Mercado de células de ovário de hamster chinês (CHO) da América do Norte – Tendências do setor e previsão para 2030

Análise e insights do mercado de células de ovário de hamster chinês (CHO) da América do Norte

Um impulsionador significativo do mercado das células CHO é o crescimento contínuo de anticorpos monoclonais (mAbs) na indústria farmacêutica. As células CHO são essenciais para a produção de mAbs, que tratam várias doenças, incluindo o cancro e as doenças autoimunes. A expansão das terapias baseadas em mAb e a investigação e desenvolvimento contínuos neste campo alimentaram a procura de células CHO. O mercado beneficia também do aumento dos esforços de investigação e desenvolvimento para melhorar o desenvolvimento de linhas celulares e a otimização de bioprocessos. Estes avanços ajudam a aumentar a eficiência e a produtividade da biofabricação baseada em células CHO, reduzindo os custos e os prazos de produção.

No entanto, o mercado enfrenta desafios como o elevado custo de manutenção das culturas CHO, a falta de pessoal qualificado e requisitos regulamentares complexos.

O mercado americano de células de ovário de hamster chinês (CHO) deverá ganhar crescimento de mercado no período de previsão de 2023 a 2030. A Data Bridge Market Research analisa que o mercado está a crescer com um CAGR de 8,3% no período de previsão de 2023 a 2030. e deverá atingir 263.069,07 mil dólares até 2030, contra 143.106,10 mil dólares em 2022.

Definição do mercado de células de ovário de hamster chinês (CHO) da América do Norte

As células de ovário de hamster chinês (CHO) são uma linhagem celular de mamíferos comummente utilizada em biotecnologia e investigação biomédica, particularmente em cultura celular e bioprocessamento. Estas células tornaram-se ferramentas essenciais na biotecnologia e na investigação biomédica. As células CHO são conhecidas pela sua aderência às superfícies de cultura, características de crescimento robustas e capacidade de expressar proteínas recombinantes. A sua popularidade decorre da sua semelhança com as células humanas, tornando-as adequadas para o estudo de processos biológicos e para a produção de produtos biofarmacêuticos .

Dinâmica do mercado de células de ovário de hamster chinês (CHO) da América do Norte

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores do mercado, das vantagens, das restrições e dos desafios. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:

Motoristas

• Aumento da utilização de células CHO no estudo genético

As células CHO são uma linha celular epitelial derivada do ovário do hamster chinês comummente utilizada em investigação biológica e médica e comercialmente para produzir proteínas terapêuticas de ADN recombinante. Encontraram ampla utilização em genética, rastreio de toxicidade, nutrição e estudos de expressão genética, especialmente expressão de proteínas recombinantes. As células CHO são o hospedeiro mamífero mais utilizado para a produção industrial de fármacos proteicos recombinantes.

A crescente utilização de células CHO em estudos genéticos reflecte as suas vantagens únicas na investigação genética.

As células CHO são conhecidas pela sua estabilidade genética. Isto significa que a sua composição genética permanece relativamente constante ao longo de múltiplas gerações de células, tornando-as uma excelente escolha para estudos genéticos. Os investigadores podem manipular e estudar genes específicos ou modificações genéticas com segurança, sem a preocupação de que alterações genéticas inesperadas interfiram com as suas experiências. Esta estabilidade é particularmente crucial na condução de edições genéticas precisas, estudos de knockout ou investigação dos efeitos a longo prazo de modificações genéticas.

• Crescente procura por produtos biofarmacêuticos

Um impulsionador significativo da procura de produtos biofarmacêuticos é a sua eficácia. Estes medicamentos demonstraram resultados terapêuticos notáveis ​​em oncologia, doenças autoimunes e doenças genéticas raras. Por exemplo, os anticorpos monoclonais, um tipo comum de produto biofarmacêutico, transformaram o tratamento do cancro ao atingirem diretamente as células cancerígenas, poupando as saudáveis. Os produtos biofarmacêuticos também oferecem abordagens promissoras para a gestão de condições anteriormente intratáveis ​​e doenças raras, muitas vezes negligenciadas pelo desenvolvimento de medicamentos tradicionais devido às suas populações limitadas de doentes.

