Mercado de Terapêutica e Diagnóstico de Insuficiência Pancreática Exócrina (EPI) da América do Norte – Tendências do setor e previsão para 2030

Análise e insights do mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI)

A crescente consciencialização sobre a tecnologia de diagnóstico avançada na América do Norte aumentou a procura do mercado. O aumento dos gastos em saúde para melhores serviços de saúde também contribui para o crescimento do mercado. Os principais players do mercado concentram-se em diversos lançamentos e aprovações de serviços durante este período crucial. Além disso, o aumento do avanço melhorado dos processos e técnicas também contribui para a crescente procura de terapêutica e diagnóstico para a insuficiência pancreática exócrina (IPE).

Espera-se que o mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte cresça no ano previsto devido ao aumento dos participantes do mercado e à disponibilidade de serviços avançados. A par disto, os fabricantes estão empenhados na atividade de desenvolvimento para o lançamento de novos serviços no mercado. O crescente desenvolvimento de técnicas avançadas de saúde está a impulsionar ainda mais o crescimento do mercado. No entanto, dificuldades como as regulamentações rigorosas para dificultar o setor terapêutico e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI), os efeitos secundários e os obstáculos religiosos associados à terapia de substituição enzimática pancreática (PERT) podem dificultar o crescimento da insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI). ) mercado de terapêutica e diagnóstico no período de previsão.

Espera-se que o aumento dos gastos com a saúde no avanço e desenvolvimento dê oportunidades ao mercado. No entanto, o elevado custo associado ao diagnóstico e tratamento do EPI pode desafiar o crescimento do mercado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte deverá atingir o valor de 6.797,66 milhões de dólares até 2030, com um CAGR de 7,3% durante o período de previsão.

Definição de mercado

A insuficiência pancreática exócrina (IPE) é uma condição médica em que o pâncreas não consegue produzir enzimas digestivas suficientes para digerir as gorduras, proteínas e hidratos de carbono no intestino. A IPE pode ser causada por várias condições, como pancreatite crónica, fibrose quística e cancro do pâncreas. A terapêutica para a EPI envolve o uso de terapia de substituição enzimática pancreática (PERT), que fornece as enzimas digestivas necessárias que o pâncreas não está a produzir. O PERT é geralmente tomado com refeições e snacks para ajudar a decompor os alimentos e absorver os nutrientes de forma adequada; estão disponíveis vários produtos PERT, como a pancrelipase, a pancreatina e a lipase.

O diagnóstico de IPE pode envolver análises ao sangue para medir os níveis de enzimas digestivas no sangue, teste de elastase fecal para verificar o nível de elastase pancreática nas fezes e exames de imagem, como tomografia computorizada, ressonância magnética ou ecografia endoscópica para visualizar o pâncreas e detetar qualquer anormalidade. Além disso, os testes respiratórios podem medir os níveis de hidrogénio e metano no ar expirado, indicando IPE. 

Dinâmica do mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI)

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores, oportunidades, restrições e desafios do mercado. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:     

Motoristas

• Aumento da prevalência de insuficiência pancreática exócrina (IPE) devido a pancreatite crónica e fibrose quística

A insuficiência pancreática exócrina (IPE) é uma condição causada quando o pâncreas não consegue produzir quantidades suficientes de enzimas digestivas para ajudar na digestão e absorção dos nutrientes. A pancreatite crónica é a principal causa de IPE em adultos. A pancreatite causa inflamação e inchaço do pâncreas. Com o tempo, pode danificar as células pancreáticas que produzem enzimas digestivas. Da mesma forma, a fibrose quística é uma das principais causas de IPE em crianças. É herdado dos pais e provoca a acumulação de muco espesso nos pulmões, criando dificuldade em respirar. O muco também se acumula no pâncreas e impede que as enzimas digestivas cheguem ao intestino delgado. As pessoas com IPE não conseguem absorver gorduras, proteínas e hidratos de carbono suficientes dos alimentos, o que se designa por má absorção.

Portanto, a crescente prevalência de EPI devido à pancreatite crónica e à fibrose quística está a impulsionar o crescimento do mercado no período de previsão.

