North America E-Clinical Solutions Market – Industry Trends and Forecast to 2030

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

North America E-Clinical Solutions Market Analysis and Size

The North America e-clinical solutions market is fragmented in nature, as it consists of many global players such as Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes, and Clario among others. The presence of these companies produces competitive prices for systems services and software across the region. Due to the presence of these players at regional and international levels, suppliers and manufacturers offer products with different specifications and characteristics in all budgets. The growing adoption of electronic data capture (EDC) systems and cloud-based is driving the market growth. In addition, the growing focus on patient-centric clinical trials is expected to drive the market growth.

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

Data Bridge Market Research analyzes that the North America e-clinical solutions market is expected to reach the value of USD 8,167.32 million by 2030, at a CAGR of 14.5% during the forecast period. This market report also covers pricing analysis and technological advancements in depth.

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

Definição de Mercado

O objetivo das soluções e-clínicas é revolucionar o campo da investigação clínica. A organização de gestão clínica está a tentar melhorar a eficácia, eficiência e acessibilidade dos dados de investigação clínica para tratar os doentes mais rapidamente. A ideia por detrás da criação de eClinical Solutions foi identificar os problemas com os dados de investigação clínica, corrigi-los e oferecer soluções criativas para tornar os dados de ensaios clínicos úteis e simples de obter, bem como facilitar a padronização, a elaboração de relatórios e a operação do domínio da investigação clínica. Espera-se que a crescente adoção e o crescente foco nas soluções e software clínico impulsionem o crescimento do mercado.

 As soluções e-clínicas, como a captura eletrónica de dados (EDC), os resultados eletrónicos reportados pelo doente (ePRO), os sistemas de gestão de ensaios clínicos (CTMS) e os sistemas de ficheiro mestre de ensaios eletrónicos (eTMF), são programas de software utilizados. em investigação clínica para gerir dados clínicos. No entanto, espera-se que os regulamentos e normas rigorosos para a aprovação de estudos de ensaios clínicos e aprovações de produtos restrinjam o crescimento do mercado.

Dinâmica do mercado de soluções clínicas eletrónicas da América do Norte

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores, oportunidades, restrições e desafios do mercado. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:

Motoristas

Aumento das atividades de I&D e das despesas correspondentes

A I&D é crucial em todos os sectores, incluindo as ciências da vida e os cuidados de saúde. A indústria das ciências da vida realiza uma extensa investigação e desenvolvimento para gerar receitas e, muitas vezes, traz resultados que incluem salvar ou melhorar a vida de um paciente. O desenvolvimento de medicamentos exige a realização de ensaios clínicos para verificar a análise de dados clínicos e rever o seu estudo e novos insights de dados.

As soluções clínicas eletrónicas são utilizadas para a revisão abrangente dos dados, automatizando o processo de transformação de dados e análises para acelerar os prazos. As empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas conduzem muitos ensaios clínicos para concluir o desenvolvimento bem-sucedido de medicamentos ou produtos biológicos. As empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas aumentaram o seu foco na investigação e desenvolvimento, aumentando a procura por soluções clínicas eletrónicas.

Infraestrutura de saúde melhorada e estabelecimento de laboratórios avançados

As infraestruturas são um pilar fundamental que apoia o objetivo fundamental de promover melhores padrões de cuidados e bem-estar para todos os doentes, juntamente com uma boa experiência no sistema de saúde. Paralelamente, o sistema de saúde e o pessoal devem apoiar a promoção eficaz da saúde, a prevenção e o autocuidado de toda a população.

A infra-estrutura deve integrar o hospital, como centro de cuidados agudos e de internamento, no sistema de saúde mais amplo. Deve facilitar os sete domínios da experiência de qualidade do doente, eficácia, eficiência, oportunidade, segurança, equidade e sustentabilidade. A infraestrutura inclui o ambiente construído e elementos de suporte, como equipamentos, acesso, tecnologia de informação (TI), sistemas e processos, iniciativas de sustentabilidade e pessoal. Isto melhorou a infraestrutura de cuidados de saúde e proporcionou mais oportunidades para que as soluções clínicas eletrónicas crescessem e produzissem melhores resultados.

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

Oportunidade

• Aumentando os investimentos de vários governos em ensaios clínicos 

O financiamento dos ensaios clínicos provém de diversas fontes, incluindo o governo, investidores comerciais, organizações sem fins lucrativos, instituições académicas e outras organizações de investigação. Historicamente, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) fizeram os maiores investimentos governamentais em investigação fundamental para o desenvolvimento de medicamentos. A Agência de Investigação Avançada de Defesa (DARPA) também contribuiu para a fase de descoberta ao aceitar algumas iniciativas biológicas de risco relativamente elevado. Os governos estaduais também estão a assumir cada vez mais a liderança nesta área, em parte devido à frustração do público com o longo processo de descoberta. Assim, espera-se que as iniciativas governamentais e os investimentos para a descoberta de novos medicamentos com estudos experimentais funcionem como oportunidades de crescimento do mercado.

Restrição / Desafio

Questões de segurança e privacidade de dados

Os sistemas de informação estão fortemente preocupados com a privacidade e a segurança. O acesso a informação individual de saúde é possível através da digitalização dos serviços de saúde a partir de qualquer dispositivo eletrónico com ligação à Internet em qualquer parte do mundo. Os utilizadores normalmente não têm conhecimento de como os seus dados são tratados. Os dados de saúde na cloud chamaram a atenção dos hackers, que visam sistemas para lançar ataques e roubar dados confidenciais em troca de benefícios financeiros.