Oportunidade

• Desenvolvimento Contínuo de Tecnologias de Cultura Celular

O desenvolvimento contínuo de tecnologias de cultura celular é de importância primordial nas áreas de fabrico biofarmacêutico e investigação biotecnológica. Esta evolução contínua é fundamental para melhorar a produção de vários produtos críticos, incluindo medicamentos biológicos, vacinas e outras substâncias biotecnológicas. As tecnologias de cultura celular envolvem o cultivo e a manutenção de células derivadas de organismos vivos em ambientes controlados, normalmente em laboratório. Estas células cultivadas são os blocos de construção fundamentais para a produção de uma vasta gama de produtos biofarmacêuticos e biotecnológicos. A importância deste avanço reside na sua capacidade de fornecer uma fonte escalável e consistente de células que podem ser concebidas para expressar proteínas específicas ou agentes terapêuticos. Estas células cultivadas são parte integrante de produtos biológicos , como anticorpos monoclonais, vacinas, terapias genéticas e  medicamentos regenerativos . A melhoria contínua nas tecnologias de cultura celular leva a rendimentos mais elevados, maior eficiência, custos de produção reduzidos e melhor qualidade do produto, beneficiando em última análise tanto a indústria da saúde como os pacientes que dependem destas terapias inovadoras. Além disso, facilita a exploração de novas fronteiras na investigação biotecnológica, permitindo aos cientistas estudar o comportamento celular, os mecanismos das doenças e o desenvolvimento de medicamentos, ultrapassando, em última análise, os limites do conhecimento científico e dos avanços médicos.

Restrições/ Desafios

• Elevado custo de produção baseada em células CHO

O elevado custo da produção baseada em células de ovário de hamster chinês (CHO) é uma restrição significativa na indústria de fabrico biofarmacêutico. Vários fatores contribuem para os custos elevados.

O processo a montante na produção baseada em células CHO é complexo. Envolve o cultivo de células de mamíferos em biorreatores , necessitando de um controlo rigoroso sobre vários parâmetros, como a temperatura, o pH, os níveis de oxigénio e o fornecimento de nutrientes. A manutenção destas condições ideais para o crescimento celular e expressão proteica requer equipamento especializado e pessoal qualificado, aumentando o custo global.

• Consumo de tempo e inconsistência no processo de desenvolvimento da linhagem celular CHO

O desenvolvimento de linhas celulares CHO para produção biofarmacêutica é um processo complexo e demorado, muitas vezes marcado por variabilidade e desafios. Este processo inicia-se com a introdução de genes específicos ou modificações genéticas nas células CHO, permitindo-lhes expressar e produzir o fármaco ou proteína biológica desejada. No entanto, este passo inicial pode ser ineficiente, uma vez que nem todas as células irão incorporar com sucesso material genético, levando à variabilidade nos níveis de expressão proteica.

Desenvolvimentos recentes

• Em julho de 2023, a Lonza lançou o TheraPRO CHO Media System, um novo meio de cultura celular que simplifica os processos e otimiza a produtividade e a qualidade das proteínas ao utilizar linhas celulares GS-CHO. A startup apoia empresas farmacêuticas e de biotecnologia que produzem proteínas terapêuticas para melhorar ainda mais a qualidade dos produtos. O TheraPRO CHO Media System oferece um desempenho eficiente, alcançando elevadas concentrações de células viáveis ​​e títulos de proteína acima de 5 g/L durante um período de cultura de 15 dias. Isto representa mais do dobro do título proteico que pode ser produzido com soluções comercialmente disponíveis. Este lançamento ajudou a empresa a alargar o seu portfólio de produtos no mercado.
• Em julho de 2023, a Merck anunciou que está a expandir as suas instalações em Lenexa, Kansas, EUA, acrescentando 9.100 metros quadrados de espaço laboratorial e capacidade de produção para a produção de meios de cultura celular. Esta expansão faz da Lenexa a maior instalação de cultura de células em pó seco da empresa e um centro de excelência na América do Norte. O investimento na região reflete a estratégia da empresa de expandir e diversificar a sua cadeia de fornecimento para satisfazer a procura atual e futura de plataformas de cultura celular.
• Em junho de 2023, a Curia, empresa líder em investigação, desenvolvimento e fabrico, anunciou que assinou um contrato de licença com a empresa norte-americana de ciências biológicas MilliporeSigma, Merck KGaA em Darmstadt, Alemanha, que permitirá à Curia e aos seus clientes utilizem CHOZN. Linha celular GS-/- para produção de proteínas e anticorpos para fins terapêuticos. Seguindo o acordo, a linha celular CHOZN GS-/- será integrada no fluxo de trabalho de desenvolvimento de linhas celulares da Curia e imediatamente disponível para os clientes da Curia.
• Em outubro de 2022, a Thermo Fisher Scientific Inc. colaborou com a ProBioGen para desenvolver uma plataforma ainda melhor, o kit de desenvolvimento de linhas celulares Gibco Freedom ExpiCHO-S. Este kit permite aos utilizadores gerar linhas celulares adequadas para o desenvolvimento clínico sem as suas próprias células originais, vetores ou experiência prévia na área. A ProBioGen contribuiu significativamente para o desempenho do kit Freedom ExpiCHO-S, aproveitando a sua forte experiência em linhas celulares e desenvolvimento de processos. A nova série utiliza a linha celular ExpiCHO-S da Thermo Fisher, expandindo o portfólio de produtos da empresa para a série de desenvolvimento da linha celular CHO.
• Em fevereiro de 2022, a Sartorius AG adquiriu negócios da Novasep e adicionou uma oferta complementar ao seu portefólio de cromatografia. O portefólio adquirido inclui sistemas de cromatografia adequados principalmente para pequenas biomoléculas, como oligonucleótidos, peptídeos e insulina, e sistemas inovadores para a produção contínua de produtos biofarmacêuticos.