•   Aumento dos avanços tecnológicos no diagnóstico e tratamento da IPE

Existe uma falta de consenso relativamente à melhor abordagem diagnóstica e os especialistas notaram a falta de fiabilidade e a inespecificidade dos testes de diagnóstico disponíveis. Os testes de diagnóstico disponíveis para a IPE incluem a quantificação de gordura fecal, o teste de elastase-1 fecal e o teste respiratório de triglicéridos mistos C. O desenvolvimento de um modelo de aprendizagem automática que identifique os doentes numa base de dados comercial de reclamações médicas que provavelmente têm EPI, mas não foram diagnosticados, é um dos objetivos recentes para avançar na estrutura de diagnóstico e tratamento do EPI.

Portanto, os crescentes avanços tecnológicos no diagnóstico e tratamento do EPI estão a impulsionar o crescimento do mercado no período de previsão.

Restrição

• Regulamentação rigorosa para dificultar o setor terapêutico e de diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (IPE)

A utilização de terapêuticas e medicamentos para as perturbações do IPE em todo o mundo está a aumentar rapidamente, com o crescimento da população idosa e de várias doenças crónicas que são evitáveis ​​através do diagnóstico precoce. Ao mesmo tempo, os intervenientes dos fabricantes de produtos para perturbações de EPI no mercado devem seguir determinadas regulamentações para obter a aprovação das autoridades superiores para o lançamento do produto no mercado. Estas diretrizes rigorosas precisam de ser seguidas e esta é uma das tarefas mais difíceis de todas as etapas. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA regula os EUA e a União Europeia (UE) regula a Europa. No entanto, o rápido desenvolvimento de políticas e regulamentos de privacidade está a ser feito na Ásia-Pacífico e na EMEA, incluindo a Índia, a Rússia, a China, a Coreia do Sul, Singapura, Hong Kong e a Austrália. Algumas agências reguladoras de medicamentos, incluindo a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, instruíram que os fabricantes obtivessem aprovações regulamentares antes de comercializarem os seus produtos devido a possíveis efeitos adversos e eficácia inadequada. Estas regulamentações rigorosas da FDA dificultaram a aprovação dos produtos de pancrelipase.

Assim, a partir dos casos acima, concluiu-se que as regulamentações rigorosas podem restringir o crescimento do mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência terapêutica exócrina no período de previsão.

Oportunidade

• Aumento da prevalência de distúrbios pancreáticos e condições associadas

O EPI é um efeito secundário proeminente de doenças pancreáticas, como o cancro, a fibrose quística e a pancreatite crónica. Estas doenças podem prejudicar o pâncreas, prejudicando a sua capacidade de gerar enzimas digestivas e resultar em IPE. A crescente prevalência de doenças pancreáticas e doenças relacionadas em todo o mundo está a impulsionar a procura de terapias e diagnósticos de EPI. Estas condições podem causar danos no pâncreas, levando a uma capacidade reduzida de produzir enzimas digestivas, o que pode resultar em IPE. Os danos da fibrose quística no pâncreas tornam-na outro distúrbio que pode resultar em IPE. A doença genética conhecida como fibrose quística afeta os sistemas reprodutivo, digestivo e respiratório. A fibrose quística é mais comum nos caucasianos, particularmente naqueles com ascendência do norte da Europa, do que em todo o mundo. À medida que a incidência destas condições continua a aumentar, é também expectável que a procura por terapêutica e diagnóstico de EPI cresça. Isto representa uma oportunidade significativa para as empresas e fabricantes farmacêuticos desenvolverem tratamentos e testes de diagnóstico novos e eficazes para a IPE.

Assim, espera-se que a crescente prevalência de distúrbios pancreáticos e condições associadas atue como uma oportunidade para o crescimento do mercado.