As violações de dados têm sido comuns desde 2019, mais de 50 milhões de registos médicos eletrónicos foram pirateados e, em 2021, prevê-se que o número de violações de segurança aumente em relação ao ano anterior. A criação de acordos interjurisdicionais de partilha de dados e o armazenamento e manipulação de acervos de dados são significativamente dificultados por preocupações sobre a privacidade pessoal e a confidencialidade da informação e pela recente promulgação de legislação sobre privacidade e confidencialidade nas províncias e territórios (excepcionalmente registos de doentes). Assim, espera-se que restrinja o crescimento do mercado.

Desenvolvimentos recentes

• Em abril de 2023, a subsidiária Medidata da Dassault Systèmes anunciou que a Lambda Therapeutics está a implementar os produtos clínicos baseados na cloud da Medidata, Rave EDC, Rave RTSM e Rave Imaging, de acordo com um comunicado da Medidata, subsidiária da Dassault Systèmes. Automatizar e otimizar as operações de gestão de dados e fornecer com segurança dados de maior qualidade para obter insights mais rápidos melhorará ainda mais a produtividade dos ensaios clínicos. Isto ajudou a empresa a promover as suas ofertas em todo o mundo.
• Em março de 2023, a Clarion lançou um Image Viewer baseado na cloud para ajudar os patrocinadores e a RC a ver as imagens dos seus ensaios clínicos. Anteriormente, vários países tinham de participar no procedimento de transferência de imagens para ver as fotos de um ensaio clínico. Isto complicou o processo já arriscado e aumentou a possibilidade de atrasos e erros. Isto ajudou a empresa a aumentar a sua oferta de serviços.

Âmbito de mercado das soluções clínicas eletrónicas da América do Norte  

O mercado norte-americano de soluções e-clínicas está segmentado em seis segmentos notáveis ​​com base no produto, modo de entrega, fase de ensaio clínico, tamanho da organização, dispositivo do utilizador e utilizador final.

O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar os escassos segmentos de crescimento nas indústrias e fornecer aos utilizadores uma valiosa visão geral do mercado e insights para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Produto

• Sistemas eletrónicos de captura de dados e gestão de dados clínicos
• Sistemas de gestão de ensaios clínicos
• Plataformas de análise clínica
• Registo Médico da Coordenação de Cuidados (CCMR)
• Randomização e gestão de fornecimento de testes
• Plataformas de integração de dados clínicos
• Soluções eletrónicas de avaliação de resultados clínicos
• Soluções de segurança
• Sistemas de ficheiros mestre de teste eletrónico
• Soluções de gestão de informações regulamentares
• Outros

Com base no produto, o mercado está segmentado em captura eletrónica de dados e gestão de dados clínicos, sistemas de gestão de ensaios clínicos, plataformas de análise clínica, registo médico de coordenação de cuidados (CCMR), randomização e gestão de fornecimento experimental, plataformas de integração de dados clínicos, resultado clínico eletrónico soluções de avaliação, soluções de segurança, sistemas eletrónicos de ficheiro mestre de testes , soluções de gestão de informação regulamentar e outros.

Modo de entrega

• Soluções alojadas na Web (on demand)
• Soluções empresariais licenciadas (on-site)
• Soluções baseadas na cloud (SAAS)

Com base no modo de entrega, o mercado está segmentado em soluções alojadas na web (on-demand), soluções empresariais licenciadas (on-premises) e soluções baseadas na cloud (SAAS).

Fase de ensaio clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Com base na fase de ensaios clínicos, o mercado está segmentado em fase I, fase II, fase III e fase IV.

Tamanho da organização

• Pequeno e médio
• Grande

Com base no tamanho da organização, o mercado está segmentado em pequena, média e grande dimensão.

Dispositivo do utilizador

• Área de trabalho
• Comprimido
• Dispositivo PDA portátil
• Telefone inteligente
• Outros

Com base no dispositivo do utilizador, o mercado está segmentado em desktop, tablet, dispositivo PDA portátil, smartphone , entre outros.

Utilizador final

• Empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas
• Organizações de investigação contratada
• Empresas de serviços de consultoria
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Hospitais
• Institutos de Investigação Académica

Com base no utilizador final, o mercado está segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, organizações de investigação por contrato, empresas de serviços de consultoria, fabricantes de dispositivos médicos, hospitais e institutos de investigação académica.

Get Exclusive Sample PDF of this Report Here

Análise/perspetivas regionais do mercado de soluções e-clínicas da América do Norte

O Mercado de Soluções E-Clínicas da América do Norte é analisado, e as informações sobre o tamanho do mercado são baseadas no produto, modo de entrega, fase de ensaio clínico, tamanho da organização, dispositivo do utilizador e utilizador final.

Os países abordados neste relatório de mercado são os EUA, o Canadá e o México.

Prevê-se que os EUA dominem a região da América do Norte devido ao aumento do investimento em I&D para a descoberta e entrega de medicamentos e à presença de intervenientes importantes e fortes no país.

A secção de países do relatório também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulamentares e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas da Ásia-Pacífico e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Análise do cenário competitivo e quota de mercado

O panorama competitivo do mercado norte-americano de soluções e-clínicas fornece detalhes do concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, largura e amplitude do produto e domínio de aplicação. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Alguns dos principais players do mercado que operam no mercado norte-americano de soluções clínicas eletrónicas são a Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systèmes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC., Anju, Castor., Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC., Y-Prime LLC, RealTime Software Solutions LLC, Quretec, Research Manager, Datatrack Int., e IQVIA Inc., entre outros.

SKU-47904