Mercado de soluções e-clínicas da América do Norte – Tendências do setor e previsão para 2030

Análise e dimensão do mercado de soluções e-clínicas da América do Norte

O mercado norte-americano de soluções e-clínicas é fragmentado por natureza, uma vez que é constituído por muitos players globais, como a Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes e Clario, entre outros. A presença destas empresas produz preços competitivos para serviços de sistemas e software em toda a região. Devido à presença destes players a nível regional e internacional, os fornecedores e fabricantes oferecem produtos com especificações e características diferenciadas em todos os orçamentos. A crescente adoção de sistemas eletrónicos de captura de dados (EDC) e baseados na nuvem está a impulsionar o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que o crescente foco em ensaios clínicos centrados no doente impulsione o crescimento do mercado.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado norte-americano de soluções e-clínicas deverá atingir o valor de 8.167,32 milhões de dólares até 2030, com um CAGR de 14,5% durante o período de previsão. Este relatório de mercado também abrange análises de preços e avanços tecnológicos em profundidade.

Definição de mercado

O objetivo das soluções e-clínicas é revolucionar o campo da investigação clínica. A organização de gestão clínica está a tentar melhorar a eficácia, eficiência e acessibilidade dos dados de investigação clínica para tratar os doentes mais rapidamente. A ideia por detrás da criação de eClinical Solutions foi identificar os problemas com os dados de investigação clínica, corrigi-los e oferecer soluções criativas para tornar os dados de ensaios clínicos úteis e simples de obter, bem como facilitar a padronização, a elaboração de relatórios e a operação do domínio da investigação clínica. Espera-se que a crescente adoção e o crescente foco nas soluções e software clínico impulsionem o crescimento do mercado.

 As soluções e-clínicas, como a captura eletrónica de dados (EDC), os resultados eletrónicos reportados pelo doente (ePRO), os sistemas de gestão de ensaios clínicos (CTMS) e os sistemas de ficheiro mestre de ensaios eletrónicos (eTMF), são programas de software utilizados. em investigação clínica para gerir dados clínicos. No entanto, espera-se que os regulamentos e normas rigorosos para a aprovação de estudos de ensaios clínicos e aprovações de produtos restrinjam o crescimento do mercado.

Dinâmica do mercado de soluções clínicas eletrónicas da América do Norte

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores, oportunidades, restrições e desafios do mercado. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:

Motoristas

Aumento das atividades de I&D e das despesas correspondentes

R&D is crucial in all industries, including life science and healthcare. The life science industry carries out extensive research and development to generate revenue and often brings results that embrace saving or enhancing a patient's life. Drug development requires going through clinical trials to check clinical data analysis and review its study and new data insights.

The e-clinical solutions are used for comprehensive data review, automating the data transformation process, and analytics to accelerate timelines. Pharmaceutical and biopharmaceutical companies conduct many clinical trials to complete successful drug or biologic development. Pharmaceutical and biopharmaceutical companies have increased their focus on research and development, raising the demand for e-clinical solutions.

Improved Healthcare Infrastructure and Establishment of Advanced Laboratories

Infrastructure is a key pillar supporting the fundamental aim of promoting improved standards of care and well-being for all patients, together with a good healthcare system experience. In parallel, the healthcare system and staff must support effective health promotion, prevention, and self-care of the whole population.

Infrastructure must integrate the hospital, as the acute and in-patient care center, into the broader healthcare system. It should facilitate the seven domains of quality patient experience, effectiveness, efficiency, timeliness, safety, equity, and sustainability. Infrastructure includes the built environment and supporting elements such as equipment, access, information technology (IT), systems and processes, sustainability initiatives, and staff. This improved healthcare infrastructure and staff more opportunities for e-clinical solutions to grow and give better results.

Opportunity

• Increasing Investments By Various Governments In Clinical Trials 

Clinical trial funding comes from various sources, including the government, commercial investors, nonprofit organizations, academic institutions, and other research organizations. Historically, the National Institutes of Health (NIH) has made the biggest government investments in fundamental drug development research. The Defense Advanced Research Agency (DARPA) has also contributed to the discovery stage by accepting a few relatively high-risk biological initiatives. State governments are also increasingly taking the lead in this area, partly due to the public's frustration with the lengthy discovery process. Thus, government initiatives and investments toward discovering new drugs with trial studies are expected to act as market growth opportunities.

Restraint / Challenge

Data Safety and Privacy issues

Information systems are heavily concerned with privacy and security. Access to individual health information is made possible by digitalizing healthcare services from any electronic device with an internet connection anywhere globally. Users typically are unaware of how their data is handled. Healthcare data on the cloud has caught the attention of hackers, who target systems to launch attacks and steal sensitive data in exchange for financial benefit.

