Mercado de tratamento de terapia celular MEA CAR-T – Tendências do setor e previsão para 2031

Análise e tamanho do mercado de tratamento de terapia celular MEA CAR-T     

A crescente prevalência de cancro na região MEA é um fator chave para o mercado de tratamento de terapia com células Car-T, criando uma necessidade crescente de tratamentos mais eficazes. No entanto, o elevado custo da terapia com células Car-T apresenta uma barreira significativa, limitando potencialmente a sua acessibilidade. Pela positiva, existe uma oportunidade de crescimento do mercado através do crescente foco da região no desenvolvimento de infra-estruturas de saúde e no turismo médico, particularmente em países como Singapura. No entanto, um grande desafio é a necessidade de extensas pesquisas e ensaios clínicos para estabelecer a eficácia e segurança a longo prazo da terapia com células Car-T nesta região.    

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado de tratamento de terapia celular MEA CAR-T deverá atingir os 105,69 milhões de dólares até 2031, crescendo a um CAGR de 30,7% no período de previsão de 2027 a 2031.    

Definição de mercado

A terapia com células CAR-T ou células T recetoras de antigénios quiméricos são aquelas células T que são geneticamente modificadas para produzir um recetor artificial de células T que pode ser utilizado como imunoterapia para o tratamento de vários tipos de cancro. Os recetores de antigénios quiméricos são aquelas proteínas recetoras que foram concebidas em laboratórios para fornecer às células T a nova capacidade de atingir uma proteína específica. Estes recetores são quiméricos porque estão combinados com funções de ligação ao antigénio e de ativação das células T num único recetor. Uma vez que as células CAR-T são infundidas no corpo do paciente, agem como uma “célula viva” que tem a capacidade ou é concebida de tal forma que pode matar as células cancerígenas prejudiciais sem afetar as células saudáveis. As células CAR-T quando entram em contacto com o antigénio alvo numa célula, as células CAR-T ligam-se a este e são ativadas e multiplicam-se para se tornarem citotóxicas.

Dinâmica do mercado de tratamento de terapia celular MEA CAR-T

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores, oportunidades, restrições e desafios do mercado. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:

Motoristas

• Aumento da prevalência de cancro e outras doenças alvo      

O cancro é uma das principais causas de morbilidade e mortalidade em todo o mundo, e a incidência do cancro está a aumentar nestas regiões devido a factores como o crescimento populacional, o envelhecimento e as mudanças no estilo de vida. Além disso, existe uma carga crescente de outras doenças alvo, tais como distúrbios hematológicos, que também podem ser tratadas com terapia com células CAR-T. Esta crescente carga de doença sublinha a necessidade de tratamentos inovadores e eficazes, como a terapia com células CAR-T, impulsionando o crescimento do mercado.

• Crescente consciencialização e aceitação da terapia com células Car-T

A crescente consciencialização e aceitação da terapia com células CAR-T como um tratamento eficaz nas regiões MEA, Arábia Saudita e MEA são impulsionadas por vários fatores. Estas incluem uma maior cobertura mediática, esforços educativos por parte das organizações de saúde e a partilha de histórias de sucesso que destacam a eficácia da terapia. Consequentemente, os doentes e os profissionais de saúde estão a compreender melhor as vantagens potenciais da terapêutica com células CAR-T, tais como taxas de resposta mais elevadas e remissões duradouras, especialmente em casos refratários ou recidivantes. Além disso, as aprovações e os endossos regulamentares nestas regiões consolidaram o estado da terapia com células CAR-T como uma opção de tratamento legítima e viável.

Oportunidade

• O extenso pipeline de terapia com células Car-T

O extenso pipeline representa uma riqueza de oportunidades para os doentes, prestadores de cuidados de saúde e para o setor da saúde como um todo. Este pipeline inclui uma gama de produtos de terapia com células CAR-T em várias fases de desenvolvimento, desde a investigação pré-clínica inicial até aos ensaios clínicos avançados. O pipeline reflete a inovação e o investimento contínuos na terapia com células CAR-T, com novos produtos a serem desenvolvidos para atingir diferentes tipos de cancro e doenças hematológicas. Além disso, o pipeline inclui produtos destinados a melhorar a segurança, eficácia e acessibilidade da terapia com células CAR-T, tais como terapias com células CAR-T de próxima geração e produtos de células CAR-T prontos a utilizar.

