entregar o gene desejado às células-alvo é um método de funcionamento da terapia genética. Esses vetores são classificados como vetores virais baseados em RNA ou baseados em DNA, dependendo do tipo de genoma que contêm.

A maioria dos especialistas concorda que a terapia genética tem o potencial de ser o uso mais intrigante da investigação do ADN até à data. Uma simples injeção intravenosa de um agente de transferência de genes poderá um dia ser usada para administrar genes como medicamento, buscando células-alvo para integração cromossômica estável e específica do local e subsequente expressão gênica. Prevê-se que haveria necessidade de terapia genética usando técnicas revolucionárias que estão sendo testadas por pesquisadores em todo o mundo e incorporadas ao tratamento convencional que deverá atuar como motor para o crescimento do mercado de terapia genética da América do Norte.

• Aumento da prevalência de doenças genéticas

Uma parte considerável da mortalidade pré-natal e neonatal em vários países da Região é causada por doenças genéticas e congénitas. Muitas doenças multifatoriais também são frequentemente causadas por fatores genéticos. Alterações genéticas que estão essencialmente presentes em todas as células do corpo causam muitas doenças hereditárias. Estas doenças afectam frequentemente muitos sistemas corporais e a maioria não pode ser tratada.

Por exemplo,

• O Departamento de Saúde indicou que cerca de seis em cada dez pessoas serão afetadas por uma doença que tem alguns laços genéticos, de acordo com o governo da Austrália Ocidental. Os distúrbios genéticos podem variar de leves a muito graves. Entre 3 e 5% dos recém-nascidos nascidos na Austrália Ocidental têm doenças genéticas ou anomalias congênitas

Mutações, exposição a produtos químicos e radiação, entre outras coisas, podem resultar em doenças genéticas. Embora algumas doenças tenham sido tratadas com terapia genética, a maioria dos planos de tratamento para doenças genéticas não altera a anomalia genética subjacente. Para isso, a prevalência de anormalidades genéticas está aumentando significativamente em todas as faixas etárias e espera-se que praticamente todas as áreas geográficas atuem como um motor para o crescimento do mercado de terapia genética da América do Norte.

Restrição

• Alto custo da terapia genética

Uma nova linha de tratamentos médicos chamada terapia genética envolve a substituição, exclusão ou introdução de informações genéticas no genoma de um paciente para tratar uma doença. Embora ainda esteja na sua infância, a terapia genética já se mostrou tremendamente promissora no tratamento e até na cura de doenças outrora intratáveis. O preço da terapia genética ainda é altamente descontrolado e determinado caso a caso em muitos países, concentrando-se frequentemente num único pagamento inicial.

Por exemplo,

• De acordo com uma notícia publicada no Web MD em fevereiro de 2023, o Hemgenix está quebrando recordes, mas não é uma anomalia. Em setembro de 2022, Skysona, um medicamento para uma doença neurológica rara, foi colocado à venda por US$ 3 milhões. Apenas um mês antes, o Zynteglo, um tratamento genético para uma doença genética do sangue, estreou no mercado por US$ 2,8 milhões. Uma cura para a doença genética atrofia muscular espinhal, que mata bebês e crianças pequenas, chamada Zolgensma, custou US$ 2,1 milhões em 2019.

Mesmo que nem sempre sejam totalmente curativas, as terapias genéticas podem ser realmente transformadoras. A principal barreira ao acesso à terapia genética é o custo. O cenário de tratamento para muitas doenças genéticas raras sofrerá mudanças significativas à medida que produtos adicionais de terapia genética forem disponibilizados, proporcionando aos pacientes alternativas potencialmente curativas pela primeira vez. A dificuldade de garantir que todos os pacientes, e não apenas um pequeno grupo com meios financeiros e acesso privilegiado à tecnologia, possam beneficiar destas terapias de ponta deve ser abordada pelos sistemas de saúde em todo o mundo. Porém, devido ao alto custo dos tratamentos

Oportunidade

• Aumento da aquisição estratégica e parceria entre organizações

Recentemente, diferentes organizações estão avançando em parceria e colaboração para desenvolver vários produtos de terapia genética que são essenciais para a detecção de doenças genéticas. Além disso, com a ajuda de parcerias e acordos, ambas as empresas podem desenvolver um novo conjunto de tecnologias e plataformas que ajudarão a detectar doenças.

Com a ajuda de um acordo de longo prazo, ambas as empresas podem fornecer preços dimensionais para produtos de terapia genética em resposta à procura dos consumidores no mercado. Essa parceria e acordo mútuo não só beneficiam ambas as empresas, mas também criam muitas oportunidades para o crescimento do mercado.