Data breaches have been common since 2019, over 50 million electronic medical records have been hacked, and in 2021, the number of security breaches is predicted to increase from the previous year. The creation of inter-jurisdictional data-sharing agreements and the storage and manipulation of data holdings are significantly hampered by concerns about personal privacy and information confidentiality and the recent enactment of privacy and confidentiality legislation across the provinces and territories (exceptionally patient records). Thus, it is expected to restrain market growth.

Recent Developments

• In April 2023, the Medidata subsidiary of Dassault Systèmes announced Lambda Therapeutics is deploying Medidata's cloud-based clinical products, Rave EDC, Rave RTSM, and Rave Imaging, according to a statement from Dassault Systèmes subsidiary Medidata. Automating and optimizing data management operations and securely delivering higher-quality data for quicker insights will further improve clinical trial productivity. This has aided the business in promoting its offerings across the globe.
• In March 2023, Clarion launched a cloud-based Image Viewer to help the Sponsors and CR to see the images of their clinical trials. Previously, several nations had to participate in the image transfer procedure to see photos for a clinical trial. This complicated the already risky process and increased the possibility of delays and mistakes. This has aided the business in growing its service offering.

North America E-Clinical Solutions Market Scope  

North America e-clinical solutions market is segmented into six notable segments on the basis of product, delivery mode, clinical trial phase, organization size, user device, and end user.

The growth amongst these segments will help you analyze meager growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Product

• Electronic Data Capture and Clinical Data Management Systems
• Clinical Trial Management Systems
• Clinical Analytics Platforms
• Care Coordination Medical Record (CCMR)
• Randomization and Trial Supply Management
• Clinical Data Integration Platforms
• Electronic Clinical Outcome Assessment Solutions
• Safety Solutions
• Electronic Trial Master File  Systems
• Regulatory Information Management Solutions
• Others

Com base no produto, o mercado está segmentado em captura eletrónica de dados e gestão de dados clínicos, sistemas de gestão de ensaios clínicos, plataformas de análise clínica, registo médico de coordenação de cuidados (CCMR), randomização e gestão de fornecimento experimental, plataformas de integração de dados clínicos, resultado clínico eletrónico soluções de avaliação, soluções de segurança, sistemas eletrónicos de ficheiro mestre de testes , soluções de gestão de informação regulamentar e outros.

Modo de entrega

• Soluções alojadas na Web (on demand)
• Soluções empresariais licenciadas (on-site)
• Soluções baseadas na cloud (SAAS)

Com base no modo de entrega, o mercado está segmentado em soluções alojadas na web (on-demand), soluções empresariais licenciadas (on-premises) e soluções baseadas na cloud (SAAS).

Fase de ensaio clínico

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Com base na fase de ensaios clínicos, o mercado está segmentado em fase I, fase II, fase III e fase IV.

Tamanho da organização

• Pequeno e médio
• Grande

Com base no tamanho da organização, o mercado está segmentado em pequena, média e grande dimensão.

Dispositivo do utilizador

• Área de trabalho
• Comprimido
• Dispositivo PDA portátil
• Telefone inteligente
• Outros

Com base no dispositivo do utilizador, o mercado está segmentado em desktop, tablet, dispositivo PDA portátil, smartphone , entre outros.

Utilizador final

• Empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas
• Organizações de investigação contratada
• Empresas de serviços de consultoria
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Hospitais
• Institutos de Investigação Académica

Com base no utilizador final, o mercado está segmentado em empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas, organizações de investigação por contrato, empresas de serviços de consultoria, fabricantes de dispositivos médicos, hospitais e institutos de investigação académica.

Análise/perspetivas regionais do mercado norte-americano de soluções e-clínicas

O Mercado de Soluções E-Clínicas da América do Norte é analisado, e as informações sobre o tamanho do mercado são baseadas no produto, modo de entrega, fase de ensaio clínico, tamanho da organização, dispositivo do utilizador e utilizador final.

Os países abordados neste relatório de mercado são os EUA, o Canadá e o México.

Prevê-se que os EUA dominem a região da América do Norte devido ao aumento do investimento em I&D para a descoberta e entrega de medicamentos e à presença de intervenientes importantes e fortes no país.

A secção de países do relatório também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulamentares e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas da Ásia-Pacífico e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Análise do cenário competitivo e quota de mercado

O panorama competitivo do mercado norte-americano de soluções e-clínicas fornece detalhes dos concorrentes. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, largura e amplitude do produto e domínio de aplicação. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Alguns dos principais players do mercado que operam no mercado norte-americano de soluções clínicas eletrónicas são a Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systèmes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC., Anju, Castor., Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC., Y-Prime LLC, RealTime Software Solutions LLC, Quretec, Research Manager, Datatrack Int., e IQVIA Inc., entre outros.

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