Restrição / Desafios

• Elevado custo da terapia com células Car-T

A terapia com células CAR-T é um tratamento altamente personalizado e complexo que envolve a modificação das células imunológicas de um paciente para atingir as células cancerígenas, tornando-se um procedimento dispendioso. Os fatores que contribuem para este elevado custo incluem o processo de fabrico especializado, a monitorização clínica extensiva e os requisitos de infraestrutura. Como resultado, muitos doentes, especialmente aqueles sem cobertura de seguro ou recursos financeiros adequados, enfrentam desafios no acesso a esta terapia inovadora. O custo dos ensaios clínicos, da conformidade regulamentar e da monitorização pós-tratamento aumenta ainda mais a despesa global, realçando o encargo financeiro para os doentes, especialmente os de meios mais desfavorecidos.

• Riscos potenciais e efeitos adversos do tratamento

A terapia com células CAR-T, apesar da sua eficácia promissora, apresenta potenciais riscos e efeitos secundários que representam desafios para os doentes e profissionais de saúde das regiões MEA, Arábia Saudita e MEA. Os efeitos secundários mais comuns incluem síndrome de libertação de citocinas (SRC) e neurotoxicidade. A SRC, um efeito adverso significativo, ocorre quando as células T CAR infundidas reconhecem e atacam as células cancerígenas, levando à libertação de citocinas como a interleucina-6 (IL-6). Esta resposta imunitária causa inflamação sistémica, manifestando-se em sintomas que vão desde febre ligeira e sintomas semelhantes aos da gripe a complicações potencialmente fatais, como hipotensão, dificuldade respiratória e falência de múltiplos órgãos. A terapia com células T CAR pode também desencadear a síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunológicas (ICANS), caracterizada por sintomas neurológicos como confusão, convulsões e dificuldade na fala. Estes efeitos secundários resultam da sobreativação do sistema imunitário e da libertação de citocinas, enfatizando a necessidade de monitorização vigilante e de gestão imediata para garantir a segurança do doente e a eficácia do tratamento.

Desenvolvimentos recentes

• Em dezembro de 2023, a Gilead Sciences, Inc. anunciou que a FDA dos EUA aprovou uma atualização do rótulo para o Yescarta (axicabtagene ciloleucel) para incluir a análise primária de sobrevivência global (SG) do estudo histórico de Fase 3 ZUMA-7 mostrando uma melhoria estatisticamente significativa para Yescarta na SG versus tratamento padrão (SOC) como tratamento de segunda linha com intenção curativa para doentes com linfoma de grandes células B recidivante ou refratário (LBCL R/R) no prazo de 12 meses após a conclusão da terapêutica de primeira linha
• Em maio de 2022, a Bristol-Myers Squibb Company anunciou a aprovação do Opdivo plus Yervoy como tratamento de primeira linha para doentes adultos pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão. Isto pode ajudar a empresa a fortalecer o seu portfólio de produtos
• Em fevereiro de 2022, a FDA aprovou o CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) da Janssen para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário após quatro ou mais linhas anteriores de terapêutica, marcando a terapêutica celular inaugural da Janssen. Isto irá sublinhar a dedicação em avançar nas suas opções de tratamento oncológico
• Em dezembro de 2021, a Novartis AG assinou um acordo com a BeiGene, Ltd. para o ociperlimabe (BGB-A1217), melhorando a investigação e o desenvolvimento em imuno-oncologia da empresa. Esta colaboração contribui para a iniciativa mais ampla da Novartis Oncology de promover a inovação nos tratamentos do cancro, incorporando uma terapia potencialmente transformadora na sua plataforma de imunoterapia em expansão.

