Mercado de Terapêutica e Diagnóstico de Insuficiência Pancreática Exócrina (EPI) da América do Norte – Tendências do setor e previsão para 2030

Mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte, por diagnóstico (testes de imagem e teste de função pancreática), tratamento (manejo nutricional, terapia de reposição enzimática pancreática (PERT), tipo de medicamento (genérico e de marca), usuário final (hospitais, Clínicas de Especialidades, Homecare, Centros de Diagnóstico, Instituto Acadêmico e de Pesquisa e Outros), Canal de Distribuição (Licitação Direta, Varejo Farmacêutico, Distribuidores Terceirizados e Outros) - Tendências e Previsão do Setor para 2030.

Análise e insights do mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI)

A crescente conscientização sobre a tecnologia de diagnóstico avançada na América do Norte aumentou a demanda do mercado. O aumento dos gastos com saúde para melhores serviços de saúde também contribui para o crescimento do mercado. Os principais players do mercado concentram-se em diversos lançamentos e aprovações de serviços durante este período crucial. Além disso, o aumento no avanço de processos e técnicas também contribui para a crescente demanda por terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (IPE).

Espera-se que o mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte cresça no ano previsto devido ao aumento dos participantes do mercado e à disponibilidade de serviços avançados. Junto com isso, os fabricantes estão engajados na atividade de desenvolvimento para o lançamento de novos serviços no mercado. O crescente desenvolvimento de técnicas avançadas de saúde está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado. No entanto, dificuldades como as regulamentações rigorosas para dificultar o setor terapêutico e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI), os efeitos colaterais e os obstáculos religiosos associados à terapia de reposição enzimática pancreática (PERT) podem dificultar o crescimento da insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI). ) mercado de terapêutica e diagnóstico no período de previsão.

Espera-se que o aumento dos gastos com saúde no avanço e desenvolvimento dê oportunidades ao mercado. No entanto, o alto custo associado ao diagnóstico e tratamento do EPI pode desafiar o crescimento do mercado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte deverá atingir o valor de US$ 6.797,66 milhões até 2030, com um CAGR de 7,3% durante o período de previsão.

Mercado Definição

A insuficiência pancreática exócrina (IPE) é uma condição médica em que o pâncreas não consegue produzir enzimas digestivas suficientes para digerir gorduras, proteínas e carboidratos no intestino. A IPE pode ser causada por várias condições, como pancreatite crônica, fibrose cística e câncer de pâncreas. A terapêutica para EPI envolve o uso de terapia de reposição enzimática pancreática (PERT), que fornece as enzimas digestivas necessárias que o pâncreas não está produzindo. O PERT geralmente é tomado com refeições e lanches para ajudar a quebrar os alimentos e absorver os nutrientes de maneira adequada; vários produtos PERT estão disponíveis, como pancrelipase, pancreatina e lipase.

O diagnóstico de IPE pode envolver exames de sangue para medir os níveis de enzimas digestivas no sangue, teste de elastase fecal para verificar o nível de elastase pancreática nas fezes e exames de imagem, como tomografia computadorizada, ressonância magnética ou ultrassom endoscópico para visualizar o pâncreas e detectar quaisquer anormalidades. Além disso, os testes respiratórios podem medir os níveis de hidrogênio e metano no ar expirado, indicando IPE.

Dinâmica do mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI)

Esta seção trata da compreensão dos impulsionadores, oportunidades, restrições e desafios do mercado. Tudo isso é discutido em detalhes abaixo:     

Motoristas

• Aumento da prevalência de insuficiência pancreática exócrina (IPE) devido a pancreatite crônica e fibrose cística

A insuficiência pancreática exócrina (IPE) é uma condição causada quando o pâncreas não consegue produzir quantidades suficientes de enzimas digestivas para ajudar na digestão e absorção de nutrientes. A pancreatite crônica é a principal causa de IPE em adultos. A pancreatite causa inflamação e inchaço do pâncreas. Com o tempo, pode danificar as células pancreáticas que produzem enzimas digestivas. Da mesma forma, a fibrose cística é uma das principais causas de IPE em crianças. É herdado dos pais e causa o acúmulo de muco espesso nos pulmões, criando dificuldade para respirar. O muco também se acumula no pâncreas e impede que as enzimas digestivas cheguem ao intestino delgado. Pessoas com IPE não conseguem absorver gorduras, proteínas e carboidratos suficientes dos alimentos, o que é chamado de má absorção.