Por exemplo,

• Em julho de 2022, a Novartis Pharmaceuticals UK anuncia o lançamento do Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022, em uma parceria de investidores pioneira no mundo com Medtronic ltd, RYSE Asset Management e Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust e sua instituição de caridade oficial CW+

Portanto, espera-se ainda que um aumento na colaboração e parcerias crie muitas oportunidades para o mercado crescer

Desafio

• Regulamentações rigorosas para produtos de terapia genética

A utilização da terapia genética em todo o mundo está a aumentar rapidamente, com o crescimento da população idosa e de várias doenças crónicas que são evitáveis ​​através de diagnóstico precoce e tratamentos oportunos. Ao mesmo tempo, os players da terapia genética no mercado devem seguir determinadas regulamentações para obter a aprovação das autoridades superiores para o lançamento do produto em uma região. Estas diretrizes rigorosas precisam ser seguidas e esta é uma das tarefas mais difíceis entre todas as etapas. A aprovação pré-comercialização de vários produtos de terapia genética varia de um país para outro.

Por exemplo,

• Em 2022, de acordo com informações fornecidas pela Food and Drug Administration (FDA), o Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica (CBER) regulamenta produtos de terapia celular, produtos de terapia genética humana e certos dispositivos relacionados à terapia celular e genética. O CBER usa a Lei do Serviço de Saúde Pública e a Lei Federal de Medicamentos e Cosméticos para Alimentos como estatutos que permitem a supervisão.

Conseqüentemente, regulamentações rigorosas para produtos de terapia genética são diferentes para diferentes países, o que deverá atuar como um desafio no crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em dezembro de 2022, Kite Pharma, Inc. e Daiichi Sankyo Co., Ltd. anunciaram que o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) aprovou Yescarta (axicabtagene ciloleucel), uma terapia com células T do receptor de antígeno quimérico (CAR). , para o tratamento inicial de pacientes com linfoma de grandes células B recidivante/refratário (LBCL R/R): linfoma difuso de grandes células B, linfoma primário de grandes células B do mediastino, linfoma folicular transformado e linfoma de células B de alto grau . Apenas os doentes que não tenham recebido anteriormente uma transfusão de células T CAR dirigidas contra o antigénio CD19 devem ser tratados com Yescarta
• Em dezembro, a Ferring Pharmaceuticals anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg), uma nova terapia genética baseada em vetor de adenovírus, para o tratamento de pacientes adultos com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) de alto risco. )-câncer de bexiga invasivo não muscular e não responsivo (NMIBC) com carcinoma in situ (CIS) com ou sem tumores papilares. Isso ajudou a empresa a expandir seu portfólio de produtos

Escopo do mercado de terapia genética da América do Norte

O mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em quatro segmentos notáveis ​​com base no tipo de vetor, método, aplicação e usuário final. O crescimento entre segmentos ajuda você a analisar nichos de crescimento e estratégias para abordar o mercado e determinar suas principais áreas de aplicação e a diferença em seus mercados-alvo.

POR TIPO DE VETOR

• Vetor viral
• Vetor não viral

Com base no tipo de vetor, o mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em vetores virais e não virais.

POR MÉTODO

• Ex Vivo
• Na Vivo

Com base no método, o mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em ex vivo e in vivo.

POR APLICATIVO

• Distúrbios Oncológicos
• Doenças cardiovasculares
• Doença infecciosa
• Doenças Raras
• Problemas neurológicos
• Outras doenças

Com base na aplicação, o mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em distúrbios oncológicos, doenças cardiovasculares, doenças infecciosas, doenças raras, distúrbios neurológicos e outras doenças.

PELO USUÁRIO FINAL

• Institutos de Câncer
• Hospitais
• Institutos de pesquisa
• Outros

Com base no usuário final, o mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em institutos de câncer, hospitais, institutos de pesquisa, entre outros.

Análise/insights regionais do mercado de terapia genética da América do Norte

O mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em quatro segmentos notáveis ​​com base no tipo de vetor, método, aplicação e usuário final.

Os países abordados neste relatório de mercado são EUA, Canadá e México.

Espera-se que os EUA cresçam devido ao aumento do avanço tecnológico no mercado de produtos de terapia genética.

Os EUA dominam a região da América do Norte devido à forte presença dos principais players Novartis AG e Kite Pharma. A Alemanha domina a região da Europa devido à produção em massa de produtos de terapia genética e à crescente demanda dos mercados emergentes e à expansão. A China domina a região Ásia-Pacífico devido à crescente inclinação dos clientes para processos médicos minimamente invasivos.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulatórios e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores usados ​​para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas da América do Norte e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Análise do cenário competitivo e da participação de mercado da terapia genética na América do Norte

O cenário competitivo do mercado de terapia genética da América do Norte fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em P&D, novas iniciativas de mercado, locais e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, aprovações de produtos, largura e fôlego do produto, domínio de aplicação, tipo de produto linha de vida curva. Os dados fornecidos acima estão relacionados apenas ao foco da empresa no mercado de terapia genética da América do Norte.

Alguns dos principais players que operam no mercado de terapia genética da América do Norte são: Novartis AG, Kite Pharma (uma subsidiária da Gilead Sciences, Inc.), uniQure NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, bluebird bio, Inc. ., Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgen Inc., AnGes, Inc. e Enzyvant Therapeutics GmbHAudubon Bioscience, entre outros.