Desafio

• Custo elevado associado ao diagnóstico e tratamento de EPI

A complexidade da doença e a necessidade de exames especializados tornam o diagnóstico do IPE dispendioso. Os testes de elastase fecal, os testes de função pancreática estimulados pela secretina e os exames de imagem, como a ressonância magnética (RM) e a ecografia endoscópica (EUS) são os procedimentos de diagnóstico mais frequentemente utilizados para a IPE. Estes testes podem ser dispendiosos e nem todos os profissionais médicos têm acesso às ferramentas e à formação necessárias para os realizar. O elevado custo da identificação do IPE pode também atrasar o diagnóstico, o que pode exacerbar os sintomas e aumentar os custos dos cuidados de saúde ao longo do tempo. O IPE não tratado pode causar problemas digestivos contínuos, má absorção de nutrientes e perda de peso nos doentes, o que pode aumentar as despesas e dificuldades médicas.

Assim, espera-se que o elevado custo associado ao diagnóstico e tratamento do EPI atue como um desafio no crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em agosto de 2021, a AzurRx anunciou que estava envolvida no desenvolvimento da lipase derivada de levedura, MS1819, que foi concebida para ter uma atividade enzimática superior em comparação com os tratamentos atuais.
• Em fevereiro de 2023, a Codexis, Inc. e a Nestlé Health Science anunciaram as conclusões provisórias de um ensaio de Fase 1 que examinava a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica do CDX-7108. Uma variação da lipase denominada CDX-7108 foi criada expressamente para contornar as desvantagens do atual tratamento de substituição enzimática pancreática (PERT). Isto ajudou a empresa na comercialização do produto.

Âmbito do mercado da terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI)

O mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte está categorizado em cinco segmentos notáveis, tais como diagnóstico, tratamento, tipo de medicamento, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda-o a analisar os nichos de crescimento e as estratégias para abordar o mercado e determinar as suas principais áreas de aplicação e a diferença nos seus mercados-alvo.   

Diagnóstico

• Testes de imagem
• Teste de função pancreática

Com base no diagnóstico, o mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte está segmentado em testes de imagem e testes de função pancreática.

Tratamento

• Gestão Nutricional
• Terapia de substituição enzimática pancreática (PERT)

Com base no tratamento, o mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte está segmentado em gestão nutricional e terapia de substituição enzimática pancreática (PERT).

Tipo de droga

• Genérico
• Com marca

Com base no tipo de medicamento, o mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte está segmentado em genérico e de marca.

Utilizador final

• Hospitais
• Clínicas Especializadas
• Cuidados domiciliários
• Centro de diagnóstico
• Institutos Académicos e de Investigação
• Outros

Com base no utilizador final, o mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte está segmentado em Hospitais, Clínicas Especializadas, Homecare, Centros de Diagnóstico, Instituto Académico e de Investigação, entre outros.

Canal de distribuição

• Concurso Direto
• Farmácia de Retalho 
• Distribuidor Terceirizado
• Outros

Com base no canal de distribuição, o mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte está segmentado em oferta direta, farmácia de retalho, distribuidor de terceiros, entre outros.

Análise/perspetivas regionais do mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI)

O mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte está categorizado em cinco segmentos notáveis, tais como diagnóstico, tratamento, tipo de medicamento, utilizador final e canal de distribuição.   

Os países abordados neste relatório de mercado são os EUA, o Canadá e o México.

Os EUA estão a dominar devido à presença de intervenientes-chave no maior mercado consumidor com um PIB elevado.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulamentares e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas da América do Norte e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Cenário competitivo e análise da quota de mercado da terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI)

O panorama competitivo do mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em I&D, novas iniciativas de mercado, localizações e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, aprovações de produtos, largura e fôlego do produto, domínio de aplicação e tipo de produto curva da linha de vida. Os dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco da empresa no mercado norte-americano de sistemas de chamada de enfermagem.

Alguns dos principais players que operam no mercado norte-americano de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) são a EagleBio, AbbVie. Nordmark Arzneimittel GmbH & Co., Digestive Care, Inc., Cilian AG, Alcresta Therapeutics, Inc., ChiRhoClin, Abbott, Bioserv Diagnostics, Laboratory Corporation of America, grupo de empresas Organon Metagenics LLC, Janssen, Nestlé., VIVUS LLC., e ScheBo Biotech AG, entre outros.

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