Portanto, a crescente prevalência de EPI devido à pancreatite crônica e à fibrose cística está impulsionando o crescimento do mercado no período de previsão.

• Aumento dos avanços tecnológicos no diagnóstico e tratamento de IPE

Existe uma falta de consenso relativamente à melhor abordagem diagnóstica e os especialistas notaram a falta de fiabilidade e a inespecificidade dos testes de diagnóstico disponíveis. Os testes de diagnóstico disponíveis para IPE incluem quantificação de gordura fecal, teste de elastase-1 fecal e teste respiratório de triglicerídeos mistos C. O desenvolvimento de um modelo de aprendizado de máquina que identifique pacientes em um banco de dados comercial de reclamações médicas que provavelmente têm EPI, mas não foram diagnosticados, é um dos objetivos recentes para avançar na estrutura de diagnóstico e tratamento do EPI.

Portanto, os crescentes avanços tecnológicos no diagnóstico e tratamento do EPI estão impulsionando o crescimento do mercado no período de previsão.

Restrição

• Regulamentações rigorosas para dificultar o setor terapêutico e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (IPE)

A utilização de terapias e medicamentos para distúrbios de IPE em todo o mundo está a aumentar rapidamente, com o crescimento da população idosa e de várias doenças crónicas que são evitáveis ​​através do diagnóstico precoce. Ao mesmo tempo, os players dos fabricantes de produtos para transtornos de EPI no mercado devem seguir determinadas regulamentações para obter a aprovação das autoridades superiores para o lançamento do produto no mercado. Estas diretrizes rigorosas precisam ser seguidas e esta é uma das tarefas mais difíceis de todas as etapas. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA regula os EUA e a União Europeia (UE) regula a Europa. No entanto, o rápido desenvolvimento de políticas e regulamentos de privacidade está a ser feito na Ásia-Pacífico e na EMEA, incluindo Índia, Rússia, China, Coreia do Sul, Singapura, Hong Kong e Austrália. Algumas agências reguladoras de medicamentos, incluindo a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, instruíram que os fabricantes obtivessem aprovações regulamentares antes de comercializarem os seus produtos devido a possíveis efeitos adversos e eficácia inadequada. Essas regulamentações rigorosas da FDA dificultaram a aprovação de produtos de pancrelipase.

Assim, a partir dos casos acima, concluiu-se que regulamentações rigorosas podem restringir o crescimento do mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência terapêutica exócrina no período de previsão.

Oportunidade

• Aumento da prevalência de distúrbios pancreáticos e condições associadas

O EPI é um efeito colateral proeminente de doenças pancreáticas como câncer, fibrose cística e pancreatite crônica. Essas doenças podem prejudicar o pâncreas, prejudicando sua capacidade de gerar enzimas digestivas e resultar em IPE. A crescente prevalência de doenças pancreáticas e doenças relacionadas em todo o mundo está a impulsionar a procura de terapias e diagnósticos de EPI. Estas condições podem causar danos ao pâncreas, levando a uma capacidade reduzida de produzir enzimas digestivas, o que pode resultar em IPE. Os danos da fibrose cística ao pâncreas tornam-na outro distúrbio que pode resultar em IPE. A doença genética conhecida como fibrose cística afeta os sistemas reprodutivo, digestivo e respiratório. A fibrose cística é mais comum em caucasianos, particularmente naqueles com ascendência do norte da Europa, do que em todo o mundo. À medida que a incidência destas condições continua a aumentar, espera-se também que a procura por terapêutica e diagnóstico de EPI cresça. Isto representa uma oportunidade significativa para as empresas e fabricantes farmacêuticos desenvolverem tratamentos e testes de diagnóstico novos e eficazes para IPE.

Assim, espera-se que a crescente prevalência de distúrbios pancreáticos e condições associadas atue como uma oportunidade para o crescimento do mercado.