Âmbito do mercado das células de ovário de hamster chinês (CHO) da América do Norte

O mercado norte-americano de células de ovário de hamster chinês (CHO) está categorizado em cinco segmentos notáveis ​​com base no tipo, sistema, aplicação, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda-o a analisar os nichos de crescimento e as estratégias para abordar o mercado e determinar as suas principais áreas de aplicação e as diferenças nos seus mercados-alvo.

Tipo

• Serviços
• Produto

Com base no tipo, o mercado está segmentado em serviços e produtos.

Sistema

• Sistema de seleção metabólica
• Sistema de seleção de antibióticos
• Outros

Com base no sistema, o mercado está segmentado em sistema de seleção metabólica, sistema de seleção de antibióticos, entre outros.

Aplicação

• Produtos biológicos
• Pesquisa Médica

Com base na aplicação, o mercado está segmentado em investigação biológica e médica.

Utilizador final

• Empresas Biofarmacêuticas
• Empresas de biotecnologia
• Organizações de Desenvolvimento Clínico e Fabrico
• Organizações de investigação clínica
• Institutos Académicos e Organizações de Investigação
• Outros

Com base no utilizador final, o mercado está segmentado em empresas biofarmacêuticas, empresas de biotecnologia, organizações de desenvolvimento clínico e de fabrico, organizações de investigação clínica, institutos académicos e organizações de investigação, entre outros.

Canal de distribuição

• Licitações Diretas
• Vendas no Retalho
• Outros

Com base no canal de distribuição, o mercado está segmentado em concursos diretos, vendas a retalho, entre outros.

Análise regional/perspetivas do mercado de células de ovário de hamster chinês (CHO) da América do Norte

O mercado está categorizado em cinco segmentos notáveis, tais como tipo, sistema, aplicação, utilizador final e canal de distribuição.

Os países abordados neste relatório de mercado são os EUA, o Canadá e o México.

Espera-se que os EUA dominem devido à presença de participantes-chave do mercado no maior mercado consumidor com um PIB elevado e ao aumento do avanço tecnológico nos produtos de células CHO.

A secção de países do relatório também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulamentares e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas regionais e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país .

Cenário competitivo e análise da quota de mercado das células de ovário de hamster chinês (CHO) da América do Norte

O panorama competitivo do mercado americano de células de ovário de hamster chinês (CHO) fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em I&D, novas iniciativas de mercado, localizações e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, aprovações de produtos, largura e fôlego do produto, domínio de aplicação, tipo de produto linha de vida curva. Os dados acima estão apenas relacionados com o foco da empresa no mercado.

Alguns dos principais players que operam no mercado norte-americano de células de ovário de hamster chinês (CHO) são a Thermo Fisher Scientific Inc., a AcceGen, a RayBiotech Life, Inc., a CLS Cell Lines Service GmbH, a BPS Bioscience, Inc., a GenTarget Inc., Merck KGaA, Promega Corporation, Abeomics, Applied Biological Materials Inc. (abm), ATCC, Sartorius AG, Lonza, Horizon Discovery Ltd., Cytiva e Curia Global, Inc., entre outros.

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