Âmbito do mercado de tratamento de terapia celular MEA CAR-T   

O mercado de tratamento de terapia celular MEA CAR-T está segmentado em sete segmentos notáveis ​​baseados no produto, estrutura, antigénios direcionados, marca, aplicação terapêutica, utilizador final e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda-o a analisar os nichos de crescimento e as estratégias para abordar o mercado e determinar as suas principais áreas de aplicação e as diferenças nos seus mercados-alvo.

Produto

• Células CAR-T autólogas
• Células CAR-T alogénicas

Com base no produto, o mercado está segmentado em células CAR-T autólogas e células CAR-T alogénicas.

Estrutura

• Células CAR-T de primeira geração
• Células CAR-T de segunda geração
• Células CAR-T de terceira geração
• Células CAR-T de quarta geração 

Com base na estrutura, o mercado está segmentado em células CAR-T de primeira geração, células CAR-T de segunda geração, células CAR-T de terceira geração e células CAR-T de quarta geração.

Antígenos direcionados

• Antigénios em tumores sólidos
• Antigénios em Malignidades Hematológicas
• Outros  

Com base em antigénios direcionados, o mercado está segmentado em antigénios em tumores sólidos, antigénios em malignidades hematológicas e outros. 

Marca

• Yescarta
• Kymriah
• Tecartus
• Outros 

Com base na marca, o mercado está segmentado em yescarta, kymriah, tecartus e outros.

Aplicação Terapêutica

• Malignidades hematológicas
• Cancro de pâncreas
• Câncer de mama
• Cancro de Pulmão
• Câncer Gástrico
• Mieloma múltiplo
• Leucemia Linfocítica Crónica
• Linfoma de células do manto
• Linfoma Folicular
• Linfoma difuso de grandes células B
• Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA)
• Outros      

Com base na aplicação terapêutica, o mercado está segmentado em linfoma difuso de grandes células b, linfoma folicular, leucemia linfoblástica aguda (LLA), linfoma de células do manto, mieloma múltiplo, malignidades hematológicas, cancro do pulmão, leucemia linfocítica crónica, cancro gástrico , cancro do pâncreas, cancro de mama e outros.   

Utilizador final

• Hospitais
• Clínicas Especializadas
• Outros

Com base no utilizador final, o mercado está segmentado em hospitais, clínicas especializadas e outros. 

Canal de distribuição

• Farmácia Hospitais
• Outros

Com base no canal de distribuição, o mercado está segmentado em farmácias hospitalares e outras.

Análise/perspetivas regionais do mercado de tratamento de terapia celular MEA CAR-T

O mercado de tratamento de terapia celular MEA CAR-T está segmentado em sete segmentos notáveis ​​baseados no produto, estrutura, antigénios direcionados, marca, aplicação terapêutica, utilizador final e canal de distribuição.

Os países abrangidos neste relatório de mercado são a Arábia Saudita, a África do Sul, os Emirados Árabes Unidos, Israel, o Kuwait, o Egito e o resto do Médio Oriente e África.

Prevê-se que a Arábia Saudita domine o mercado de tratamento de terapia celular MEA CAR-T devido à sua avançada infra-estrutura de saúde, apoio governamental, crescente sector do turismo médico, actividades de investigação e desenvolvimento e aumento da procura de tratamentos avançados.

A secção de países do relatório também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulamentares e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas regionais e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Cenário competitivo e análise da quota de mercado do tratamento de terapia celular MEA CAR-T 

O panorama competitivo do mercado de tratamento de terapia celular MEA CAR-T fornece detalhes dos concorrentes. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em I&D, novas iniciativas de mercado, localizações e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, aprovações de produtos, largura e amplitude do produto, domínio de aplicação e tipo de produto curva da linha de vida. Os dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco da empresa no mercado.  

Alguns dos principais players do mercado que operam no mercado são a Novartis AG, a Gilead Sciences, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company e a Johnson & Johnson Services, Inc., entre outros.  

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