Desafio

• Alto custo associado ao diagnóstico e tratamento de EPI

A complexidade da doença e a necessidade de exames especializados tornam o diagnóstico do IPE caro. Testes de elastase fecal, testes de função pancreática estimulados por secretina e exames de imagem como ressonância magnética (MRI) e ultrassonografia endoscópica (EUS) são os procedimentos diagnósticos mais frequentemente usados ​​para IPE. Esses testes podem ser caros e nem todos os profissionais médicos têm acesso às ferramentas e ao treinamento necessários para realizá-los. O alto custo da identificação do IPE também pode atrasar o diagnóstico, o que pode exacerbar os sintomas e aumentar os custos de saúde ao longo do tempo. O IPE não tratado pode causar problemas digestivos contínuos, má absorção de nutrientes e perda de peso nos pacientes, o que pode aumentar as despesas e dificuldades médicas.

Assim, espera-se que o alto custo associado ao diagnóstico e tratamento do EPI atue como um desafio no crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em agosto de 2021, a AzurRx anunciou que estava envolvida no desenvolvimento da lipase derivada de levedura, MS1819, que foi projetada para ter atividade enzimática superior em comparação aos tratamentos atuais.
• Em fevereiro de 2023, a Codexis, Inc. e a Nestlé Health Science anunciaram as conclusões provisórias de um ensaio de Fase 1 que examinou a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK) e farmacodinâmica do CDX-7108. Uma variação da lipase chamada CDX-7108 foi criada expressamente para contornar as desvantagens do atual tratamento de reposição enzimática pancreática (PERT). Isso ajudou a empresa na comercialização do produto.

Escopo de mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI)

O mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte é categorizado em cinco segmentos notáveis, como diagnóstico, tratamento, tipo de medicamento, usuário final e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda você a analisar nichos de crescimento e estratégias para abordar o mercado e determinar suas principais áreas de aplicação e a diferença em seus mercados-alvo.

Diagnóstico

• Testes de imagem
• Teste de função pancreática

Com base no diagnóstico, o mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte é segmentado em testes de imagem e testes de função pancreática.

Tratamento

• Gestão Nutricional
• Terapia de reposição enzimática pancreática (PERT)

Com base no tratamento, o mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte é segmentado em gestão nutricional e terapia de reposição enzimática pancreática (PERT).

Tipo de droga

• Genérico
• De marca

Com base no tipo de medicamento, o mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte é segmentado em genérico e de marca.

Usuário final

• Hospitais
• Clínicas Especializadas
• Cuidados domiciliares
• Centro de diagnóstico
• Institutos Acadêmicos e de Pesquisa
• Outros

Com base no usuário final, o mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte é segmentado em Hospitais, Clínicas Especializadas, Homecare, Centros de Diagnóstico, Instituto Acadêmico e de Pesquisa, entre outros.

Canal de distribuição

• Concurso Direto
• Farmácia de Varejo
• Distribuidor Terceirizado
• Outros

Com base no canal de distribuição, o mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte é segmentado em oferta direta, farmácia de varejo, distribuidor terceirizado, entre outros.

Análise/insights regionais do mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI)

O mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte é categorizado em cinco segmentos notáveis, como diagnóstico, tratamento, tipo de medicamento, usuário final e canal de distribuição.

Os países abordados neste relatório de mercado são os EUA, Canadá e México.

Os EUA estão a dominar devido à presença de intervenientes-chave no maior mercado consumidor com elevado PIB.

A seção de país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e mudanças na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulatórios e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores usados ​​para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas da América do Norte e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Cenário competitivo e análise de participação de mercado de terapêutica e diagnóstico da insuficiência pancreática exócrina da América do Norte (EPI)

O cenário competitivo do mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em P&D, novas iniciativas de mercado, locais e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, aprovações de produtos, largura e fôlego do produto, domínio de aplicação e tipo de produto curva da linha de vida. Os dados fornecidos acima estão relacionados apenas ao foco da empresa no mercado de sistemas de chamada de enfermagem da América do Norte.

Alguns dos principais players que operam no mercado de terapêutica e diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina (EPI) da América do Norte são EagleBio, AbbVie. Nordmark Arzneimittel GmbH & Co., Digestive Care, Inc., Cilian AG, Alcresta Therapeutics, Inc., ChiRhoClin, Abbott, Bioserv Diagnostics, Laboratory Corporation of America, grupo de empresas Organon Metagenics LLC, Janssen, Nestlé., VIVUS LLC., e ScheBo Biotech AG, entre outros.